Ciprofloxacin altan 2 mg/ml

Ciprofloxacin Altan 2 mg/ml solution pour perfusion
Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre infirmier/ère.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice
1.
Qu'est-ce que Ciprofloxacin Altan et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Ciprofloxacin Altan
3.
Comment utiliser Ciprofloxacin Altan
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Ciprofloxacin Altan
6.
Contenu de l'emballage et autres informations

1.
Qu'est-ce que Ciprofloxacin Altan et dans quel cas est-il utilisé
Ciprofloxacin Altan est un antibiotique appartenant à la famille des fluoroquinolones. La substance
active est la ciprofloxacine. La ciprofloxacine agit en tuant les bactéries responsables des infections.
Elle n'est active que sur certaines souches spécifiques de bactéries.
Adultes
Ciprofloxacin Altan est utilisé chez les adultes pour le traitement des infections bactériennes
suivantes :
- infections des voies respiratoires
- infections persistantes ou récurrentes de l'oreille ou des sinus
- infections des voies urinaires
- infections des testicules
- infections des organes génitaux chez la femme
- infections des voies gastro-intestinales et infections intra-abdominales
- infections de la peau et des tissus mous
- infections des os et des articulations
- pour traiter les infections chez les patients ayant un nombre très faible de globules blancs
(neutropénie)
-
pour prévenir les infections chez les patients ayant un nombre très faible de globules blancs
(neutropénie)
-
exposition à l'anthrax par inhalation
- infections pulmonaires et bronchiques chez les enfants et les adolescents souffrant de
mucoviscidose
-
infections compliquées des voies urinaires, incluant les infections ayant atteint les reins
(pyélonéphrite)
-
exposition à l'anthrax par inhalation
Ciprofloxacin Altan peut également être utilisé pour traiter d'autres infections sévères spécifiques
chez les enfants et les adolescents, lorsque votre médecin l'estime nécessaire.
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Ciprofloxacin Altan
N'utilisez jamais Ciprofloxacin Altan :
-
si vous êtes allergique à la ciprofloxacine, à d'autres quinolones ou à l'un des autres
composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6)
-
si vous prenez la tizanidine (voir rubrique 2 : Autres médicaments et Ciprofloxacin Altan)
Avertissements et précautions
Avant de prendre ce médicament
Vous ne devez pas prendre d'antibiotiques de la famille des fluoroquinolones/quinolones, incluant
Ciprofloxacin Altan, si vous avez déjà présenté un effet indésirable grave dans le passé lors de la
prise d'une quinolone ou d'une fluoroquinolone. Si tel est le cas, vous devez en informer votre
médecin au plus vite.
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d'utiliser Ciprofloxacin Altan.
Avertissez votre médecin :
-
si vous avez déjà eu des problèmes au niveau des reins, car il peut s'avérer nécessaire
d'ajuster votre traitement
-
si vous souffrez d'épilepsie ou d'autres affections neurologiques
- si vous avez des antécédents de problèmes au niveau des tendons pendant un traitement
antérieur par des antibiotiques tels que Ciprofloxacin Altan
-
si vous êtes diabétique car vous pouvez présenter un risque d'hypoglycémie avec la
ciprofloxacine
-
si vous souffrez de myasthénie grave (un type de faiblesse musculaire)
- si vous avez des antécédents familiaux de rythme cardiaque irrégulier (arythmies). La
prudence est de rigueur lorsque vous utilisez Ciprofloxacin Altan, si vous présentiez un allongement
de l'intervalle QT à la naissance ou si vous avez des antécédents familiaux d'allongement de
l'intervalle QT (anomalie observée à l'ECG, un examen qui enregistre l'activité électrique du coeur),
si vous avez un déséquilibre des sels dans le sang (en particulier des taux faibles de potassium ou de
magnésium dans le sang), si vous avez un rythme cardiaque très lent (appelé « bradycardie »), si vous
avez un coeur affaibli (insuffisance cardiaque), si vous avez des antécédents de crise cardiaque
(infarctus du myocarde), si vous êtes une femme ou une personne âgée, ou si vous prenez d'autres
médicaments causant des anomalies de l'ECG (voir rubrique « Autres médicaments et Ciprofloxacin
Altan »).
-
si vous présentez un diagnostic d'élargissement ou de « renflement » d'un gros vaisseau
si vous avez déjà eu un épisode antérieur de dissection aortique (une déchirure de la paroi
aortique)
-
si vous avez reçu un diagnostic de fuite des valves cardiaques (régurgitation des valves
cardiaques);
-
si vous avez des antécédents familiaux d'anévrisme aortique, de dissection aortique, ou de
valvulopathie cardiaque congénitale, ou présentez d'autres facteurs de risque ou affections
prédisposantes (p. ex. affections du tissu conjonctif telles qu'un syndrome de Marfan ou un syndrome
vasculaire d'Ehlers-Danlos syndrome de Turner, syndrome de Sjögren [une maladie auto-immune
inflammatoire], ou affections vasculaires telles qu'une artérite de Takayasu, une artérite à cellules
géantes, une maladie de Behçet, une tension artérielle élevée ou une athérosclérose connue, la
polyarthrite rhumatoïde [une maladie des articulations] ou l'endocardite [une infection du coeur]).
Pour le traitement de certaines infections de l'appareil génital, votre médecin peut vous prescrire un
autre antibiotique en plus de Ciprofloxacin Altan. Si les symptômes ne s'améliorent pas après 3 jours
de traitement, veuillez consulter votre médecin.
Pendant le traitement par Ciprofloxacin Altan
Veuillez avertir immédiatement votre médecin si l'un des symptômes suivants survient
pendant le
traitement par Ciprofloxacin Altan. Votre médecin décidera s'il est nécessaire d'arrêter le
traitement par Ciprofloxacin Altan.
-
Réaction allergique sévère et brutale (une réaction/un choc anaphylactique, angio-oedème).
Même après l'administration de la première dose, il existe un faible risque que vous présentiez une
réaction allergique sévère s'accompagnant des symptômes suivants : sensation d'oppression dans la
poitrine, étourdissements, malaise ou évanouissement, ou sensation d'étourdissements lors du
passage à la station debout. Si ces symptômes surviennent, avertissez immédiatement votre médecin
car il faudra arrêter l'administration de Ciprofloxacin Altan.
-
Une douleur et un gonflement au niveau des articulations ainsi qu'une inflammation ou une
rupture des tendons peuvent survenir dans de rares cas. Le risque est plus important si vous êtes
âgé(e) (plus de 60 ans), si vous avez eu une greffe d'organe, si vous avez des problèmes rénaux ou
si vous prenez un traitement par des corticoïdes. L'inflammation et les ruptures de tendons peuvent
se produire dès les premières 48 heures du traitement et jusqu'à plusieurs mois après l'arrêt du
traitement par Ciprofloxacin Altan. Dès les premiers signe de douleur ou d'inflammation d'un
tendon (par exemple au niveau de la cheville, du poignet, du coude, de l'épaule ou du genou),
arrêtez de prendre Ciprofloxacin Altan, contactez votre médecin et mettez le membre atteint au
repos. Évitez tout effort inutile car cela pourrait augmenter le risque de rupture d'un tendon.
- Si vous souffrez
d'épilepsie ou d'autres
affections neurologiques telles qu'une ischémie cérébrale
ou un accident vasculaire cérébral, vous pouvez présenter des effets indésirables au niveau du
système nerveux central. Si c'est le cas, arrêtez l'utilisation de Ciprofloxacin Altan et contactez
immédiatement votre médecin.
- Vous pouvez présenter des
réactions psychiatriques après la première administration de
Ciprofloxacin Altan. Si vous souffrez d'une
dépression ou d'une
psychose, vos symptômes peuvent
s'aggraver pendant le traitement par Ciprofloxacin Altan. Dans de rares cas, une dépression ou une
psychose peuvent aboutir à des pensées suicidaires, des tentatives de suicide ou un suicide. Dans ce
cas, arrêtez l'utilisation de Ciprofloxacin Altan et contactez immédiatement votre médecin.
- Dans de rares cas, des symptômes d'atteinte nerveuse (neuropathie) tels que des douleurs, une
- Les antibiotiques de la famille des quinolones peuvent provoquer une augmentation de votre taux
de sucre dans le sang au-dessus de la valeur normale (hyperglycémie), ou une diminution de votre
taux de sucre dans le sang en dessous de la valeur normale, pouvant entraîner une perte de
conscience (coma hypoglycémique) dans les cas graves (voir rubrique 4.). Ceci est important à
prendre en compte pour les patients diabétiques. Si vous êtes diabétique, votre taux de sucre dans le
sang doit être étroitement surveillé.
-
Une
diarrhée peut apparaître pendant que vous prenez des antibiotiques, y compris Ciprofloxacin
Altan, ou même plusieurs semaines après que vous ayez arrêté de les utiliser. Si cette diarrhée
devient sévère ou persistante ou si vous remarquez la présence de sang ou de mucus dans vos selles,
avertissez immédiatement votre médecin. Il faudra arrêter immédiatement le traitement par
Ciprofloxacin Altan car cela pourrait s'avérer potentiellement fatal. Ne prenez pas des médicaments
arrêtant ou ralentissant les mouvements intestinaux.
- Veuillez avertir le médecin ou le personnel du laboratoire que vous utilisez Ciprofloxacin Altan si
vous devez fournir un
échantillon de sang ou d'urine.
- Ciprofloxacin Altan peut causer une
atteinte du foie. Si vous remarquez tout symptôme tel qu'une
perte d'appétit, un ictère (jaunissement de la peau), des urines foncées, des démangeaisons ou une
sensibilité de l'estomac, arrêtez immédiatement le traitement par Ciprofloxacin Altan.
- Ciprofloxacin Altan peut induire une réduction du nombre de globules blancs et
diminuer votre
résistance aux infections. Si vous présentez une infection s'accompagnant de symptômes tels
qu'une fièvre et une détérioration sévère de votre état général, ou une fièvre s'accompagnant de
symptômes d'infection locale tels qu'une douleur au niveau de la gorge/du pharynx/de la bouche ou
des problèmes urinaires, vous devez consulter immédiatement votre médecin. Un test sanguin sera
réalisé afin de vérifier l'existence d'une éventuelle réduction du nombre de globules blancs
(agranulocytose). Il est important d'informer votre médecin concernant votre médicament.
- Veuillez avertir votre médecin si vous savez que vous ou un membre de votre famille avez un
déficit en glucose-6-phosphate déshydrogénase (G6PD), car vous pouvez présenter un risque
d'anémie avec la ciprofloxacine.
- Votre peau devient plus
sensible au soleil ou aux rayons ultraviolets (UV) pendant le traitement
par Ciprofloxacin Altan. Évitez toute exposition au soleil intense ou aux rayons UV artificiels tels
que ceux des bancs solaires.
- Si votre vision se dégrade ou si vous ressentez un quelconque effet au niveau des yeux, consultez
immédiatement un ophtalmologue.
- Si vous ressentez une douleur soudaine et intense dans l'abdomen, la poitrine ou le dos, qui peuvent
être des symptômes d'un anévrisme et d'une dissection aortiques, rendez-vous immédiatement aux
urgences. Votre risque peut être augmenté si vous êtes traité avec des corticostéroïdes administrés par
voie générale.
Effets indésirables graves, durables, invalidants et potentiellement irréversibles
Les médicaments antibactériens de type fluoroquinolone/quinolone, y compris Ciprofloxacin Altan,
ont été associés à des effets indésirables très rares mais graves, dont certains peuvent être persistants
(durant des mois ou des années), invalidants ou potentiellement irréversibles. Il s'agit notamment de
douleurs dans les tendons, les muscles et les articulations des membres supérieurs et inférieurs, de
difficultés à marcher, de sensations anormales telles que des fourmillements, des picotements, des
chatouillements, un engourdissement ou une sensation de brûlure (paresthésies), de troubles
sensoriels incluant des troubles de la vue, du goût , de l'odorat et de l'audition, d'une dépression, de
troubles de la mémoire, d'une fatigue intense et de troubles sévères du sommeil.
Si vous présentez l'un de ces effets indésirables après avoir pris Ciprofloxacin Altan, contactez
immédiatement votre médecin avant de poursuivre le traitement. Vous déciderez avec votre médecin
de la poursuite de votre traitement en envisageant également le recours à un antibiotique d'une autre
famille.
Autres médicaments et Ciprofloxacin Altan
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser
tout autre médicament.
N'utilisez pas Ciprofloxacin Altan en même temps que la tizanidine, car cela peut causer la
survenue d'effets indésirables tels qu'une faible tension artérielle et une somnolence (voir rubrique 2 :
« N'utilisez jamais Ciprofloxacin Altan »).
Les médicaments suivants sont connus pour présenter des interactions avec Ciprofloxacin Altan.
L'utilisation simultanée de Ciprofloxacin Altan et de ces médicaments peut influencer l'effet
thérapeutique de ces médicaments. Cela augmente également la probabilité de survenue d'effets
indésirables.
Avertissez votre médecin si vous prenez les médicaments suivants :
·
antagonistes de la vitamine K (p. ex. warfarine, acénocoumarol, phenprocoumone ou
fluindione) ou autres anticoagulants oraux (pour diluer le sang)
·
probénécide (en cas de goutte)
- méthotrexate (pour traiter certains types de cancer, le psoriasis, la polyarthrite rhumatoïde)
- théophylline (en cas de problèmes respiratoires)
- tizanidine (pour traiter la spasticité musculaire dans la sclérose en plaques)
- olanzapine (un antipsychotique)
- clozapine (un antipsychotique)
- ropinirole (en cas de maladie de Parkinson)
- phénytoïne (en cas d'épilepsie)
- ciclosporine (en cas d'affections de la peau, polyarthrite rhumatoïde et transplantation d'organe)
- autres médicaments pouvant modifier votre rythme cardiaque :
- médicaments appartenant au groupe des antiarythmiques (p. ex. quinidine, hydroquinidine,
disopyramide, amiodarone, sotalol, dofétilide, ibutilide), antidépresseurs tricycliques, certains
antibiotiques (appartenant au groupe des macrolides), certains antipsychotiques.
Ciprofloxacin Altan peut
augmenter les taux des médicaments suivants dans le sang :
·
pentoxifylline (en cas de troubles de la circulation)
- caféine
- duloxétine (en cas de dépression, d'atteinte des nerfs liée au diabète ou d'incontinence)
- lidocaïne (en cas d'affections cardiaques ou à usage anesthésique)
- agomélatine (en cas de dépression)
- zolpidem (en cas de troubles du sommeil)
Ciprofloxacin Altan avec des aliments et des boissons
La prise d'aliments et de boissons n'influence pas votre traitement par Ciprofloxacin Altan.
Grossesse et allaitement
Il est préférable d'éviter l'utilisation de Ciprofloxacin Altan pendant la grossesse. Veuillez avertir
votre médecin si vous planifiez une grossesse.
N'utilisez pas Ciprofloxacin Altan pendant l'allaitement car la ciprofloxacine s'élimine dans le lait
maternel et peut s'avérer nuisible pour votre enfant.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Ciprofloxacin Altan peut réduire votre vigilance. Certains effets indésirables neurologiques peuvent
survenir. Veuillez donc vous assurer que vous connaissez la manière dont vous réagissez à
Ciprofloxacin Altan avant de conduire un véhicule ou d'utiliser des machines. En cas de doute,
consultez votre médecin.
Ciprofloxacin Altan contient du glucose
Ce médicament contient du glucose. Les patients diabétiques doivent tenir compte du fait que ce
médicament contient 0,05 g de glucose par ml de solution pour perfusion.
3.
Comment utiliser Ciprofloxacin Altan
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin.
Vérifiez auprès de votre médecin en cas de doute.
Votre médecin vous expliquera exactement la quantité de Ciprofloxacin Altan qui vous sera
administrée, ainsi que la fréquence et la durée de l'administration. Cela dépendra du type d'infection
que vous avez et de sa sévérité.
Veuillez avertir votre médecin si vous souffrez de problèmes au niveau des reins car il peut alors
s'avérer nécessaire d'ajuster votre dose.
Le traitement dure généralement 5 à 21 jours, mais il peut être plus long en cas d'infections sévères.
Votre médecin vous administrera chaque dose au moyen d'une perfusion lente au niveau d'une veine
dans votre circulation sanguine. Chez les enfants, la durée de la perfusion est de 60 minutes. Chez les
patients adultes, la durée de la perfusion est de 60 minutes pour une dose de 400 mg de Ciprofloxacin
Altan et de 30 minutes pour une dose de 200 mg de Ciprofloxacin Altan. L'administration par une
perfusion lente permet de prévenir la survenue d'effets indésirables immédiats.
Pensez à boire abondamment pendant que vous utilisez Ciprofloxacin Altan.
Si vous avez utilisé ou pris trop de Ciprofloxacin Altan, prenez immédiatement contact avec votre
médecin, votre pharmacien ou le Centre Antipoison (070/245.245).
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à
votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous présentez d'autres effets indésirables non
mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Effets indésirables fréquents (pouvant toucher jusqu'à 1 personne sur 10)
·
nausées, diarrhée, vomissements
- douleurs des articulations chez les enfants
- réaction locale à l'endroit d'injection, éruption cutanée
- augmentation temporaire de la quantité de certaines substances dans le sang (transaminases)
Effets indésirables peu fréquents (pouvant toucher jusqu'à 1 personne sur 100)
·
surinfections fongiques
- concentrations élevées d'éosinophiles, un type de globules blancs, augmentation ou
diminution des quantités d'un facteur de coagulation (thrombocytes)
·
perte d'appétit (anorexie)
- hyperactivité, agitation, confusion, désorientation, hallucinations
- maux de tête, étourdissements, troubles du sommeil ou troubles du goût, picotements,
sensibilité inhabituelle aux stimulations des sens, convulsions (voir rubrique 2 : Avertissements et
précautions), vertiges
·
problèmes au niveau de la vision, notamment vision double
- perte d'audition
- rythme cardiaque rapide (tachycardie)
- expansion des vaisseaux sanguins (vasodilatation), faible tension artérielle
- douleur abdominale, problèmes digestifs tels qu'un inconfort gastrique (indigestion/sensation
de brûlant), flatulence
·
troubles au niveau du foie, augmentation des quantités d'une substance dans le sang
(bilirubine), jaunisse (ictère cholestatique)
·
démangeaisons, urticaire
- douleurs articulaires chez les adultes
- mauvaise fonction rénale, insuffisance rénale
- douleur au niveau de vos muscles et de vos os, sensation de malaise (asthénie), fièvre,
rétention de liquide
·
augmentation des taux sanguins de phosphatase alcaline (une certaine substance dans le sang)
Effets indésirables rares (pouvant toucher jusqu'à 1 personne sur 1 000)
·
inflammation de l'intestin (colite) associée à l'utilisation d'antibiotiques (pouvant s'avérer
fatale dans de très rares cas) (voir Rubrique 2 : Avertissements et précautions)
·
anomalies de la formule sanguine (leucopénie, leucocytose, neutropénie, anémie), réduction
réaction allergique, gonflement allergique (oedème), gonflement rapide de la peau et des
membranes muqueuses (angio-oedème), réaction allergique sévère (choc anaphylactique) pouvant
s'avérer potentiellement fatale (voir Rubrique 2 : Avertissements et précautions)
·
augmentation des taux sanguins de sucre (hyperglycémie), diminution des taux sanguins de
sucre (hypoglycémie)
·
réaction d'anxiété, rêves étranges, dépression (pouvant aboutir à des pensées suicidaires, à
des tentatives de suicide ou à un suicide), troubles mentaux (réactions psychotiques pouvant aboutir à
des pensées suicidaires, à des tentatives de suicide ou à un suicide) (voir Rubrique 2 : Avertissements
et précautions)
·
diminution de sensibilité de la peau, tremblements, migraine, troubles de l'odorat
- acouphènes (bourdonnements d'oreille), altération de l'audition
- évanouissement, inflammation des vaisseaux sanguins (vascularite)
- essoufflement incluant des symptômes asthmatiques
- pancréatite
- hépatite, mort de cellules du foie (nécrose hépatique) donnant très rarement lieu à une
insuffisance potentiellement fatale du foie
·
sensibilité à la lumière (voir Rubrique 2 : Avertissements et précautions), petit saignement
punctiforme sous la peau (pétéchies)
·
douleurs musculaires, inflammation des articulations, augmentation du tonus musculaire,
crampes, rupture tendineuse ­ en particulier au niveau du large tendon situé à l'arrière de la cheville
(tendon d'Achille) (voir Rubrique 2 : Avertissements et précautions)
·
présence de sang ou de cristaux dans les urines (voir Rubrique 2 : Avertissements et
précautions), inflammation des voies urinaires
·
transpiration excessive
- taux anormaux d'un facteur de coagulation (prothrombine), augmentation des taux de
l'enzyme amylase
Effets indésirables très rares (pouvant toucher jusqu'à 1 personne sur 10 000)
·
un type particulier de réduction du nombre de globules rouges (anémie hémolytique), une
réduction dangereuse du nombre d'un type de globules blancs (agranulocytose)
·
réaction allergique sévère pouvant être fatale (réaction anaphylactique, choc anaphylactique,
maladie sérique) (voir Rubrique 2 : Avertissements et précautions)
·
troubles de la coordination, démarche instable (troubles de la marche), pression sur le cerveau
(pression intracrânienne)
·
troubles de la vision des couleurs
- éruptions cutanées variées (p. ex. syndrome de Stevens-Johnson ou nécrolyse épidermique
toxique, des affections potentiellement fatales)
·
faiblesse musculaire, inflammation des tendons, aggravation des symptômes d'une
myasthénie grave (voir Rubrique 2 : Avertissements et précautions)
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)

·
sensation de grande excitation (manie) ou sentiment de grand optimisme et hyperactivité
(hypomanie)
·
troubles associés au système nerveux central tels qu'une douleur, une sensation de brûlure,
des picotements, un engourdissement et/ou une faiblesse dans les extrémités
- rythme cardiaque anormalement rapide, rythme cardiaque irrégulier potentiellement fatal,
trouble du rythme cardiaque (appelé « allongement de l'intervalle QT », observé à l'ECG, un tracé de
l'activité électrique du coeur)
- une réaction au médicament causant une éruption cutanée, une fièvre, une inflammation des
organes internes, des anomalies du sang et une maladie systémique (syndrome DRESS, réaction
médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques ; PEAG, pustulose exanthématique
aiguë généralisée)
De très rares cas d'effets indésirables persistants (durant plusieurs mois ou années) ou permanents,
tels que des inflammations de tendons, des ruptures de tendons, des douleurs articulaires, des douleurs
dans les membres, des difficultés à marcher, des sensations anormales de type fourmillements,
picotements, chatouillements, sensation de brûlure, engourdissement ou douleurs (neuropathie), une
dépression, une fatigue, des troubles du sommeil, des troubles de la mémoire, ainsi que des troubles
de l'audition, de la vue, du goût et de l'odorat, ont été associés à l'administration d'antibiotiques de la
famille des quinolones et fluoroquinolones, parfois indépendamment de facteurs de risque
préexistants.
Des cas d'élargissement et d'affaiblissement de la paroi aortique ou de déchirure de la paroi aortique
(anévrismes et dissections), qui peuvent se rompre et mettre en jeu le pronostic vital, ainsi que de
fuite de valves cardiaques ont été signalés chez des patients recevant des fluoroquinolones. Voir
également rubrique 2.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, à votre pharmacien ou à
votre infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans
cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système
national de déclaration.
Agence fédérale des médicaments et des produits de santé
Division Vigilance
Avenue Galilée 5/03
Boîte Postale 97
1210 Bruxelles
B-1000 Bruxelles
Madou
Site internet: www.notifieruneffetindesirable.be
e-mail: adr@afmps.be
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité
du médicament
.
5.
Comment conserver Ciprofloxacin Altan
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte après « EXP ». La date
de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
À conserver dans l'emballage extérieur d'origine. A conserver à une température ne dépassant pas
30°C. Ne pas congeler. À conserver à l'abri de la lumière.
Étant donné que la ciprofloxacine est sensible à la lumière, la surpoche doit être enlevée juste avant
l'administration.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à
protéger l'environnement.
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Ciprofloxacin Altan
La substance active est la ciprofloxacine (lactate).
Les autres composants (excipients) sont : acide lactique, glucose, acide chlorhydrique et eau pour
préparations injectables.
Aspect de Ciprofloxacin Altan et contenu de l'emballage extérieur
Solution pour perfusion limpide et incolore.
Ciprofloxacin Altan se présente sous la forme d'une solution pour perfusion en poches en PVC et
sans PVC.
Chaque emballage contient des poches de 100 ml ou 200 ml.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marche
ALTAN Pharma Ltd.
The Lennox Building, 50 South Richmond street
Dublin 2, D02FK02
Irlande

Fabricant
Altan Pharmaceuticals S.A.
Pol. Ind. de Bernedo s/n
01118 Bernedo (Álava)
Espagne
Numéros de l'autorisation de mise sur le marché
Poches en PVC 100 ml: BE540604
Poches sans PVC 100 ml : BE540613
Poches en PVC 200 ml: BE540622
Poches sans PVC 200 ml : BE540631
Mode de délivrance
Médicament soumis à prescription médicale.
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les
noms suivants :
Pays-Bas
Ciprofloxacin Altan 2 mg/ml oplossing voor infusie
Belgique
Ciprofloxacin Altan 2 mg/ml oplossing voor infusie
Hongrie
Ciprofloxacin Altan 2 mg/ml oldatos infúzió
posologie
- schéma d'administration
- durée du traitement
Par conséquent, afin de préserver l'efficacité de ce médicament :
1.
N'utilisez les antibiotiques que si votre médecin vous les a prescrits.
2.
Suivez strictement les indications de prescription.
3.
Ne réutilisez pas un antibiotique sans prescription médicale, même si vous souhaitez traiter
une maladie similaire.
4.
Ne donnez jamais votre antibiotique à quelqu'un d'autre ; il n'est peut-être pas adapté à sa
maladie.
5.
Après la fin du traitement, remettez tous les médicaments inutilisés à votre pharmacien afin
de s'assurer qu'ils seront correctement éliminés.
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--
Les informations suivantes sont destinées exclusivement aux professionnels de la santé :
Ciprofloxacin Altan doit s'administrer sous forme d'une perfusion intraveineuse. Chez les enfants, la
durée de la perfusion est de 60 minutes. Chez les patients adultes, la durée de la perfusion est de
60 minutes pour une dose de 400 mg de Ciprofloxacin Altan et de 30 minutes pour des doses de
200 mg de Ciprofloxacin Altan. Une perfusion lente au niveau d'une veine de grand calibre
minimisera l'inconfort du patient et réduira le risque d'irritation veineuse. La solution pour perfusion
peut être perfusée directement.
Sauf en cas de compatibilité démontrée avec d'autres solutions pour perfusion/médicaments, la
solution pour perfusion doit toujours s'administrer séparément. Les signes visuels d'incompatibilité
sont notamment une précipitation, un aspect trouble et une coloration anormale.
Il existe une incompatibilité avec toutes les solutions pour perfusion/médicaments qui sont
physiquement ou chimiquement instables au pH des solutions (p. ex. pénicillines, solutions
d'héparine), en particulier en cas d'association avec des solutions ajustées à un pH alcalin (pH des
solutions de ciprofloxacine : 3,9 ­ 4,6).
Ciprofloxacin Altan solution pour perfusion est compatible avec les solutions suivantes : solution
saline à 0,9 %, solution de Ringer lactate, solutions de glucose à 5 % et 10 % et solution de fructose à
10 %.