Chlorure de sodium 0,9 g/100 ml b. braun vet care vial
Notice – Version FR
Chlorure de Sodium 0,9 g/100 ml B.Braun Vet Care
NOTICE
Chlorure de Sodium 0,9 g/100 ml B. Braun Vet Care
solution pour perfusion pour bovins, chevaux, moutons, chèvres, porcins, chiens et chats
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU
TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION
DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :
B. Braun Melsungen AG
Carl-Braun Straße 1
Adresse postale :
34212 Melsungen, Allemagne
34209 Melsungen, Allemagne
Fabricant responsable de la libération des lots :
B. Braun Melsungen AG
Carl-Braun Straße 1
Adresse postale :
34212 Melsungen, Allemagne
34209 Melsungen, Allemagne
B. Braun Medical SA
Carretera de Terrassa, 121
08191 Rubí (Barcelone), Espagne
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Chlorure de Sodium 0,9 g/100 ml B. Braun Vet Care solution pour perfusion pour bovins,
chevaux, moutons, chèvres, porcins, chiens et chats
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Chlorure de Sodium 0,9 g/100 ml B. Braun Vet Care solution pour perfusion est une
solution aqueuse limpide et incolore.
Chaque 100 ml de solution pour perfusion contient :
Chlorure de sodium
0,9 g
Eau pour préparations injectables
4.
INDICATION(S)
Le produit est utilisé chez toutes les espèces animales cibles pour :
- États de déshydratation et d'hypovolémie
- Carence en sodium (hyponatrémie) et en chlorure (hypochlorémie)
- Prise en charge de l'alcalose hypochlorémique
- Solution véhicule pour médicaments compatibles
Notice – Version FR
Chlorure de Sodium 0,9 g/100 ml B.Braun Vet Care
- Utilisation externe pour l'irrigation des plaies et l'humidification des compresses
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez l'animal s'il présente : une rétention sodique et liquidienne, un
syndrome œdémato-ascitique, une acidose, une déshydratation hypertonique, une
hypernatrémie ou une hyperchlorémie
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
La perfusion intraveineuse comporte un risque de thrombose.
Veuillez consulter la rubrique 12 pour les symptômes du surdosage.
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si
vous pensez que le medicament n’a été pas efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCES CIBLES
Bovins, chevaux, moutons, chèvres, porcins, chiens et chats
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D’ADMINISTRATION
Voie intraveineuse. Utilisation locale pour l'irrigation des plaies et l'humidification des
compresses.
Posologie journalière maximale :
La posologie doit être ajustée au cas par cas, selon les besoins de l'état de l'animal et sous
le contrôle d'un vétérinaire.
Vitesse de perfusion maximale :
Généralement, il est recommandé d'adapter la vitesse de perfusion au déficit liquidien
existant. Des vitesses de perfusion plus élevées sont nécessaires en cas de choc
hypovolémique (chien : jusqu'à 100 ml/kg p.c./h ; chat : jusqu'à 60 ml/kg p.c./h ; cheval,
bovin, veau nouveau-né : 50 à 80 ml/kg p.c./h). Bien qu’une vitesse de perfusion maximale
spécifique aux petits ruminants et aux porcs n’ait pas été décrite dans la littérature
scientifique, il apparaît que les vitesses de perfusion maximales appliquées aux bovins
peuvent être utilisées sans danger. En cas de traitement par perfusion intraveineuse à long
terme, il convient normalement de ne pas dépasser 5 à 10 ml/kg p.c./h. Cependant, dans
certains cas, il peut s'avérer nécessaire d'augmenter la vitesse de perfusion au-delà de ces
niveaux.
Pendant l'administration rapide de liquides par voie intraveineuse, l'animal doit être
surveillé pour détecter tout signe de surcharge liquidienne (œdème pulmonaire
principalement).
Directives générales sur l'administration de liquides :
Notice – Version FR
Chlorure de Sodium 0,9 g/100 ml B.Braun Vet Care
La posologie des solutions pour perfusion doit toujours être adaptée aux besoins liquidiens
existants de l'animal. Le volume total de remplacement du déficit est égal à la somme du
volume d'entretien et du volume de déficit. Le
volume d'entretien
correspond aux pertes
liquidiennes normales dues à la transpiration, à la sueur, aux urines et aux fèces moins la
quantité d'eau générée par le métabolisme intermédiaire. Dans des conditions normales,
les recommandations pour l'entretien du volume liquidien chez l'animal adulte sont les
suivantes :
Poids corporel
(kg)
<5
5 à 20
20 à 100
> 100
Volume d'entretien
(ml/kg p.c./j)
80 à 120
50 à 80
30 à 50
10 à 30
Un déficit liquidien existant dû à une fièvre, une diarrhée, une hémorragie, des
vomissements ou un déficit de volume intravasal absolu et relatif doit être remplacé par
une administration de liquides supplémentaire, selon le degré de déshydratation :
Degré de déshydratation
(% du p.c.)
Faible (4 à 6 %)
Modéré (6 à 8 %)
Important (> 8 %)
Volume du déficit
(ml/kg p.c./j)
40 à 60
60 à 80
> 80 (à 120)
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
La posologie et la durée du traitement doivent être ajustées en fonction des besoins
spécifiques en liquides et en électrolytes sous le contrôle d'un vétérinaire afin d'éviter tout
effet secondaire dû à un surdosage.
Des vitesses de perfusion élevées doivent être évitées en cas d'hyponatrémie chronique.
Toutes les précautions d'asepsie pertinentes doivent être prises pendant l'administration
intraveineuse ou locale. Àn'utiliser que si la solution est limpide, sans particules visibles, et
que le contenant n'est pas endommagé.
10.
TEMPS D’ATTENTE
Zéro jour
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur
l’étiquette après EXP. Utiliser immédiatement après ouverture du conditionnement
primaire. Éliminer tout produit non utilisé.
Pas de précautions particulières de conservation.
Notice – Version FR
Chlorure de Sodium 0,9 g/100 ml B.Braun Vet Care
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
Précautions particulières pour chaque espèce cible :
Aucune
Précautions particulières d'emploi chez l’animal:
Utiliser avec précaution chez les animaux présentant une insuffisance rénale ou cardiaque
car une surcharge sodique peut se produire. La vitesse de perfusion maximale doit être
diminuée en cas d’atteinte cardiaque, rénale ou pulmonaire. Utiliser avec précaution en
période post-opératoire ou post-traumatique car l’excrétion du sodium peut être altérée.
Utiliser avec précaution chez les animaux présentant une hypokaliémie. La concentration
sérique en électrolytes, les équilibres hydrique et acido-basique et l'état clinique de
l'animal doivent être surveillés attentivement pendant le traitement afin d'éviter tout
surdosage, notamment en cas de modifications rénales ou métaboliques.
Ce produit ne doit pas être utilisé plus longtemps que nécessaire pour corriger et maintenir
le volume circulant. Une utilisation inappropriée/excessive peut aggraver ou créer une
acidose métabolique.
La solution doit être réchauffée pour atteindre environ 37°C avant l’administration de
grands volumes ou, si la vitesse d’administration est élevée, pour éviter une hypothermie.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux
animaux:
Aucune.
Gestation et lactation:
Administrer uniquement après évaluation du rapport risque/bénéfice.
Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions:
Des précautions doivent être prises si la perfusion est administrée de manière
concomitante avec d'autres médicaments connus pour entraîner une rétention sodique
(par ex. les corticostéroïdes).
L’administration concomitante de colloïdes nécessitera une réduction de la dose.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgence, antidotes):
Le surdosage peut entraîner une hypernatrémie, une hyperchlorémie, une hypokaliémie,
une insuffisance cardiaque, une hyperhydratation et une acidose métabolique.
Signes cliniques :
Agitation, hypersalivation, frissonnement, tachycardie, écoulement nasal séreux,
tachypnée, râles humides, toux, yeux exorbités, œdème généralisé, vomissements et
diarrhée.
Traitement :
Dans ces cas, la perfusion doit être fortement ralentie, voire arrêtée.
Un suivi attentif de l'animal est nécessaire. Une surcharge cardiovasculaire et un œdème
pulmonaire ou cérébral peuvent être évités en s'assurant qu'une diurèse reste appropriée.
En cas d’œdème, la vitesse de perfusion doit être réduite ou la perfusion arrêtée. Des
mesures de soutien doivent être appliquées.
Notice – Version FR
Chlorure de Sodium 0,9 g/100 ml B.Braun Vet Care
Incompatibilités:
En l’absence d’études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé
avec d’autres médicaments vétérinaires.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L’ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS DÉRIVÉS DE CES MÉDICAMENTS, LE
CAS ÉCHÉANT
Demandez à votre vétérinaire pour savoir comment vous débarrasser des médicaments dont
vous n’avez plus besoin. Ces mesures contribuent à préserver l’environnement
14.
DATE DE LA DERNIÈRE NOTICE APPROUVÉE
Juillet 2022
15.
INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES
Propriétés pharmacologiques
Groupe pharmacothérapeutique : Solutions d'électrolytes
Code ATCvet : QB05BB01
Propriétés pharmacodynamiques
Chlorure de Sodium 0,9 g/100 ml est une solution isotonique contenant du sodium et du
chlorure, avec une osmolarité de 308 mOsml/l. Le sodium est le cation principal de l'espace
extracellulaire et régule, avec les anions, la taille de cet espace.
La teneur en sodium et l'homéostasie liquidienne de l'organisme sont étroitement liées.
Tout écart de la concentration plasmatique en sodium de la concentration physiologique
affecte simultanément le statut liquidien de l'organisme. Une augmentation de la teneur en
sodium dans l'organisme se traduit également par une réduction de la teneur en eau libre
de l'organisme, indépendamment de l'osmolarité sérique. Une solution de chlorure de
sodium à 0,9 pour cent a la même osmolarité que le plasma. L'administration de cette
solution permet principalement de réapprovisionner l'espace interstitiel qui représente
environ les 2/3 de l'espace extracellulaire. Seul 1/3 du volume administré reste dans
l'espace intravasculaire.
Caractéristiques pharmacocinétiques
Puisque le Chlorure de Sodium 0,9 g/100 ml est administré par voie i.v., sa biodisponibilité
est de 100 %.
Le sodium et le chlorure sont des composants ordinaires de l'organisme et leur
homéostasie est maintenue grâce aux reins. La teneur en sodium du Chlorure de Sodium
0,9 g/100 ml est semblable à la concentration sérique physiologique en sodium. Les reins
sont les principaux régulateurs des équilibres sodique et hydrique. En coopération avec les
mécanismes de contrôle hormonaux (système rénine-angiotensine-aldostérone, hormone
antidiurétique), les reins sont principalement responsables de maintenir le volume de
l'espace extracellulaire constant et d'en réguler la composition liquidienne. Les ions
Notice – Version FR
Chlorure de Sodium 0,9 g/100 ml B.Braun Vet Care
chlorures sont échangés contre des ions bicarbonates dans le système tubulaire. Ils sont
donc impliqués dans la régulation de l'équilibre acido-basique.
Présentations
Boîtes contenant des flacons en polyéthylène avec :
- 20 flacons en polyéthylène de 100 ml
- 20 flacons en polyéthylène de 250 ml
- 10 flacons en polyéthylène de 500 ml
- 10 flacons en polyéthylène de 1.000 ml
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
BE-V444202
À usage vétérinaire.
À ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire. A administrer uniquement par un
vétérinaire.
Chlorure de Sodium 0,9 g/100 ml B.Braun Vet Care
NOTICE
Chlorure de Sodium 0,9 g/100 ml B. Braun Vet Care
solution pour perfusion pour bovins, chevaux, moutons, chèvres, porcins, chiens et chats
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU
TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION
DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché :
B. Braun Melsungen AG
Carl-Braun Straße 1
Adresse postale :
34212 Melsungen, Allemagne
34209 Melsungen, Allemagne
Fabricant responsable de la libération des lots :
B. Braun Melsungen AG
Carl-Braun Straße 1
Adresse postale :
34212 Melsungen, Allemagne
34209 Melsungen, Allemagne
B. Braun Medical SA
Carretera de Terrassa, 121
08191 Rubí (Barcelone), Espagne
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Chlorure de Sodium 0,9 g/100 ml B. Braun Vet Care solution pour perfusion pour bovins,
chevaux, moutons, chèvres, porcins, chiens et chats
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Chlorure de Sodium 0,9 g/100 ml B. Braun Vet Care solution pour perfusion est une
solution aqueuse limpide et incolore.
Chaque 100 ml de solution pour perfusion contient :
Chlorure de sodium
0,9 g
Eau pour préparations injectables
4.
INDICATION(S)
Le produit est utilisé chez toutes les espèces animales cibles pour :
Chlorure de Sodium 0,9 g/100 ml B.Braun Vet Care
- Utilisation externe pour l'irrigation des plaies et l'humidification des compresses
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez l'animal s'il présente : une rétention sodique et liquidienne, un
syndrome oedémato-ascitique, une acidose, une déshydratation hypertonique, une
hypernatrémie ou une hyperchlorémie
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
La perfusion intraveineuse comporte un risque de thrombose.
Veuillez consulter la rubrique 12 pour les symptômes du surdosage.
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si
vous pensez que le medicament n'a été pas efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCES CIBLES
Bovins, chevaux, moutons, chèvres, porcins, chiens et chats
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION
Voie intraveineuse. Utilisation locale pour l'irrigation des plaies et l'humidification des
compresses.
Posologie journalière maximale :
La posologie doit être ajustée au cas par cas, selon les besoins de l'état de l'animal et sous
le contrôle d'un vétérinaire.
Vitesse de perfusion maximale :
Généralement, il est recommandé d'adapter la vitesse de perfusion au déficit liquidien
existant. Des vitesses de perfusion plus élevées sont nécessaires en cas de choc
hypovolémique (chien : jusqu'à 100 ml/kg p.c./h ; chat : jusqu'à 60 ml/kg p.c./h ; cheval,
bovin, veau nouveau-né : 50 à 80 ml/kg p.c./h). Bien qu'une vitesse de perfusion maximale
spécifique aux petits ruminants et aux porcs n'ait pas été décrite dans la littérature
scientifique, il apparaît que les vitesses de perfusion maximales appliquées aux bovins
peuvent être utilisées sans danger. En cas de traitement par perfusion intraveineuse à long
terme, il convient normalement de ne pas dépasser 5 à 10 ml/kg p.c./h. Cependant, dans
certains cas, il peut s'avérer nécessaire d'augmenter la vitesse de perfusion au-delà de ces
niveaux.
Pendant l'administration rapide de liquides par voie intraveineuse, l'animal doit être
surveillé pour détecter tout signe de surcharge liquidienne (oedème pulmonaire
principalement).
Chlorure de Sodium 0,9 g/100 ml B.Braun Vet Care
La posologie des solutions pour perfusion doit toujours être adaptée aux besoins liquidiens
existants de l'animal. Le volume total de remplacement du déficit est égal à la somme du
volume d'entretien et du volume de déficit. Le volume d'entretien correspond aux pertes
liquidiennes normales dues à la transpiration, à la sueur, aux urines et aux fèces moins la
quantité d'eau générée par le métabolisme intermédiaire. Dans des conditions normales,
les recommandations pour l'entretien du volume liquidien chez l'animal adulte sont les
suivantes :
Poids corporel
Volume d'entretien
(kg)
(ml/kg p.c./j)
< 5
80 à 120
5 à 20
50 à 80
20 à 100
30 à 50
> 100
10 à 30
Un déficit liquidien existant dû à une fièvre, une diarrhée, une hémorragie, des
vomissements ou un déficit de volume intravasal absolu et relatif doit être remplacé par
une administration de liquides supplémentaire, selon le degré de déshydratation :
Degré de déshydratation
Volume du déficit
(% du p.c.)
(ml/kg p.c./j)
Faible (4 à 6 %)
40 à 60
Modéré (6 à 8 %)
60 à 80
Important (> 8 %)
> 80 (à 120)
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
La posologie et la durée du traitement doivent être ajustées en fonction des besoins
spécifiques en liquides et en électrolytes sous le contrôle d'un vétérinaire afin d'éviter tout
effet secondaire dû à un surdosage.
Des vitesses de perfusion élevées doivent être évitées en cas d'hyponatrémie chronique.
Toutes les précautions d'asepsie pertinentes doivent être prises pendant l'administration
intraveineuse ou locale. À n'utiliser que si la solution est limpide, sans particules visibles, et
que le contenant n'est pas endommagé.
10.
TEMPS D'ATTENTE
Zéro jour
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Chlorure de Sodium 0,9 g/100 ml B.Braun Vet Care
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
Précautions particulières pour chaque espèce cible :
Aucune
Précautions particulières d'emploi chez l'animal:
Utiliser avec précaution chez les animaux présentant une insuffisance rénale ou cardiaque
car une surcharge sodique peut se produire. La vitesse de perfusion maximale doit être
diminuée en cas d'atteinte cardiaque, rénale ou pulmonaire. Utiliser avec précaution en
période post-opératoire ou post-traumatique car l'excrétion du sodium peut être altérée.
Utiliser avec précaution chez les animaux présentant une hypokaliémie. La concentration
sérique en électrolytes, les équilibres hydrique et acido-basique et l'état clinique de
l'animal doivent être surveillés attentivement pendant le traitement afin d'éviter tout
surdosage, notamment en cas de modifications rénales ou métaboliques.
Ce produit ne doit pas être utilisé plus longtemps que nécessaire pour corriger et maintenir
le volume circulant. Une utilisation inappropriée/excessive peut aggraver ou créer une
acidose métabolique.
La solution doit être réchauffée pour atteindre environ 37°C avant l'administration de
grands volumes ou, si la vitesse d'administration est élevée, pour éviter une hypothermie.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux
animaux:
Aucune.
Gestation et lactation:
Administrer uniquement après évaluation du rapport risque/bénéfice.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions:
Des précautions doivent être prises si la perfusion est administrée de manière
concomitante avec d'autres médicaments connus pour entraîner une rétention sodique
(par ex. les corticostéroïdes).
L'administration concomitante de colloïdes nécessitera une réduction de la dose.
Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes):
Le surdosage peut entraîner une hypernatrémie, une hyperchlorémie, une hypokaliémie,
une insuffisance cardiaque, une hyperhydratation et une acidose métabolique.
Signes cliniques :
Agitation, hypersalivation, frissonnement, tachycardie, écoulement nasal séreux,
tachypnée, râles humides, toux, yeux exorbités, oedème généralisé, vomissements et
diarrhée.
Chlorure de Sodium 0,9 g/100 ml B.Braun Vet Care
Incompatibilités:
En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé
avec d'autres médicaments vétérinaires.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS DÉRIVÉS DE CES MÉDICAMENTS, LE
CAS ÉCHÉANT
Demandez à votre vétérinaire pour savoir comment vous débarrasser des médicaments dont
vous n'avez plus besoin. Ces mesures contribuent à préserver l'environnement
14.
DATE DE LA DERNIÈRE NOTICE APPROUVÉE
Juillet 2022
15.
INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES
Propriétés pharmacologiques
Groupe pharmacothérapeutique : Solutions d'électrolytes
Code ATCvet : QB05BB01
Propriétés pharmacodynamiques
Chlorure de Sodium 0,9 g/100 ml est une solution isotonique contenant du sodium et du
chlorure, avec une osmolarité de 308 mOsml/l. Le sodium est le cation principal de l'espace
extracellulaire et régule, avec les anions, la taille de cet espace.
La teneur en sodium et l'homéostasie liquidienne de l'organisme sont étroitement liées.
Tout écart de la concentration plasmatique en sodium de la concentration physiologique
affecte simultanément le statut liquidien de l'organisme. Une augmentation de la teneur en
sodium dans l'organisme se traduit également par une réduction de la teneur en eau libre
de l'organisme, indépendamment de l'osmolarité sérique. Une solution de chlorure de
sodium à 0,9 pour cent a la même osmolarité que le plasma. L'administration de cette
solution permet principalement de réapprovisionner l'espace interstitiel qui représente
environ les 2/3 de l'espace extracellulaire. Seul 1/3 du volume administré reste dans
l'espace intravasculaire.
Chlorure de Sodium 0,9 g/100 ml B.Braun Vet Care
chlorures sont échangés contre des ions bicarbonates dans le système tubulaire. Ils sont
donc impliqués dans la régulation de l'équilibre acido-basique.
Présentations
Boîtes contenant des flacons en polyéthylène avec :
- 20 flacons en polyéthylène de 100 ml
- 20 flacons en polyéthylène de 250 ml
- 10 flacons en polyéthylène de 500 ml
- 10 flacons en polyéthylène de 1.000 ml
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
BE-V444202
NOTICE
Chlorure de Sodium 0,9 g/100 ml B. Braun Vet Care
solution pour perfusion pour bovins, chevaux, moutons, chèvres, porcins, chiens et chats
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU
TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION
DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché :
B. Braun Melsungen AG
Carl-Braun Straße 1
Adresse postale :
34212 Melsungen, Allemagne
34209 Melsungen, Allemagne
Fabricant responsable de la libération des lots :
B. Braun Melsungen AG
Carl-Braun Straße 1
Adresse postale :
34212 Melsungen, Allemagne
34209 Melsungen, Allemagne
B. Braun Medical SA
Carretera de Terrassa, 121
08191 Rubí (Barcelone), Espagne
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Chlorure de Sodium 0,9 g/100 ml B. Braun Vet Care solution pour perfusion pour bovins,
chevaux, moutons, chèvres, porcins, chiens et chats
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Chlorure de Sodium 0,9 g/100 ml B. Braun Vet Care solution pour perfusion est une
solution aqueuse limpide et incolore.
Chaque 100 ml de solution pour perfusion contient :
Chlorure de sodium
0,9 g
Eau pour préparations injectables
4.
INDICATION(S)
Le produit est utilisé chez toutes les espèces animales cibles pour :
Chlorure de Sodium 0,9 g/100 ml B.Braun Vet Care
- Utilisation externe pour l'irrigation des plaies et l'humidification des compresses
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez l'animal s'il présente : une rétention sodique et liquidienne, un
syndrome oedémato-ascitique, une acidose, une déshydratation hypertonique, une
hypernatrémie ou une hyperchlorémie
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
La perfusion intraveineuse comporte un risque de thrombose.
Veuillez consulter la rubrique 12 pour les symptômes du surdosage.
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si
vous pensez que le medicament n'a été pas efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCES CIBLES
Bovins, chevaux, moutons, chèvres, porcins, chiens et chats
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION
Voie intraveineuse. Utilisation locale pour l'irrigation des plaies et l'humidification des
compresses.
Posologie journalière maximale :
La posologie doit être ajustée au cas par cas, selon les besoins de l'état de l'animal et sous
le contrôle d'un vétérinaire.
Vitesse de perfusion maximale :
Généralement, il est recommandé d'adapter la vitesse de perfusion au déficit liquidien
existant. Des vitesses de perfusion plus élevées sont nécessaires en cas de choc
hypovolémique (chien : jusqu'à 100 ml/kg p.c./h ; chat : jusqu'à 60 ml/kg p.c./h ; cheval,
bovin, veau nouveau-né : 50 à 80 ml/kg p.c./h). Bien qu'une vitesse de perfusion maximale
spécifique aux petits ruminants et aux porcs n'ait pas été décrite dans la littérature
scientifique, il apparaît que les vitesses de perfusion maximales appliquées aux bovins
peuvent être utilisées sans danger. En cas de traitement par perfusion intraveineuse à long
terme, il convient normalement de ne pas dépasser 5 à 10 ml/kg p.c./h. Cependant, dans
certains cas, il peut s'avérer nécessaire d'augmenter la vitesse de perfusion au-delà de ces
niveaux.
Pendant l'administration rapide de liquides par voie intraveineuse, l'animal doit être
surveillé pour détecter tout signe de surcharge liquidienne (oedème pulmonaire
principalement).
Chlorure de Sodium 0,9 g/100 ml B.Braun Vet Care
La posologie des solutions pour perfusion doit toujours être adaptée aux besoins liquidiens
existants de l'animal. Le volume total de remplacement du déficit est égal à la somme du
volume d'entretien et du volume de déficit. Le volume d'entretien correspond aux pertes
liquidiennes normales dues à la transpiration, à la sueur, aux urines et aux fèces moins la
quantité d'eau générée par le métabolisme intermédiaire. Dans des conditions normales,
les recommandations pour l'entretien du volume liquidien chez l'animal adulte sont les
suivantes :
Poids corporel
Volume d'entretien
(kg)
(ml/kg p.c./j)
< 5
80 à 120
5 à 20
50 à 80
20 à 100
30 à 50
> 100
10 à 30
Un déficit liquidien existant dû à une fièvre, une diarrhée, une hémorragie, des
vomissements ou un déficit de volume intravasal absolu et relatif doit être remplacé par
une administration de liquides supplémentaire, selon le degré de déshydratation :
Degré de déshydratation
Volume du déficit
(% du p.c.)
(ml/kg p.c./j)
Faible (4 à 6 %)
40 à 60
Modéré (6 à 8 %)
60 à 80
Important (> 8 %)
> 80 (à 120)
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
La posologie et la durée du traitement doivent être ajustées en fonction des besoins
spécifiques en liquides et en électrolytes sous le contrôle d'un vétérinaire afin d'éviter tout
effet secondaire dû à un surdosage.
Des vitesses de perfusion élevées doivent être évitées en cas d'hyponatrémie chronique.
Toutes les précautions d'asepsie pertinentes doivent être prises pendant l'administration
intraveineuse ou locale. À n'utiliser que si la solution est limpide, sans particules visibles, et
que le contenant n'est pas endommagé.
10.
TEMPS D'ATTENTE
Zéro jour
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Chlorure de Sodium 0,9 g/100 ml B.Braun Vet Care
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
Précautions particulières pour chaque espèce cible :
Aucune
Précautions particulières d'emploi chez l'animal:
Utiliser avec précaution chez les animaux présentant une insuffisance rénale ou cardiaque
car une surcharge sodique peut se produire. La vitesse de perfusion maximale doit être
diminuée en cas d'atteinte cardiaque, rénale ou pulmonaire. Utiliser avec précaution en
période post-opératoire ou post-traumatique car l'excrétion du sodium peut être altérée.
Utiliser avec précaution chez les animaux présentant une hypokaliémie. La concentration
sérique en électrolytes, les équilibres hydrique et acido-basique et l'état clinique de
l'animal doivent être surveillés attentivement pendant le traitement afin d'éviter tout
surdosage, notamment en cas de modifications rénales ou métaboliques.
Ce produit ne doit pas être utilisé plus longtemps que nécessaire pour corriger et maintenir
le volume circulant. Une utilisation inappropriée/excessive peut aggraver ou créer une
acidose métabolique.
La solution doit être réchauffée pour atteindre environ 37°C avant l'administration de
grands volumes ou, si la vitesse d'administration est élevée, pour éviter une hypothermie.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux
animaux:
Aucune.
Gestation et lactation:
Administrer uniquement après évaluation du rapport risque/bénéfice.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions:
Des précautions doivent être prises si la perfusion est administrée de manière
concomitante avec d'autres médicaments connus pour entraîner une rétention sodique
(par ex. les corticostéroïdes).
L'administration concomitante de colloïdes nécessitera une réduction de la dose.
Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes):
Le surdosage peut entraîner une hypernatrémie, une hyperchlorémie, une hypokaliémie,
une insuffisance cardiaque, une hyperhydratation et une acidose métabolique.
Signes cliniques :
Agitation, hypersalivation, frissonnement, tachycardie, écoulement nasal séreux,
tachypnée, râles humides, toux, yeux exorbités, oedème généralisé, vomissements et
diarrhée.
Chlorure de Sodium 0,9 g/100 ml B.Braun Vet Care
Incompatibilités:
En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé
avec d'autres médicaments vétérinaires.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS DÉRIVÉS DE CES MÉDICAMENTS, LE
CAS ÉCHÉANT
Demandez à votre vétérinaire pour savoir comment vous débarrasser des médicaments dont
vous n'avez plus besoin. Ces mesures contribuent à préserver l'environnement
14.
DATE DE LA DERNIÈRE NOTICE APPROUVÉE
Juillet 2022
15.
INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES
Propriétés pharmacologiques
Groupe pharmacothérapeutique : Solutions d'électrolytes
Code ATCvet : QB05BB01
Propriétés pharmacodynamiques
Chlorure de Sodium 0,9 g/100 ml est une solution isotonique contenant du sodium et du
chlorure, avec une osmolarité de 308 mOsml/l. Le sodium est le cation principal de l'espace
extracellulaire et régule, avec les anions, la taille de cet espace.
La teneur en sodium et l'homéostasie liquidienne de l'organisme sont étroitement liées.
Tout écart de la concentration plasmatique en sodium de la concentration physiologique
affecte simultanément le statut liquidien de l'organisme. Une augmentation de la teneur en
sodium dans l'organisme se traduit également par une réduction de la teneur en eau libre
de l'organisme, indépendamment de l'osmolarité sérique. Une solution de chlorure de
sodium à 0,9 pour cent a la même osmolarité que le plasma. L'administration de cette
solution permet principalement de réapprovisionner l'espace interstitiel qui représente
environ les 2/3 de l'espace extracellulaire. Seul 1/3 du volume administré reste dans
l'espace intravasculaire.
Chlorure de Sodium 0,9 g/100 ml B.Braun Vet Care
chlorures sont échangés contre des ions bicarbonates dans le système tubulaire. Ils sont
donc impliqués dans la régulation de l'équilibre acido-basique.
Présentations
Boîtes contenant des flacons en polyéthylène avec :
- 20 flacons en polyéthylène de 100 ml
- 20 flacons en polyéthylène de 250 ml
- 10 flacons en polyéthylène de 500 ml
- 10 flacons en polyéthylène de 1.000 ml
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
BE-V444202
Faites attention
- N'utilisez pas de médicaments sans l'avis de votre médecin
- Ne faites confiance qu’aux notices accompagnant vos médicaments
- N'utilisez pas de médicaments dont la de péremption est dépassée
- Les notices sont fournies par l'AFMPS