Chloramphenicol thea 0,4 %

Notice : information de l'utilisateur
Chloramphenicol Thea 0,4 % collyre en solution
Chloramphénicol
Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les singes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que Chloramphenicol Thea et dans quel cas est-il utilisé
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Chloramphenicol Thea
3. Comment utiliser Chloramphenicol Thea
4. Quels sont les effets indésirables éventuels
5. Comment conserver Chloramphenicol Thea
6. Contenu de l'emballage et autres informations
1.
Qu'est-ce que Chloramphenicol Thea et dans quel cas est-il utilisé ?
Chloramphenicol Thea est utilisé chez les adultes et les enfants de plus de 2 ans pour le traitement des
certaines infections bactériennes ne réagissant pas aux antibiotiques ordinaires ou lorsque les germes y
sont résistants.
Le chloramphénicol ne sera pas utilisé dans les infections mineures ni comme agent de prophylaxie
contre l'infection bactérienne.
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Chloramphenicol Thea ?
N'utilisez pas Chloramphenicol Thea
Si vous êtes allergique à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans
la rubrique 6.
Si vous êtes enceinte ou en cas de lactation
Les commémoratifs de perturbation dans la formation des globules constituent une contre-indication.
Chez les enfants de moins de 2 ans (voir
Chloramphénicol Théa contient de l'acide borique et
des borates)
Avertissements et précautions
Eviter que la solution ne se répande dans le nez et la cavité de la gorge. Après l'administration des
gouttes oculaires, les mesures suivantes doivent être prises pour réduire la résorption systémique :
Maintenir la paupière fermée pendant 2 minutes ;
Comprimer le canal lacrymal à l'aide du doigt pendant 2 minutes.
Se montrer vigilant quant à la possibilité de surinfection par des germes résistants.
Les symptômes d'alarme possibles en cas d'anémie aplasique sont : une pâleur de plus en plus
intense, un pouls rapide, une lassitude extrême, de la fièvre, des maux de gorge.
Ne pas utiliser de chloramphénicol si un agent moins dangereux permet un traitement d'égale
efficacité.
Il faudrait éviter les traitement prolongés ou les applications fréquentes.
Si vous prenez des médicaments qui peuvent agir sur la formation des cellules du sang avertissez-en
votre médecin avant de débuter le traitement par le Chloramphenicol Thea.
Dans quelques cas très rares d'hypersensibilité individuelle, indépendante de la durée du traitement
et de la quantité, une issue fatale a été rapportée.
On n'associera le chloramphénicol ni à des sulfamidés ni à aucun autre produit susceptible de
déprimer la moelle osseuse.
Si vous utilisez déjà d'autres médicaments. Veuillez lire également la rubrique ' Autres
médicaments et Chloramphenicol Thea '.
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d'utiliser Chloramphenicol Thea.
Autres médicaments et Chloramphenicol Thea
Le chloramphénicol est un antibiotique bactériostatique qui ne doit pas être associé à un antibiotique
bactéricide ou à des sulfamidés.
Avertissez également votre médecin si vous êtes traité par phénytoïne (médicament contre les
convulsions). Une interaction peut se produire.
Si vous utilisez d'autres produits à appliquer dans l'oeil, suivez strictement les indications de votre
médecin. Généralement il y a lieu de respecter l'intervalle le plus long possible entre les applications
des différents produits.
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout
autre médicament.
Grossesse et l'allaitement
Ne pas utiliser ce produit pendant la grossesse ou pendant l'allaitement.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Chloramphenicol Thea contient de l'acide borique et du borate sodique
Ne pas donner à un enfant de moins de 2 ans car ce médicament contient du bore et peut nuire à sa
fertilité future.
3.
Comment utiliser Chloramphenicol Thea
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou
votre pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Si aucune amélioration n'apparaît, veuillez consulter à nouveau votre médecin.
La dose recommandée est d'une goutte toutes les 2 heures pendant 2-3 jours; en cas d'amélioration,
réduire progressivement la dose au cours des 7 jours consécutifs.
Il y a lieu de comprimer le sac lacrymal au cours de l'instillation dans l'oeil et immédiatement après pour
réduire le risque de réactions systémiques.
Voie ophtalmique.
Votre médecin vous dira combien de temps vous devrez utiliser Chloramphenicol Thea.
Enfants
Chloramphenicol Thea est contre-indiqué chez les enfants de moins de 2 ans (voir section 2).
La posologie chez l'enfant de plus de 2 ans est identique à l'adulte.
Si vous avez utilisé plus de Chloramphenicol Thea que vous n'auriez dû
En cas d'ingestion accidentelle aucune intoxication aiguë n'est à craindre.
En cas de surdosage local, rincer l'oeil à l'eau courante.
Si vous avez utilisé ou pris trop de Chloramhenicol Thea, prenez immédiatement contact avec votre
médecin, votre pharmacien ou le Centre Anti-poison (070/245.245).
Si vous arrêtez d'utiliser Chloramphenicol Thea
N'interrompez pas votre traitement prématurément sauf si votre médecin vous a confirmé que vous le
pouviez.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à
votre médecin ou à votre pharmacien.
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Affections hématologiques et du système lymphatique
Des troubles de la constitution sanguine peuvent survenir lors d'une résorption systémique. Les
symptômes d'alarme possibles sont : une pâleur de plus en plus intense, un pouls rapide, une lassitude
extrême, de la fièvre, des maux de gorge. Dans ces cas consultez votre médecin.
Quelques cas de taux trop bas de cellules du sang ont été rapportés après usage topique à prolongé ou
intermittent de chloramphénicol.
Très rarement un traitement local au chloramphénicol peut provoquer une hypoplasie ou une aplasie
hématopoïétique (anémie aplastique, hypoplastique, granulocytopénie, thrombocytopénie), parfois
irréversible.
Troubles généraux et anomalies au site d'administration
Des réactions allergiques peuvent apparaître. Les réactions allergiques se manifestent par : irritation,
démangeaison, sensation de brûlure.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci
s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez
également déclarer les effets indésirables directement via
Pour la Belgique : l'Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé, Division Vigilance,
Avenue Galilée 5/03 1210 BRUSSEL
Site internet: www.notifieruneffetindesirable.be
e-mail: adr@afmps.be
Pour le Luxembourg : Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy
Bâtiment de Biologie Moléculaire et de Biopathologie (BBB)
CHRU de Nancy - Hôpitaux de Brabois
Rue du Morvan
54 511 VANDOEUVRE LES NANCY CEDEX
Tél : (+33) 3 83 65 60 85 / 87
Fax : (+33) 3 83 65 61 33
E-mail : crpv@chru-nancy.fr
ou
Direction de la Santé, Division de la Pharmacie et des Médicaments
Allée Marconi - Villa Louvigny
L-2120 Luxembourg
Tél : (+352) 2478 5592
Fax : (+352) 2479 5615
E-mail : pharmacovigilance@ms.etat.lu
Link pour le formulaire : http://www.sante.public.lu/fr/politique-sante/ministere-sante/direction-sante/
div-pharmacie-medicaments/index.html
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité
du médicament.
5
Comment conserver Chloramphenicol Thea?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
A conserver à une température ne dépassant pas 15°C, de préférence à conserver au réfrigérateur (2°C-
8°C).
La solution ne peut être employée que pendant 1 mois après le premier usage.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage après 'EXP'. La
date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Chloramphenicol Thea
La substance active est chloramphénicol.
Les autres composants sont macrogol 1500, acide borique, borate sodique, chlorure de sodium, eau
pour préparations injectables.
Aspect de Chloramphenicol Thea et contenu de l'emballage extérieur
Collyre en solution, présentée en flacon de 10 ml.
Titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché et fabricant
Titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché
Laboratoires Théa, 12 rue Louis Blériot, 63017 Clermont-Ferrand Cedex 2, France
Fabricant
Ursapharm Gmbh, Industriestrasse, 66129 Saarbrucken, Allemagne
Numéro de l'Autorisation de Mise sur le Marché
BE103722
Mode de délivrance
Médicament soumis à prescription médicale.
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 03/2022.