Cetirizin sanias 10 mg

Cetrizin Sanias 10 mg comprimés pelliculés
Dichlorhydrate de cétirizine
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations
fournies, dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
Si vous ressentez l'un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans
cette notice. Voir rubrique 4.
Si vous souffrez d'effets secondaires, contactez votre médecin. Même si ces effets
secondaires ne sont pas listés dans cette notice.
Que contient cette notice:
1. Qu'est-ce que Cetrizin Sanias et dans quel cas est-il utilisé
2. Quel es sont les informations à connaître avant de prendre Cetrizin Sanias
3. Comment prendre Cetrizin Sanias
4. Quels sont les effets indésirables éventuels
5. Comment conserver Cetrizin Sanias
6. Contenu de l'embal age et autres informations
1. QU'EST-CE QUE CETRIZIN SANIAS ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ
Le dichlorhydrate de cétirizine est la substance active de Cetrizin Sanias. Cetrizin Sanias appartient
au groupe des médicaments anti-al ergiques. Il vous aide à contrôler vos réactions al ergiques et
vos symptômes
Chez l'adulte et l'enfant à partir de 6 ans, Cetrizin Sanias est indiqué:
pour le traitement des symptômes nasaux et oculaires de la rhinite al ergique saisonnière
ou perannuel e.
pour le traitement des symptômes de l'urticaire chronique (urticaire chronique
idiopathique).
Vous devez parler à un médecin si vous ne vous sentez pas mieux ou si vous vous sentez moins
bien après 3 jours.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE CETRIZIN SANIAS
NE prenez JAMAIS Cetrizin Sanias

si vous êtes al ergique au dichlorhydrate de cétirizine, à l'hydroxyzine ou aux dérivés de la
pipérazine (substances actives apparentées contenues dans d'autres médicaments) ou à
l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
si vous avez une maladie grave des reins (insuffisance rénale sévère avec une clairance de la
créatinine inférieure à 10 ml/min).
Avertissements et précautions
votre médecin.
Si vous avez des problèmes à vider votre vessie (comme un problème à la moel e épinière ou un
problème à la prostate ou à la vessie).
Si vous souffrez d'épilepsie ou si vous présentez des risques de convulsions.
Cetrizin Sanias Entre l'alcool (taux sanguin de 0,5 pro mil e (g / l) correspondant à un verre de vin)
et l'utilisation de cet agent à la dose recommandée, aucune interaction significative n'a été
observée. Cependant, aucune donnée de sécurité n'est disponible lorsque des doses plus élevées
de cet agent sont prises en même temps que l'alcool. Cependant, comme avec tous les agents
anti-al ergiques, il est recommandé d'éviter l'utilisation simultanée de ce médicament avec de
l'alcool
Si, bientôt, vous devez subir un test d'al ergie cutanée, arrêtez la prise de ce médicament au moins
3 jours avant le test.
Population pédiatrique
L'utilisation du comprimé pel iculé n'est pas recommandée chez l'enfant de moins de 6 ans car
cette forme ne permet pas une adaptation posologique appropriée.
Autres médicaments et Cetrizin Sanias
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez pris récemment ou pourriez
prendre tout autre médicament.
Cetrizin Sanias avec des aliments et de l'alcool
La prise alimentaire n'affecte pas significativement l'absorption de la cétirizine.
Entre l'alcool (à la concentration sanguine de 0,5 pour mil e, correspondant à un verre de vin), et
la cétirizine (utilisée aux doses normales), aucune interaction susceptible d'avoir un effet
important n'a été observée. Comme avec tout autre antihistaminique, il est néanmoins
recommandé d'éviter la prise simultanée d'alcool.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous al aitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Grossesse
Comme pour d'autres médicaments, l'utilisation de Cetrizin Sanias doit être évitée pendant la
grossesse. L'utilisation accidentel e lors de la grossesse ne devrait pas affecter le foetus.
Cependant, il est préférable par mesure de précaution d'éviter la poursuite du traitement.
Al aitement
Cetrizin Sanias ne doit pas être pris pendant l'al aitement en raison du passage de la cétirizine
dans le lait maternel. Informez votre médecin si vous al aitez.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
évaluer soigneusement votre réponse au traitement par cétirizine au préalable.
Chez certains patients sensibles, l'utilisation concomitante d'alcool ou d'autres dépresseurs du
système nerveux central peut entraîner une diminution de l'attention ou de la capacité à réagir.
Cetrizin Sanias comprimés pelliculés contient du lactose
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de
prendre ce médicament.
3. COMMENT PRENDRE CETRIZIN SANIAS
Veil ez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice
ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou
pharmacien en cas de doute.
Les comprimés doivent être avalés avec un verre de liquide.
La tablette peut être divisée en 2 doses égales
Comment et quand prendre Cetrizin Sanias:
Ces directives s'appliquent à moins que votre médecin vous ait donné d'autres instructions sur
l'utilisation de Cetrizin Sanias.
Suivez ces instructions, sinon ce médicament pourrait ne pas être pleinement efficace.
Les comprimés doivent être avalés avec un verre de liquide.
Adultes et adolescents de plus de 12 ans
10 mg une fois par jour, soit 1 comprimé.
Autres présentations de ce médicament peuvent être plus appropriés pour les enfants, demandez
conseil à votre médecin ou pharmacien.
Enfants de 6 à 12 ans
5 mg deux fois par jour, soit un demi-comprimé deux fois par jour.
Autres présentations de ce médicament peuvent être plus appropriés pour les enfants, demandez
conseil à votre médecin ou pharmacien.
Patients atteints d'une insuffisance rénale modérée à sévère
Chez les patients ayant une insuffisance rénale modérée, la dose sera réduite à 5 mg une fois par
jour.
Si vous souffrez d'une maladie rénale sévère, veuil ez contacter votre médecin ou votre
pharmacien qui pourra ajuster la dose en conséquence.
Si votre enfant souffre d'une maladie rénale, veuil ez contacter votre médecin ou votre
pharmacien qui pourra ajuster la dose en fonction des besoins de votre enfant.
Si vous estimez que l'effet de ce médicament est trop faible ou trop fort, consultez votre médecin.
Durée du traitement
La durée du traitement dépend du type, la durée et le cours de vos plaintes. Demandez conseil à
votre médecin ou votre pharmacien
En cas de surdosage, les effets indésirables décrits ci-dessous peuvent apparaître avec une
intensité augmentée. Des effets indésirables tels que confusion, diarrhée, vertige, fatigue,
céphalée, sensation de malaise, dilatation des pupil es, démangeaison, agitation, sédation,
somnolence, stupeur, augmentation anormale du rythme cardiaque, tremblements et rétention
urinaire ont été rapportés.
Si vous oubliez de prendre Cetrizin Sanias
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Continuez à prendre la dose prescrite.
Si vous arrêtez de prendre ce médicament
Dans de rares cas, des démangeaisons intenses (prurit) et / ou une éruption cutanée peuvent
revenir avec des démangeaisons et des bosses sévères (urticaire) si vous arrêtez de le prendre

Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à
votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDÉSIRABLES ÉVENTUELS
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Les effets secondaires suivants sont rares ou très rares, mais vous devez cesser de prendre le
médicament et en parler immédiatement à votre médecin si vous les remarquez:
Les réactions al ergiques, y compris les réactions sévères et l'angio-oedème (réaction
al ergique grave qui provoque un gonflement du visage ou de la gorge).
Ces réactions peuvent commencer peu de temps après la première prise du médicament, ou el es
peuvent commencer plus tard.
Fréquent (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 10):

Nausées
Maux de tête
Somnolence
Fatigue
Bouche sèche
Vertiges
Diarrhée
Pharyngite (mal de gorge)
Rhinite
Peu fréquent (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 100):

Agitation
Paresthésie
Douleur abdominale
Prurit (démangeaisons de la peau)
Malaise (sensation de faiblesse ou d'inconfort général)
Asthénie (fatigue extrême)
Al ergic reactions
Agression
Confusion
Dépression
Insomnie
Hal ucinations
Convulsions
Tachycardie (battements de coeur trop rapides)
Fonction anormale du foie
Urticaire
OEdème (gonflement)
Prise de poids
Très rare (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 10 000):

Thrombocytopénie (faible taux de plaquettes sanguines)
Angioedème (réaction al ergique sévère nécessitant un gonflement du visage ou de la
gorge)
Syncope
Tremblements
Dystonie (contractions musculaires involontaires),
Dyskinésie (mouvements involontaires)
Dysgueusie (altération du goût)
Tics
Trouble de l'accommodation (difficultés à voir net), Vue floue
Crises oculogyres (mouvements circulaires incontrôlés des yeux)
Eruption médicamenteuse
Elimination anormale des urines (incontinence, douleurs et/ou difficultés à uriner)
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)

Augmentation de l'appétit
Idées suicidaires
Cauchemars
Insuffisance ou perte de mémoire
Vertigo (sensation de rotation ou de mouvement)
Prurit (démangeaison intense) et / ou urticaire à l'arrêt
Rétention urinaire (incapacité à vider complètement la vessie)
Douleurs articulaires
Eruption cutanée avec des ampoules et du pus
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet secondaire qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Vous pouvez également déclarer les effets secondaires directement via l'Agence fédérale
des médicaments et des produits de santé, Division Vigilance, EUROSTATION II, Place Victor Horta,
40/ 40, B-1060 Bruxel es,
Site internet: www.afmps.be,
e-mail: patientinfo@fagg-afmps.be
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et la plaquette
après `EXP'. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à
protéger l'environnement.
6. CONTENU DE L'EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient Cetrizin Sanias

La substance active est le dichlorhydrate de cétirizine. Un comprimé pel iculé contient 10
mg de dichlorhydrate de cétirizine.
Les autres composants sont: lactose monohydraté, cel ulose microcristal ine, croscarmel ose
Sodium, silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium, hypromel ose, dioxyde de titane,
macrogol (400)
Aspect de Cetrizin Sanias et contenu de l'emballage extérieur
comprimés pel iculés
Comprimés pel iculés, blanc à blanc cassé, rectangulaire à bords émoussés, avec l'inscription « 10»
sur un côté et plaine sur l'autre côté avec une ligne de score entre « 1 » et « 0 ». Le comprimé
peut être divisé en doses égales.
Cetrizin Sanias 10 mg comprimés pel iculés sont disponibles en embal ages sous plaquettes en
PVC/PVdC/Aluminium et sous flacons en PEHD avec clôture en polypropylène.
Conditionnements:
Plaquettes: 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50 et 100 comprimés pel iculés
Flacons en PEHD : 250 comprimés pel iculés
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Aurobindo Pharma B.V., Baarnsche Dijk 1
3741 LN Baarn, Pays-Bas
Fabricants
APL Swift Services (Malta) Limited, HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far,
Birzebbugia, BBG 3000, Malta
Milpharm Limited, Ares Block, Odyssey Business Park, West End Road,
Ruislip HA4 6QD, Royaume-Uni
Numéro d'autorisation de mise sur le marché:
Plaquettes : BE530391
Flacon : BE530400
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les
noms suivants:
Belgique
Cetrizin Sanias10 mg filmomhulde tabletten
Al emagne Cetirizin PUREN 10 mg Filmtabletten
Pays-Bas
Cetrizin Sanias 10 mg, filmomhulde tabletten
Royaume-Uni
Cetirizin hydrochloride10 mg film-coated tablets