Cevac meta l oculonas. susp. (lyoph.) vial

CEVAC META L
NOTICE
Cevac Meta L lyophilisat pour suspension oculo-nasale pour poules
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché :
Ceva Santé Animale
Av. de la Métrologie 6
1130 Bruxelles
Belgique
Fabricants responsables de la libération des lots :
Ceva-Phyxia Co. Ltd.
1107 Budapest, Szállás utca 5
Hongrie
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Cevac Meta L lyophilisat pour suspension oculo-nasale pour poules
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Une dose contient :
Substance active :
Metapneumovirus sous-type B vivant atténué souche CRR126 2.5-3.8 log10 DICT50*
*DICT50 = Dose infectieuse sur culture tissulaire 50% : Titre viral requis pour induire une infection
dans 50 % des cultures de tissus inoculés
Lyophilisat blanc jaunâtre.
4.
INDICATION(S)
Immunisation active des futures poules pondeuses afin de réduire les signes cliniques respiratoires et
l'excrétion du virus associés à l'infection de métapneumovirus aviaire connu comme agent étiologique
primaire du Syndrome Infectieux de la Grosse Tête.
Début de l'immunité : 3 semaines après la vaccination.
Durée de l'immunité : 9 semaines après la vaccination.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Aucune.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Aucun.
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n'a pas été efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Poules.
CEVAC META L
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION
V
oie oculo-nasale :
Une dose de vaccin doit être administrée par voie oculaire à partir de 1 jour d'âge ou par pulvérisation
grossière à partir de 5 semaines d'âge.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Administration en collyre:
Le vaccin doit être dissous dans de l'eau distillée ou dans de l'eau propre et fraiche sans chlore. Le
nombre exact de flacon doit être ouvert et reconstitué. Prévoir 30 mL d'eau pour 1000 doses de
vaccin.
Tenir la tête de la poule à vacciner inclinée sur le côté. Administrer une goutte (environ 0,03 mL) de
vaccin dissous dans l'oeil de l'oiseau.
Pulvérisation:
Le vaccin doit être dissous dans de l'eau distillée ou dans de l'eau propre et fraiche sans chlore. Le
nombre exact de flacon doit être ouvert et reconstitué. Le volume d'eau pour la reconstitution doit être
suffisant pour assurer une distribution uniforme lors de la pulvérisation sur les poules. Il varie en
fonction de l'âge des poules à vacciner et du système d'élevage, mais calculer 400 à 500 ml d'eau
pour 1000 doses. La suspension vaccinale doit être répartie uniformément sur le nombre approprié de
poules, à une distance de 30-40 cm. La vaccination est recommandée sous forme de pulvérisation
grossière assurant une taille de gouttelettes de 100-150 µm. L'appareil de pulvérisation doit être
exempt de désinfectants, de traces de sédiments ou de corrosion.
Pour une administration efficace du vaccin, s'assurer que les poules soient regroupées dans la
pénombre pendant la nébulisation.
Selon les conditions d'hébergement, la ventilation doit être arrêtée pendant et après la vaccination
afin d'éviter les turbulences.
10.
TEMPS D'ATTENTE
Zéro jour.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
À conserver et transporter réfrigéré (entre 2 °C et 8 °C)
Ne pas congeler.
Protéger de la lumière.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l'étiquette après
EXP. La date de péremption correspond au dernier jour du mois indiqué.
Durée de conservation après reconstitution conforme aux instructions : 2 heures.
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
Précautions particulières pour chaque espèce cible :
Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.
P
récautions particulières d'utilisation c hez l'animal :
Les poules vaccinées peuvent excréter la souche vaccinale jusqu'à 20 jours suivant la vaccination.
La souche vaccinale peut se propager aux oiseaux non vaccinés.
Afin de réduire la possibilité de circulation de la souche vaccinale, il est recommandé de vacciner
tous les animaux sensibles sur un site, de préférence en même temps.
CEVAC META L
Des mesures vétérinaires et des pratiques d'élevage appropriées telles que les procédures de nettoyage
et de désinfection doivent être prises pour éviter la propagation de la souche vaccinale aux espèces
sensibles.
Les oiseaux non vaccinés doivent être séparés des poules vaccinées.
Les dindes non vaccinées en contact avec des poules vaccinées peuvent réagir à la souche vaccinale et
montrer des signes cliniques tels que de légers éternuements ou une conjonctivite qui disparaissent
dans les 2-3 jours.
Il est conseillé de ne pas vacciner en présence d'autres espèces sensibles (pintades, faisans et canards
de Barbarie), étant donné la propagation de la souche vaccinale et l'absence de données d'innocuité
pour ces espèces.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux
a
nimaux :
Un équipement de protection individuel consistant en un port de gants résistants à l'eau et de lunettes
de protection devra être porté lors de la manipulation du médicament vétérinaire.
La souche vaccinale peut être retrouvée dans l'environnement pendant 4 semaines. Le personnel
chargé de surveiller les poules vaccinées doit respecter les principes généraux en matière d'hygiène
(changement de vêtements, port de gants, désinfection et nettoyage des bottes) et manipuler les
déchets et les litières des animaux récemment vaccinés avec la plus grande précaution.
P
onte :
Ne pas utiliser sur les oiseaux en période de ponte et au cours des 4 semaines précédant la période de
ponte.
I
nteractions médicamenteuses et autres formes d'interactions :
Aucune information n'est disponible concernant l'innocuité et l'efficacité de ce vaccin lorsqu'il est
utilisé avec un autre médicament vétérinaire.
L'utilisation simultanée du vaccin avec un autre vaccin peut diminuer et / ou retarder la réponse
immunitaire de l'un ou l'autre des vaccins. Par conséquent, la décision d'utiliser ce vaccin avant ou
après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.
Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes)
Une administration à 10 fois la dose recommandée n'a pas montré d'effet sur les poules futures
pondeuses.
Incompatibilités
Ne pas mélanger avec d'autres médicaments vétérinaires.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en
vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
14.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
Février 2022
15.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
500, 1000, 2000, 2500, 3000, 4000 ou 5000 doses par flacon.
Présentations :
Boîte de 1, 10 ou 20 flacons de 500 doses vaccin
Boîte de 1, 10 ou 20 flacons de 1000 doses vaccin
Boîte de 1, 10 ou 20 flacons de 2000 doses vaccin
CEVAC META L
Boîte de 1, 10 ou 20 flacons de 2500 doses vaccin
Boîte de 1, 10 ou 20 flacons de 3000 doses vaccin
Boîte de 1, 10 ou 20 flacons de 4000 doses vaccin
Boîte de 1, 10 ou 20 flacons de 5000 doses vaccin
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament vétérinaire, veuillez prendre
contact avec le représentant local du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché.
BE-V502746
À ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire.