Ciprofloxacine ab 750 mg

Notice : information de l'utilisateur
Ciprofloxacine AB 250 mg comprimés pelliculés
Ciprofloxacine AB 500 mg comprimés pelliculés
Ciprofloxacine AB 750 mg comprimés pelliculés
Chlorhydrate de ciprofloxacine
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes.
Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice?
1. Qu'est-ce que Ciprofloxacine AB et dans quel cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
3. Ciprofloxacine AB
?
3. Comment prendre Ciprofloxacine AB ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels
5. Comment conserver Ciprofloxacine AB ?
6. Contenu de l'emballage et autres informations
1. QU'EST-CE QUE CIPROFLOXACINE AB ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
La ciprofloxacine est un antibiotique qui appartient à la famille des fluoroquinolones. La substance
active est la ciprofloxacine. Elle agit en tuant les bactéries responsables des infections. Elle est active
uniquement sur certaines souches spécifiques de bactéries.
Adultes
Ciprofloxacine AB est utilisé chez l'adulte pour traiter les infections bactériennes suivantes :
infections des voies respiratoires
infections persistantes ou récurrentes de l'oreille ou des sinus
infections compliquées des voies urinaires
inflammation du rein
inflammation de la prostate due à une infection bactérienne
infections des organes génitaux chez l'homme et la femme
infections gastro-intestinales et infections intra-abdominales
infections de la peau et des tissus mous
infections des os et des articulations
exposition à la maladie du charbon par inhalation
Ciprofloxacine peut être utilisé pour le traitement des patients présentant un faible taux de globules
blancs (neutropénie), et ayant de la fièvre suspectée d'être due à une infection bactérienne.
Si vous présentez une infection sévère ou une infection due à plus d'un type de bactéries, un
traitement antibiotique additionnel pourra vous être prescrit en complément de Ciprofloxacine AB.
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Enfants et adolescents
Ciprofloxacine AB est utilisé chez l'enfant et l'adolescent, sous le contrôle d'un spécialiste, pour
traiter les infections bactériennes suivantes :
infections des poumons et des bronches chez l'enfant et l'adolescent atteint de mucoviscidose
infections urinaires compliquées, y compris les infections ayant atteint les reins (pyélonéphrite
aigu)
exposition à la maladie du charbon par inhalation
Ciprofloxacine AB peut également être utilisé pour traiter d'autres infections sévères spécifiques chez
l'enfant et l'adolescent si votre médecin le juge nécessaire.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE
CIPROFLOXACINE AB ?
Ne prenez jamais Ciprofloxacine AB :
si vous êtes allergique à la ciprofloxacine, à d'autres médicaments de type quinolone ou à l'un des
autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
si vous prenez de la tizanidine (voir rubrique 2 :
Autres médicaments et Ciprofloxacine AB).
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Ciprofloxacine AB :
Vous ne devez pas prendre de médicaments antibactériens à base de fluoroquinolone / quinolone,
y compris Ciprofloxacine AB, si vous avez déjà présenté une réaction indésirable grave lors de la
prise de quinolone ou de fluoroquinolone. Dans cette situation, vous devez informer votre
médecin dès que possible
si vous avez déjà eu des problèmes de reins, car il pourrait être nécessaire d'adapter votre
traitement
si vous souffrez d'épilepsie ou d'une autre affection neurologique
si vous avez déjà eu des problèmes aux tendons lors d'un précédent traitement avec des
antibiotiques tels que Ciprofloxacine AB
si vous êtes diabétique, parce que vous pouvez rencontrer un risque d'hypoglycémie avec la
ciprofloxacine
si vous souffrez de myasthénie (un type de faiblesse musculaire), parce que les symptômes
peuvent être exacerbés
si vous avez des problèmes cardiaques. La ciprofloxacine doit être utilisée avec précaution si
vous êtes né ou si vous avez des antécédents familiaux d'allongement de l'intervalle QT (observé
sur un tracé ECG, enregistrement du tracé électrique du coeur), si vous avez un déséquilibre
électrolytique (notamment un taux faible de potassium ou de magnésium dans le sang), si vous
avez un rythme cardiaque très lent (appelé « bradycardie »), si vous avez une faiblesse cardiaque
(insuffisance cardiaque), si vous avez déjà eu une crise cardiaque (infarctus du myocarde), si vous
êtes une femme ou une personne âgée ou si vous prenez d'autres médicaments qui provoquent des
anomalies de l'ECG (voir rubrique 2: Autres médicaments et Ciprofloxacine AB)
si vous ou un membre de votre famille êtes atteint d'un déficit en glucose-6-phosphate
déshydrogénase (G6PD), car vous pourriez alors risquer de présenter une anémie avec la
ciprofloxacine.
si on vous a diagnostiqué un grossissement ou un "renflement" d'un gros vaisseau sanguin
(anévrisme de l'aorte ou anévrisme périphérique du gros vaisseau).
si vous avez déjà eu un épisode de dissection aortique (déchirure de la paroi de l'aorte).
si vous avez reçu un diagnostic de fuite des valves cardiaques (régurgitation des valves
cardiaques).
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si vous avez des antécédents familiaux d'anévrisme aortique ou de dissection aortique ou de
valvulopathie cardiaque congénitale, ou présentez d'autres facteurs de risque ou conditions
prédisposantes (par exemple, troubles du tissu conjonctif tels que le syndrome de Marfan, le
syndrome vasculaire d'Ehlers-Danlos, syndrome de Turner, syndrome de Sjögren [une maladie
auto-immune inflammatoire] ou des troubles vasculaires tels que l'artérite de Takayasu, l'artérite à
cellules géantes, hypertension artérielle ou athérosclérose connue, la polyarthrite rhumatoïde [une
maladie des articulations] ou l'endocardite [une infection du coeur]).
Si vous ressentez une douleur soudaine et intense à l'abdomen, à la poitrine ou au dos, qui peuvent
être des symptômes d'un anévrisme et d'une dissection aortiques, rendez-vous immédiatement à
l'urgence. Votre risque peut être augmenté si vous êtes traité avec des corticostéroïdes administrés
par voie générale.
- Si vous ressentez soudainement un essoufflement, en particulier lorsque vous vous allongez sur
votre lit, ou si vous remarquez un gonflement de vos chevilles, de vos pieds ou de votre abdomen,
ou une nouvelle apparition de palpitations cardiaques (sensation de battements de coeur rapides ou
irréguliers), vous devez en informer un médecin immédiatement.
Pour le traitement de certaines infections de l'appareil génital, votre médecin peut vous prescrire un
autre antibiotique en association à la ciprofloxacine. Si aucune amélioration des symptômes n'est
observée après trois jours de traitement, veuillez consulter votre médecin.
Pendant le traitement par Ciprofloxacine AB
Prévenez immédiatement votre médecin si l'une des situations suivantes se produit
pendant le
traitement par Ciprofloxacine AB. Votre médecin déterminera si le traitement par Ciprofloxacine
AB doit être interrompu.
Réaction allergique sévère et soudaine (réaction/choc anaphylactique, oedème de Quincke). Dès
la première dose, il existe un faible risque de survenue de réaction allergique sévère, se
manifestant par les symptômes suivants : sensation d'oppression dans la poitrine, étourdissements,
nausées ou évanouissement, ou étourdissements lors du passage à la position debout.
Si ces
symptômes surviennent, arrêtez de prendre Ciprofloxacine AB et contactez immédiatement
votre médecin.
Une
douleur et un gonflement des articulations et une inflammation ou une rupture des
tendons peuvent survenir rarement. Votre risque est accru si vous êtes une personne âgée (au-
dessus de 60 ans), si vous avez subi une greffe d'organe, si vous avez des problèmes rénaux ou si
vous êtes traité par des corticostéroïdes. Une inflammation et des ruptures ou des tendons peuvent
survenir dans les premières 48 heures du traitement et même plusieurs mois après l'arrêt du
traitement par Ciprofloxacine AB. Dès les premiers signes de douleur ou d'inflammation ou d'un
tendon (par exemple à la cheville, au poignet, au coude, à l'épaule ou au genou), arrêtez de prendre
Ciprofloxacine AB, contactez votre médecin et reposez la région douloureuse. Évitez tout exercice
inutile, car cela pourrait augmenter le risque de rupture du tendon.
Si vous souffrez d'
épilepsie ou d'une autre
maladie neurologique de type ischémie cérébrale ou
accident vasculaire cérébral, vous pourriez présenter des effets indésirables associés au système
nerveux central. Si ces symptômes surviennent, arrêtez de prendre Ciprofloxacine AB et contactez
immédiatement votre médecin.
Des
réactions psychiatriques peuvent survenir au cours de la première prise de Ciprofloxacine
AB. Si vous souffrez de
dépression ou de
psychose, vos symptômes pourraient s'aggraver lors du
traitement par Ciprofloxacine AB. Dans de rares cas, une dépression ou une psychose peut évoluer
vers des pensées suicidaires, des tentatives de suicides, ou un suicide. Si ces symptômes
surviennent, arrêtez de prendre Ciprofloxacine AB et contactez immédiatement votre médecin.
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Vous pouvez présenter des symptômes rares ou des lésions nerveuses (telles que douleur,
sensation de brûlure, picotement, engourdissement et / ou faiblesse, en particulier au niveau des
pieds et des jambes ou des mains et des bras). Si cela se produit, arrêtez de prendre
Ciprofloxacine AB et informez votre médecin immédiatement afin d'empêcher le développement
d'une affection potentiellement irréversible.
Les antibiotiques de la famille des quinolones peuvent provoquer une augmentation de votre taux
de sucre dans le sang au-dessus de la valeur normale (hyperglycémie), ou une diminution de votre
taux de sucre dans le sang en dessous de la valeur normale, pouvant entraîner une perte de
conscience (coma hypoglycémique) dans les cas graves (voir rubrique 4.). Ceci est important à
prendre en compte pour les patients diabétiques. Si vous êtes diabétique, votre taux de sucre dans
le sang doit être étroitement surveillé.
Si vous notez un changement quelconque dans votre vision ou si vous avez d'autres problèmes au
niveau des yeux, contactez immédiatement un ophtalmologiste.
Une
diarrhée peut se produire pendant la prise d'antibiotiques, y compris avec Ciprofloxacine
AB, même plusieurs semaines après la fin du traitement. Si la diarrhée devient sévère ou persiste,
ou si vous remarquez la présence de sang ou de mucus dans vos selles, arrêtez immédiatement de
prendre Ciprofloxacine AB, car votre vie pourrait être mise en danger. Ne prenez pas de
médicaments destinés à bloquer ou à ralentir le transit intestinal et contactez votre médecin.
Prévenez le médecin ou le personnel du laboratoire d'analyses que vous prenez Ciprofloxacine AB
si vous devez subir un
prélèvement de sang ou d'urine.
Si vous avez des
problèmes rénaux, prévenez votre médecin car votre dose devraéventuellement
être adaptée.
Ciprofloxacine AB peut provoquer une
atteinte du foie. Si vous remarquez le moindre symptôme
de type perte d'appétit, ictère (jaunissement de la peau), urines foncées, démangeaisons ou
sensibilité de l'estomac à de la palpation, arrêtez de prendre Ciprofloxacine AB et contactez
immédiatement votre médecin.
Ciprofloxacine AB peut diminuer le taux sanguin de vos globules blancs et
réduire votre
résistance aux infections. Si vous présentez une infection accompagnée de symptômes tels
qu'une fièvre et une altération importante de votre état général, ou une fièvre accompagnée de
symptômes d'infection locale tels qu'une douleur dans la gorge/le pharynx/la bouche ou des
problèmes urinaires, vous devez consulter immédiatement votre médecin. Une analyse de sang
sera effectuée afin de rechercher une éventuelle diminution du taux de certains globules blancs
(agranulocytose). Il est important d'indiquer à votre médecin que vous prenez ce médicament.
Votre peau devient plus
sensible au soleil et aux rayons ultraviolets (UV) lorsque vous prenez
Ciprofloxacine AB. Évitez toute exposition intense au soleil ou aux rayons UV artificiels tels que
ceux des cabines de bronzage.
Effets secondaires graves prolongés, invalidants et potentiellement irréversibles
Les médicaments antibactériens à base de fluoroquinolone / quinolone, y compris Ciprofloxacine AB,
ont été associés à des effets indésirables très rares mais graves, certains d'entre eux étant persistants
(plusieurs mois ou années), invalidants ou potentiellement irréversibles. Cela comprend les douleurs
au tendon, aux muscles et aux articulations des membres supérieurs et inférieurs, des difficultés de
marche, des sensations anormales telles que picotements, picotements, chatouillement,
engourdissement ou sensation de brûlure (paresthésie), des troubles sensoriels, y compris une
altération de la vision, du goût et de l'odorat, et l'ouïe, la dépression, les troubles de la mémoire, la
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fatigue intense et les troubles graves du sommeil.
Si vous présentez l'un de ces effets indésirables après la prise de Ciprofloxacine AB, contactez votre
médecin immédiatement avant de poursuivre le traitement. Vous et votre médecin déciderez de
poursuivre le traitement en tenant également compte d'un antibiotique d'une autre classe.
Autres médicaments et Ciprofloxacine AB
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout
autre médicament.
Les médicaments suivants sont connus pour agir sur la Ciprofloxacine AB dans votre corps.
L'utilisation de Ciprofloxacine AB avec ces médicaments peut affecter l'effet thérapeutique de ces
médicaments. Cela peut également augmenter le risque de subir des effets secondaires.
Prévenez votre médecin si vous prenez :
d'antivitamine K (p.ex : warfarine, acénocoumarol, phenprocoumon ou fluindione) ou d'autres
anticoagulants oraux (destinés à fluidifier le sang)
de la théophylline (utilisée pour traiter des problèmes respiratoires)
de la phénytoïne (utilisée pour traiter l'épilepsie)
du probénécide (utilisé pour traiter la goutte)
du ropinirole (utilisé pour traiter la maladie de Parkinson)
du méthotrexate (utilisé pour traiter certains types de cancer, le psoriasis, la polyarthrite
rhumatoïde)
de la tizanidine (utilisée pour traiter les problèmes de spasticité musculaire liés à la sclérose en
plaques)
de l'olanzapine (un antipsychotique)
de la clozapine (un antipsychotique)
de la metoclopramide (utilisé dans le traitement des nausées et des vomissements)
de la ciclosporine (utilisée dans les maladies de peaux, la polyarthrite rhumatoïde et les
transplantations d'organe)
d'autres médicaments pouvant modifier votre rythme cardiaque : les médicaments appartenant
au groupe des antiarythmiques (p.ex. la quinidine, l'hydroquinidine, le disopyramide,
l'amiodarone, le sotalol, le dofétilide, l'ibutilide), les antidépresseurs tricycliques, certains
antibiotiques (qui appartiennent à la famille des macrolides), certains antipsychotiques
zolpidem (pour les troubles du sommeil)
Ciprofloxacine AB peut
augmenter la concentration des médicaments suivants dans votre sang :
pentoxifylline (utilisée pour traiter des troubles de la circulation)
caféine
duloxétine (utilisée dans la dépression, les lésions nerveuses liées au diabète ou l'incontinence)
lidocaïne (utilisée dans les maladies cardiaques ou à usage anesthésique)
sildénafil (par exemple dans les troubles de l'érection)
agomélatine (pour la dépression)
Certains médicaments
atténuent les effets de Ciprofloxacine AB. Prévenez votre médecin si vous
prenez ou envisagez de prendre :
des antiacides
oméprazole
des compléments minéraux
du sucralfate
un chélateur polymérique du phosphate (p. ex. le sévélamer ou carbonate de lanthane)
des médicaments ou compléments contenant du calcium, du magnésium, de l'aluminium ou du fer
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Si la prise de ces préparations est indispensable, prenez Ciprofloxacine AB environ deux heures avant
ces préparations, ou au plus tôt quatre heures après leur prise.
Ciprofloxacine AB avec des aliments et des boissons
Sauf lorsque vous prenez Ciprofloxacine AB pendant les repas, ne consommez pas de produits laitiers
(p. ex. lait ou yaourt) ni de boissons enrichies en calcium lorsque vous prenez les comprimés, car les
produits laitiers pris en dehors des repas peuvent diminuer l'absorption de la substance active.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Il est préférable d'éviter l'utilisation de Ciprofloxacine AB pendant la grossesse. Informez votre
médecin si vous êtes enceinte ou si vous envisagez une grossesse.
Ne prenez pas Ciprofloxacine AB pendant l'allaitement, car la ciprofloxacine est excrétée dans le lait
maternel et peut nuire à la santé de votre enfant.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Ciprofloxacine AB peut diminuer votre niveau de vigilance. Certains effets neurologiques
indésirables peuvent se produire. Par conséquent, assurez-vous de savoir comment vous réagissez à
Ciprofloxacine AB avant de conduire un véhicule ou d'utiliser des machines. En cas de doute, parlez-
en avec votre médecin.
Le sodium
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, ce qui est
essentiellement sans sodium.
3. COMMENT PRENDRE CIPROFLOXACINE AB ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou
pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Prévenez votre médecin si vous avez des problèmes rénaux, car il pourrait s'avérer nécessaire
d'adapter la dose de médicament à prendre.
Le traitement dure généralement entre 5 et 21 jours, mais peut être plus long en cas d'infection sévère.
Veillez à toujours prendre les comprimés en suivant exactement les indications de votre médecin.
Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien si vous avez des doutes sur le nombre de
comprimés de Ciprofloxacine AB à prendre ou sur la façon de les prendre.
a. Avalez les comprimés avec une grande quantité de liquide. Ne croquez pas les comprimés car ils
ont mauvais goût.
b. Essayez de prendre les comprimés plus ou moins à la même heure chaque jour.
c. Vous pouvez prendre les comprimés pendant ou en dehors des repas. Le calcium présent dans un
repas n'a pas de conséquence grave sur l'absorption du médicament. Cependant, ne prenez
pas les
comprimés de Ciprofloxacine AB avec des produits laitiers de type lait ou yaourt ni avec des jus
de fruit enrichis en minéraux (p. ex. jus d'orange enrichi en calcium).
Pensez à boire abondamment pendant le traitement par Ciprofloxacine AB.
Si vous avez pris plus de Ciprofloxacine AB que vous n'auriez dû
Si vous avez pris plus que la dose prescrite, consultez immédiatement un médecin. Si possible, prenez
avec vous les comprimés restants ou la boîte pour les montrer au médecin. Si vous avez pris trop de
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Ciprofloxacine AB, prenez immédiatement contact avec votre médecin, votre pharmacien ou le
Centre Antipoisons (070/245.245).
Si vous oubliez de prendre Ciprofloxacine AB
Prenez la dose oubliée dès que possible, puis continuez le traitement de la manière prescrite.
Toutefois, s'il est presque l'heure de prendre la dose suivante, ne prenez pas la dose oubliée et
continuez le traitement comme d'habitude. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que
vous avez oublié de prendre. Veillez à suivre votre traitement jusqu'à la fin.
Si vous arrêtez de prendre Ciprofloxacine AB
Il est important que vous
suiviez le traitement jusqu'à la fin, même si vous commencez à vous
sentir mieux après quelques jours. Si vous arrêtez de prendre ce médicament trop tôt, votre infection
pourrait ne pas être complètement guérie et les symptômes de l'infection pourraient réapparaître ou
s'aggraver. Vous pourriez également développer une résistance à cet antibiotique.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à
votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDÉSIRABLES ÉVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
La section suivante contient les effets secondaires les plus graves que vous puissiez reconnaître:
Arrêtez de prendre Ciprofloxacine AB et contactez votre médecin immédiatement pour envisager
un autre traitement antibiotique si vous remarquez l'un des effets indésirables graves suivants:
Rare (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 1000)
Saisie (voir Section 2: Avertissements et précautions)
Très rare (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10 000)
Réaction allergique soudaine et grave accompagnée de symptômes tels que sensation d'oppression
thoracique, sensation de vertige, de maladie ou d'évanouissement, ou sensation de vertige en se
levant (réaction anaphylactique / choc) (voir Section 2: Avertissements et précautions)
Faiblesse musculaire, inflammation des tendons pouvant entraîner une rupture du tendon, touchant
en particulier le gros tendon situé à l'arrière de la cheville (tendon d'Achille) (voir Section 2:
Avertissements et précautions)
Une éruption cutanée grave menaçant le pronostic vital, se présentant généralement sous la forme
de cloques ou d'ulcères dans la bouche, la gorge, le nez, les yeux et d'autres membranes muqueuses
telles que les organes génitaux, pouvant évoluer vers une formation de cloques ou un écaillement
de la peau (syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique).
Non connu (la fréquence ne peut pas être estimée à partir des données disponibles)
Sensations inhabituelles de douleur, de brûlure, de picotement, d'engourdissement ou de faiblesse
musculaire aux extrémités (neuropathie) (voir Section 2: Avertissements et précautions)
Une réaction au médicament qui provoque des éruptions cutanées, de la fièvre, une inflammation
des organes internes, des anomalies hématologiques et une maladie systémique (DRESS - réaction
au médicament avec éosinophilie et symptômes systémiques, AGEP, Pustulose exanthémateuse
aiguë généralisée).
Les autres effets indésirables observés au cours du traitement par Ciprofloxacine AB sont répertoriés
ci-dessous, en fonction de leur probabilité:
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Effets indésirables fréquents (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 10) :
nausées, diarrhée
douleurs dans les articulations chez l'enfant
Effets indésirables peu fréquents (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 100) :
surinfections fongiques
concentration élevée d'éosinophiles (un type de globules blancs)
diminution d'appétit (anorexie)
hyperactivité ou agitation
maux de tête, étourdissements, troubles du sommeil ou troubles du goût
vomissements, douleurs abdominales, problèmes digestifs tels que des problèmes d'estomac
(indigestion/sensation de brûlant) ou flatulence
augmentation de la quantité de certaines substances dans le sang (transaminases et/ou bilirubine)
éruption cutanée, démangeaisons ou urticaire
douleurs dans les articulations chez l'adulte
troubles de la fonction rénale
douleurs dans les muscles et les os, sensation d'être souffrant(e) (asthénie) ou fièvre
élévation du taux sanguin de phosphatase alcaline (une substance présente dans le sang)
Effets indésirables rares (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 1 000) :
douleur musculaire, inflammation des articulations, tension musculaire accrue et crampes
inflammation de l'intestin (colite) liée à l'utilisation d'antibiotiques (pouvant être fatale dans de
très rares cas) (voir rubrique 2 : Avertissements et précautions)
modification de la formule sanguine (leucopénie, leucocytose, neutropénie, anémie), augmentation
ou diminution de la quantité d'un facteur de coagulation sanguine (plaquettes)
réaction allergique, gonflement (oedème) ou gonflement rapide de la peau et des muqueuses
(oedème de Quincke)
augmentation du taux de sucre dans le sang (hyperglycémie)
diminution du taux de sucre dans le sang (hypoglycémie) (voir rubrique 2 : Avertissements et
précautions)
confusion, désorientation, réactions d'anxiété, rêves étranges, dépression (pouvant aboutir à des
pensées suicidaires, à des tentatives de suicide ou à un suicide) ou hallucinations
fourmillements, sensibilité inhabituelle aux stimuli sensitifs, diminution de sensibilité de la peau,
tremblements, crises convulsives (voir rubrique 2 : Avertissements et précautions), ou vertiges
troubles de la vue, incluant une vision double
bourdonnements d'oreilles (acouphènes), perte auditive, troubles auditifs
accélération des battements cardiaques (tachycardie)
dilatation des vaisseaux sanguins (vasodilatation), baisse de la tension artérielle (hypotension) ou
perte de connaissance
essoufflement, y compris symptômes asthmatiques
troubles hépatiques, jaunisse (ictère cholestatique) ou hépatite
sensibilité à la lumière (voir rubrique 2 : Avertissements et précautions)
insuffisance rénale, présence de sang ou de cristaux dans les urines (voir rubrique 2 :
Avertissements et précautions), inflammation des voies urinaires
rétention d'eau ou transpiration excessive
augmentation de la concentration dans le sang de l'enzyme amylase (une enzyme issue du
pancréas)
Effets indésirables très rares (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 10 000) :
type particulier de diminution du nombre de globules rouges (anémie hémolytique) ; diminution
dangereuse d'un type de globules blancs (agranulocytose) ; diminution du nombre de globules
rouges, de globules blancs et de plaquettes (pancytopénie), pouvant être fatale ; aplasie médullaire
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(appauvrissement de la moelle osseuse en cellules sanguines) pouvant également être fatale (voir
rubrique 2 : Avertissements et précautions)
réactions allergiques sévères (réaction anaphylactique ou choc anaphylactique, pouvant mettre en
danger la vie du patient ­ maladie sérique) (voir rubrique 2 : Avertissements et précautions)
troubles mentaux (réactions psychotiques pouvant aboutir à des pensées suicidaires, à des
tentatives de suicide ou à un suicide) (voir rubrique 2 : Avertissements et précautions)
migraine, troubles de la coordination, démarche instable (troubles de la marche), altération de
l'odorat (troubles olfactifs), pression exercée sur le cerveau (hypertension intracrânienne et
pseudotumor cerebri)
troubles de la vision des couleurs
inflammation de la paroi des vaisseaux sanguins (vascularite)
pancréatite
destruction des cellules du foie (nécrose hépatique), aboutissant très rarement à une insuffisance
hépatique pouvant mettre en danger la vie du patient
petits saignements apparaissant sous la forme de points rouges sous la peau (pétéchies) ; éruptions
cutanées diverses (par exemple, syndrome de Stevens-Johnson ou syndrome de Lyell, qui sont
potentiellement fatals)
aggravation des symptômes de la myasthénie (voir rubrique 2 : Avertissements et précautions)
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
rythme cardiaque anormalement rapide, rythme cardiaque irrégulier mettant la vie en danger,
rythme cardiaque modifié (appelé « allongement de l'intervalle QT », observé sur un tracé ECG,
enregistrement du tracé électrique du coeur), influence sur la coagulation du sang (chez les patients
traités par des antivitamines K)
sensation de grande excitation (manie) ou optimisme excessif et hyperactivité (hypomanie),
réaction d'hypersensibilité connue sous le nom de syndrome DRESS (Drug Reaction with
Eosinophilia and Systemic Symptoms)
syndrome associé à une altération de l'excrétion d'eau et à de faibles taux de sodium (syndrome de
sécrétion inappropriée d'hormone antidiurétique - SIADH)
Perte de conscience due à une diminution importante du taux de sucre dans le sang (coma
hypoglycémique). Voir rubrique 2.
Les autres effets secondaires incluent:
Augmentation de votre glycémie (hyperglycémie) ou diminution de votre glycémie menant au coma
(coma hypoglycémique). Ceci est important pour les personnes atteintes de diabète.
De très rares cas de réactions indésirables persistantes (jusqu'à quelques mois ou quelques années) ou
permanentes, telles qu'inflammations du tendon, rupture du tendon, douleurs articulaires, douleurs
dans les membres, difficultés à marcher, sensations anormales telles que picotements, fourmillements,
chatouillement , brûlures, engourdissements ou douleurs (neuropathie), dépression, fatigue, troubles
du sommeil, troubles de la mémoire, ainsi que des troubles de l'audition, de la vue, du goût et de
l'odorat ont été associés à l'administration d'antibiotiques quinolone et fluoroquinolone, dans certains
cas facteurs de risque existants.
Des cas d'élargissement et d'affaiblissement de la paroi aortique ou de déchirure de la paroi aortique
(anévrismes et dissections), qui peuvent se rompre et mettre en jeu le pronostic vital, ainsi que de fuite
de valves cardiaques ont été signalés chez des patients recevant des fluoroquinolones. Voir également
rubrique 2.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.
Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de
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déclaration : Agence Fédérale des médicaments et produits de santé - Division vigilance,Boîte Postale
97B-1000 BRUXELLES Madou
Site internet: www.notifieruneffetindesirable.be
e-mail: adr@afmps.be
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité
du médicament.
5. COMMENT CONSERVER CIPROFLOXACINE AB ?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et la plaquette après
« EXP ». La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
l'environnement.
6. CONTENU DE L'EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient Ciprofloxacine AB
La substance active est la ciprofloxacine (sous forme de chlorhydrate de ciprofloxacine).
Chaque comprimé pelliculé contient 250 mg de ciprofloxacine (sous forme de chlorhydrate de
ciprofloxacine).
Chaque comprimé pelliculé contient 500 mg de ciprofloxacine (sous forme de chlorhydrate de
ciprofloxacine).
Chaque comprimé pelliculé contient 750 mg de ciprofloxacine (sous forme de chlorhydrate de
ciprofloxacine).
Les autres composants sont :
Noyau du comprimé : Cellulose microcristalline, glycolate d'amidon sodique (type A), povidone
(K 30), silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium.
Pelliculage : Hypromellose, dioxyde de titane (E 171), macrogol 400.
Aspect de Ciprofloxacine AB et contenu de l'emballage extérieur
Comprimé pelliculé.
Ciprofloxacine AB 250 mg comprimés pelliculés
Comprimés pelliculés blancs à blanc cassé, ronds (diamètre de 11,1 mm), avec une barre de cassure
sur une face et portant les mentions « F » et « 23 » gravées sur l'autre face, avec une barre de cassure
entre ces deux inscriptions. Le comprimé peut être divisé en doses égales.
Ciprofloxacine AB 500 mg comprimés pelliculés
Comprimés pelliculés blancs à blanc cassé, en forme de capsule, avec une barre de cassure sur une
face et portant la mention « F22 » gravée sur l'autre face. Le comprimé peut être divisé en doses
égales. Sa dimension est de 18,2 mm x 8,1 mm.
PT-H-1324-01-03-AC - MAH transfe
Ciprofloxacine AB 750 mg comprimés pelliculés
Comprimés pelliculés blancs à blanc cassé, en forme de capsule, portant la mention « C » sur une face
et « 93 » sur l'autre face. Leur dimension est de 22,3 mm x 8,2 mm.
Les comprimés pelliculés de Ciprofloxacine AB sont disponibles dans des plaquettes en PVC/PVdC-
feuille d'aluminium.
P
résentations : 1, 8, 10, 14, 16, 20, 50 et 100 comprimés pelliculés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Mode de délivrance : Médicament soumis à prescription médicale.
Numéros de l'autorisation de mise sur le marché :
Ciprofloxacine AB 250 mg : BE477253
Ciprofloxacine AB 500 mg : BE477262
Ciprofloxacine AB 750 mg : BE477271
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricants
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Aurobindo S.A., Av. E. Demunter 5 box 8, 1090 Bruxelles

Fabricants
APL Swift Services (Malta) Limited, Birzebbugia, BBG 3000 Malte
Milpharm Limited, Ruislip, HA4 6QD, Royaume-Uni
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les
noms suivants:
BE
Ciprofloxacine AB 250 mg ; 500 mg ; 750 mg filmomhulde tabletten / comprimés pelliculés /
Filmtabletten
ES
CIPROFLOXACINO AUROBINDO 250 mg/ 500 mg/ 750 mg comprimidos recubiertos con
pelicula EFG
LU Ciprofloxacin AB 250 mg/ 500 mg/ 750 mg, comprimés pelliculés / Filmtabletten
LV Ciprofloxacin Aurobindo 500 mg apvalkots tabletes
NL
Ciprofloxacine Aurobindo 250 mg/ 500 mg/ 750 mg, filmomhulde tabletten
PT
Ciprofloxacina Aurobindo
RO
Ciprofloxacina Aurobindo 250 mg/ 500 mg/ 750 mg comprimate filmate
UK
Ciprofloxacin 250 mg/ 500 mg/ 750 mg film-coated tablets
La dernière révision / approbation de cette notice date de 02/2021 / 03/2021.
Conseils / éducation sanitaire
Les antibiotiques sont utilisés pour combattre les infections dues à des bactéries. Ils ne sont pas
efficaces contre les infections dues aux virus.
Aussi, votre médecin a choisi de vous prescrire cet antibiotique parce qu'il convient précisément à
votre cas et à votre maladie actuelle.
Les bactéries ont parfois la capacité de survivre ou de se reproduire malgré l'action d'un antibiotique.
Ce phénomène est appelé résistance : il rend certains traitements antibiotiques inactifs.
La résistance s'accroît par l'usage abusif et inapproprié des antibiotiques. Vous risquez même de
favoriser l'apparition de bactéries résistantes et donc de retarder votre guérison ou de réduire
l'efficacité de l'antibiotique si vous ne respectez pas:
la dose à prendre
les moments de prise
et la durée de traitement.
PT-H-1324-01-03-AC - MAH transfe
En conséquence, pour préserver l'efficacité de ce médicament :
1. N'utilisez un antibiotique que lorsque votre médecin vous l'a prescrit.
2. Respectez strictement votre ordonnance.
3. Ne réutilisez pas un antibiotique sans prescription médicale, même si vous pensez combattre une
maladie apparemment semblable.
4. Ne donnez jamais votre antibiotique à une autre personne ; il n'est peut-être pas adapté à sa
maladie.
5. Une fois votre traitement terminé, rapportez à votre pharmacien toutes les boîtes entamées pour
une destruction correcte et appropriée de ce médicament.
PT-H-1324-01-03-AC - MAH transfe