Cetirizin ab 10 mg

Notice : Information de l'utilisateur
Cetirizin AB 10 mg comprimés pelliculés
Dichlorhydrate de cétirizine
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes.
Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1.
Qu'est-ce que Cetirizin AB et dans quel cas est-il utilisé?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de recevoir Cetirizin AB?
3.
Comment prendre Cetirizin AB?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels?
5.
Comment conserver Cetirizin AB?
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
1. Qu'est-ce que Cetirizin AB et dans quel cas est-il utilisé?
Le dichlorhydrate de cétirizine est la substance active de Cetirizin AB.
Cetirizin AB est un médicament antiallergique.
Chez les adultes et les enfants à partir de 6 ans, Cetirizin AB 10 mg comprimés pelliculés est indiqué :
Pour le soulagement des symptômes nasaux et oculaires de la rhinite allergique saisonnière ou
apériodique.
Pour le soulagement de l'urticaire.
2. Quelles sont les informations à connaitre avant de recevoir Cetirizin AB?
Ne recevez jamais Cetirizin AB
si vous êtes allergique au dichlorhydrate de cétirizine, à l'un des autres composants contenus dans ce
médicament (mentionnés dans la rubrique 6), à l'hydroxyzine ou aux dérivés de la pipérazine
(composants actifs apparentés contenus dans d'autres médicaments).
si vous avez une maladie grave des reins (insuffisance rénale sévère avec une clairance de la créatinine
inférieure à 10 ml/min).
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Cetirizin AB.
Si vous avez une insuffisance rénale, demandez conseil à votre médecin; si nécessaire, vous devrez
prendre une dose inférieure. La posologie adaptée sera déterminée par votre médecin.
PT/H/1483/001/IA/010 + MAH-transfer + IB008
Si vous avez des problèmes à vider votre vessie (comme un problème à la moelle épinière ou un
problème à la prostate ou à la vessie), demandez conseil à votre médecin.
Si vous êtes épileptique ou si vous présentez des risques de convulsions, demandez conseil à votre
médecin.
On n'a pas observé d'interaction cliniquement significative en cas de prise concomitante de Cetirizin AB,
utilisée aux doses recommandées et d'alcool (jusqu'à la concentration sanguine de 0,5 pour mille (g/l,
correspondant à un verre de vin). Néanmoins, il n'y a pas de données de sécurité disponibles lors de la
prise concomitante de doses plus élevées de Cetirizin AB et d'alcool. C'est pourquoi, comme avec tout
autre antihistaminique, il est recommandé d'éviter la prise de Cetirizin AB avec de l'alcool.
Si vous devez subir un test cutané pour détecter les allergies, demandez à votre médecin si vous devez
arrêter de prendre Cetirizin AB pendant plusieurs jours avant le test. Ce médicament peut modifier les
résultats de votre test pour l'allergie.
Enfants
Ne donnez pas ce médicament aux enfants de moins de 6 ans car le comprimé ne permet pas l'adaptation
nécessaire de la dose.
Autres médicaments et Cetirizin AB
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout
autre médicament.
Cetirizin AB avec des aliments et boissons
La prise alimentaire n'affecte pas l'absorption de Cetirizin AB.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin avant de prendre ce médicament.
Cetirizin AB doit être évité pendant la grossesse. L'utilisation accidentelle lors de la grossesse ne devrait
pas être nuisible pour le foetus. Cependant, le médicament ne sera administré que si nécessaire et qu'après
avis médical.
Cetirizin AB passe dans le lait maternel. Un risque d'effets indésirables chez les nourrissons allaités ne
peut être exclu. C'est la raison pour laquelle vous ne devez pas prendre Cetirizin AB pendant l'allaitement
à moins que vous ayez contacté un médecin.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Les études cliniques n'ont pas mis en évidence d'altération de la vigilance, du temps de réaction ou de la
capacité à conduire après administration de Cetirizin AB aux doses recommandées.
Si vous êtes susceptible de conduire un véhicule, de participer à des activités potentiellement dangereuses
ou d'utiliser une machine, vous devez évaluer soigneusement votre réponse au traitement après avoir pris
Cetirizin AB. Vous ne devez pas dépasser la dose recommandée.
Cetirizin AB contient du lactose. Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres,
contactez-le avant de prendre ce médicament.
Cetirizin AB contient du sodium
PT/H/1483/001/IA/010 + MAH-transfer + IB008
Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par comprimé, c'est-à-dire qu'il est
essentiellement «sans sodium».

3. Comment prendre Cetirizin AB?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou
pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Les comprimés doivent être avalés avec un verre de liquide.
Le comprimé peut être divisé en deux doses égales.
Adultes et adolescents de plus de 12 ans:
La dose recommandée est de 10 mg une fois par jour (soit 1 comprimé).
Autres présentations de ce médicament peuvent être plus appropriés pour les enfants, demandez conseil à
votre médecin ou pharmacien.
Utilisation chez les enfants de 6 à 12 ans:
La dose recommandée est de 5 mg deux fois par jour (soit un demi-comprimé deux fois par jour).
Autres présentations de ce médicament peuvent être plus appropriés pour les enfants, demandez conseil à
votre médecin ou pharmacien.
Patients atteints d'insuffisance rénale
Chez les patients ayant une insuffisance rénale modérée, la dose sera réduite à 5 mg une fois par jour.
Si vous souffrez d'une maladie grave des reins, contactez votre médecin ou votre pharmacien qui pourra
adapter la posologie en conséquence.
Si votre enfant souffre d'une maladie des reins, contactez votre médecin ou votre pharmacien qui pourra
adapter la posologie aux besoins de votre enfant.
Si vous pensez que l'effet de Cetirizin AB est trop faible ou trop fort, consultez votre médecin.
Durée du traitement
La durée du traitement dépend du type, de la durée et de l'évolution de vos symptômes.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien.
Si vous avez pris plus de Cetirizin AB que vous n'auriez dû
Si vous avez pris trop de Cetirizin AB, prenez immédiatement contact avec votre médecin, votre
pharmacien ou le centre Antipoison (070/245.245).
Votre médecin décidera alors, si nécessaire, des mesures à prendre.
En cas de surdosage, les effets indésirables décrits ci-dessous peuvent apparaître avec une intensité
augmentée. Des effets indésirables tels que confusion, diarrhée, vertiges, fatigue, céphalées, sensation de
malaise, dilatation des pupilles, démangeaisons, agitation, sédation, somnolence, stupeur, augmentation
anormale du rythme cardiaque, tremblements et rétention urinaire ont été rapportés.
Si vous oubliez de prendre Cetirizin AB
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre Cetirizin AB
Dans de rares cas, le prurit (démangeaisons intenses) et/ou l'urticaire peuvent réapparaître si vous arrêtez
de prendre Cetirizin AB.
PT/H/1483/001/IA/010 + MAH-transfer + IB008
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre
médecin ou à votre pharmacien.
4. Quels sont les effets indésirables éventuels?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Les effets indésirables suivants sont rares ou très rares mais si vous en remarquez, vous devez
arrêter de prendre le médicament et en parler immédiatement à votre médecin:
Réactions allergiques, incluant des réactions sévères et angio-oedème (réaction allergique grave qui se
manifeste par des gonflements au niveau du visage ou de la gorge).
Ces réactions peuvent commencer directement après la première prise du médicament ou plus tard.
Fréquents (peut affecter jusqu'à 1 patient sur 10)
Somnolence (envie de dormir),
Vertiges, céphalées,
Pharyngite, rhinite (chez l'enfant),
Diarrhée, nausée, sécheresse de la bouche,
Fatigue.
Peu fréquents (peut affecter jusqu'à 1 patient sur 100)
Agitation,
Paresthésie (sensations anormales au niveau de la peau),
Douleur abdominale,
Prurit (peau qui démange), éruption cutanée,
Asthénie (fatigue extrême), malaise.
Rares (peut affecter jusqu'à 1 patient sur 1 000)
Réactions allergiques, parfois graves (très rare),
Dépression, hallucination, agressivité, confusion, insomnie,
Convulsions,
Tachycardie (battements du coeur trop rapides),
Anomalie du fonctionnement du foie,
Urticaire (éruptions cutanées provoquant de fortes démangeaisons),
Oedème (gonflement sous-cutané),
Prise de poids.
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Très rares (peut affecter jusqu'à 1 patient sur 10 000)
Thrombocytopénie (diminution des plaquettes sanguines),
Tics (mouvement répétitif incontrôlable),
Syncope, dyskinésie (mouvements involontaires), dystonie (contractions musculaires prolongées
anormales), tremblements, dysgueusie (altération du goût),
Vision floue, troubles de l'accommodation (troubles de la vue), crises oculogyres (mouvements
circulaires incontrôlés des yeux),
Angio-oedème (réaction allergique grave qui se manifeste par des gonflements au niveau du visage ou
de la gorge), éruption fixe d'origine médicamenteuse,
Difficulté à uriner (perte involontaire d'urine pendant le sommeil, douleur et/ou difficulté urinaire).
Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
Augmentation de l'appétit,
Idées suicidaires (pensées récurrentes et/ou préoccupation au suicide), cauchemar
Amnésie, troubles de la mémoire,
Vertiges (sensation de rotation ou de mouvement),
Rétention urinaire (incapacité à complètement vider la vessie).
Prurit (démangeaisons intenses) et/ou urticaire après arrêt du traitement
Douleur articulaire
Eruption cutanée avec des pustules (contenant du pus)
Hépatite (inflammation du foie)
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci
s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.
Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via l'Agence fédérale des
médicaments et des produits de santé ­ Division Vigilance, Boîte Postale 97, 1000 BRUXELLES Madou.
Site internet : www.notifieruneffetindesirable.be
E-mail : adr@afmps.be
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du
médicament.
5. Comment conserver Cetirizin AB?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et sur l'étiquette après
`EXP'. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
PT/H/1483/001/IA/010 + MAH-transfer + IB008
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
l'environnement.
6. Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Cetirizin AB
La substance active est le dichlorhydrate de cétirizine. Un comprimé pelliculé contient 10 mg de
dichlorhydrate de cétirizine.
Les autres composants sont lactose monohydraté, cellulose microcristalline, croscarmellose sodique,
silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium, hypromellose (5 cp), dioxyde de titane (E171)
macrogol 400.
Aspect de Cetirizin AB et contenu de l'emballage extérieur
Comprimé pelliculé.
Comprimés pelliculés, blanc à blanc cassé, rectangulaire à bords émoussés, avec l'inscription « 10 » sur
un côté et plaine sur l'autre côté avec une ligne de score entre « 1 » et « 0 ». Le comprimé peut être divisé
en doses égales.
Cetirizin AB 10 mg comprimés pelliculés sont disponibles en emballages sous plaquettes et sous flacons
en PEHD.
Conditionnements:
Plaquettes: 10, 20, 30, 50 et 100 comprimés pelliculés
Flacons en PEHD : 250 comprimés pelliculés
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant :
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Aurobindo S.A., Av. E. Demunter 5 box 8 ­ 1090 Bruxelles
Fabricant
APL Swift Services (Malta) Limited, HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far, Birzebbugia BBG 3000,
Malte.
Numéros d'autorisation de mise sur le marché :
Cetirizin AB 10 mg (plaquette) : BE510071
Cetirizin AB 10 mg (flacon) :
BE510080
Mode de délivrance :
Médicament soumis à prescription médicale.
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les
noms suivants :
BE:
Cetirizin AB 10 mg comprimés pelliculés
NL: Cetirizin diHCl Aurobindo 10 mg, filmomhulde tabletten
PT/H/1483/001/IA/010 + MAH-transfer + IB008
PT:
Cetirizina Aurovitas
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée/approuvée est 03/2021 / 06/2021.
PT/H/1483/001/IA/010 + MAH-transfer + IB008