Chanhold 120 mg

ANNEXE I

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT

1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Chanhold 15 mg solution pour spot-on pour chats et chiens 2,5 kg
Chanhold 30 mg solution pour spot-on pour chiens 2,6 ­ 5,0 kg
Chanhold 45 mg solution pour spot-on pour chats 2,6 ­ 7,5 kg
Chanhold 60 mg solution pour spot-on pour chats 7,6 ­ 10,0 kg
Chanhold 60 mg solution pour spot-on pour chiens 5,1 ­ 10,0 kg
Chanhold 120 mg solution pour spot-on pour chiens 10,1 ­ 20,0 kg
Chanhold 240 mg solution pour spot-on pour chiens 20,1 ­ 40,0 kg
Chanhold 360 mg solution pour spot-on pour chiens 40,1 ­ 60,0 kg

2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque dose unitaire (pipette) délivre les quantités suivantes:
Substance active:
Chanhold 15 mg pour chats et chiens
Solution à 6 % (m/v)
Sélamectine
15 mg
Chanhold 30 mg pour chiens
Solution à 12 % (m/v) Sélamectine
30 mg
Chanhold 45 mg pour chats

Solution à 6 % (m/v)
Sélamectinee
45 mg
Chanhold 60 mg pour chats

Solution à 6 % (m/v)
Sélamectine
60 mg
Chanhold 60 mg pour chiens
Solution à 12 % (m/v) Sélamectinee
60 mg
Chanhold 120 mg pour chiens
Solution à 12 % (m/v) Sélamectinee
120 mg
Chanhold 240 mg pour chiens
Solution à 12 % (m/v) Sélamectinee
240 mg
Chanhold 360 mg pour chiens
Solution à 12 % (m/v) Sélamectinee
360 mg

Excipient(s) :
Butylhydroxytoluène (E321) 0,08%
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour spot-on
Solution limpide incolore à jaune.

4.
INFORMATIONS CLINIQUES

4.1 Espèces cibles
Chiens et chats.
4.2 Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles

Chez les chats et les chiens:
·
Traitement et prévention des infestations par les puces dues à Ctenocephalides spp. pendant
1 mois après l'administration d'une dose unique du médicament. Ceci grâce à l'activité
adulticide, larvicide et ovicide du médicament. Le produit a une activité ovicide pendant les 3
semaines suivant son administration. En réduisant la quantité de puces, le traitement mensuel de
la femelle gestante et allaitante aide à prévenir l'infestation des chiots et des chatons de la portée
par les puces jusqu'à l'âge de 7 semaines. Le médicament peut être intégré dans un programme
thérapeutique contre la Dermatite Allergique aux Piqûres de Puces (DAPP) et grâce à son
activité ovicide et larvicide peut contribuer à gérer les infestations existantes dans
l'environnement de l'animal.


·
Prévention de la dirofilariose due à Dirofilaria immitis par administration mensuelle du
médicament. Le produit peut être administré, sans danger, à des animaux infestés par des filaires
cardiaques adultes ; cependant, chez les chiens âgés d'au moins 6 mois et vivant dans des
régions géographiques à risque, il est recommandé, avant d'instaurer le traitement avec le
produit et conformément aux bonnes pratiques vétérinaires, de les examiner préalablement afin
de déceler toute éventuelle infestation par Dirofilaria immitis. Il est également recommandé de
vérifier régulièrement que les chiens ne soient pas porteurs de filaires adultes, dans le cadre
d'une stratégie complète de prévention contre la dirofilariose, même lorsque Le produit est
appliqué mensuellement. Ce médicament n'a pas d'activité antiparasitaire vis-à-vis des formes
adultes de D. immitis.
·
Traitement de la gale des oreilles (Otodectes cynotis)

Chez les chats:
·
Traitement des infestations par les poux broyeurs (Felicola subrostratus)
·
Traitement des ascaridoses intestinales dues aux formes adultes des ascaris (Toxocara cati)
·
Traitement des ankylostomoses intestinales dues aux formes adultes des ankylostomes
(Ancylostoma tubaeforme)

Chez les chiens:
·
Traitement des infestations par les poux broyeurs (Trichodectes canis)
·
Traitement de la gale sarcoptique (due à Sarcoptes scabiei)
·
Traitement des ascaridoses intestinales dues aux formes adultes d'Ascaris (Toxocara canis).

4.3 Contre-indications
Ne pas utiliser chez les animaux de moins de 6 semaines d'âge.
Ne pas utiliser sur des chats atteints de maladies concomitantes, ou affaiblis et d'un poids insuffisant
pour leur taille et leur âge.
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substances active ou à l'un des excipients
4.4 Mises en garde particulières à chaque espèce cible

Les animaux traités peuvent recevoir un bain 2 heures après le traitement, sans perte d'efficacité.
Ne pas appliquer le produitsi le poil de l'animal est mouillé. Toutefois, le fait que l'animal soit
shampouiné ou mouillé au moins 2 heures après le traitement n'affecte pas l'efficacité du médicament.
Dans le traitement de la gale des oreilles, ne pas administrer le produit dans le conduit auditif.
Il est important de respecter la dose prescrite afin de minimiser la quantité de produit que pourrait
absorber l'animal par léchage. Chez le chat, il a pu être observé, en de rares occasions, qu'un léchage
intensif pouvait entraîner une brève période d'hypersalivation.
4.5 Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières d'emploi chez l'animal
Le médicament vétérinaire doit être appliqué seulement sur la peau. Il ne doit pas être administré par
voie orale ou parentérale.
Eloigner les animaux traités de toute flamme ou autre source de combustion pendant au moins les 30
minutes qui suivent l'application du produit ou jusqu'au séchage complet du pelage de la zone traitée.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux
animaux
Le produit est hautement inflammable ; tenir éloigné de la chaleur, des étincelles, d'une flamme ou de
toute autre source de combustion.
Le produit est irritant pour la peau et les yeux. Ne pas fumer, manger ou boire durant la manipulation
du produit.
Se laver les mains après usage. En cas de contact avec la peau, laver immédiatement la zone atteinte à
l'eau et au savon. En cas d'atteinte accidentelle des yeux, les rincer immédiatement à l'eau puis
demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquette.
Eviter tout contact avec les animaux traités jusqu'à ceque la zone d'application soit sèche. Le jour du
traitement, les enfants ne doivent pas toucher les animaux traités et les animaux ne doivent pas être
autorisés à dormir avec leurs propriétaires, particulièrement les enfants. Les pipettes usagées doivent
être éliminées immédiatement et ne pas être laissées à la vue ou à la portée des enfants.
Les personnes présentant une hypersensibilité connue à ce type de médicaments vétérinaires doivent
manipuler ce médicament avec précaution.
Autres précautions
Empêcher l'animal de se baigner dans les cours d'eau au moins 2 heures après l'administration du
médicament

4.6 Effets indésirables (fréquence et gravité)

L'utilisation du médicament vétérinaire chez le chat a été associé dans de rares cas à une alopécie
modérée et transitoire au site d'application. Dans de très rares occasions une irritation locale et
transitoire peut aussi être observée. Bien que cette perte de poils et cette irritation régressent le plus
souvent spontanément, elles pourront faire l'objet, dans certaines circonstances, d'un traitement
symptomatique.
Chez le chat, il a pu être observé, en de rares occasions, qu'un léchage intensif pouvait entraîner une
brève période d'hypersalivation.
En de rares occasions chez les chats et les chiens, l'administration du médicament vétérinaire peut
entraîner, temporairement et localement au site d'application, la formation d'une touffe de poils
agglutinés et/ou l'apparition d'une zone donnant l'impression d'avoir été talquée. Ce phénomène est
normal et disparaîtra dans les 24 heures suivant l'administration du médicament. Il n'affecte ni
l'efficacité ni l'innocuité du médicament.

Très rarement, comme avec les autres lactones macrocycliques, des signes neurologiques réversibles,
dont des convulsions, ont été observés après l'utilisation de ce produit vétérinaire chez les chiens et
chats.
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :
- très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
- très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).
4.7 Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte
Le produit peut être utilisé chez les animaux reproducteurs, les chattes et chiennes gestantes ou
allaitantes.
4.8 Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions
Aucune connue.

4.9 Posologie et voie d'administration

Le produit doit être administré en une seule application, à raison d'une dose unique minimale de 6
mg/kg de sélamectine et ce même lorsque l'animal est affecté de plusieurs infestations ou infections
parasitaires. L'intervalle de temps entre deux administrations du médicament, pour chaque indication
concernée, est indiqué après les deux tableaux posologiques ci-dessous
Administrer conformément à un des deux tableaux posologiques suivants:
CHAT (kg)
Produit
Dose de
Concentration
taille nominale des
sélamectine à
de la solution
pipettes à utiliser
appliquer
(mg / ml)
(ml)
(mg)
2,5
1 pipette de Chanhold 15
15
60
0,25
mg pour chats et chiens
2,5 kg
2,6 - 7,5
1 pipette de Chanhold 45
45
60
0,75
mg pour chats 2,6-7,5 kg
7,6 ­ 10,0
1 pipette de Chanhold 60
60
60
1,0
mg pour chats 7,6-10 kg
> 10

Association
60
Association
appropriée de
appropriée de
pipettes
pipettes

CHIEN (kg)
Produit
Dose de
Concentration
taille nominale des
sélamectine à
de la solution
pipettes à utiliser
appliquer
(mg / ml)
(ml)
(mg)
2,5
1 pipette de Chanhold 15
15
60
0,25
mg pour chats et chiens
2,5 kg
2,6 - 5,0
1 pipette de Chanhold 30
30
120
0,25
mg pour chiens 2,6-5,0 kg
5,1 ­ 10,0
1 pipette de Chanhold 60
60
120
0,5
mg pour chiens 5,1 ­ 10,0
kg
10,1 ­ 20,0
1 pipette de Chanhold 120
120
120
1,0
mg pour chiens 10,1 -
20,0 kg
20,1 ­ 40,0
1 pipette de Chanhold 240
240
120
2,0
mg pour chiens 20,1 ­
40,0 kg
40,1 ­ 60,0
1 pipette de Chanhold 360
360
120
3,0
mg pour chiens 40,1 -
60,0 kg
> 60

Association
60/120
Association
appropriée de
appropriée de
pipettes
pipettes

Traitement et prévention de l'infestation par les puces (chats et chiens)
Après administration du médicament vétérinaire, les puces adultes présentes sur l'animal sont tuées,
les oeufs pondus ne sont plus viables, et les larves (présentes seulement dans l'environnement) sont
également tuées. La reproduction des puces est donc stoppée et leur cycle de vie interrompu, cela
contribue à gérer les infestations existantes dans l'environnement de l'animal.

Pour la prévention des infestations par les puces, le médicament vétérinaire doit être administré tous
les mois pendant la saison des puces, en commençant un mois avant que les puces ne deviennent
actives. En réduisant la quantité de puces, le traitement mensuel de la femelle gestante et allaitante
aide à prévenir les infestations par les puces, des chiots et des chatons de la portée jusqu'à sept
semaines d'âge.
Intégré dans un programme thérapeutique contre la Dermatite Allergique aux Piqûres de Puces
(DAPP), le médicament vétérinaire doit être administré selon un rythme mensuel.
Prévention de la dirofilariose (chats et chiens)
Le médicament vétérinaire peut être administré toute l'année ou, au minimum, dans le mois suivant la
première exposition de l'animal aux moustiques puis tous les mois, jusqu'à la fin de la saison des
moustiques, la dernière administration ayant lieu dans le mois suivant cette fin de saison.
En cas d'oubli d'un des traitements mensuels, et si l'intervalle d'un mois entre deux applications se
trouve alors dépassé, l'administration immédiate du médicament vétérinaire, et le retour à un rythme
mensuel d'administration, minimisera les risques de développement des formes adultes de Dirofilaria
immitis. Dans le cadre d'un programme de prévention de cette maladie, lorsqu'on remplace un autre
médicament préventif contre la dirofilariose par ce médicament vétérinaire, la première dose de ce
médicament vétérinaire doit être administrée dans le mois suivant la fin du traitement précédent.
Traitement des ascaridioses (chats et chiens)

Le traitement consiste en une administration unique du médicament vétérinaire.
Traitement de l'infestation par les poux broyeurs (chats et chiens)

Le traitement consiste en une administration unique du médicament vétérinaire.
Traitement de la gale des oreilles (chats)

Le traitement consiste en une administration unique du médicament vétérinaire.
Traitement de la gale des oreilles (chiens)

Le traitement consiste en une administration unique du médicament vétérinaire. Il est recommandé de
retirer délicatement les débris du du conduit auditif externe au moment de l'administration. Une visite
de contrôle chez le vétérinaire 30 jours après l'application est conseillée car une seconde application
peut être nécessaire chez certains chiens.
Traitement des ankylostomidoses (chats)

Le traitement consiste en une administration unique du médicament vétérinaire.
Traitement de la gale sarcoptique (chiens)

Pour l'élimination complète des parasites, le médicament vétérinaire doit être administré deux fois, à 1
mois d'intervalle.
Méthode d'administration:
Retirez la pipette de son emballage protecteur. Tenez la pipette en position verticale.
Appuyez sur la partie étroite de la pipette pour vous assurer que le contenu reste dans le corps
principal de la pipette. Casser et enlever le bout de la pipette.
Séparez le pelage de l'animal à la base du cou, devant les omoplates, jusqu'à ce que la peau soit
visible. Placer l'extrémité de la pipette sur la peau et presser la pipette plusieurs fois pour vider
complètement son contenu et directement sur la peau en un seul endroit.


Appliquer sur la peau à la base du cou devant les omoplates.

Évitez tout contact entre le produit et vos doigts.



4.10 Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire
Aucun effet indésirable n'a été observé après l'administration de 10 fois la dose recommandée. La
sélamectine a été administrée, à 3 fois la dose recommandée, à des chiens et chats parasités par des
filaires cardiaques adultes, sans qu'apparaissent d'effets indésirables.
La sélamectine a aussi été administré, à 3 fois la dose recommandée, chez des mâles et des femelles
reproducteurs, dont des femelles gestantes ou allaitant leurs portées, et à 5 fois la dose recommandée à
des Colleys sensibles à l'ivermectine, sans qu'apparaissent d'effets indésirables.
4.11 Temps d'attente
Sans objet.

5.
PROPRIÉTÉS PHARMACOLOGIQUES
Groupe pharmacothérapeutique: agent antiparasitaire, insecticide et répulsif, lactones macrocycliques.
Code ATCvet : QP54AA05.
5.1 Propriétés pharmacodynamiques

La sélamectine est un composé semi-synthétique de la classe des avermectines. La sélamectine
paralyse et/ou tue un large éventail de parasites invertébrés en modifiant la perméabilité des
membranes cellulaires aux ions chlorures, ce qui interromp la neurotransmission. Par conséquent
l'activité électrique des cellules nerveuses des nématodes et celle des cellules musculaires des
arthropodes sont inhibées, d'où paralysie ou mort des parasites.
La sélamectine a une activité adulticide, ovicide et larvicide contre les puces. Elle interrompt donc
efficacement le cycle de vie de la puce en tuant les adultes (sur l'animal), en empêchant l' éclosion
des oeufs (sur l'animal et dans son environnement) et en tuant les larves (seulement dans
l'environnement). Les débris issus des animaux traités par la sélamectine tuent les oeufs et les larves de
puces qui n'ont pas été préalablement exposés à la sélamectine et donc contribuent à gérer les
infestations existantes dans l'environnement de l'animal.
Une activité de la sélamectine sur les larves de filaires cardiaques a aussi été démontrée.
5.2 Caractéristiques pharmacocinétiques

Après administration en spot-on, la sélamectine est absorbée à travers la peau et atteint sa
concentration plasmatique maximale en environ 1 jour chez le chat et 3 jours chez le chien. Après
absorption cutanée, la sélamectine se distribue de façon systémique et s'élimine lentement comme le
démontre l'existence chez le chat et le chien de concentrations plasmatiques détectables 30 jours après
l'administration cutanée d'une dose unique de 6 mg / kg. La persistance prolongée de la sélamectine
dans le plasma et sa lente élimination se traduisent par des demi-vies d'élimination terminales de 8 et
11 jours respectivement chez le chat et le chien. La persistance systémique de la sélamectine et sa
faible transformation métabolique permettent d'avoir des concentrations plasmatiques efficaces durant
l'intervalle de temps requis entre deux administrations (30 jours).

6.
INFORMATIONS PHARMACEUTIQUES

6.1 Liste des excipients

Butylhydroxytoluène (E321)
Ether monométhylique de dipropylèneglycol
Alcool isopropylique
6.2 Incompatibilités majeures
Sans objet.
6.3 Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans
6.4 Précautions particulières de conservation
Pas de précautions particulières de conservation.
6.5 Nature et composition du conditionnement primaire

Le médicament vétérinaire est présenté dans une pipette en plastique blanche formée d'une couche de
polypropylène / copolymère d'oléfine cyclique / polypropylène et d'une couche de polyéthylène /
éthylène alcool vinylique / polyéthylène.
Le produit est disponible en boîtes de trois pipettes (tous les dosages), six pipettes (tous les dosages
sauf 15 mg) ou quinze pipettes (de 15 mg seulement) dans des sachets individuels dans un emballage
extérieur (carton).
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
6.6
Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non
utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être
éliminés conformément aux exigences locales.
Le produit ne doit pas contaminer les cours d'eau puisque cela peut être dangereux pour les poissons
et autres organismes aquatiques. Les récipients et restants de produit doivent donc être éliminés via la
collecte des ordures ménagères afin de ne pas polluer les cours d'eau.

7.
TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.,
Loughrea,
Co. Galway,
Irlande

8.
NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
EU/2/19/236/001-016

9.
DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/RENOUVELLEMENT DE
L'AUTORISATION

Date de première autorisation : 17/04/2019

10. DATE DE MISE À JOUR DU TEXTE

Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles sur le site web de l'Agence
européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu/.

INTERDICTION DE VENTE, DÉLIVRANCE ET/OU D'UTILISATION
Sans objet.












ANNEXE II

A.
FABRICANT RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS

B.
CONDITIONS OU RESTRICTIONS CONCERNANT LA DÉLIVRANCE ET
L'UTILISATION

C.
MENTION DES LIMITES MAXIMALES DE RÉSIDUS (LMR)

D.
AUTRES CONDITIONS ET OBLIGATIONS DE L'AUTORISATION DE
MISE SUR LE MARCHÉ


A.
FABRICANT RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS
Nom et adresse du fabricant responsable de la libération des lots
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.,
Loughrea,
Co. Galway,
Irlande

B.
CONDITIONS OU RESTRICTIONS CONCERNANT LA DÉLIVRANCE ET
L'UTILISATION
Médicament vétérinaire soumis à prescription.

C.
MENTION DES LIMITES MAXIMALES DE RÉSIDUS
Sans objet


D.
AUTRES CONDITIONS ET OBLIGATIONS DE L'AUTORISATION DE MISE SUR
LE MARCHÉ

Obligations en matière de pharmacovigilance :
La soumission du rapport périodique de mise à jour de la sécurité doit être synchronisée et rapportée à
la même fréquence que les produits de référence.













ANNEXE III

ÉTIQUETAGE ET NOTICE












A. ÉTIQUETAGE

MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR

CARTON, 15 mg (3 et 15 pipettes)

1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Chanhold 15 mg solution pour spot-on pour chats et chiens 2,5 kg
Sélamectine

2.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S)
Sélamectine 15 mg

3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour spot-on

4.
TAILLE DE L'EMBALLAGE
3 pipettes
15 pipettes
0,25 ml

5.
ESPÈCES CIBLES
Chats et chiens pesant 2,5 kg ou moins.

6.
INDICATION(S)

7.
MODE ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION
Application cutanée.
Lire la notice avant utilisation.
Les images pour l'inclusion facultative doivent permettre l'espace.





8.
TEMPS D'ATTENTE

9.
MISE(S) EN GARDE ÉVENTUELLE(S)
Lire la notice avant utilisation.

10. DATE DE PÉREMPTION

EXP {mois/année}

11. CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION

12. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Elimination : lire la notice

13. LA MENTION « À USAGE VÉTÉRINAIRE» ET CONDITIONS OU RESTRICTIONS
DE DÉLIVRANCE ET D'UTILISATION, LE CAS ECHEANT
À usage vétérinaire - A ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire.

14. LA MENTION « TENIR HORS DE LA VUE ET DE LA PORTÉE DES ENFANTS»
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.

15. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.,
Loughrea,
Co. Galway,
Irlande

16. NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
EU/2/19/236/001
EU/2/19/236/002

17. NUMÉRO DU LOT DE FABRICATION
Lot {numéro}

MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR

CARTON, 30 mg, 60 mg, 120 mg, 240 mg, 360 mg pour chiens

1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Chanhold 30 mg solution pour spot-on pour chiens 2,6 - 5,0 kg
Chanhold 60 mg solution pour spot-on pour chiens 5,1 - 10,0 kg
Chanhold 120 mg solution pour spot-on pour chiens 10,1 - 20,0 kg
Chanhold 240 mg solution pour spot-on pour chiens 20,1 - 40,0 kg
Chanhold 360 mg solution pour spot-on pour chiens 40,1 - 60,0 kg
Sélamectine

2.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S)
Sélamectine 30 mg
Sélamectine 60 mg
Sélamectine 120 mg
Sélamectine 240 mg
Sélamectine 360 mg

3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour spot-on

4.
TAILLE DE L'EMBALLAGE
3 pipettes
6 pipettes
0,25 ml
0,5 ml
1,0 ml
2,0 ml
3,0 ml

5.
ESPÈCES CIBLES
Chiens pesant 2,6 kg et 5,0 kg.
Chiens pesant 5,1 kg et 10,0 kg.
Chiens pesant 10,1 kg et 20,0 kg.
Chiens pesant 20,1 kg et 40,0 kg.
Chiens pesant 40,1 kg et 60,0 kg.

6.
INDICATION(S)

7.
MODE ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION
Application cutanée.
Lire la notice avant utilisation.
Les images pour l'inclusion facultative doivent permettre l'espace


8.
TEMPS D'ATTENTE

9.
MISE(S) EN GARDE ÉVENTUELLE(S)
Lire la notice avant utilisation.

10. DATE DE PÉREMPTION

EXP {mois/année}
11. CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION

12. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Elimination : lire la notice

13. LA MENTION « À USAGE VÉTÉRINAIRE» ET CONDITIONS OU RESTRICTIONS
DE DÉLIVRANCE ET D'UTILISATION, LE CAS ECHEANT
À usage vétérinaire - A ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire.

14. LA MENTION « TENIR HORS DE LA VUE ET DE LA PORTÉE DES ENFANTS»
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.

15. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.,
Loughrea,
Co. Galway,
Irlande

16. NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
EU/2/19/236/007
EU/2/19/236/008
EU/2/19/236/009
EU/2/19/236/010
EU/2/19/236/011
EU/2/19/236/012
EU/2/19/236/013
EU/2/19/236/014
EU/2/19/236/015
EU/2/19/236/016

17. NUMÉRO DU LOT DE FABRICATION
Lot {nombre}

MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR

CARTON, 45 mg, 60 mg pour chats

1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Chanhold 45 mg solution pour spot-on pour chats 2,6 - 7,5 kg
Chanhold 60 mg solution pour spot-on pour chats 7,6 - 10,0 kg
Sélamectine

2.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S)
Sélamectine 45mg
Sélamectine 60 mg

3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour spot-on

4.
TAILLE DE L'EMBALLAGE
3 pipettes
6 pipettes
0,75 ml
1,0 ml

5.
ESPÈCES CIBLES
Chats pesant 2,6 kg et 7,5 kg.
Chats pesant 7,6 kg et 10,0 kg.

6.
INDICATION(S)

7.
MODE ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION
Application cutanée.
Lire la notice avant utilisation.
Les images pour l'inclusion facultative doivent permettre l'espace



8.
TEMPS D'ATTENTE

9.
MISE(S) EN GARDE ÉVENTUELLE(S)
Lire la notice avant utilisation.

10. DATE DE PÉREMPTION

EXP {mois/année}

11. CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION

12. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Elimination : lire la notice

13. LA MENTION « À USAGE VÉTÉRINAIRE» ET CONDITIONS OU RESTRICTIONS
DE DÉLIVRANCE ET D'UTILISATION, LE CAS ECHEANT
À usage vétérinaire - A ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire.

14. LA MENTION « TENIR HORS DE LA VUE ET DE LA PORTÉE DES ENFANTS»
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.

15. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.,
Loughrea,
Co. Galway,
Irlande


16. NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
EU/2/19/236/003
EU/2/19/236/004EU/2/19/236/005
EU/2/19/236/006

17. NUMÉRO DU LOT DE FABRICATION
Lot {numéro}


MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PETITS CONDITIONNEMENTS
PRIMAIRES
SACHETS, 15 mg, 30 mg, 45 mg, 60 mg, 120 mg, 240 mg, 360 mg

1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Chanhold 15 mg spot-on pour chats et chiens 2,5 kg
Chanhold 30 mg spot-on pour chiens 2,6 ­ 5,0 kg
Chanhold 45 mg spot-on pour chats 2,6 ­ 7,5 kg
Chanhold 60 mg spot-on pour chats 7,6 - 10,0 kg
Chanhold 60 mg spot-on pour chiens 5,1 - 10,0 kg
Chanhold 120 mg spot-on pour chiens 10,1 ­ 20,0 kg
Chanhold 240 mg spot-on pour chiens 20,1 ­ 40,0 kg
Chanhold 360 mg spot-on pour chiens 40,1 ­ 60,0 kg
Sélamectine

2.
QUANTITÉ DE(S) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S)
15 mg de sélamectine
30 mg de sélamectine
45 mg de sélamectine
60 mg de sélamectine
120 mg de sélamectine
240 mg de sélamectine
360 mg de sélamectine

3.
CONTENU EN POIDS, EN VOLUME OU EN NOMBRE DE DOSES

4.
VOIE(S) D'ADMINISTRATION
Application cutanée

5.
TEMPS D'ATTENTE

6.
NUMÉRO DU LOT

Lot {numéro}

7.
DATE DE PÉREMPTION
EXP {mois/année}

8.
LA MENTION « À USAGE VÉTÉRINAIRE»

À usage vétérinaire.









MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PETITS CONDITIONNEMENTS
PRIMAIRES
Pipette

1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Chanhold 15 mg
Chanhold 30 mg
Chanhold 45 mg
Chanhold 60 mg
Chanhold 60 mg
Chanhold 120 mg
Chanhold 240 mg
Chanhold 360 mg
sélamectine

2.
QUANTITÉ DE(S) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S)
15 mg sélamectine
30 mg sélamectine
45 mg sélamectine
60 mg sélamectine
120 mg sélamectine
240 mg sélamectine
360 mg sélamectine

3.
CONTENU EN POIDS, EN VOLUME OU EN NOMBRE DE DOSES

4.
VOIE(S) D'ADMINISTRATION
Application cutanée.

5.
TEMPS D'ATTENTE

6.
NUMÉRO DU LOT
Lot {numéro}

7.
DATE DE PÉREMPTION
EXP {mois/année}



8.
LA MENTION « À USAGE VÉTÉRINAIRE»
À usage vétérinaire.












B. NOTICE

NOTICE
Chanhold solution pour spot-on

1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant responsable de la libération des lots:
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.,
Loughrea,
Co. Galway,
Irlande

2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Chanhold 15 mg solution pour spot-on pour chats et chiens 2,5 kg
Chanhold 30 mg solution pour spot-on pour chiens 2,6 ­ 5,0 kg
Chanhold 45 mg solution pour spot-on pour chats 2,6 ­ 7,5 kg
Chanhold 60 mg solution pour spot-on pour chats 7,6 ­ 10,0 kg
Chanhold 60 mg solution pour spot-on pour chiens 5,1 ­ 10,0 kg
Chanhold 120 mg solution pour spot-on pour chiens 10,1 ­ 20,0 kg
Chanhold 240 mg solution pour spot-on pour chiens 20,1 ­ 40,0 kg
Chanhold 360 mg solution pour spot-on pour chiens 40,1 ­ 60,0 kg
sélamectine

3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Chaque dose unitaire (ou pipette) délivre les quantités suivantes:
Chanhold 15 mg pour chats et chiens
Solution à 6 % (m/v)
Sélamectine
15 mg
Chanhold 30 mg pour chiens
Solution à 12 % (m/v) Sélamectine
30 mg
Chanhold 45 mg pour chats

Solution à 6 % (m/v)
Sélamectine
45 mg
Chanhold 60 mg pour chats

Solution à 6 % (m/v)
Sélamectine
60 mg
Chanhold 60 mg pour chiens
Solution à 12 % (m/v) Sélamectine
60 mg
Chanhold 120 mg pour chiens
Solution à 12 % (m/v) Sélamectine
120 mg
Chanhold 240 mg pour chiens
Solution à 12 % (m/v) Sélamectine
240 mg
Chanhold 360 mg pour chiens
Solution à 12 % (m/v) Sélamectine
360 mg
Excipients:
Butylhydroxytoluène (E321) 0,08%
Solution limpide incolore à jaune.

4.
INDICATION(S)

Chez les chats et les chiens:
·
Traitement et prévention des infestations par les puces dues à Ctenocephalides spp. pendant
1 mois après l'administration d'une dose unique du médicament. Ceci grâce à l'activité
adulticide, larvicide et ovicide du médicament. Le produit a une activité ovicide pendant les 3
semaines suivant son administration. En réduisant la quantité de puces, le traitement mensuel de
la femelle gestante et allaitante aide à prévenir l'infestation des chiots et des chatons de la portée
par les puces jusqu'à l'âge de 7 semaines. Le médicament peut être intégré dans un programme
thérapeutique contre la Dermatite Allergique aux Piqûres de Puces (DAPP) et grâce à son
activité ovicide et larvicide peut contribuer à gérer les infestations existantes dans
l'environnement de l'animal.

Prévention de la dirofilariose due à Dirofilaria immitis par administration mensuelle du
médicament.Le produit peut être administré, sans danger, à des animaux infestés par des filaires
cardiaques adultes ; cependant, chez les chiens âgés d'au moins 6 mois et vivant dans des
régions géographiques à risque, il est recommandé, avant d'instaurer le traitement avec le
produit et conformément aux bonnes pratiques vétérinaires, de les examiner préalablement afin
de déceler toute éventuelle infestation par Dirofilaria immitis. Il est également recommandé de
vérifier régulièrement que les chiens ne soient pas porteurs de filaires adultes, dans le cadre
d'une stratégie complète de prévention contre la dirofilariose, même lorsque le produit est
appliqué mensuellement. Ce médicament n'a pas d'activité antiparasitaire vis-à-vis des formes
adultes de D. immitis.
·
Traitement de la gale des oreilles (Otodectes cynotis)

Chez les chats:
·
Traitement des infestations par les poux broyeurs (Felicola subrostratus)
·
Traitement des ascaridoses intestinales dues aux formes adultes des ascaris (Toxocara cati)
·
Traitement des ankylostomoses intestinales dues aux formes adultes des ankylostomes
(Ancylostoma tubaeforme)

Chez les chiens:
·
Traitement des infestations par les poux broyeurs (Trichodectes canis)
·
Traitement de la gale sarcoptique (due à Sarcoptes scabiei)
·
Traitement des ascaridoses intestinales dues aux formes adultes d'Ascaris (Toxocara canis).
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les animaux âgés de moins de 6 semaines.
Ne pas utiliser sur des chats atteints de maladies concomitantes, ou affaiblis et d'un poids insuffisant
pour leur taille et leur âge.
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substances active ou à l'un des excipients

6.
EFFETS INDÉSIRABLES
L'utilisation du médicament vétérinaire chez le chat a été associé dans de rares cas à une alopécie
modérée et transitoire au site d'application. Dans de très rares occasions une irritation locale et
transitoire peut aussi être observée. Bien que cette perte de poils et cette irritation régressent le plus
souvent spontanément, elles pourront faire l'objet, dans certaines circonstances, d'un traitement
symptomatique.
Chez le chat, il a pu être observé, en de rares occasions, qu'un léchage intensif pouvait entraîner une
brève période d'hypersalivation.
En de rares occasions chez les chats et les chiens, l'administration du médicament vétérinaire peut
entraîner, temporairement et localement au site d'application, la formation d'une touffe de poils
agglutinés et/ou l'apparition d'une zone donnant l'impression d'avoir été talquée. Ce phénomène est
normal et disparaîtra dans les 24 heures suivant l'administration du médicament. Il n'affecte ni
l'efficacité ni l'innocuité du médicament.
Très rarement, comme avec les autres lactones macrocycliques, des signes neurologiques réversibles,
dont des convulsions, ont été observés après l'utilisation de ce produit vétérinaire chez les chiens et les
chats.

La fréquence des effets indésirables est définie comme suit:
- très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
- très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n'a pas été efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
Autres informations:
Le produit a été testé, sans signes cliniques indésirables, chez des chiens appartenant à plus de 100
races pures et croisées différentes (y compris chez des chiens de race Colley) et chez des chats de race
pure (16 races différentes) ou de race croisée.

7.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Chats et chiens d'un poids maximum de 2,5 kg ou moins (Chanhold 15 mg : solution pour spot on pour
chats et chiens 2,5 kg)
Chiens pesant entre 2,6 kg et 5,0 kg (Chanhold 30 mg solution pour spot on pour chiens 2,6 ­5,0 kg)
Chats pesant entre 2,6 kg et 7,5 kg (Chanhold 45 mg solution pour spot on pour chats 2,6-7,5 kg)
Chats pesant entre 7,6 kg et 10,0 kg (Chanhold 60 mg solution pour spot on pour chats 7,6-10,0 kg)
Chiens pesant entre 5,1 kg et 10,0 kg (Chanhold 60 mg solution pour spot on pour chiens 5,1-10,0 kg)
Chiens pesant entre 10,1 kg et 20,0 kg (Chanhold 120 mg solution pour spot on pour chiens 10,1-20,0 kg)
Chiens pesant entre 20,1 kg et 40,0 kg (Chanhold 240 mg solution pour spot on pour chiens 20,1-40,0 kg)
Chiens pesant entre 40,1 kg et 60,0 kg (Chanhold 360 mg solution pour spot on pour chiens 40,1-60,0 kg)

8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION
Application cutanée.
Le produit doit être administré en une seule application, à raison d'une dose unique minimale de 6
mg/kg de sélamectine et ce même lorsque l'animal est affecté de plusieurs infestations ou infections
parasitaires. L'intervalle de temps approprié entre les périodes de traitement pour chaque indication est
spécifié ci-dessous.
Appliquer le médicament directement sur la peau, à la base du cou, en avant des omoplates.
L'administration de Chanhold doit se faire en une seule application locale à la fois, à raison d'une dose
unique minimale de 6 mg/kg de sélamectine et ce même lorsque l'animal est affecté de plusieurs
infestations ou infections parasitaires à traiter par le produit vétérinaire. L'intervalle de temps
approprié entre les périodes de traitement pour chaque indication est spécifié ci-dessous.
Administrer le médicament conformément à un des deux tableaux posologiques suivants:
CHAT (kg)
Produit
Dose de
Concentration
taille nominale des
sélamectine à
de la solution
pipettes à utiliser
appliquer
(mg / ml)
(ml)
(mg)
2,5
1 pipette de Chanhold 15
15
60
0,25
mg pour chats et chiens
2,5 kg
2,6 - 7,5
1 pipette de Chanhold 45
45
60
0,75
mg pour chats 2,6-7,5 kg
7,6 ­ 10,0
1 pipette du Chanhold 60
60
60
1.0
mg pour chats 7,6-10 kg
> 10

Association
60
Association
appropriée de
appropriée de
pipettes
pipettes

CHIEN (kg)
Produit
Dose de
Concentration
taille nominale des
sélamectine à
de la solution
pipettes à utiliser
appliquer
(mg / ml)
(ml)
(mg)
2,5
1 pipette de Chanhold 15
15
60
0,25
mg pour chats et chiens
2,5 kg
2,6 - 5,0
1 pipette de Chanhold 30
30
120
0,25
mg pour chiens 2,6-5,0 kg
5,1 ­ 10,0
1 pipette de Chanhold 60
60
120
0,5
mg pour chiens 5,1 ­ 10,0
kg
10,1 ­ 20,0
1 pipette de Chanhold 120
120
120
1,0
mg pour chiens 10,1 -
20,0 kg
20,1 ­ 40,0
1 pipette de Chanhold 240
240
120
2,0
mg pour chiens 20,1 ­
40,0 kg
40,1 ­ 60,0
1 pipette de Chanhold 360
360
120
3,0
mg pour chiens 40,1 -
60,0 kg
> 60

Association
60/120
Association
appropriée de
appropriée de
pipettes
pipettes


Traitement et prévention des infestations par les puces (chats et chiens)

Animaux âgés de plus de 6 semaines
Après administration du médicament vétérinaire, les puces adultes présentes sur l'animal sont tuées,
les oeufs pondus ne sont plus viables, et les larves (présentes seulement dans l'environnement) sont
également tuées. La reproduction des puces est donc stoppée et leur cycle de vie interrompu, cela
contribue à gérer les infestations existantes dans l'environnement de l'animal.
Pour la prévention des infestations par les puces, le médicament vétérinaire doit être administré à
l'animal tous les mois pendant la saison des puces, en commençant un mois avant que les puces ne
deviennent actives. Ainsi, les puces présentes sur l'animal sont tuées, leurs oeufs ne sont pas viables, et
les larves (présentes dans l'environnement) sont tuées. Le cycle de vie des puces est donc interrompu
et de nouvelles infestations sont évitées.
Intégré dans un programme thérapeutique contre la Dermatite Allergique par Piqûres de Puces
(DAPP), le médicament vétérinaire doit être administré selon un rythme mensuel.

Administration chez les femelles pendant la gestation puis pendant la lactation pour prévenir les
infestations par les puces chez les chatons et chiots de la portée:
En réduisant la quantité de puces, le traitement mensuel de la femelle pendant la gestation puis
pendant la lactation aide à prévenir l'infestation par les puces, des chiots et des chatons de la portée
jusqu'à 7 semaines d'âge.

Prévention de la dirofilariose (chats et chiens)
Le médicament vétérinaire peut être administré toute l'année ou, au minimum, dans le mois suivant la
première exposition de l'animal aux moustiques puis tous les mois, jusqu'à la fin de la saison des
moustiques, la dernière administration ayant lieu dans le mois suivant cette fin de saison. En cas
d'oubli d'un des traitements mensuels, et si l'intervalle d'un mois entre deux applications se trouve
alors dépassé, l'administration immédiate du médicament, et le retour à un rythme mensuel
d'administration, minimisera les risques de développement des formes adultes de Dirofilaria immitis.
Dans le cadre d'un programme de prévention de cette maladie, lorsqu'on remplace un autre
médicament préventif contre la dirofilariose par ce médicament vétérinaire, la première dose de ce
médicament doit être administrée dans le mois suivant la fin du traitement précédent.

Traitement des ascaridioses (chats et chiens)
Le traitement consiste en une administration unique du médicament vétérinaire.

Traitement des infestations par les poux broyeurs (chats et chiens)
Le traitement consiste en une administration unique du médicament vétérinaire.

Traitement de la gale des oreilles (chats)
Le traitement consiste en une administration unique du médicament vétérinaire.
Traitement de la gale des oreilles (chiens)
Le traitement consiste en une administration unique du médicament vétérinaire. Il est recommandé de
retirer délicatement les débris du conduit auditif externe avant chaque administration. Une visite de
contrôle chez le vétérinaire 30 jours après l'application est conseillée car une seconde application peut
être nécessaire chez certains chiens.

Traitement des ankylostomidoses (chats)
Le traitement consiste en une administration unique du médicament vétérinaire.

Traitement de la gale sarcoptique (chiens)
Pour l'élimination complète des parasites, le médicament vétérinaire doit être administré deux fois, à 1
mois d'intervalle.


9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE

Méthode d'administration:

Tenez la pipette en position verticale.
Appuyez sur la partie étroite de la pipette pour vous assurer que le contenu reste dans le corps
principal de la pipette. Casser et enlever le bout de la pipette.
Séparez le pelage de l'animal à la base du cou, devant les omoplates, jusqu'à ce que la peau soit
visible. Placer l'extrémité de la pipette sur la peau et presser la pipette plusieurs fois pour vider
complètement son contenu et directement sur la peau en un seul endroit.
Appliquer sur la peau à la base du cou devant les omoplates.
Évitez tout contact entre le produit et vos doigts.
Ne pas appliquer le traitement si le poil de l'animal est mouillé. Toutefois, le fait que l'animal soit
shampouiné ou mouillé au moins 2 heures après le traitement n'affecte pas l'efficacité du médicament
vétérinaire.




10. TEMPS D'ATTENTE
Sans objet.

11. CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Pas de précautions particulières de conservation.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l'étiquette.

12. MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)

Précautions particulières pour chaque espèce cible :
Les animaux peuvent recevoir un bain 2 heures après le traitement sans perte d'efficacité.
Ne pas appliquer le produit si le poil de l'animal est mouillé. Toutefois, le shampoing ou le bain de
l'animal 2 heures ou plus après le traitement ne réduira pas l'efficacité du produit.
Dans le traitement de la gale des oreilles, ne pas administrer dans le conduit auditif.
Il est important de respecter la dose prescrite afin de minimiser la quantité de produit que pourrait
absorber l'animal par léchage.
Il a pu être observé, en de rares occasions, qu'un léchage intensif pouvait entraîner une brève période
d'hypersalivation chez les chats.
Précautions particulières d'utilisation chez l'animal :
Le médicament vétérinaire doit être appliqué seulement sur la peau. Il ne doit pas être administré par
voie orale ou parentérale.
Eloigner les animaux traités de toute flamme ou autre source de combustion pendant au moins les 30
minutes qui suivent l'application du produit ou jusqu'au séchage complet du poil sur la zone traitée.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux :
Le produit est hautement inflammable ; tenir éloigné de la chaleur, des étincelles, d'une flamme ou de
toute autre source de combustion.
Le produit est irritant pour la peau et les yeux. Ne pas fumer, manger ou boire durant la manipulation
du produit.
Se laver les mains après usage. En cas de contact avec la peau, laver immédiatement la zone atteinte à
l'eau et au savon. En cas d'atteinte accidentelle des yeux, les rincer immédiatement à l'eau puis
demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquette. Eviter tout
contact avec les animaux traités jusqu'à ce que la zone d'application soit sèche. Le jour du traitement,
les enfants ne doivent pas toucher les animaux traités et les animaux ne doivent pas être autorisés à
dormir avec leurs propriétaires, particulièrement les enfants. Les pipettes usagées doivent être
éliminées immédiatement et ne pas être laissées à la vue ou à la portée des enfants.
Les personnes présentant une hypersensibilité connue à ce type de médicaments vétérinaires doivent
manipuler le produit avec précaution.
Gestation :
Peut être utilisé chez les chats et les chiens en gestation.
Lactation
Peut être utilisé chez les chiens et les chats en lactation.
Fertilité:
Peut être utilisé chez les chats et les chiens de reproduction.
Interactions médicamenteuses ou autres formes d'interactions :
Aucune incompatibilité entre la sélamectine et des médicaments vétérinaires d'usage courant et aucune
interaction avec des protocoles médicaux ou des procédures chirurgicales n'ont été observées dans les
études terrain extensives. .
Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes) :
Aucun effet indésirable n'a été observé après l'administration de 10 fois la dose recommandée. La
sélamectine a été administrée, à 3 fois la dose recommandée, à des chiens et chats parasités par des
filaires cardiaques adultes, sans qu'apparaissent d'effets indésirables.
Le médicament vétérinaire a aussi été administré, à 3 fois la dose recommandée, chez des mâles et des
femelles reproducteurs, dont des femelles gestantes ou allaitant leurs portées, et à 5 fois la dose
recommandée à des Colleys sensibles à l'ivermectine, sans qu'apparaissent d'effets indésirables.
Incompatibilités :
Sans objet.

Autres précautions:
Empêcher les animaux traités de se baigner dans des cours d'eau dans les deux heures après
l'administration du produit.

PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
La sélamectine peut être dangereuse pour les poissons et les organismes aquatiques dont ils se
nourrissent. Les récipients et restants de produit doivent donc être éliminés via la collecte des ordures
ménagères afin de ne pas polluer les cours d'eau.
14.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles sur le site web de l'Agence
européenne des médicaments (http://www.ema.europa.eu/).
15.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Le produit est disponible en boîtes de trois pipettes (tous les dosages), six pipettes (tous les dosagess
sauf 15 mg) ou quinze pipettes (de 15 mg seulement) dans des sachets individuels dans un emballage
extérieur (carton).
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament vétérinaire, veuillez prendre
contact avec le représentant local du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché.
Luxembourg/Luxemburg
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
Loughrea
Loughrea
Co. Galway
Co. Galway
IE - Ireland
IE - Ireland
Tél/Tel: +353 91 841788
Tél/Tel: +353 91 841788


Magyarország
"ASKLEP - PHARMA" Ltd.,
Orion Pharma Kft.
zh.k. Lyulin - 7, bl. 711, shop 3,
Pap Károly u. 4-6.,
Sofia,
1139 Budapest,
Republic of Bulgaria
Hungary
Tel: +36 1 886 3015

Ceská republika
Malta
Orion Pharma s.r.o.
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
Budjovická Alej
Loughrea
Antala Staska 2027/77,
Co. Galway
Praha 4 ­ Krc,
IE - Ireland
140 00, CR
Tel: + 353 91 841788
Tel: +420 234 703 305

Danmark
Nederland
Orion Pharma Animal Health,
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
Loughrea
Ørestads Boulevard 73,
Co. Galway
2300 København S
IE - Ireland
Tlf: 86 14 00 00
Tel: + 353 91 841788

Deutschland
Norge
alfavet Tierarzneimittel GmbH
Orion Pharma AS Animal Health
Leinestr. 32, 24539 Neumünster
Postboks 4366 Nydalen
Germany
N-0402 Oslo
Tlf: +47 40 00 41 90

Eesti
Österreich
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
Richter Pharma AG,
Loughrea
4600 Wels,
Co. Galway
Austria
IE - Ireland
Tel: + 353 91 841788


Polska
Neocell ...
Orion Pharma Poland Sp. z o.o.
10 µ. -
ul. Fabryczna 5A,
14451 , ,
00-446 Warszawa,
el: 210 2844333
Poland
Tel: +48 22 833 31 77

España
Portugal
Fatro Ibérica
S.L.
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
Constitución 1, P.B. 3
Loughrea
08960 Sant Just Desvern
Co. Galway
(Barcelona) España
IE - Ireland
Tel: + 353 91 841788
36
România
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Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
20 rue André Gide - BP 80
Loughrea
92321 Châtillon Cedex,
Co. Galway
France
IE - Ireland
+33 (0)1 55 48 18 00
Tel: + 353 91 841788


Ireland
Slovenija
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
Loughrea
Loughrea
Co. Galway
Co. Galway
IE - Ireland
IE - Ireland
Tel: + 353 91 841788
Tel: + 353 91 841788

Ísland
Slovenská republika
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
Orion Pharma s.r.o.,
Loughrea
Budjovická Alej,
Co. Galway
Antala Staska 2027/77,
IE - Ireland
Praha 4 ­ Krc,
Sími: + 353 91 841788
140 00, CR
Tel: +420 234 703 305

Italia
Suomi/Finland
Azienda Terapeutica Italiana
A.T.I. s.r.l.
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
Ozzano Emilia (BO),
Loughrea
Italia
Co. Galway
IE - Ireland
Puh/Tel: + 353 91 841788


Sverige
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Loughrea
Golfvägen 2
Co. Galway
SE-182 31 Danderyd
IE - Ireland
Tel: +46 8 623 64 40
: + 353 91 841788


Latvija
United Kingdom (Northern Ireland)
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
Loughrea
Loughrea
Co. Galway
Co. Galway
IE - Ireland
IE - Ireland
Tel: + 353 91 841788
Tel: + 353 91 841788

Lietuva
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Loughrea
Co. Galway
IE - Ireland
Tel: + 353 91 841788


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