Chloromed (calves) 150 mg/g

CHLOROMED 150 MG/G
ETIQUETAGE SAC
Chloromed 150 mg/g poudre orale pour veaux
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE
SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE
FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI
DIFFÉRENT
Univet Ltd.
Tullyvin
Cootehill
Co. Cavan
Irlande
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Chloromed 150 mg/g poudre orale pour veaux.
Chlorhydrate de chlortétracycline.
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S)
INGRÉDIENT(S)
Chloromed est une poudre de jaune uniforme, contenant 150 mg de chlorhydrate de
chlortétracycline par gramme.
4.
INDICATION(S)
Veaux :
Le produit est indiqué dans le traitement de maladies respiratoires chez les veaux dues à
Pasteurella spp. sensibles à la chlortétracycline.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les veaux âgés de plus de 6 mois et chez les vaches laitières.
Ne pas utiliser chez les animaux présentant une hypersensibilité connue à la tétracycline.
Ne pas utiliser chez les animaux atteints de troubles hépatiques ou rénaux sévères.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
CHLOROMED 150 MG/G
Des dépôts de chlortétracycline étant possibles, le traitement de femelles gravides ou de
nouveau-nés peut entraîner une altération du développement du squelette et des dents
chez le foetus et l'animal en croissance.
Si vous constatez des effets indésirables graves ou d'autres effets ne figurant pas sur cette
notice, veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Veaux (âgés de moins de 6 mois)
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE
D'ADMINISTRATION
À administrer par voie orale.
La dose thérapeutique recommandée est de 20 mg de chlortétracycline par kg de poids vif
(correspondant à 20 grammes de Chloromed 150 mg/g poudre orale pour 150 kg de poids
vif) par jour, pendant sept jours. Cette dose quotidienne est à répartir sur la journée, soit
10 g le matin et 10 g le soir.
En cas de traitement individuel des animaux, le produit doit être administré à de petites
quantités de nourriture pour consommation immédiate. S'il s'agit de groupes, c'est
l'aliment médicamenteux qui doit être administré.
Bien mélanger le produit à une partie de la ration alimentaire quotidienne et administrer
avant de nourrir l'animal. On veillera à ce que la dose calculée soit intégralement ingérée
par l'animal.
L'absence de guérison dans un délai de 3 jours suivant le traitement oral doit conduire à
reconsidérer le diagnostic et, le cas échéant, à modifier le traitement.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Pour s'assurer d'une dose correcte et éviter tout sous-dosage, il est impératif de
déterminer le poids de l'animal le plus précisément possible.
10.
TEMPS D'ATTENTE
CHLOROMED 150 MG/G
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
À conserver en dessous de 25ºC.
À conserver dans un endroit sec.
À conserver dans l'emballage d'origine, à l'abri de la lumière.
Ne pas utiliser après la date de péremption figurant sur l'étiquette.
La date d'expiration fait référence au dernier jour de ce mois.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 28 jours
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
L'ingestion du médicament oral chez les animaux peut être diminuée à cause de la
maladie. Une consommation alimentaire insuffisante doit conduire à traiter l'animal par
voie parentérale.
Précautions particulières d'emploi chez les animaux
L'utilisation du produit doit être basé sur un antibiogramme et tenir compte des politiques
officielles et locales en matière d'antibiothérapie.
Un emploi inapproprié du produit peut augmenter la prévalence des bactéries résistantes à
la chlortétracycline et diminuer l'efficacité d'un traitement par des substances
apparentées en raison du risque de résistance croisée.
L'emploi prolongé de ce produit est déconseillé, car il peut entraîner une résistance
bactérienne.
Mises en garde à l'intention de l'utilisateur
Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux tétracyclines doivent éviter d'entrer
en contact avec le médicament vétérinaire.
Ne pas manger, boire ou fumer lorsque vous manipulez le produit ou l'aliment médicamenteux.
Durant la préparation ou l'administration de l'aliment médicamenteux, évitez le contact du
produit avec la peau et l'inhalation des particules de poussière.
Un équipement de protection individuel e constitué d'une combinaison, de lunettes, de gants
imperméables (c'est-à-dire en caoutchouc ou latex) et d'un masque à poussière adapté (c'est-à-
dire un demi-masque respiratoire jetable conforme à la norme européenne EN149 ou un
respirateur non jetable conforme à la norme européenne EN140 avec un filtre répondant à la
norme EN143) doit être porté lors de la manipulation du médicament vétérinaire.
Lavez-vous les mains immédiatement après avoir manipulé le produit ou l'aliment
CHLOROMED 150 MG/G
En cas de contact avec les yeux ou la peau, rincez immédiatement la zone affectée à grande eau.
En cas d'irritation, consultez un médecin.
Si, à la suite de l'exposition au produit, vous développez des symptômes tels que des éruptions
cutanées, consultez un médecin en lui montrant le présent avertissement. Le gonflement du
visage, des lèvres ou des yeux ou la difficulté respiratoire sont des symptômes plus graves qui
demandent un suivi médical de toute urgence.
Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte
Sans objet.
Interactions médicamenteuses et autres
L'administration concomitante de ce produit avec tout autre médicament pris par voie
orale est déconseillée.
Ne pas incorporer le produit dans une alimentation surchargée en cations polyvalents tels
que le Ca2+ et le Fe3+, car la chlortétracycline peut former des complexes avec ces cations.
Ne pas administrer en même temps que des antiacides et des préparations à base de
kaolin et de fer ni conjointement avec des antibiotiques bactéricides tels que les bêta-
lactamines.
Le produit ne doit pas être utilisé en cas de résistance connue à d'autres tétracyclines.
Surdosage
Ne pas dépasser la dose indiquée.
La chlortétracycline a une faible toxicité. S'il arrivait toutefois que des troubles digestifs
surviennent, le traitement doit être interrompu.
Incompatibilités
En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être
mélangé avec d'autres médicaments vétérinaires.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES
MÉDICAMENTS VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS
DÉRIVÉS DE CES MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Un médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets dérivés de ce médicament vétérinaire
doivent être éliminés conformément aux exigences locales.
14.
DATE DE LA DERNIÈRE NOTICE APPROUVÉE
CHLOROMED 150 MG/G
15.
INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES
Administration dans l'alimentation.
À usage vétérinaire - à ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire.
En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être
mélangé avec d'autres médicaments vétérinaires.
Sac de 1 kg en polyéthylène basse densité transparent laminé avec polyester métallisé.