Cetavlex 1 mg/g

NOTICE : INFORMATION DU DE L'UTILISATEUR
Cetavlex, 1mg/g, 5mg/g, crème
Bromure de cetrimonium - Chlorhexidine gluconate
Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans
cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
-
Si vous ressentez l'un des effets indésirables mentionné en rubrique 4, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice.
-
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous
vous sentez moins bien.
Que contient cette notice ?:
1.
Qu'est-ce que Cetavlex Crème et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Cetavlex Crème ?
3.
Comment utiliser Cetavlex Crème ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Cetavlex Crème ?
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
1.
QU'EST-CE QUE CETAVLEX CRÈME
ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Vous pouvez utiliser Cetavlex crème pour :
- le nettoyage et la désinfection d'égratignures, de petites blessures et de petites brûlures.
- le traitement des furoncles et d'impétigo bénin (infection purulente de la peau avec
formation de croûtes).
- le nettoyage et la désinfection de l'érythème fessier du nouveau-né.
- la désinfection des mains avant les soins de blessures et d'autres lésions de la peau dans
les premiers secours.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous
sentez moins bien.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D'UTILISER
CETAVLEX CRÈME ?
N'utilisez jamais Cetavlex Crème :
-
si vous êtes allergique à l'un des composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la
rubrique 6.
- Chez les patients ayant déjà présenté des signes d'hypersensibilité à l'un des ingrédients actifs :
la chlorhexidine gluconate ou bromure de cetrimonium .
- Cetavlex Crème ne peut pas être mise en contact avec le tissue cerebral, les méninges, le canal
rachidien ou l'oreille moyenne.
- En association avec du savon, car celui-ci peut réduire l'efficacité de Cetavlex Crème. Avant
d'utiliser Cetavlex, veillez donc à bien vous rincer les mains si vous les avez lavées.

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Avertissements et précautions
Cetavlex Crème est uniquement destine à l'usage externe.
Tout contact avec les yeux, les oreilles ou la bouche doit être évité. En cas d'éventuel contact il
faut immédiatement rincer à fond avec de l'eau.
En cas d'antécédents eczémateux.
Du linge ayant été en contact avec Cetavlex Crème doit être rincé à fond afin d'enlever toutes
les traces. Ce n'est qu'alors que le linge peut être blanchi avec des produits contenant du
chlore. Si le linge n'est pas rincé à fond, des taches brunes peuvent aparaître. Le blanchissage
au perborate (un décolorant sans chlore) est donc préférable.
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d'utiliser Cetavlex Crème .
Autres médicaments et Cetavlex Crème
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser
tout autre médicament.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez de contracter une
grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Cetavlex Crème peut être utilisée durant la grossesse et la lactation. La résorption percutanée est en
effet très faible voire absente.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Il est peu probable que Cetavlex Crème puisse influencer la faculté à conduire un véhicule ou à utiliser
des machines.
Cetavlex Crème contient alcool cétostéarylique, méthylparahydroxybenzoate et
propylparahydroxybenzoate.
Alcool cétostéarylique : peut provoquer des réactions cutanées locales (p. ex. dermatite de contact)
Méthyl- et propylparahydroxybenzoate : peuvent provoquer des réactions allergiques (éventuellement
retardées).
3.
COMMENT UTILISER CETAVLEX CRÈME ?
Veuillez suivre rigoureusement ces instructions, à moins que votre médecin vous en ait donné
d'autres. En cas d'incertitude, veuillez consulter votre médecin ou votre pharmacien.
ATTENTION ! Lavez-vous toujours les mains soigneusement avant et après l'utilisation de Cetavlex
Crème.
La posologie habituelle est :
Egratignures et petites blessures
Nettoyer d'abord le contour de la plaie à l'aide d'un tampon de gaze enduit de crème Cetavlex.
Nettoyer ensuite la plaie avec précaution à l'aide d'un autre tampon de gaze. Appliquer ensuite de la
crème sur la plaie et recouvrir d'un pansement bien propre.
Petites brûlures
Frotter d'abord légèrement la brûlure avec un tampon de gaze enduit de crème Cetavlex. Recouvrir
ensuite d'un tampon de gaze ou d'un autre pansement propre enduit d'une épaisse couche de crème.

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Furoncles
Pour empêcher le développement de l'infection et de nouvelles éruptions, appliquer la crème Cetavlex
sur le pourtour des furoncles. S'enduire les mains de Cetavlex avant le renouvellement des
pansements.
Impétigo bénin (infection purulente de la peau avec formation de croûtes)
Appliquer la crème Cetavlex une ou deux fois par jour afin de faciliter le détachement des croûtes.
S'enduire les mains de Cetavlex avant pansement pour éviter toute contamination.
Rougeurs des nouveau-nés
Appliquer la crème Cetavlex sur les parties irritées, lors du changement des langes. La crème Cetavlex
a une action nettoyante et désinfectante.
Premiers secours
Lors du nettoyage de plaies ouvertes, il est important de se rappeler que les mains peuvent facilement
transmettre une infection à la blessure.
Pour minimiser ce risque d'infection, il faut d'abord se laver les mains et les enduire ensuite de crème
Cetavlex avant de toucher la blessure et les pansements qui devront être appliqués.
Si les circonstances ne permettent pas de se laver les mains au préalable, il suffira de frotter les mains
avec la crème (comme on se lave les mains), ensuite essuyer les mains avec un linge propre et
appliquer à nouveau de la crème Cetavlex.
En cas de premier secours de plaies/brûlures plus étendues, n'utilisez jamais Cetavlex crème
directement sur les lésions ou sur le pansement à utiliser.
Si vous avez utilisé plus de Cetavlex Crème que vous n'auriez dû :
Si vous avez utilisé trop de Cetavlex Crème ou si vous avez accidentellement avalé de la crème,
prenez immédiatement contact avec votre médecin, votre pharmacien ou le Centre Anti-poison
(070/245.245).
Les effets généraux peuvent être graves tels que dyspnée et cyanose (coloration bleutée de la peau
suite à un manque d'oxygène dans le sang) par paralysie des voies respiratoires, hypotension et perte
de conscience.
Il est déconseillé de provoquer des vomissements.
Le traitement d'une intoxication sévère se fera en milieu hospitalier.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à
votre médecin ou à votre pharmacien.
4.
EFFETS INDÉSIRABLES ÉVENTUELS
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Les effets secondaires suivants peuvent se produire très rarement (pouvant survenir chez maximum 1
personne sur 10 000)
irritation de la peau et des muqueuses ;
hypersensibilité (surtout après usage répété) ;
réactions allergiques :
réactions au niveau de la peau (rash, dermatite de contact)

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rarement des réactions graves comme une réaction anaphylactique (une réaction grave
d'hypersensibilité à certaines substances) ou bronchospasmes (essoufflement secondaire à des
crampes des muscles des voies respiratoires).
ototoxicité par contact direct avec l'oreille moyenne
Des cas de lésions graves et irréversibles à l'oeil ont été rapportés. Par conséquent, évitez tout
contact avec les yeux (voir également « Avertissements et précautions » sous la rubrique 2).
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, cessez immédiatement l'utilisation de Cetavlex
Crème et parlez-en à votre médecin.
Ces effets indésirables ne doivent pas vous effrayer : il y a peu de chance qu'ils apparaissent chez
vous.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous
pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration:
Agence fédérale des médicaments et des produits de santé - Division Vigilance,
Boîte Postale 97, B-1000 Bruxelles Madou
Site internet: www.afmps.be
E-mail: patientinfo@fagg-afmps.be
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir d'avantage d'informations sur la sécurité
du médicament.
5.
COMMENT CONSERVER CETAVLEX CRÈME ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
A conserver à température ambiante (15 ­ 25°C).
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage et le flacon après
EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
l'environnement.
6.
CONTENU DE L'EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient Cetavlex Crème ?
Les substances actives sont bromure de cetrimonium, sous forme de bromure de cetrimonium
solution equivalent avec 5 mg bromure de cetrimonium et chlorhexidine digluconate, sous
forme de chlorhexidine digluconate solution equivalent avec 1 mg chlorhexidine digluconate.
Les autres excipients sont: alcohol cétostéaryl. ­ Paraffine Liquide ­
Méthylparahydroxybenzoate ­ Propyl parahydroxybenzoate ­ Arôme P2419 ­ Eau purifiée.
Qu'est ce que Cetavlex Crème et contenu de l'emballage extérieur
Cetavlex est une crème blanche, conditionnée dans un tube de 60 g.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l'Autorisaton de mise sur le marché

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Truvion Healthcare N.V., Walgoedstraat 12 A, B - 9140 Temse

Fabricant
Bioglan AB, PO Box 50310, Borrgatan 31, SE - 202 13 Malmö, Suède
Numéro de l'autorisation de mise sur le marché: BE079021.
Mode de délivrance: Médicament non soumis à prescription médicale.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est xx/xxxx.
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 01/2020.

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