Cetirizine teva 1 mg/ml

NOTICE: INFORMATION DU PATIENT
CETIRIZINE TEVA 1 mg/ml SOLUTION BUVABLE
dichlorhydrate de cétirizine
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car el e contient des
informations importantes pour vous.
Gardez cet e notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou à votre pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
Si vous ressentez un quelconque ef et indésirable, parlez-en à votre médecin ou à votre
pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout ef et indésirable qui ne serait pas mentionné dans
cet e notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1.
Qu'est-ce que Cetirizine Teva et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quel es sont les informations à connaître avant de prendre Cetirizine Teva
3.
Comment prendre Cetirizine Teva
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Cetirizine Teva
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
1. Qu'est-ce que Cetirizine Teva et dans quel cas est-il utilisé ?
Le dichlorhydrate de cétirizine est la substance active de Cetirizine Teva.
Cetirizine Teva est un médicament antiallergique.
Chez les adultes et les enfants à partir de 2 ans, Cetirizine Teva 1 mg/ml solution buvable est indiqué:
pour le soulagement des symptômes nasaux et oculaires de la rhinite allergique saisonnière ou
apériodique.
pour le soulagement de l'urticaire.
2. Quel es sont les informations à connaître avant de prendre Cetirizine Teva ?
Ne prenez jamais Cetirizine Teva
Si vous avez une maladie grave des reins (insuf isance rénale sévère avec une clairance de la
créatinine inférieure à 10 ml/min).
Si vous êtes allergique au dichlorhydrate de cétirizine, à l'un des autres composants contenus dans
ce médicament mentionnés dans la rubrique 6, à l'hydroxyzine ou aux dérivés de la pipérazine
(composants actifs apparentés contenus dans d'autres médicaments).
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Cetirizine Teva.
Si vous avez une insuf isance rénale, demandez conseil à votre médecin; si nécessaire, vous devrez
prendre une dose inférieure. La posologie adaptée sera déterminée par votre médecin.
Si vous avez des problèmes à vider votre vessie (comme un problème à la moelle épinière ou un
problème à la prostate ou à la vessie), demandez conseil à votre médecin.
Si vous êtes épileptique ou si vous présentez des risques de convulsions, demandez conseil à votre
médecin.
On n'a pas observé d'interaction cliniquement significative en cas de prise concomitante de cétirizine
(utilisée aux doses recommandées) et d'alcool (jusqu'à la concentration sanguine de 0,5 pour mille (g/l)
correspondant à un verre de vin). Néanmoins, il n'y a pas de données de sécurité disponibles lors de la
prise concomitante de doses plus élevées de cétirizine et d'alcool. C'est pourquoi, comme avec tout
autre antihistaminique, il est recommandé d'éviter la prise de Cetirizine Teva avec de l'alcool.
Si vous devez subir un test cutané pour détecter les allergies, demandez à votre médecin si vous
devez arrêter de prendre Cetirizine Teva pendant plusieurs jours avant le test. Ce médicament peut
modifier les résultats de votre test pour l'allergie.
Autres médicaments et Cetirizine Teva
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez/utilisez, avez récemment pris/utilisé ou pourriez
prendre/utiliser tout autre médicament.
Cetirizine Teva avec des aliments et boissons
La prise alimentaire n'affecte pas l'absorption de Cetirizine Teva.
Grossesse et al aitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin avant de prendre ce médicament.
Cetirizine Teva doit être évité pendant la grossesse. L'utilisation accidentelle lors de la grossesse ne
devrait pas être nuisible pour le foetus. Cependant, le médicament ne sera administré que si nécessaire
et qu'après avis médical.
La cétirizine passe dans le lait maternel. Un risque d'ef ets indésirables chez les nouveau-nés allaités
ne peut pas être exclu. C'est la raison pour laquelle vous ne devez pas prendre Cetirizine Teva
pendant l'allaitement à moins que vous ayez contacté un médecin.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Les études cliniques n'ont pas mis en évidence d'altération de la vigilance, du temps de réaction ou de la
capacité à conduire après administration de Cetirizine Teva aux doses recommandées.
Si vous êtes susceptible de conduire un véhicule, de participer à des activités potentiel ement dangereuses
ou d'utiliser une machine, vous devez évaluer soigneusement votre réponse au traitement après avoir pris
Cetirizine Teva. Vous ne devez pas dépasser la dose recommandée.
Cetirizine Teva contient du parahydroxybenzoate de méthyle, du parahydroxybenzoate de
propyle, du propylèneglycol, du sodium et du sorbitol.
Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de méthyle et du parahydroxybenzoate de propyle,
qui peuvent provoquer la survenue de réactions allergiques (peut-être retardées).
Ce médicament contient 494 mg de propylène glycol dans 10 ml de solution buvable.
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium dans 10 ml de solution buvable, c.-à-d.
qu'il est essentiellement «sans sodium».
Ce médicament contient 4,5 g de sorbitol dans 10 ml de solution buvable.
Le sorbitol est une source de fructose. Si votre médecin vous a informé(e) que vous (ou votre enfant)
présentiez une intolérance à certains sucres ou si vous avez été diagnostiqué(e) avec une intolérance
héréditaire au fructose (IHF), un trouble génétique rare caractérisé par l'incapacité à décomposer le
fructose, parlez-en à votre médecin avant que vous (ou votre enfant) ne preniez ou ne receviez ce
médicament.
Le sorbitol peut causer une gêne gastro-intestinale et un ef et laxatif léger.
3. Comment prendre Cetirizine Teva ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou
pharmacien. Vérifiez auprès de médecin ou pharmacien en cas de doute.
La solution peut être avalée telle quelle.
Adultes et adolescents de plus de 12 ans
La dose recommandée est de 10 mg une fois par jour soit 10 ml de solution buvable (2 cuillères-
mesure pleines).
Utilisation chez les enfants de 6 à 12 ans
La dose recommandée est de 5 mg deux fois par jour soit 5 ml (une cuillère-mesure pleine) deux fois
par jour.
Utilisation chez les enfants de 2 à 6 ans
La dose recommandée est de 2,5 mg deux fois par jour soit 2,5 ml de solution buvable (la moitié d'une
cuillère-mesure) deux fois par jour.
Patients atteints d'insuffisance rénale
Chez les patients ayant une insuf isance rénale modérée, la dose sera réduite à 5 mg une fois par jour.
Si vous souf rez d'une maladie grave des reins, contactez votre médecin ou votre pharmacien qui
pourra adapter la posologie en conséquence.
Si votre enfant souffre d'une maladie des reins, contactez votre médecin ou votre pharmacien qui
pourra adapter la posologie aux besoins de votre enfant.
Si vous pensez que l'ef et de Cetirizine Teva est trop faible ou trop fort, consultez votre médecin.
Durée du traitement
La durée du traitement dépend du type, de la durée et de l'évolution de vos symptômes et est
déterminée par votre médecin.
Si vous avez pris plus de Cetirizine Teva que vous n'auriez dû
Si vous avez pris trop de Cetirizine Teva, prenez immédiatement contact avec votre médecin, votre
pharmacien ou le Centre Antipoison (070/245.245), qui décidera, si nécessaire, des mesures à
prendre.
Les symptômes observés après un surdosage de cétirizine sont principalement ceux décrits ci-dessous
avec une intensité plus élevée.
Les symptômes pouvant survenir en cas de pris d'une dose trop élevée sont: confusion, diarrhée,
étourdissements, fatigue, maux de tête, malaise, mydriase, prurit, agitation, sédation, somnolence,
stupeur, tachycardie, tremblements et rétention urinaire.
Si vous oubliez de prendre Cetirizine Teva
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée de prendre.
Si vous arrêtez de prendre Cetirizine Teva
Dans de rares cas, le prurit (démangeaisons intenses) et/ou l'urticaire peuvent réapparaître si vous
arrêtez de prendre Cetirizine Teva.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à
votre médecin ou à votre pharmacien.
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des ef ets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Les effets indésirables suivants sont rares ou très rares mais si vous en remarquez, vous devez
arrêter de prendre le médicament et en parler immédiatement à votre médecin:
- Réactions allergiques, incluant des réactions sévères et angio-oedème (réaction allergique grave qui
se manifeste par des gonflements au niveau du visage ou de la gorge).
Ces réactions peuvent commencer directement après la première prise du médicament ou plus tard.
Effets indésirables fréquents (peut af ecter jusqu'à 1 patient sur 10)
- Somnolence (envie de dormir)
- Vertiges, céphalées
- Pharyngite, rhinite (chez l'enfant)
- Diarrhée, nausée, sécheresse de la bouche
- Fatigue
Effets indésirables peu fréquents (peut af ecter jusqu'à 1 patient sur 100)
- Agitation
- Paresthésie (sensations anormales au niveau de la peau)
- Douleur abdominale
- Prurit (peau qui démange), éruption cutanée
- Asthénie (fatigue extrême), malaise
Effets indésirables rares (peut af ecter jusqu'à 1 patient sur 1 000)
- Réactions allergiques, parfois graves (très rare)
- Dépression, hallucination, agressivité, confusion, insomnie
- Convulsions
- Tachycardie (bat ements du coeur trop rapides)
- Anomalie du fonctionnement du foie
- Urticaire (éruptions cutanées provoquant de fortes démangeaisons)
- OEdème (gonflement sous-cutané)
- Prise de poids
Effets indésirables très rares (peut af ecter jusqu'à 1 patient sur 10 000)
- Thrombocytopénie (diminution des plaquettes sanguines)
- Tics (mouvement répétitif incontrôlable)
- Syncope, dyskinésie (mouvements involontaires), dystonie (contractions musculaires prolongées
anormales), tremblements, dysgueusie (altération du goût)
- Vision floue, troubles de l'accommodation (troubles de la vue), crises oculogyres (mouvements
circulaires incontrôlés des yeux)
- Angio-oedème (réaction allergique grave qui se manifeste par des gonflements au niveau du visage
ou de la gorge), éruption fixe d'origine médicamenteuse
- Difficulté à uriner (perte involontaire d'urine pendant le sommeil, douleur et/ou difficulté urinaire)
Fréquence indéterminée des effets indésirables (la fréquence ne peut être estimée sur la base des
données disponibles)
- Augmentation de l'appétit
- Idées suicidaires (pensées récurrentes et/ou préoccupation au suicide), cauchemar
- Amnésie, troubles de la mémoire
- Vertiges (sensation de rotation ou de mouvement)
- Rétention urinaire (incapacité à complètement vider la vessie)
- Prurit (démangeaisons intenses) et/ou urticaire après arrêt du traitement
- Douleur articulaire
- Eruption cutanée avec des pustules (contenant du pus)
- Hépatite (inflammation du foie)
Déclaration des ef ets secondaires
Si vous ressentez un quelconque ef et indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout ef et indésirable qui ne serait pas mentionné dans cet e notice. Vous
pouvez également déclarer les ef ets indésirables directement via l'Agence fédérale des médicaments
et des produits de santé - Division Vigilance ­ Boîte Postale 97 - 1000 Bruxelles Madou - Site internet:
www.notifieruneffetindesirable.be - e-mail: adr@afmps.be. En signalant les ef ets indésirables, vous
contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.
5. Comment conserver Cetirizine Teva ?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Ne pas transférer dans un autre récipient.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption mentionnée sur la boîte après "EXP". La
date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
Durée de conservation après la première ouverture: 3 mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
l'environnement.
6. Contenu de l'embal age et autres informations
Ce que contient Cetirizine Teva
La substance active est le dichlorhydrate de cétirizine.
10 ml (ce qui correspond à 2 cuillères-mesure) contiennent 10 mg de dichlorhydrate de cétirizine.
Les autres composants sont: glycérol, propylèneglycol, sorbitol (E420), parahydroxybenzoate de
méthyle (E218), parahydroxybenzoate de propyle (E216), acétate de sodium, acide acétique glacial,
saccharine sodique, arôme banane (contient du propylène glycol), eau purifiée.
Aspect de Cetirizine Teva et contenu de l'emballage extérieur
Cetirizine Teva
est une solution claire et incolore, ayant un parfum de banane.
Chaque emballage est une boîte avec un flacon avec 75, 150 et 200 ml de solution buvable ainsi
qu'une cuillère doseuse de 5 ml graduée aux doses de 2,5 ml.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché
Teva Pharma Belgium S.A., Laarstraat 16, B-2610 Wilrijk
Fabricant
Teva UK Limited, Brampton Road - Hampden Park, Eastbourne, East Sussex BN 229AG, Angleterre
Ou Pharmachemie B.V., Swensweg 5, PO Box 552, 2003 RN Haarlem, Pays-bas
Ou Teva Czech Industries s.r.o., Ostravská 29, Opava-Komárov, 747 70, République tchèque
Numéro de l'Autorisation de Mise sur le Marché
BE279641
Mode de délivrance
Médicament soumis à prescription médicale.
La dernière date à laquel e cette notice a été approuvée est 04/2021.