Cetirizine teva 10 mg

NOTICE : INFORMATION DE L'UTILISATEUR
CETIRIZINE TEVA 10 mg COMPRIMÉS PELLICULÉS
dichlorhydrate de cétirizine
Veuil ez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car el e contient des
informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies
dans cet e notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
Gardez cet e notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information
Si vous ressentez l'un des ef ets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci
s'applique aussi à tout ef et indésirable qui ne serait pas mentionné dans cet e notice. Voir rubrique
4.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous
vous sentez moins bien après 3 jours.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?:
1. Qu'est-ce que Cetirizine Teva et dans quel cas est-il utilisé
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Cetirizine Teva
3. Comment prendre Cetirizine Teva
4. Quels sont les ef ets indésirables éventuels
5. Comment conserver Cetirizine Teva
6. Contenu de l'emballage et autres informations
1.
Qu'est-ce que Cetirizine Teva et dans quel cas est-il utilisé ?
Le dichlorhydrate de cétirizine est la substance active de Cetirizine Teva.
Cetirizine Teva est un médicament antiallergique.
Chez les adultes et les enfants à partir de 6 ans, Cetirizine Teva 10 mg comprimés pelliculés est
indiqué :
- pour le soulagement des symptômes nasaux et oculaires de la rhinite allergique saisonnière ou
apériodique.
- pour le soulagement de l'urticaire.
2.
Quel es sont les informations à connaître avant de prendre Cetirizine Teva ?
Ne prenez jamais Cetirizine Teva
si vous souf rez d'une grave maladie des reins (insuf isance rénale grave avec élimination
[clairance] de la créatinine inférieure à 10 ml/min).
si vous êtes allergique à la cétirizine ou à l'hydroxyzine, aux dérivés de la pipérazine (substances
actives étroitement apparentées contenues dans d'autres médicaments) ou à l'un des autres
composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Cetirizine Teva.
Si vous avez une insuf isance rénale, demandez conseil à votre médecin; si nécessaire, vous
devrez prendre une dose inferieure. La posologie adaptée sera déterminée par votre médecin.
Si vous avez des problèmes à vider votre vessie (comme un problème à la moelle épinière ou un
problème à la prostate ou à la vessie), demandez conseil à votre médecin.
Si vous êtes épileptique ou si vous présentez des risques de convulsions, demandez conseil à votre
médecin.
On n'a pas observé d'interaction cliniquement significative en cas de prise concomitante de cétirizine
(utilisée aux doses recommandées) et d'alcool (jusqu'à la concentration sanguine de 0,5 pour mille (g/l)
correspondant à un verre de vin). Néanmoins, il n'y a pas de données de sécurité disponibles lors de la
prise concomitante de doses plus élevées de cétirizine et d'alcool. C'est pourquoi, comme avec tout
autre antihistaminique, il est recommandé d'éviter la prise de Cetirizine Teva avec de l'alcool.
Si vous devez subir un test cutané pour détecter les allergies, demandez à votre médecin si vous devez
arrêter de prendre Cetirizine Teva pendant plusieurs jours avant le test. Ce médicament peut modifier
les résultats de votre test pour l'allergie.
Enfants
Ne donnez pas ce médicament aux enfants de moins de 6 ans car le comprimé ne permet pas
l'adaptation nécessaire de la dose.
Autres médicaments et Cetirizine Teva
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout
autre médicament.
Cetirizine Teva avec des aliments et boissons
La prise de nourriture ne modifie pas de manière significative l'absorption de Cetirizine Teva.
Grossesse et al aitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin avant de prendre ce médicament.
Cetirizine Teva doit être évitée pendant la grossesse. L'utilisation accidentelle lors de la grossesse ne
devrait pas être nuisible pour le foetus. Cependant, le médicament ne sera administré que si nécessaire
et qu'après avis médical.
Cétirizine passe dans le lait maternel. Un risque d'ef ets indésirables chez les nourrissons allaités ne
peut être exclu. C'est la raison pour laquelle vous ne devez pas prendre Cetirizine Teva pendant
l'allaitement à moins que vous ayez contacté un médecin.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Les études cliniques n'ont pas mis en évidence d'altération de la vigilance, du temps de réaction ou de
la capacité à conduire après administration de dichlorhydrate de cétirizine aux doses recommandées.
Si vous êtes susceptible de conduire un véhicule ou de manipuler un outil ou une machine
potentiellement dangereux, vous devez évaluer soigneusement votre réponse au traitement après avoir
pris Cetirizine Teva. Vous ne devez pas dépasser la dose recommandée.
Cetirizine Teva contient du lactose
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre
ce médicament.
Cetirizine Teva contient du sodium
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé pelliculé, c.-à-d. qu'il est
essentiellement « sans sodium ».
3.
Comment prendre Cetirizine Teva ?
Veillez à toujours prendre Cetirizine Teva en suivant exactement les instructions de cet e notice ou les
indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas
de doute.
Les comprimés doivent être avalés avec un verre de liquide.
Le comprimé peut être divisé en doses égales.
Adultes et les enfants de plus de 12 ans
La dose recommandée est de 10 mg une fois par jour soit 1 comprimé.
D'autres formes de ce médicament peuvent convenir davantage aux enfants. Demandez plus
d'informations à votre médecin ou votre pharmacien.
Utilisation chez les enfants âgés de 6 à 12 ans
La dose recommandée est de 5 mg (soit un demi-comprimé) deux fois par jour.
D'autres formes de ce médicament peuvent convenir davantage aux enfants. Demandez plus
d'informations à votre médecin ou votre pharmacien.
Patients atteints d'insuffisance rénale:
Chez les patients ayant une insuf isance rénale modérée, la dose sera réduite à 5 mg une fois par jour.
Si vous souf rez d'une maladie grave des reins, contactez votre médecin ou votre pharmacien qui
pourra adapter la posologie en conséquence.
Si votre enfant souf re d'une maladie des reins, contactez votre médecin ou votre pharmacien qui
pourra adapter la posologie aux besoins de votre enfant.
Si vous pensez que l'ef et de Cetirizine Teva est trop faible ou trop fort, consultez votre médecin.
Durée du traitement
La durée du traitement dépend du type, de la durée et de l'évolution de vos plaintes. Demandez plus
d'informations à votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous avez pris plus de Cetirizine Teva que vous n'auriez dû
Si vous avez pris trop de Cetirizine Teva, prenez immédiatement contact avec votre médecin, votre
pharmacien, ou le Centre Antipoison (070/245.245).
Contactez votre médecin si vous pensez que avez pris plus de Cetirizine Teva qu'il ne le fallait.
Votre médecin décidera alors, si nécessaire, des mesures à prendre.
En cas de surdosage, les ef ets indésirables décrits ci-dessous peuvent apparaître avec une intensité
augmentée. Des ef ets indésirables tels que confusion, diarrhée, vertiges, fatigue, céphalées, sensation
de malaise, dilatation des pupilles, démangeaisons, agitation, sédation, somnolence, stupeur,
augmentation anormale du rythme cardiaque, tremblements et rétention urinaire ont été rapportés.
Si vous oubliez de prendre Cetirizine Teva
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée de prendre.
Si vous arrêtez de prendre Cetirizine Teva
Dans de rares cas, le prurit (démangeaisons intenses) et/ou l'urticaire peuvent réapparaître si vous
arrêtez de prendre Cetirizine Teva.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à
votre médecin ou à votre pharmacien.
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des ef ets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Les effets indésirables suivants sont rares ou très rares, mais vous devez arrêter de prendre ce
médicament et prévenir votre médecin immédiatement si vous les remarquez :
Réactions allergiques, y compris des réactions graves et angio-oedème (réaction allergique grave
qui provoque un gonflement du visage ou de la gorge).
Ces réactions peuvent commencer peu de temps après la première prise du médicament, ou elles
peuvent commencer plus tard.
Effets indésirables fréquents (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10)
Somnolence (envie de dormir)
Vertiges, céphalées
Pharyngite, rhinite (chez l'enfant)
Diarrhée, nausée, sécheresse de la bouche
Fatigue
Effets indésirables peu fréquents (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 100)
Agitation
Paresthésie (sensation anormale au niveau de la peau)
Douleur abdominale
Prurit (peau qui démange), éruption cutanée
Asthénie (fatigue extrême), malaise
Effets indésirables rares (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 1 000)
Réactions allergiques, parfois graves (très rare)
Dépression, hallucination, agressivité, confusion, insomnie
Convulsions
Tachycardie (bat ements du coeur trop rapides)
Anomalie du fonctionnement du foie
Urticaire
OEdème (gonflement sous-cutané)
Prise de poids
Effets indésirables très rares (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10 000)
Thrombocytopénie (diminution des plaquet es sanguines)
Tics (mouvement répétitif incontrôlable)
Syncope, dyskinésie (mouvements involontaires), dystonie (contractions musculaires prolongées
anormales), tremblement, dysgueusie (altération du goût)
Vision floue, troubles de l'accommodation (troubles de la vue), crises oculogyres (mouvements
circulaires incontrôlés des yeux)
Angio-oedème (réaction allergique grave qui se manifeste par des gonflements au niveau du visage
ou de la gorge), érythème pigmenté fixe (rougeur tenace de la peau due à une hypersensibilité aux
médicaments)
Difficulté à uriner (perte involontaire d'urine pendant le sommeil, douleur et/ou difficulté urinaire)
Fréquence indéterminée des effets indésirables (fréquence ne peut être estimée sur la base des
données disponibles)
Augmentation de l'appétit
Idées suicidaires (pensées récurrentes et/ou préoccupation au suicide), cauchemar
Amnésie, troubles de la mémoire
Vertiges (sensation de rotation ou de mouvement)
Rétention urinaire (incapacité à complètement vider la vessie)
Prurit (démangeaisons intenses) et/ou urticaire après arrêt du traitement
Douleur articulaire
Eruption cutanée avec des pustules (contenant du pus)
Hépatite (inflammation du foie)
Déclaration des ef ets secondaires
Si vous ressentez un quelconque ef et indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout ef et indésirable qui ne serait pas mentionné dans cet e notice. Vous
pouvez également déclarer les ef ets indésirables directement via l'Agence fédérale des médicaments
et des produits de santé - Division Vigilance - Boîte Postale 97, B-1000 Bruxelles Madou - Site internet:
www.notifierunef etindesirable.be - e-mail: adr@afmps.be. En signalant les ef ets indésirables, vous
contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.
5.
Comment conserver Cetirizine Teva
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et la plaquet e après
«EXP». La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
l'environnement.
6.
Contenu de l'embal age et autres informations
Ce que contient Cetirizine Teva
La substance active est le dichlorhydrate de cétirizine. Chaque comprimé pelliculé contient 10 mg
de dichlorhydrate de cétirizine.
Les autres composants sont
Noyau du comprimé : lactose monohydraté, cellulose microcristalline, croscarmellose sodique, silice
colloïdale anhydre, stéarate de magnésium
Pelliculage du comprimé :
dioxyde de titane (E171), hypromellose (E464), macrogol 400
Aspect de Cetirizine Teva et contenu de l'embal age extérieur
Comprimés pelliculés blancs à blanc cassé, comportant une barre de cassure sur une face.
Cetirizine Teva est disponible en plaquet es contenant 2, 7, 10, 14, 20, 20x1, 30, 50, 90, 100 ou
100x1 comprimés pelliculés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Tit
ulaire de l'Autorisation de mise sur le marché :
Teva Pharma Belgium S.A., Laarstraat 16, B-2610 Wilrijk
Fa
bricant :
Merckle GmbH, Ludwig-Merckle-Strasse 3, D-89143 Blaubeuren, Allemagne
Numéro de l'Autorisation de mise sur le marché
BE236607
Mode de délivrance
Médicament non soumis à prescription médicale.
Ce médicament est autorisé dans les États membres de l'Espace Économique Européen sous
les noms suivants :
BE
Cetirizine Teva 10 mg filmomhulde tablet en/comprimés pelliculés/Filmtablet en
NO
Cetirizin ratiopharm 10 mg tablet er
PT
Allertek
ES
Cetirizina ratiopharm 10 mg comprimidos recubiertos EFG
La dernière date à laquel e cette notice a été approuvée est 02/2021.