Chanox multi 50 mg/ml

Bijsluiter – FR Versie
CHANOX MULTI
NOTICE
Chanox Multi 50 mg/ml suspension buvable pour porcelets, veaux et agneaux
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et fabricant responsable de la libération des lots:
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
Loughrea
Co. Galway
Irlande
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Chanox Multi 50 mg/ml suspension buvable pour porcelets, veaux et agneaux
Toltrazuril
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Un ml contient :
Substance(s) active(s) :
Toltrazuril
………………………………………………..
Excipient(s) :
Benzoate de sodium (E211) …………………………..
Propionate de sodium (E281)
…………………………
Suspension buvable blanche ou jaunâtre.
4.
INDICATION(S)
50,0 mg
2,1 mg
2,1 mg
Chez les porcelets :
- Prévention des signes cliniques de la coccidiose du porcelet en période néonatale, dans les élevages
ayant un historique confirmé de coccidiose à Cytoisospora suis.
Chez les veaux :
- Prévention des signes cliniques de la coccidiose, et réduction de l’excrétion des coccidies chez les
veaux de renouvellement des vaches productrices de lait (vaches laitières) hébergés à l’étable,
remplaçant des vaches laitières dans les élevages ayant un historique confirmé de coccidiose due à
Eimeria bovis ou
à
Eimeria zuernii.
Chez les agneaux :
- Prévention des signes cliniques de coccidiose et réduction de l’excrétion des coccidies chez les
agneaux dans les élevages ayant un historique confirmé de coccidiose due à
Eimeria crandallis
et
Eimeria ovinoidalis.
5.
CONTRE-INDICATIONS
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Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients.
Pour des raisons environnementales :
Ne pas utiliser chez les veaux pesant plus de 80 kg.
Ne pas utiliser dans les unités d’engraissement regroupant des veaux ou bovins de boucherie ou des
veaux issus d’élevages allaitants.
Pour plus de détails, voir les rubriques « Mise(s) en garde particulière(s) »
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Aucun connu.
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice, veuillez en
informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Porcins, veaux et ovins.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D’ADMINISTRATION
Porcelets
Traitement individuel des animaux.
Chaque porcelet doit être traité avec une dose orale unique de 20 mg de toltrazuril par kg de poids
corporel correspondant à 0,4 ml de suspension buvable par kg de poids corporel. Cette dose doit être
administrée une seule fois aux porcelets âgés de 3 à 5 jours.
Compte-tenu des faibles volumes nécessaires pour traiter chaque porcelet, il est recommandé d'utiliser
un système d’administration d'une précision de 0,1 ml.
Le traitement d’un animal présentant des signes cliniques sera d’un intérêt limité pour celui-ci en
raison des dommages déjà subis par l’intestin grêle.
Veaux
Chaque animal doit être traité avec une dose orale unique de 15 mg de toltrazuril par kg de poids
corporel correspondant à 3,0 ml de suspension buvable par 10 kg de poids corporel.
Pour le traitement d'un groupe d'animaux de même race et d'âge identique ou similaire, la posologie
doit être calculée sur la base de l'animal le plus lourd du groupe.
Pour optimiser les résultats, les animaux doivent être traités avant l’apparition des signes cliniques,
c’est-à-dire au cours de la période pré-patente.
Agneaux
Chaque animal doit être traité avec une dose orale unique de 20 mg de toltrazuril par kg de poids
corporel correspondant à 0,4 ml de suspension buvable par kg de poids corporel.
Pour optimiser les résultats, les animaux doivent être traités avant l’apparition des signes cliniques,
c’est-à-dire au cours de la période pré-patente.
Si les animaux doivent être traités collectivement plutôt qu'individuellement, il convient de les
regrouper en fonction de leur poids et la posologie doit être adaptée en conséquence, afin d'éviter les
sous ou surdosages.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
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Bien agiter avant l’utilisation.
Pour garantir un dosage correct, le poids corporel doit être déterminé aussi précisément que possible.
10.
TEMPS D’ATTENTE
Porcelets :
Viande et abats : 77 jours.
Veaux :
Viande et abats : 63 jours.
Ne pas utiliser chez les animaux producteurs de lait destiné à la consommation humaine.
Agneaux :
Viande et abats : 42 jours.
Ne pas utiliser chez les ovins producteurs de lait destiné à la consommation humaine.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 1 an.
Pas de précautions particulières de conservation.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur la boîte et le flacon
après EXP.
La date de péremption correspond au dernier jour du mois indiqué
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
Précautions particulières pour chaque espèce cible :
Comme avec tout antiparasitaire, l’utilisation fréquente et répétée d’antiprotozoaires de la même
classe peut entraîner le développement de résistance. Il est recommandé de traiter tous les animaux
d’un même enclos ou d’une même case.
Les mesures d’hygiène peuvent réduire le risque de coccidiose. Il est donc recommandé d’améliorer
en même temps que la mise en œuvre du traitement, les conditions d’hygiène dans les bâtiments, en
particulier veiller à l’absence d’humidité et à la propreté.
Pour optimiser les résultats, les animaux doivent être traités avant l’apparition des signes cliniques,
c’est-à-dire au cours de la période pré-patente.
Pour modifier l’évolution d’une infection coccidienne clinique établie, un traitement symptomatique
complémentaire peut être nécessaire chez certains animaux présentant des signes de diarrhée.
Le traitement d’un animal présentant des signes cliniques sera d’un intérêt limité pour celui-ci en
raison des dommages déjà subis par l’intestin grêle.
Précautions particulières d’utilisation chez l’animal :
Aucune.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux :
Les personnes présentant une hypersensibilité au toltrazuril ou à l’un des excipients doivent éviter tout
contact avec le médicament vétérinaire.
Ce produit peut provoquer une irritation cutanée ou oculaire.
Eviter tout contact du produit avec les yeux ou la peau.
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En cas d’exposition accidentel de la peau ou des yeux, laver abondamment et soigneusement la zone
touchée avec de l’eau.
Si l’irritation persiste, demandez conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.
Ne pas manger, boire ou fumer pendant l’utilisation du produit.
Gestation et lactation :
Sans objet.
Interactions médicamenteuses ou autres formes d’interactions :
Aucune connue.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgence, antidotes) :
Aucun effet indésirable n’a été observé après administration de trois fois la dose recommandée chez
les veaux et les porcelets.
Aucun effet indésirable n’a été observé lors des essais de tolérance chez les agneaux après
administration de trois fois la dose recommandée en une administration unique ou de deux fois la dose
recommandée pendant 2 jours consécutifs.
Incompatibilités :
En l’absence d’études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec
d’autres médicaments vétérinaires
Autres précautions
Le principal métabolite du toltrazuril, le toltrazuril sulfone (ponazuril), est à la fois persistant (demi-
vie supérieure à 1 an) et mobile dans le sol et toxique pour les plantes.
Pour des raisons environnementales :
Veaux : Afin d'éviter tout effet néfaste sur les plantes et une éventuelle contamination des eaux
souterraines par le fumier provenant de veaux traités, ne pas épandre sur le sol sans dilution avec du
fumier de vaches non traitées. Le fumier des veaux traités doit être dilué avec au moins trois fois le
poids du fumier de vaches adultes avant de pouvoir être épandu dans les champs.
Les agneaux gardés toute leur vie à l'intérieur dans un système d'élevage intensif ne doivent pas être
traités au-delà de 6 semaines d’âge ou d'un poids supérieur à 20 kg au moment du traitement. Le
fumier de ces animaux ne devrait être épandu sur la même parcelle de terre que tous les trois ans.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L’ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés
conformément aux exigences locales.
14.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
Mars 2019
15.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Flacon de 100 ml, 250 ml, 1 L, 5 L.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
À usage vétérinaire.
À ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire.
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Pour toute information complémentaire concernant ce médicament vétérinaire, veuillez prendre
contact avec le représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché.
BE-V540453 (Flacon)
BE-V540462 (Flacon flexi-pack)
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NOTICE
Chanox Multi 50 mg/ml suspension buvable pour porcelets, veaux et agneaux
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant responsable de la libération des lots:
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
Loughrea
Co. Galway
Irlande
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Chanox Multi 50 mg/ml suspension buvable pour porcelets, veaux et agneaux
Toltrazuril
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Un ml contient :

Substance(s) active(s) :
Toltrazuril
50,0 mg
........................................................
Excipient(s) :
Benzoate de sodium (E211) ................................
2,1 mg
Propionate de sodium (E281)
2,1 mg
..............................
Suspension buvable blanche ou jaunâtre.
4.
INDICATION(S)
Chez les porcelets :
- Prévention des signes cliniques de la coccidiose du porcelet en période néonatale, dans les élevages
ayant un historique confirmé de coccidiose à Cytoisospora suis.

Chez les veaux :
- Prévention des signes cliniques de la coccidiose, et réduction de l'excrétion des coccidies chez les
veaux de renouvellement des vaches productrices de lait (vaches laitières) hébergés à l'étable,
remplaçant des vaches laitières dans les élevages ayant un historique confirmé de coccidiose due à
Eimeria bovis ou à Eimeria zuernii.
Chez les agneaux :
- Prévention des signes cliniques de coccidiose et réduction de l'excrétion des coccidies chez les
agneaux dans les élevages ayant un historique confirmé de coccidiose due à Eimeria crandallis et
Eimeria ovinoidalis.
5.
CHANOX MULTI
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.
Pour des raisons environnementales :
Ne pas utiliser chez les veaux pesant plus de 80 kg.
Ne pas utiliser dans les unités d'engraissement regroupant des veaux ou bovins de boucherie ou des
veaux issus d'élevages allaitants.
Pour plus de détails, voir les rubriques « Mise(s) en garde particulière(s) »
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Aucun connu.
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice, veuillez en
informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Porcins, veaux et ovins.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION

Porcelets
Traitement individuel des animaux.
Chaque porcelet doit être traité avec une dose orale unique de 20 mg de toltrazuril par kg de poids
corporel correspondant à 0,4 ml de suspension buvable par kg de poids corporel. Cette dose doit être
administrée une seule fois aux porcelets âgés de 3 à 5 jours.
Compte-tenu des faibles volumes nécessaires pour traiter chaque porcelet, il est recommandé d'utiliser
un système d'administration d'une précision de 0,1 ml.
Le traitement d'un animal présentant des signes cliniques sera d'un intérêt limité pour celui-ci en
raison des dommages déjà subis par l'intestin grêle.
Veaux
Chaque animal doit être traité avec une dose orale unique de 15 mg de toltrazuril par kg de poids
corporel correspondant à 3,0 ml de suspension buvable par 10 kg de poids corporel.
Pour le traitement d'un groupe d'animaux de même race et d'âge identique ou similaire, la posologie
doit être calculée sur la base de l'animal le plus lourd du groupe.
Pour optimiser les résultats, les animaux doivent être traités avant l'apparition des signes cliniques,
c'est-à-dire au cours de la période pré-patente.
Agneaux
Chaque animal doit être traité avec une dose orale unique de 20 mg de toltrazuril par kg de poids
corporel correspondant à 0,4 ml de suspension buvable par kg de poids corporel.
Pour optimiser les résultats, les animaux doivent être traités avant l'apparition des signes cliniques,
c'est-à-dire au cours de la période pré-patente.
Si les animaux doivent être traités collectivement plutôt qu'individuellement, il convient de les
regrouper en fonction de leur poids et la posologie doit être adaptée en conséquence, afin d'éviter les
sous ou surdosages.
9.
CHANOX MULTI
Bien agiter avant l'utilisation.
Pour garantir un dosage correct, le poids corporel doit être déterminé aussi précisément que possible.
10.
TEMPS D'ATTENTE
Porcelets :
Viande et abats : 77 jours.
Veaux :
Viande et abats : 63 jours.
Ne pas utiliser chez les animaux producteurs de lait destiné à la consommation humaine.
Agneaux :
Viande et abats : 42 jours.
Ne pas utiliser chez les ovins producteurs de lait destiné à la consommation humaine.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 1 an.
Pas de précautions particulières de conservation.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur la boîte et le flacon
après EXP.
La date de péremption correspond au dernier jour du mois indiqué
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
Précautions particulières pour chaque espèce cible :
Comme avec tout antiparasitaire, l'utilisation fréquente et répétée d'antiprotozoaires de la même
classe peut entraîner le développement de résistance. Il est recommandé de traiter tous les animaux
d'un même enclos ou d'une même case.
Les mesures d'hygiène peuvent réduire le risque de coccidiose. Il est donc recommandé d'améliorer
en même temps que la mise en oeuvre du traitement, les conditions d'hygiène dans les bâtiments, en
particulier veiller à l'absence d'humidité et à la propreté.
Pour optimiser les résultats, les animaux doivent être traités avant l'apparition des signes cliniques,
c'est-à-dire au cours de la période pré-patente.
Pour modifier l'évolution d'une infection coccidienne clinique établie, un traitement symptomatique
complémentaire peut être nécessaire chez certains animaux présentant des signes de diarrhée.
Le traitement d'un animal présentant des signes cliniques sera d'un intérêt limité pour celui-ci en
raison des dommages déjà subis par l'intestin grêle.
Précautions particulières d'utilisation chez l'animal :
Aucune.
P
CHANOX MULTI
En cas d'exposition accidentel de la peau ou des yeux, laver abondamment et soigneusement la zone
touchée avec de l'eau.
Si l'irritation persiste, demandez conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquette.
Ne pas manger, boire ou fumer pendant l'utilisation du produit.
G
estation et lactation :
Sans objet.
Interactions médicamenteuses ou autres formes d'interactions :
Aucune connue.
Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes) :
Aucun effet indésirable n'a été observé après administration de trois fois la dose recommandée chez
les veaux et les porcelets.
Aucun effet indésirable n'a été observé lors des essais de tolérance chez les agneaux après
administration de trois fois la dose recommandée en une administration unique ou de deux fois la dose
recommandée pendant 2 jours consécutifs.
I
ncompatibilités :
En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec
d'autres médicaments vétérinaires
Autres précautions
Le principal métabolite du toltrazuril, le toltrazuril sulfone (ponazuril), est à la fois persistant (demi-
vie supérieure à 1 an) et mobile dans le sol et toxique pour les plantes.
Pour des raisons environnementales :
Veaux : Afin d'éviter tout effet néfaste sur les plantes et une éventuelle contamination des eaux
souterraines par le fumier provenant de veaux traités, ne pas épandre sur le sol sans dilution avec du
fumier de vaches non traitées. Le fumier des veaux traités doit être dilué avec au moins trois fois le
poids du fumier de vaches adultes avant de pouvoir être épandu dans les champs.
Les agneaux gardés toute leur vie à l'intérieur dans un système d'élevage intensif ne doivent pas être
traités au-delà de 6 semaines d'âge ou d'un poids supérieur à 20 kg au moment du traitement. Le
fumier de ces animaux ne devrait être épandu sur la même parcelle de terre que tous les trois ans.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT

Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés
conformément aux exigences locales.
14.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
Mars 2019
15.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
CHANOX MULTI
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament vétérinaire, veuillez prendre
contact avec le représentant local du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché.

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Faites attention

  • N'utilisez pas de médicaments sans l'avis de votre médecin
  • Ne faites confiance qu’aux notices accompagnant vos médicaments
  • N'utilisez pas de médicaments dont la de péremption est dépassée
  • Les notices sont fournies par l'AFMPS