Cevac ibird vial
Bijsluiter – FR Versie
CEVAC IBIRD
NOTICE
CEVAC IBird lyophilisat pour suspension pour poulets
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :
Ceva Santé Animale
Avenue de la Métrologie 6
1130 Bruxelles
Belgique
Fabricant responsable de la libération des lots:
CEVA-PHYLAXIA Co. Ltd
1107 Budapest, Szallas u.5
Hongrie
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
CEVAC IBird lyophilisat pour suspension pour poulets
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
2,8 – 4,3 log10 DIE50* / dose
Substance active :
Virus vivant atténué de la bronchite infectieuse (BI), souche 1/96 :
*DIE50 = Dose Infectant 50% des Embryons :
le titre de virus requis afin de produire une infection
dans 50% des embryons inoculés.
Apparence: Granulé blanc jaunâtre
4.
INDICATION(S)
Pour l’immunisation active des poulets de chair et futures poules pondeuses afin de réduire l’effet
délétère sur l’activité ciliaire et la présence du virus dans la trachée dûs à l’infection, qui peut se
manifester par des signes cliniques respiratoires. La protection a été démontrée par challenge avec la
souche 793/B, qui est une souche représentative du groupe 793/B.
Mise en place de l’immunité : 3 semaines après une vaccination.
Durée de l’immunité : 6 semaines après une vaccination, excepté pour les futures pondeuses pour
lesquelles la durée de l’immunité est de 9 semaines après 1
ère
vaccination par nébulisation.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Aucune.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Après vaccination avec le médicament vétérinaire, aucun signe clinique notable n’a été observé. De
légers râles trachéaux ont été fréquemment observés lors d’essais de terrain et peuvent persister
pendant au moins 10 jours.
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit:
- très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10 animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
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CEVAC IBIRD
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
- très rare (moins d’un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés)
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n’a pas été efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Poulet.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D’ADMINISTRATION
Administration par nébulisation chez les poulets de chair et les futures poules pondeuses :
Administrer une dose de vaccin par nébulisation grossière à partir de 1 jour d’âge. Les poulets plus
âgés peuvent également être vaccinés par pulvérisation grossière.
Méthode de nébulisation : le vaccin doit de préférence être dissous dans de l’eau distillée ou bien dans
de l’eau fraîche, propre et sans chlore. Le nombre de flacons nécessaires doit être ouvert sous l’eau.
Le volume d’eau pour la reconstitution doit être suffisant pour permettre une répartition uniforme lors
de la pulvérisation sur les poulets. Il varie selon l’âge des poulets vaccinés et le système d’élevage,
mais un minimum de 200 ml d’eau pour 1000 doses est recommandé. La suspension vaccinale doit
être uniformément répartie sur le nombre exact de poulets, à une distance de 30 à 40 cm, en utilisant
une pulvérisation grossière avec des gouttes d’une taille de 100 à 200 µm. La nébulisation par
pulvérisation grossière est pratiquée de préférence lorsque les poulets sont regroupés ensemble dans la
pénombre. L’appareil de pulvérisation doit être exempt de désinfectants, de traces de sédiments ou de
corrosion.
Pour une administration efficace du vaccin, s’assurer que les poulets sont regroupés pendant la
nébulisation.
Selon les conditions d’élevage, la ventilation doit être éteinte pendant et après la vaccination afin
d'éviter les turbulences.
Administration dans l’eau de boisson chez les futures poules pondeuses:
Administrer une dose de vaccin dans l’eau de boisson à partir de 10 jours d’âge. Afin de maintenir
l’immunité, les futures poules pondeuses peuvent être revaccinées toutes les 3 semaines.
Aucune étude n’a été menée pour démontrer la protection durant la période de ponte.
Le vaccin doit être dissous dans l’eau de boisson. La quantité d’eau doit être calculée sur la base de la
consommation moyenne d’eau de l’élevage au cours des 4 derniers jours précédant la vaccination.
Calculer la quantité d’eau nécessaire de sorte que le vaccin soit consommé dans les 2 heures. Cette
quantité d’eau doit représenter environ 30% de l’apport quotidien.
Les médicaments, les désinfectants et le chlore doivent être retirés de l’eau de boisson 48 heures avant
la vaccination.
Selon les conditions climatiques, l’alimentation en eau devra être arrêtée avant la vaccination afin
d’assoiffer les poules. L’arrêt de l’alimentation en eau doit être aussi court que possible, avec un
minimum de 30 minutes.
Les flacons doivent être ouverts sous l'eau. Utiliser de l'eau fraîche et propre pour dissoudre le vaccin.
Pour l'administration du vaccin, en règle générale, dissoudre 1000 doses dans un nombre de litres égal
au nombre de jours d’âge en jours jusqu'à un volume maximal de 20 litres pour 1000 doses. Par temps
chaud, la quantité d'eau peut être augmentée jusqu'à 40 litres par 1000 doses.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Voir la section précédente.
10.
TEMPS D’ATTENTE
Zéro jour.
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11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
À conserver et transporter réfrigéré (entre 2 °C et 8 °C).
Ne pas congeler.
Protéger de la lumière.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l’étiquette après EXP.
Durée de conservation après dilution/reconstitution conforme aux instructions : 2 heures.
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
Précautions particulières d'utilisation chez l’animal :
Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.
Tous les poulets de l’élevage doivent être vaccinés en même temps et dans le même bâtiment.
La souche vaccinale peut se propager aux poulets non vaccinés. Les poulets vaccinés peuvent excréter
la souche vaccinale jusqu’à 28 jours ou plus suivant la vaccination.
Des précautions doivent être prises pour éviter la propagation du virus vaccinal des poulets vaccinés
aux faisans et aux dindes.
Le médicament vétérinaire vise à protéger les poulets contre la maladie respiratoire causée par des
souches variantes du virus de la bronchite infectieuse appartenant au groupe 793/B et ne doit pas être
utilisé en remplacement d’autres vaccins IBV.
Le médicament vétérinaire ne doit pas être utilisé sans qu’un diagnostic montre que l'infection est
causée par une souche du groupe 793/B et après qu'il ait été établi que le groupe de virus IBV 793/B
est épidémiologiquement présent dans la zone.
Des précautions doivent être prises pour éviter l'introduction de ce groupe de variant dans une zone où
il n'est pas présent.
Les bonnes pratiques d'élevage, les pratiques d'hygiène (par exemple, des procédures de nettoyage et
de désinfection, changement de vêtements et chaussures pour les visiteurs) peuvent aider à protéger
l'environnement efficacement.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux
animaux :
Les flacons peuvent être ouverts sous l’eau afin d’éviter la formation d’un aérosol.
Un équipement de protection personnel composé de gants imperméables et de lunettes de sécurité doit
être porté lors de la manipulation du médicament vétérinaire.
Se laver les mains après l’utilisation du médicament vétérinaire.
Ponte :
L’innocuité a été démontrée lors d’utilisation répétée du vaccin chez les poules pondeuses en période
de ponte.
Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions :
Des données sur l'innocuité et l'efficacité sont disponibles et démontrent que ce vaccin peut être
mélangé avec Cevac Mass L et administré par nébulisation chez les poulets à partir de 1 jour. Après
administration concomitante avec Cevac Mass L, la durée de l'immunité est de 9 semaines chez les
poulets de chair.
Aucune information n’est disponible concernant l’innocuité et l’efficacité de Cevac IBird lorsqu’il est
utilisé avec Cevac Mass L chez les poules durant la période de ponte.
Les 2 vaccins mélangés protègent contre les souches appartenant aux groupes 793/B et Massachusetts
IBV. Les paramètres de sécurité des vaccins mélangés sont les mêmes que ceux des vaccins
administrés séparément. Lire les informations sur le produit de Cevac Mass L avant utilisation.
Prendre soin d’éviter la propagation des souches vaccinales à d'autres espèces d'oiseaux, en particulier
lorsque les vaccins sont mélangés.
L'utilisation simultanée des deux vaccins peut augmenter le risque de recombinaison des virus et
l'émergence potentielle de nouveaux variants. Cependant, la probabilité qu'un tel risque se produise a
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été estimée très faible.
Aucune information n’est disponible concernant l’innocuité et l’efficacité de ce vaccin lorsqu’il est
utilisé avec un autre médicament vétérinaire, excepté Cevac Mass L. Par conséquent, la décision
d’utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgence, antidotes), si nécessaire :
Aucun effet indésirable autre que ceux décrits dans le paragraphe « Effets indésirables » n’a été
observés après une administration à 10 fois la dose recommandée de vaccin.
Incompatibilités :
Ne pas mélanger avec d’autres médicaments vétérinaires, excepté Cevac Mass L.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L’ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés
conformément aux exigences locales.
14.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
Février 2019
15.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Groupe pharmacothérapeutique : Produits immunologiques pour les oiseaux / volailles domestiques /
vaccins viraux vivant / virus de la bronchite infectieuse aviaire (IBV).
Code ATCvet : QI01AD07
Pour stimuler l’immunisation active des poulets contre le virus de la bronchite infectieuse aviaire,
souche 1/96 appartenant au groupe virus 793/B.
Le vaccin est conditionné dans des flacons de 3 et 10 ml en verre hydrolytique transparent de type I.
Le flacon est fermé avec des bouchons en bromobutyle et scellé avec des capsules aluminium avec
système flip-off. 1 flacon contient 500, 1000, 2500, 5000 ou 10000 doses présentées dans une boîte en
carton contenant 1, 10 ou 20 flacons / boîte.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament vétérinaire, veuillez prendre
contact avec le représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché.
BE-V441664
À usage vétérinaire.
À ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire.
CEVAC IBIRD
NOTICE
CEVAC IBird lyophilisat pour suspension pour poulets
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché :
Ceva Santé Animale
Avenue de la Métrologie 6
1130 Bruxelles
Belgique
Fabricant responsable de la libération des lots:
CEVA-PHYLAXIA Co. Ltd
1107 Budapest, Szallas u.5
Hongrie
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
CEVAC IBird lyophilisat pour suspension pour poulets
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Substance active :
Virus vivant atténué de la bronchite infectieuse (BI), souche 1/96 :
2,8 4,3 log10 DIE50* / dose
*DIE50 = Dose Infectant 50% des Embryons : le titre de virus requis afin de produire une infection
dans 50% des embryons inoculés.
Apparence: Granulé blanc jaunâtre
4.
INDICATION(S)
Pour l'immunisation active des poulets de chair et futures poules pondeuses afin de réduire l'effet
délétère sur l'activité ciliaire et la présence du virus dans la trachée dûs à l'infection, qui peut se
manifester par des signes cliniques respiratoires. La protection a été démontrée par challenge avec la
souche 793/B, qui est une souche représentative du groupe 793/B.
Mise en place de l'immunité : 3 semaines après une vaccination.
Durée de l'immunité : 6 semaines après une vaccination, excepté pour les futures pondeuses pour
lesquelles la durée de l'immunité est de 9 semaines après 1ère vaccination par nébulisation.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Aucune.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Après vaccination avec le médicament vétérinaire, aucun signe clinique notable n'a été observé. De
légers râles trachéaux ont été fréquemment observés lors d'essais de terrain et peuvent persister
pendant au moins 10 jours.
CEVAC IBIRD
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
- très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés)
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n'a pas été efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Poulet.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION
A
dministration par nébulisation c hez les poulets de chair e t les futures poules pondeuses :
Administrer une dose de vaccin par nébulisation grossière à partir de 1 jour d'âge. Les poulets plus
âgés peuvent également être vaccinés par pulvérisation grossière.
Méthode de nébulisation : le vaccin doit de préférence être dissous dans de l'eau distillée ou bien dans
de l'eau fraîche, propre et sans chlore. Le nombre de flacons nécessaires doit être ouvert sous l'eau.
Le volume d'eau pour la reconstitution doit être suffisant pour permettre une répartition uniforme lors
de la pulvérisation sur les poulets. Il varie selon l'âge des poulets vaccinés et le système d'élevage,
mais un minimum de 200 ml d'eau pour 1000 doses est recommandé. La suspension vaccinale doit
être uniformément répartie sur le nombre exact de poulets, à une distance de 30 à 40 cm, en utilisant
une pulvérisation grossière avec des gouttes d'une taille de 100 à 200 µm. La nébulisation par
pulvérisation grossière est pratiquée de préférence lorsque les poulets sont regroupés ensemble dans la
pénombre. L'appareil de pulvérisation doit être exempt de désinfectants, de traces de sédiments ou de
corrosion.
Pour une administration efficace du vaccin, s'assurer que les poulets sont regroupés pendant la
nébulisation.
Selon les conditions d'élevage, la ventilation doit être éteinte pendant et après la vaccination afin
d'éviter les turbulences.
A
dministration dans l'eau de boisson c hez les futures poules pondeuses:
Administrer une dose de vaccin dans l'eau de boisson à partir de 10 jours d'âge. Afin de maintenir
l'immunité, les futures poules pondeuses peuvent être revaccinées toutes les 3 semaines.
Aucune étude n'a été menée pour démontrer la protection durant la période de ponte.
Le vaccin doit être dissous dans l'eau de boisson. La quantité d'eau doit être calculée sur la base de la
consommation moyenne d'eau de l'élevage au cours des 4 derniers jours précédant la vaccination.
Calculer la quantité d'eau nécessaire de sorte que le vaccin soit consommé dans les 2 heures. Cette
quantité d'eau doit représenter environ 30% de l'apport quotidien.
Les médicaments, les désinfectants et le chlore doivent être retirés de l'eau de boisson 48 heures avant
la vaccination.
Selon les conditions climatiques, l'alimentation en eau devra être arrêtée avant la vaccination afin
d'assoiffer les poules. L'arrêt de l'alimentation en eau doit être aussi court que possible, avec un
minimum de 30 minutes.
Les flacons doivent être ouverts sous l'eau. Utiliser de l'eau fraîche et propre pour dissoudre le vaccin.
Pour l'administration du vaccin, en règle générale, dissoudre 1000 doses dans un nombre de litres égal
au nombre de jours d'âge en jours jusqu'à un volume maximal de 20 litres pour 1000 doses. Par temps
chaud, la quantité d'eau peut être augmentée jusqu'à 40 litres par 1000 doses.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Voir la section précédente.
10.
TEMPS D'ATTENTE
CEVAC IBIRD
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
À conserver et transporter réfrigéré (entre 2 °C et 8 °C).
Ne pas congeler.
Protéger de la lumière.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l'étiquette après EXP.
Durée de conservation après dilution/reconstitution conforme aux instructions : 2 heures.
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
P
récautions particulières d'utilisation c hez l'animal :
Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.
Tous les poulets de l'élevage doivent être vaccinés en même temps et dans le même bâtiment.
La souche vaccinale peut se propager aux poulets non vaccinés. Les poulets vaccinés peuvent excréter
la souche vaccinale jusqu'à 28 jours ou plus suivant la vaccination.
Des précautions doivent être prises pour éviter la propagation du virus vaccinal des poulets vaccinés
aux faisans et aux dindes.
Le médicament vétérinaire vise à protéger les poulets contre la maladie respiratoire causée par des
souches variantes du virus de la bronchite infectieuse appartenant au groupe 793/B et ne doit pas être
utilisé en remplacement d'autres vaccins IBV.
Le médicament vétérinaire ne doit pas être utilisé sans qu'un diagnostic montre que l'infection est
causée par une souche du groupe 793/B et après qu'il ait été établi que le groupe de virus IBV 793/B
est épidémiologiquement présent dans la zone.
Des précautions doivent être prises pour éviter l'introduction de ce groupe de variant dans une zone où
il n'est pas présent.
Les bonnes pratiques d'élevage, les pratiques d'hygiène (par exemple, des procédures de nettoyage et
de désinfection, changement de vêtements et chaussures pour les visiteurs) peuvent aider à protéger
l'environnement efficacement.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux
a
nimaux :
Les flacons peuvent être ouverts sous l'eau afin d'éviter la formation d'un aérosol.
Un équipement de protection personnel composé de gants imperméables et de lunettes de sécurité doit
être porté lors de la manipulation du médicament vétérinaire.
Se laver les mains après l'utilisation du médicament vétérinaire.
P
onte :
L'innocuité a été démontrée lors d'utilisation répétée du vaccin chez les poules pondeuses en période
de ponte.
I
nteractions médicamenteuses et autres formes d'interactions :
Des données sur l'innocuité et l'efficacité sont disponibles et démontrent que ce vaccin peut être
mélangé avec Cevac Mass L et administré par nébulisation chez les poulets à partir de 1 jour. Après
administration concomitante avec Cevac Mass L, la durée de l'immunité est de 9 semaines chez les
poulets de chair.
CEVAC IBIRD
été estimée très faible.
Aucune information n'est disponible concernant l'innocuité et l'efficacité de ce vaccin lorsqu'il est
utilisé avec un autre médicament vétérinaire, excepté Cevac Mass L. Par conséquent, la décision
d'utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.
S
urdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire :
Aucun effet indésirable autre que ceux décrits dans le paragraphe « Effets indésirables » n'a été
observés après une administration à 10 fois la dose recommandée de vaccin.
I
ncompatibilités :
Ne pas mélanger avec d'autres médicaments vétérinaires, excepté Cevac Mass L.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés
conformément aux exigences locales.
14.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
Février 2019
15.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Groupe pharmacothérapeutique : Produits immunologiques pour les oiseaux / volailles domestiques /
vaccins viraux vivant / virus de la bronchite infectieuse aviaire (IBV).
Code ATCvet : QI01AD07
Pour stimuler l'immunisation active des poulets contre le virus de la bronchite infectieuse aviaire,
souche 1/96 appartenant au groupe virus 793/B.
Le vaccin est conditionné dans des flacons de 3 et 10 ml en verre hydrolytique transparent de type I.
Le flacon est fermé avec des bouchons en bromobutyle et scellé avec des capsules aluminium avec
système flip-off. 1 flacon contient 500, 1000, 2500, 5000 ou 10000 doses présentées dans une boîte en
carton contenant 1, 10 ou 20 flacons / boîte.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament vétérinaire, veuillez prendre
contact avec le représentant local du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché.
BE-V441664
À usage vétérinaire.
NOTICE
CEVAC IBird lyophilisat pour suspension pour poulets
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché :
Ceva Santé Animale
Avenue de la Métrologie 6
1130 Bruxelles
Belgique
Fabricant responsable de la libération des lots:
CEVA-PHYLAXIA Co. Ltd
1107 Budapest, Szallas u.5
Hongrie
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
CEVAC IBird lyophilisat pour suspension pour poulets
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Substance active :
Virus vivant atténué de la bronchite infectieuse (BI), souche 1/96 :
2,8 4,3 log10 DIE50* / dose
*DIE50 = Dose Infectant 50% des Embryons : le titre de virus requis afin de produire une infection
dans 50% des embryons inoculés.
Apparence: Granulé blanc jaunâtre
4.
INDICATION(S)
Pour l'immunisation active des poulets de chair et futures poules pondeuses afin de réduire l'effet
délétère sur l'activité ciliaire et la présence du virus dans la trachée dûs à l'infection, qui peut se
manifester par des signes cliniques respiratoires. La protection a été démontrée par challenge avec la
souche 793/B, qui est une souche représentative du groupe 793/B.
Mise en place de l'immunité : 3 semaines après une vaccination.
Durée de l'immunité : 6 semaines après une vaccination, excepté pour les futures pondeuses pour
lesquelles la durée de l'immunité est de 9 semaines après 1ère vaccination par nébulisation.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Aucune.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Après vaccination avec le médicament vétérinaire, aucun signe clinique notable n'a été observé. De
légers râles trachéaux ont été fréquemment observés lors d'essais de terrain et peuvent persister
pendant au moins 10 jours.
CEVAC IBIRD
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
- très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés)
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n'a pas été efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Poulet.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION
A
dministration par nébulisation c hez les poulets de chair e t les futures poules pondeuses :
Administrer une dose de vaccin par nébulisation grossière à partir de 1 jour d'âge. Les poulets plus
âgés peuvent également être vaccinés par pulvérisation grossière.
Méthode de nébulisation : le vaccin doit de préférence être dissous dans de l'eau distillée ou bien dans
de l'eau fraîche, propre et sans chlore. Le nombre de flacons nécessaires doit être ouvert sous l'eau.
Le volume d'eau pour la reconstitution doit être suffisant pour permettre une répartition uniforme lors
de la pulvérisation sur les poulets. Il varie selon l'âge des poulets vaccinés et le système d'élevage,
mais un minimum de 200 ml d'eau pour 1000 doses est recommandé. La suspension vaccinale doit
être uniformément répartie sur le nombre exact de poulets, à une distance de 30 à 40 cm, en utilisant
une pulvérisation grossière avec des gouttes d'une taille de 100 à 200 µm. La nébulisation par
pulvérisation grossière est pratiquée de préférence lorsque les poulets sont regroupés ensemble dans la
pénombre. L'appareil de pulvérisation doit être exempt de désinfectants, de traces de sédiments ou de
corrosion.
Pour une administration efficace du vaccin, s'assurer que les poulets sont regroupés pendant la
nébulisation.
Selon les conditions d'élevage, la ventilation doit être éteinte pendant et après la vaccination afin
d'éviter les turbulences.
A
dministration dans l'eau de boisson c hez les futures poules pondeuses:
Administrer une dose de vaccin dans l'eau de boisson à partir de 10 jours d'âge. Afin de maintenir
l'immunité, les futures poules pondeuses peuvent être revaccinées toutes les 3 semaines.
Aucune étude n'a été menée pour démontrer la protection durant la période de ponte.
Le vaccin doit être dissous dans l'eau de boisson. La quantité d'eau doit être calculée sur la base de la
consommation moyenne d'eau de l'élevage au cours des 4 derniers jours précédant la vaccination.
Calculer la quantité d'eau nécessaire de sorte que le vaccin soit consommé dans les 2 heures. Cette
quantité d'eau doit représenter environ 30% de l'apport quotidien.
Les médicaments, les désinfectants et le chlore doivent être retirés de l'eau de boisson 48 heures avant
la vaccination.
Selon les conditions climatiques, l'alimentation en eau devra être arrêtée avant la vaccination afin
d'assoiffer les poules. L'arrêt de l'alimentation en eau doit être aussi court que possible, avec un
minimum de 30 minutes.
Les flacons doivent être ouverts sous l'eau. Utiliser de l'eau fraîche et propre pour dissoudre le vaccin.
Pour l'administration du vaccin, en règle générale, dissoudre 1000 doses dans un nombre de litres égal
au nombre de jours d'âge en jours jusqu'à un volume maximal de 20 litres pour 1000 doses. Par temps
chaud, la quantité d'eau peut être augmentée jusqu'à 40 litres par 1000 doses.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Voir la section précédente.
10.
TEMPS D'ATTENTE
CEVAC IBIRD
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
À conserver et transporter réfrigéré (entre 2 °C et 8 °C).
Ne pas congeler.
Protéger de la lumière.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l'étiquette après EXP.
Durée de conservation après dilution/reconstitution conforme aux instructions : 2 heures.
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
P
récautions particulières d'utilisation c hez l'animal :
Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.
Tous les poulets de l'élevage doivent être vaccinés en même temps et dans le même bâtiment.
La souche vaccinale peut se propager aux poulets non vaccinés. Les poulets vaccinés peuvent excréter
la souche vaccinale jusqu'à 28 jours ou plus suivant la vaccination.
Des précautions doivent être prises pour éviter la propagation du virus vaccinal des poulets vaccinés
aux faisans et aux dindes.
Le médicament vétérinaire vise à protéger les poulets contre la maladie respiratoire causée par des
souches variantes du virus de la bronchite infectieuse appartenant au groupe 793/B et ne doit pas être
utilisé en remplacement d'autres vaccins IBV.
Le médicament vétérinaire ne doit pas être utilisé sans qu'un diagnostic montre que l'infection est
causée par une souche du groupe 793/B et après qu'il ait été établi que le groupe de virus IBV 793/B
est épidémiologiquement présent dans la zone.
Des précautions doivent être prises pour éviter l'introduction de ce groupe de variant dans une zone où
il n'est pas présent.
Les bonnes pratiques d'élevage, les pratiques d'hygiène (par exemple, des procédures de nettoyage et
de désinfection, changement de vêtements et chaussures pour les visiteurs) peuvent aider à protéger
l'environnement efficacement.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux
a
nimaux :
Les flacons peuvent être ouverts sous l'eau afin d'éviter la formation d'un aérosol.
Un équipement de protection personnel composé de gants imperméables et de lunettes de sécurité doit
être porté lors de la manipulation du médicament vétérinaire.
Se laver les mains après l'utilisation du médicament vétérinaire.
P
onte :
L'innocuité a été démontrée lors d'utilisation répétée du vaccin chez les poules pondeuses en période
de ponte.
I
nteractions médicamenteuses et autres formes d'interactions :
Des données sur l'innocuité et l'efficacité sont disponibles et démontrent que ce vaccin peut être
mélangé avec Cevac Mass L et administré par nébulisation chez les poulets à partir de 1 jour. Après
administration concomitante avec Cevac Mass L, la durée de l'immunité est de 9 semaines chez les
poulets de chair.
CEVAC IBIRD
été estimée très faible.
Aucune information n'est disponible concernant l'innocuité et l'efficacité de ce vaccin lorsqu'il est
utilisé avec un autre médicament vétérinaire, excepté Cevac Mass L. Par conséquent, la décision
d'utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.
S
urdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire :
Aucun effet indésirable autre que ceux décrits dans le paragraphe « Effets indésirables » n'a été
observés après une administration à 10 fois la dose recommandée de vaccin.
I
ncompatibilités :
Ne pas mélanger avec d'autres médicaments vétérinaires, excepté Cevac Mass L.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés
conformément aux exigences locales.
14.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
Février 2019
15.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Groupe pharmacothérapeutique : Produits immunologiques pour les oiseaux / volailles domestiques /
vaccins viraux vivant / virus de la bronchite infectieuse aviaire (IBV).
Code ATCvet : QI01AD07
Pour stimuler l'immunisation active des poulets contre le virus de la bronchite infectieuse aviaire,
souche 1/96 appartenant au groupe virus 793/B.
Le vaccin est conditionné dans des flacons de 3 et 10 ml en verre hydrolytique transparent de type I.
Le flacon est fermé avec des bouchons en bromobutyle et scellé avec des capsules aluminium avec
système flip-off. 1 flacon contient 500, 1000, 2500, 5000 ou 10000 doses présentées dans une boîte en
carton contenant 1, 10 ou 20 flacons / boîte.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament vétérinaire, veuillez prendre
contact avec le représentant local du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché.
BE-V441664
À usage vétérinaire.
Faites attention
- N'utilisez pas de médicaments sans l'avis de votre médecin
- Ne faites confiance qu’aux notices accompagnant vos médicaments
- N'utilisez pas de médicaments dont la de péremption est dépassée
- Les notices sont fournies par l'AFMPS