Cestem comprimés aromatisés pour grands chiens 525 mg - 175 mg - 175 mg

CESTEM smakelijke tabletten voor grote honden
NOTICE
CESTEM, comprimés aromatisés pour grands chiens
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché:
CEVA Santé Animale S.A. ­ Avenue de la Métrologie 6 ­ 1130 BRUXELLES ­ Belgique
Fabricant responsable de la libération des lots:
CEVA SANTE ANIMALE ­ Z.I. Très le Bois ­ 22600 LOUDEAC - France
2.
DENOMINATION DU MEDICAMENT VETERINAIRE
CESTEM, comprimés aromatisés pour grands chiens
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGREDIENT(S)
Chaque comprimé contient:
Principes actifs:
Fébantel
525 mg
Pyrantel (sous forme d'embonate)
175 mg
Praziquantel
175 mg
Comprimés sécables ovales marron jaune avec un arôme foie.
4. INDICATIONS
Traitement d'infestations mixtes par les nématodes et cestodes adultes suivantes:
Nématodes:
Ascarides:
Toxacara canis, Toxascaris leonina; (formes adultes et immatures tardives)
Ankylostomes: Uncinaria stenocephala, Ankylostoma caninum (adultes)
Trichures:
Trichuris vulpis (adultes)
Cestodes:
Ténias: Echinococcus spp., Taenia spp., Dipylidium caninum (formes adultes et immatures)
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité connue aux principes actifs ou à l'un des excipients.
6.
EFFETS INDESIRABLES
Des signes gastro-intestinaux tels que vomissements et diarrhée, potentiellement associés à de la
léthargie, ont été rapportés dans de très rares cas sur la base de l'expérience acquise en matière de
sécurité après la commercialisation.
CESTEM smakelijke tabletten voor grote honden
7.
ESPECE(S) CIBLE(S)
Chiens (pesant plus de 17,5 kg).
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPECE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION
Pour des chiens et des chiots de grandes races pesant plus de 17,5 kg. Voie orale. 15 mg de fébantel/kg
de poids corporel, 5 mg/kg de pyrantel (sous forme d'embonate) et 5 mg/kg de praziquantel/kg, soit 1
comprimé pour 35 kg de poids corporel, en une prise unique. Selon le tableau suivant :
Poids vif (kg)
Nombre de comprimés
17,5
½
>17.5 ­ 35
1
>35 ­ 52.5
1 ½
>52.5 ­ 70
2
Le comprimé plus petit doit être utilisé pour assurer un dosage exact aux chiens pesant moins de 17,5
kg.
Les comprimés peuvent être administrés au chien avec ou sans nourriture.
Aucun régime ne doit être suivi avant ni après le traitement.
Le poids vif doit être déterminé aussi précisément que possible, afin d'assurer un dosage correct.
Le schéma posologique doit être établi par le vétérinaire.
En règle générale, les chiots doivent être traités à l'âge de 2 semaines et ensuite toutes les 2 semaines
jusqu'à l'âge de 12 semaines. Après cette période, ils doivent être traités à des intervalles de 3 mois.
Il est conseillé de traiter la chienne en même temps que les chiots.
Pour le traitement d'une infestation par Toxocara canis, le produit doit être administré aux chiennes
allaitantes deux semaines après la parturition et ensuite toutes les 2 semaines jusqu'au sevrage.
Dans le cadre d'un traitement de routine des vers, les chiens adultes doivent être traités tous les 3 mois.
En cas de confirmation d'une infestation uniquement par un cestode ou par un nématode, il est
préférable d' opter pour un produit monovalent contenant un cestocide ou un nématocide.
Il est conseillé d'administrer une dose unique en cas d'un traitement de routine.
En cas d'une infestation sévère par des vers ronds, la dose doit être répétée après 14 jours.
Si une infestation causée par Echinococcus (E. granulosus) est détectée chez les chiens, pour des
raisons de sécurité, il est recommandé de répéter le traitement
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
10.
TEMPS D'ATTENTE
11.
CONDITIONS PARTICULIERES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Remettre les portions de comprimés non utilisées dans le blister ouvert et les utiliser dans les 7 jours.
Pas de précautions particulières de conservation.
12.
MISES EN GARDE PARTICULIERES
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
CESTEM smakelijke tabletten voor grote honden
Précautions particulières d'emploi chez les animaux
Sans objet.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire
aux animaux
Se laver les mains après l'administration.
En cas d'ingestion accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la
notice ou l'étiquetage.
Les personnes présentant une hypersensibilité connue à l'un des ingrédients devraient éviter tout
contact avec le médicament vétérinaire.
Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte
Ne pas utiliser chez des chiennes en gestation pendant les 4 premières semaines de gestation.
Le produit peut être utilisé au cours de la lactation.
Interactions médicamenteuses et autres
Ne pas administrer simultanément avec la pipérazine, parce que les effets anthelminthiques du pyrantel
et de la pipérazine peuvent être antagonistes.
Les concentrations plasmatiques du praziquantel peuvent être réduites par l'administration
concomitante de médicaments augmentant l'activité des enzymes du cytochrome P-450 (comme p.ex.
le dexaméthasone, le phénobarbital).
L'administration concomitante d'autres composés cholinergiques peut conduire à une toxicité.
Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes)
Dans les études de sécurité, l' administration de 5 fois (ou 4 fois chez des chiots très jeunes) la dose
thérapeutique ou plus, a provoqué des vomissements occasionnels.
Autres précautions
Etant donné que le médicament vétérinaire contient du praziquantel, il est efficace contre
Echinococcus spp., qui n'est pas présent dans tous les pays de l'Union Européenne mais qui devient de
plus en plus fréquent dans certains pays. L'échinococcose présente un risque pour l'homme.
L'échinococcose est une maladie à déclaration obligatoire à l'Organisation Mondiale de la Santé
Animale (OIE). Des protocoles spécifiques en termes de traitement, de suivi, et de protection des
personnes, peuvent être obtenus auprès de l'autorité compétente.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être
éliminés conformément aux exigences nationales.
14.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
Octobre 2020
15.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Les comprimés étant aromatisés, ils sont pris spontanément par la plupart des chiens.
Propriétés pharmadynamiques
CESTEM smakelijke tabletten voor grote honden
Le spectre d'activité couvre en particulierToxacara canis, Toxascaris leonina, Uncinaria
stenocephala, Ankylostoma caninum et Trichuris vulpis. Cette combinaison a une activité synergique
en cas de présence d'ankylostomes ; le fébantel est actif contre T. vulpis. Le spectre d'action du
praziquantel englobe toutes les espèces importantes de cestodes du chien, en particulier Taenia spp et
Dipylidium caninum, Echinococcus granulosus et Echinococcus multilocularis. Le praziquantel agit
contre toutes les formes adultes et immatures de ces parasites. Le praziquantel est rapidement absorbé
par la surface du parasite et est distribué dans tout le parasite. Les études in vitro et in vivo ont chacune
démontré que le praziquantel cause de sévères dommages du tégument du parasite, ayant pour
conséquence la contraction et la paralysie des parasites. Il se produit une contraction tétanique quasi
instantanée de la musculature du parasite et une rapide vacuolisation du syncytium tégumentaire. Cette
contraction rapide a été expliquée par le changement de flux des cations divalents, en particulier du
calcium. Le pyrantel agit tel un agoniste cholinergique. Son mode d'action consiste à stimuler les
récepteurs cholinergiques nicotiniques du parasite, induisant une paralysie spasmodique des
nématodes et permettant ainsi l'expulsion du système gastro-intestinal par péristaltisme. Chez les
mammifères, le fébantel subit une cyclisation formant le fenbendazole et l'oxfendazole. Ce sont ces
entités chimiques qui exercent l'effet anthelminthique par inhibition de la polymérisation tubulaire. La
formation des microtubules est ainsi empêchée, bouleversant les structures vitales du fonctionnement
normal des helminthes. L'absorption du glucose est particulièrement touchée, entraînant l'épuisement
en ATP de la cellule. Le parasite meurt 2 à 3 jours plus tard suite à l'épuisement de ses réserves
énergétiques.
Propriétés pharmacinétiques
Après administration orale chez le chien, le praziquantel est largement et rapidement absorbé dans le
tractus gastro-intestinal. La concentration plasmatique maximale de 752 µg/l est obtenue en moins de
2 heures. Le praziquantel est largement et rapidement métabolisé dans le foie en dérivés hydroxylés du
composé parent, puis rapidement éliminés, principalement dans les urines. Après administration orale
chez le chien, le fébantel est modérément absorbé dans le tractus gastro-intestinal. Le fébantel est
rapidement métabolisé dans le foie en fenbendazole et ses dérivés hydrolysés et oxydés tel que
l'oxfendazole. La concentration plasmatique maximale du fenbendazole (173 µg/l) est obtenue après
environ 5 heures. La concentration plasmatique maximale de l'oxfendazole (147 µg/l) est obtenue
après environ 7 heures. Son élimination se fait principalement via les fèces. Après administration orale
chez le chien, le pyrantel sous forme d'embonate est faiblement absorbé. La concentration plasmatique
maximum de 79 µg/l est obtenue après 2 heures. Le pyrantel est rapidement et largement métabolisé
dans le foie, puis rapidement excrété, principalement via les fèces (forme inchangée) et par les urines
(forme métabolisée)
Tailles de conditionnement
Boîte en carton contenant 1 blister de 2 comprimés
Boîte en carton contenant 2 blisters de 2 comprimés.
Boîte en carton contenant 2 blisters de 4 comprimés.
Boîte en carton contenant 12 blisters de 4 comprimés.
Boîte en carton contenant 24 blisters de 2 comprimés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
BE-V372057