Cipramil 40 mg/ml amp.

Cipramil 40 mg/ml solution à diluer pour perfusion
citalopram
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou
votre infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans
cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice
?:
1.
Qu'est-ce que Cipramil
et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Cipramil
3.
Comment prendre Cipramil
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Cipramil
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
1.
Qu'est-ce que Cipramil et dans quel cas est-il utilisé ?
Qu'est-ce que Cipramil
?
Cipramil est un antidépresseur dont la substance active est le citalopram. Il appartient au groupe des
inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS).
La sérotonine est une substance présente dans le cerveau chez tout le monde. Les gens qui sont déprimés,
ont des niveaux de sérotonine plus bas que les autres. Un dérèglement du système sérotoninergique est
considéré comme un facteur important dans le développement de la dépression et des maladies
apparentées. Cipramil et les autres ISRS agissent sur le système sérotoninergique dans le cerveau et
aident à augmenter le niveau de sérotonine dans le cerveau.
Pour quoi Cipramil est-il utilisé
?
Cipramil contient du citalopram et est utilisé dans le traitement des épisodes dépressifs majeurs.
Votre médecin peut éventuellement avoir prescrit Cipramil pour d'autres raisons. Contactez votre
médecin en cas de questions sur la raison pour laquelle vous devez prendre Cipramil.
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Cipramil ?
Ne prenez jamais Cipramil
-
Si vous êtes allergique à la substance active ou à l'un des autres composants contenus dans ce
médicament mentionnés dans la rubrique 6.
- Si vous prenez d'autres médicaments utilisés dans le traitement de la dépression, appelés
inhibiteurs non-sélectifs de la monoamine-oxydase (IMAO), dont le phénelzine, iproniazide,
isocarboxazide, nialamide, tranylcypromine, moclobémide (traitement de la dépression) et
linézolide (un antibiotique). Dans le cas où vous auriez pris un de ces médicaments, vous devez
attendre 14 jours avant d'entamer un traitement par Cipramil. Un jour peut suffire après la fin d'un
traitement par moclobémide.
Après l'arrêt d'un traitement par Cipramil, vous devez attendre 7 jours avant de prendre n'importe
lequel de ces médicaments.
- Si vous avez présenté ou êtes né avec un épisode de trouble du rythme cardiaque (observé à
l'ECG, un examen réalisé pour évaluer comment votre coeur fonctionne).
- Si vous prenez des traitements pour des troubles du rythme cardiaque ou des traitements qui
pourraient affecter votre rythme cardiaque (voir rubrique « Autres médicaments et Cipramil »).
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En cas d'épisode maniaque ou trouble panique. Certains patients maniaco-dépressifs peuvent
développer une phase maniaque. Elle se caractérise par des idées inhabituelles et rapidement
changeantes, une joie inappropriée et une activité physique excessive. Si vous ressentez cela,
contactez votre médecin.
- Si vous présentez une insuffisance hépatique (maladie du foie) ou rénale (maladie du rein). Votre
médecin devra peut-être adapter les doses de médicament.
- Si vous êtes diabétique. Un traitement par Cipramil peut déséquilibrer votre glycémie. Une
adaptation des doses d'insuline et/ou d'antidiabétique oral pourra être nécessaire.
- Si vous souffrez d'épilepsie. Le traitement par Cipramil devra être interrompu en cas d'apparition
d'épilepsie ou d'augmentation de la fréquence des crises (voir rubrique 4 « Quels sont les effets
indésirables éventuels? »).
- Si vous souffrez d'affections pouvant induire des saignements, ou si vous êtes enceinte (voir
« Grossesse, allaitement et fertilité »).
- Si votre taux sanguin en sodium, potassium ou magnésium est trop faible.
- En cas de traitement par électrochocs.
- En cas de troubles du rythme cardiaque. Un tel trouble peut être héréditaire ou apparaître
spontanément.
- Si vous souffrez ou avez souffert de problèmes cardiaques ou si vous avez eu récemment une crise
cardiaque.
- Si vous avez un rythme cardiaque lent au repos et/ou si vous savez que vous avez un risque de
carence en minéraux suite à une diarrhée ou des vomissements sévères et prolongés ou à la prise
de traitements diurétiques.
- Si vous ressentez un rythme cardiaque rapide ou irrégulier, des évanouissements, des malaises ou
des sensations de vertiges lors du passage à la position debout, car ceci pourrait indiquer un
fonctionnement anormal du rythme cardiaque.
- Si vous avez ou avez déjà eu des problèmes aux yeux, tels que certains types de glaucomes
(augmentation de la pression à l'intérieur de l'oeil).
- Si vous prenez d'autres médicaments, veuillez consulter la rubrique « Autres médicaments et
Cipramil ».
Les médicaments comme Cipramil (appelés ISRS/IRSN) pourraient causer des symptômes de
dysfonction sexuelle (voir rubrique 4). Dans certains cas, ces symptômes se sont prolongés après l'arrêt
du traitement.
Des symptômes tels qu'une agitation, ou des difficultés à rester assis ou debout tranquillement (acathisie)
peuvent aussi survenir durant les premières semaines du traitement. Consultez immédiatement votre
médecin dans ce cas.
Idées suicidaires et détérioration de votre état dépressif ou de votre trouble d'anxiété
Si vous souffrez de dépression et/ou de troubles d'anxiété, il est possible que vous pensiez à vous faire
du tort ou à vous suicider. Ces idées peuvent être renforcées lorsque vous démarrez un traitement
antidépresseur pour la première fois, car ces médicaments prennent tous du temps pour agir,
habituellement environ deux semaines, mais parfois plus longtemps.
La probabilité d'avoir de telles pensées est plus importante:
-
Si vous avez précédemment eu des idées suicidaires ou des envies de vous faire du tort.
- Si vous êtes un adulte jeune. L'information provenant des essais cliniques a montré un risque
accru de comportement suicidaire chez les adultes de moins de 25 ans atteints de troubles
psychiatriques, qui étaient traités par un antidépresseur.
Si vous avez continuellement des idées suicidaires ou des envies de vous faire du tort,
prenez contact
avec votre médecin ou rendez-vous directement à l'hôpital. Vous pouvez juger utile de dire à un
proche ou à un ami que vous souffrez de dépression ou d'un trouble d'anxiété, et de leur demander de
lire cette notice. Vous pourriez leur demander de vous alerter s'ils pensent que votre dépression ou
anxiété s'aggravent, ou si des changements dans votre comportement les inquiètent.
Enfants et adolescents
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Information particulière concernant votre maladie
Comme pour d'autres médicaments utilisés dans le traitement de la dépression ou des maladies
apparentés, une amélioration de votre condition n'est pas atteinte immédiatement. Plusieurs semaines
peuvent passer avant que vous ne ressentiez une amélioration. En cas de troubles panique, une
amélioration nécessite en général un traitement de 2 à 4 semaines. Les premiers jours du traitement,
certains patients ressentent une augmentation de l'anxiété, qui disparaît avec la poursuite du traitement. Il
est donc impératif de suivre les conseils du médecin. N'arrêtez pas le traitement ou ne changez pas la
dose sans en parler au préalable à votre médecin.
Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant de prendre Cipramil.
Autres médicaments et Cipramil
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout
autre médicament.
Certains médicaments peuvent s'influencer mutuellement, ce qui peut parfois causer des effets
indésirables graves.
Informez votre médecin si vous prenez un des médicaments suivants:
-
Inhibiteurs MAO (un autre groupe de médicaments dans le traitement de la dépression ou de la
maladie de Parkinson) tels que la phénelzine, iproniazide, isocarboxazide, nialamide,
tranylcypromine, linézolide (un antibiotique) et moclobemide. Dans le cas où vous auriez pris un
de ces médicaments, vous devez attendre 14 jours avant de commencer un traitement avec
Cipramil. Vous devez attendre un jour après l'arrêt d'un traitement avec moclobemide, avant
commencer un traitement avec Cipramil. Après l'arrêt d'un traitement avec Cipramil, vous devez
attendre 7 jours avant de prendre n'importe lequel de ces médicaments.
- Médicaments contenant de la
sélégiline (inhibiteurs irréversibles MAO-B) parce que le risque de
survenue d'effets indésirables est augmenté. La dose de sélégiline ne peut pas dépasser 10 mg par
jour. La sélégiline est utilisée dans le traitement de la maladie de Parkinson.
- Le
lithium (utilisé dans le traitement des troubles maniaco-dépressifs) et le
tryptophane.
- L'
imipramine et la
désipramine (médicaments utilisés dans le traitement de la dépression).
- Le
métoprolol (utilisé en cas d'hypertension et/ou de troubles cardiaques). Le taux de métoprolol
dans le sang peut augmenter, sans cependant qu'une augmentation d'effets thérapeutiques ou
d'effets indésirables liés au métoprolol n'ait été rapportée.
- Le
sumatriptan et médicaments similaires (utilisés dans le traitement de la migraine) et
tramadol
(anti-douleur puissant). Ceux-ci augmentent le risque d'effets indésirables. Consultez votre
médecin si vous ressentez des symptômes inhabituels lors de la prise de cette association.
-
Cimétidine, lansoprazole et oméprazole (utilisés pour traiter des ulcères à l'estomac),
fluconazole (utilisé pour traiter des infections fongiques), fluvoxamine (antidépresseur) et
ticlopidine (utilisée pour réduire les risques d'accident vasculaire cérébral). Ces médicaments sont
susceptibles d'induire une augmentation des taux de citalopram dans le sang.
- Tous les
médicaments pouvant influencer la coagulation sanguine, aussi bien en tant qu'effet
thérapeutique qu'en tant qu'effet indésirable (p.ex. certains antipsychotiques, l'acide
acétylsalicylique (utilisé comme antidouleur), les médicaments anti-inflammatoires non
stéroïdiens (utilisé en cas d'arthrite), la ticlopidine et le dipyridamole). Ceux-ci peuvent augmenter
légèrement le risque de saignements.
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Le
millepertuis (Hypericum perforatum ­ une préparation végétale contre l'humeur dépressive).
L'association de Cipramil aux préparations végétales contenant le millepertuis peut augmenter le
risque de survenue d'effets indésirables.
- La
méfloquine (utilisée dans le traitement de la malaria), le
bupropion (utilisé dans le traitement
de la dépression) et le
tramadol (utilisé dans le traitement des douleurs sévères) en raison d'un
risque possible d'abaissement du seuil de convulsions.
- Les
neuroleptiques (médicaments utilisés dans le traitement de la schizophrénie et des psychoses)
en raison d'un risque possible d'abaissement du seuil de convulsions, et les
antidépresseurs.
- Ne prenez pas Cipramil si vous prenez des médicaments utilisés dans le traitement des troubles du
rythme cardiaque ou pouvant perturber le rythme cardiaque comme par exemple des médicaments
antiarythmiques des classes IA et III, des
antipsychotiques (par exemple: dérivés de
phénothiazine, le pimozide, l'halopéridol), des
antidépresseurs tricycliques, certains agents
antimicrobiens (comme la sparfloxacine, la moxifloxacine, l'érythromycine IV, la pentamidine, les
traitements antipaludiques, en particulier l'halofantrine),
certains antihistaminiques (astémizole,
mizolastine). Contactez votre médecin ou votre pharmacien si vous avez des questions à ce sujet.
- Des
médicaments qui diminuent les concentrations sanguines de potassium ou de
magnésium, car ces combinaisons augmentent le risque d'arythmies potentiellement fatales.
Cipramil avec des aliments, boissons et de l'alcool
Vous pouvez prendre Cipramil avec ou sans nourriture. Cipramil ne renforce pas les effets de l'alcool.
Néanmoins, il est conseillé de ne pas consommer d'alcool pendant le traitement par Cipramil.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Grossesse
N'utilisez pas de Cipramil si vous êtes enceinte, sauf si votre médecin estime que c'est absolument
nécessaire.
Si vous avez pris Cipramil pendant les trois derniers mois de votre grossesse et jusqu'à l'accouchement,
les effets suivants peuvent survenir chez le nouveau-né: troubles de la respiration, coloration bleue de la
peau, crise convulsive, changements de température corporelle, difficultés d'alimentation, vomissements,
hypoglycémie, contraction ou relâchement musculaire, réflexes vifs, tremblements, irritabilité, léthargie,
pleurs constants, somnolence et troubles du sommeil. Si le nouveau-né présente l'un de ces symptômes,
veuillez contacter votre médecin immédiatement.
Informez votre médecin ou votre sage-femme que vous êtes traitée par Cipramil. Quand ils sont utilisés
pendant la grossesse, particulièrement au cours des 3 derniers mois de grossesse, les médicaments tels
que Cipramil pourraient augmenter le risque d'une maladie grave chez les nouveau-nés, appelée
hypertension artérielle pulmonaire persistante du nouveau-né (HTAPPN), qui entraîne une respiration
plus rapide et l'apparition d'un bleuissement chez le nouveau-né. Ces symptômes apparaissent
généralement au cours des 24 premières heures après la naissance. Si cela arrive à votre nouveau-né,
contactez votre sage-femme et/ou votre médecin immédiatement.
Si vous prenez Cipramil en fin de grossesse, il peut y avoir un risque accru de saignement vaginal
abondant peu après la naissance, en particulier si vous avez un antécédent de troubles hémorragiques.
Votre médecin ou votre sage-femme doit être informé(e) que vous prenez Cipramil pour qu'il/elle puisse
vous conseiller.
Allaitement
Il est déconseillé d'allaiter pendant le traitement par Cipramil.
Fertilité
Dans les études animales il a été montré que le citalopram peut réduire la qualité du sperme.
Théoriquement, cela pourrait affecter la fécondité, toutefois l'impact sur la fécondité humaine n'a pas été
observé à ce jour.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
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Cipramil contient du sodium
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par dose, c'est-à-dire qu'il est
essentiellement « sans sodium ».
3.
Comment prendre Cipramil?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou
pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Votre médecin déterminera votre dose. La posologie peut varier beaucoup d'une personne à l'autre.
La dose recommandée est de:
Adultes
Le flacon d'un millilitre de solution à diluer pour perfusion contenant 40 mg/ml sera toujours dilué dans
250 ml de soluté physiologique stérile ou d'une solution stérile de glucose à 5 %. Cette solution diluée
sera administrée par perfusion dans une veine, en général à une vitesse d'une heure par 20 mg de
citalopram.
Patients âgés (plus de 65 ans)
La dose initiale recommandée est la moitié de la dose habituelle par jour. Les patients âgés ne recevront
pas plus de 20 mg par jour.
Patients à risques spécifiques
Les patients souffrant d'une insuffisance hépatique, ne recevront pas plus de 20 mg par jour.
Utilisation chez les enfants et les adolescents
Ne donnez pas de Cipramil aux enfants ou aux adolescents de moins de 18 ans. Pour plus d'informations,
voir rubrique « Avertissements et précautions ».
Mode et voie d'administration
La solution à diluer pour perfusion est uniquement destinée, après dilution, à l'administration
intraveineuse. Ce traitement est essentiellement appliqué en milieu hospitalier. La solution à diluer pour
perfusion intraveineuse sera toujours diluée dans un soluté physiologique stérile ou dans une solution
stérile de glucose à 5 %.
Durée du traitement
La durée est habituellement de 10 à 14 jours. Ensuite, le traitement sera poursuivi par voie orale.
Si vous avez pris plus de Cipramil que vous n'auriez dû
Ce médicament est administré par votre médecin ou par du personnel soignant. La survenue d'un
surdosage est dès lors peu probable.
Si vous avez pris trop de Cipramil prenez immédiatement contact avec votre médecin, votre pharmacien
ou le Centre Antipoison (070/245.245) ou le service d'urgences de l'hôpital le plus proche. Faites-le
même si vous ne ressentez aucun inconfort. Prenez la boîte de Cipramil avec vous si vous allez chez le
médecin ou à l'hôpital. Certains des signes de surdosage peuvent mettre la vie en danger.
Voici les symptômes pouvant apparaître en cas de surdosage: nausées, vomissements, transpiration,
agitation, tremblements, somnolence, sensations vertigineuses, convulsions, coma, syndrome
sérotoninergique (voir rubrique 4 « Quels sont les effets indésirables éventuels? »), hypotension ou
hypertension, pouls rapide ou ralenti, troubles du rythme cardiaque, respiration accélérée
(hyperventilation), pupilles dilatés, coloration bleue de la peau.
Si vous oubliez de prendre Cipramil
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Si vous arrêtez de prendre Cipramil
N'arrêtez pas votre traitement sans contacter votre médecin. La durée habituelle du traitement avec
Cipramil solution à diluer pour perfusion est 10 à 14 jours. Ensuite vous continuerez votre traitement
avec Cipramil comprimés ou un traitement similaire.
Cela peut prendre un certain temps avant qu'une amélioration ne se fasse sentir. Ceci est normal.
Continuez le traitement comme votre médecin vous l'a prescrit.
L'arrêt brutal de ce genre de médicament peut causer des symptômes de sevrage. Ceux-ci sont
généralement légers et transitoires.
Sensations vertigineuses, sensations de fourmillement, tremblements, troubles du sommeil (cauchemars,
insomnie ou rêves intenses), agitation ou anxiété, nausée et/ou vomissements, confusion, transpiration,
maux de têtes, diarrhée, palpitations, sensation d'émotivité, irritabilité et troubles visuels. Pour cette
raison, il est généralement recommandé de diminuer progressivement la dose de Cipramil sur plusieurs
semaines. Contactez votre médecin si vous souhaitez arrêter le traitement.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre
médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Certains patients ont rapporté les effets indésirables sévères suivants:
Attention! Si vous ressentez un des effets indésirables suivants, vous devez arrêter le traitement et
contacter votre médecin immédiatement:
-
Forte fièvre, agitation, confusion, tremblements et contractions musculaires soudaines. Ceux-ci
peuvent être le signe d'un trouble rare, appelé syndrome sérotoninergique. Ce syndrome a été
rapporté avec plusieurs médicaments antidépresseurs.
- Si vous ressentez un gonflement au niveau de la peau, de la langue, des lèvres ou du visage ou si
vous avez des difficultés à respirer ou à avaler (une réaction allergique sévère).
- Saignements anormaux, incluant saignements gastro-intestinaux.
E
ffet indésirable rare mais grave (chez moins de 1 pe
rsonne sur 1 000
)
Attention! Si vous ressentez un des effets indésirables suivants, vous devez arrêter le traitement et
contacter votre médecin immédiatement:
-
Hyponatrémie: Diminution de la concentration de sodium dans le sang avec sensation de fatigue, de
confusion et de contractions musculaires.
- Rythme cardiaque rapide ou irrégulier, des évanouissements qui pourraient être des signes de
Torsade de pointes (événement qui peut engager le pronostic vital).
Les effets indésirables sont généralement d'intensité modérée et s'estompent le plus souvent après
quelques jours de traitement. Sachez que certains de ces effets peuvent aussi être des symptômes liés à
votre maladie et diminueront donc lorsque vous commencerez à vous sentir mieux.
Informez votre médecin si vous ressentez des effets indésirables gênants ou lorsque ceux-ci durent plus
que deux semaines.
T
rès fréquent (chez plus de 1 pe
rsonne sur 10)
- Sécheresse de la bouche. Une sécheresse de bouche augmente le risque de caries dentaires. Dans ce
cas, il est conseillé de se brosser les dents plus que d'habitude.
- Insomnie
- Somnolence
- Nausées (malaise)
- Transpiration excessive
- Maux de tête
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réquent (chez moins de 1 pe
rsonne sur 10)
- Agitation
- Diminution de l'appétit, perte de poids
- Bâillements, fatigue
- Diarrhée, constipation
- Vomissements
- Sensations vertigineuses
- Sensations de fourmillement au niveau des pieds et/ou des mains
- Démangeaisons
- Baisse de la libido
- Anxiété
- Nervosité
- Confusion, rêves anormales, troubles de l'attention
- Tremblements
- Fièvre
- Entendre un son répétitif
- Douleurs musculaires et/ou articulaires
- Chez l'homme: impuissance, troubles de l'éjaculation
- Chez la femme: difficulté à atteindre un orgasme
P
eu fréquent (chez moins de 1 pe
rsonne sur 100)

- Augmentation de l'appétit, prise de poids
- Agressivité
- Dépersonnalisation
- Hallucination
- Manie
- Syncope
- Pupille agrandie
- Accélération ou ralentissement du rythme cardiaque
- Perte de cheveux
- Eruption cutanée
- Eruption urticarienne (urticaire), hypersensibilité à la lumière
- Taches foncées sous-cutanés (sensibilité aux bleus)
- Saignements vaginaux inattendus
- Difficultés à uriner (rétention urinaire)
- Gonflement des bras ou des jambes
R
are (chez moins de 1 pe
rsonne sur 1 000)

- Convulsions
- Mouvements involontaires
- Troubles du goût
- Saignements
- Hépatite
- Taux sanguin trop faible en sodium
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
-
Réactions allergiques dont éruption cutanée
- Mouvements involontaires des muscles ou raideur musculaire
- Diminution du nombre de plaquettes dans le sang (risque de saignement et d'apparition de bleus)
- Saignement du nez, saignements gastro-intestinaux
- Réaction allergique grave avec trouble de la respiration et vertige
- Augmentation du volume urinaire
- Hypokaliémie: diminution de la concentration de potassium dans le sang avec faiblesse musculaire
- Contractions musculaires
- Acathisie: mouvements involontaires
- Saignements sous-cutanés mineurs et saignement des muqueuses (ecchymoses)
- Saignements vaginaux abondants peu après la naissance (hémorragie du post-partum), voir
« Grossesse, allaitement et fertilité » dans la rubrique 2 pour plus d'informations
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Attaques de panique
- Agitation
- Grincement de dents
- Troubles de la vision
- Chute de la tension artérielle lors du passage à la position debout
- Gonflement soudain de la peau et des muqueuses
- Erections douloureuses
- Perturbation des tests hépatiques
- Pensées suicidaires et comportements suicidaires, voir rubrique « Avertissements et précautions »
- Ecoulement de lait chez l'homme et la femme non allaitante
- Irrégularité du cycle menstruel
- Changement du rythme cardiaque, mesuré par électrocardiogramme (allongement QT)
- Une augmentation du risque de fractures osseuses a été observée chez des patients prenant cette
classe de médicaments.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci
s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez
également déclarer les effets indésirables directement (voir détails ci-dessous). En signalant les effets
indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.
Belgique:
Agence fédérale des médicaments et des produits de santé
Division Vigilance
Avenue Galilée 5/03
Boîte Postale 97
B-1210 Bruxelles
B-1000 Bruxelles
Madou
Site internet: www.notifieruneffetindesirable.be
e-mail: adr@afmps.be
Luxembourg:
Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy
Bâtiment de Biologie Moléculaire et de Biopathologie (BBB)
CHRU de Nancy ­ Hôpitaux de Brabois
Rue du Morvan
54 511 VANDOEUVRE LES NANCY CEDEX
Tél : (+33) 3 83 65 60 85 / 87
E-mail : crpv@chru-nancy.fr
ou
Direction de la Santé
Division de la Pharmacie et des Médicaments
20, Rue de Bitbourg
L-1273 Luxembourg-Hamm
Tél. : (+352) 2478 5592
E-mail: pharmacovigilance@ms.etat.lu
Link pour le formulaire : https://guichet.public.lu/fr/entreprises/sectoriel/sante/medecins/notification-
effets-indesirables-medicaments.html
5.
Comment conserver Cipramil?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
A conserver dans l'emballage extérieur d'origine à l'abri de la lumière. Une fois le soluté dilué, il sera
utilisé dans les 6 heures.
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Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
l'environnement.
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Cipramil
La substance active est le citalopram sous forme de chlorhydrate. 1 ml contient 40 mg de citalopram sous
forme de chlorhydrate.
Les autres composants sont: chlorure de sodium, eau pour injection.
Aspect de Cipramil et contenu de l'emballage extérieur
Solution limpide et presque incolore.
Cipramil est disponible en ampoules incolores de 1 ml. Boîtes de 10 ampoules.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Lundbeck s.a. - Stephanie Square Centre - Avenue Louise 65/11 ­ 1050 Bruxelles
Fabricant
H. Lundbeck A/S ­ Ottiliavej 9 ­ 2500 Valby ­ Danemark
Conditions de délivrance
Médicament soumis à prescription médicale.
Numéro de l'autorisation de mise sur le marché :
BE151164
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 03/2021
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