Cerazette 75 µg (abacus medicine)

Cerazette® 75 microgrammes, comprimés pelliculés
Desogestrel
Le médicament contenu dans ce conditionnement est autorisé comme médicament
d'importation parallèle.
L'importation parallèle est l'importation en Belgique d'un médicament pour lequel une
autorisation de mise sur le marché a été accordée dans un autre État membre de l'Union
européenne ou dans un pays faisant partie de l'Espace économique européen et pour lequel
il existe un médicament de référence en Belgique. Une autorisation d'importation parallèle
est accordée lorsque certaines exigences légales sont remplies (arrêté royal du 19 avril
2001 relatif aux importations parallèles de médicaments à usage humain et à la distribution
parallèle de médicaments à usage humain et vétérinaire).

Nom du médicament importé tel que commercialisé en Belgique : Cerazette 75
microgrammes, comprimés pelliculés

Nom du médicament belge de référence : Cerazette 75 microgrammes, comprimés
pelliculés
Importé de Roumanie
Importé par et reconditionné sous la responsabilité de
Abacus Medicine A/S
Vesterbrogade 149
1620 Kopenhagen
Danemark
Nom original du médicament importé dans le pays d'origine
Cerazette 0,075 mg, comprimate filmate

Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament car elle
contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou à votre
pharmacien. Ce principe s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans
cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?:
1. Qu'est-ce que Cerazette et dans quel cas est-il utilisé
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Cerazette
3. Comment prendre Cerazette
4. Quels sont les effets indésirables éventuels
5. Comment conserver Cerazette
1. Qu'est-ce que Cerazette et dans quel cas est-il utilisé ?
Cerazette est utilisé pour prévenir la grossesse. Cerazette ne contient qu'une hormone sexuelle
femelle, le progestatif
desogestrel. C'est pourquoi Cerazette est appelée pilule progestative
(PP). Contrairement aux pilules combinées, la PP ne contient pas d'hormone oestrogène en
plus du progestatif.
La plupart des PP agissent principalement en empêchant les spermatozoïdes de pénétrer
dans la matrice, mais, n'inhibent pas toujours l'ovulation, ce qui est l'action principale
des pilules combinées. Cerazette diffère des autres PP parce qu'il contient une dose qui
est, dans la plupart des cas, suffisamment élevée pour inhiber l'ovulation. Cerazette est de
ce fait très fiable.
Contrairement aux pilules combinées, Cerazette peut être utilisé par des femmes qui ne supportent
pas les oestrogènes et par des femmes qui allaitent. Un désavantage est que des saignements
vaginaux peuvent se produire à intervalles irréguliers pendant l'utilisation de Cerazette. Vous
pouvez aussi ne pas avoir de saignements du tout.
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Cerazette ?
Comme tous les autres contraceptifs hormonaux, Cerazette ne protège pas contre l'infection VIH
(SIDA) ni contre d'autres maladies sexuellement transmissibles.
Ne prenez jamais Cerazette
· si vous êtes allergique au desogestrel ou à l'un des autres composants contenus dans ce
médicament mentionnés dans la rubrique 6.
· si vous avez une thrombose. La thrombose est la formation d'un caillot de sang dans un vaisseau
sanguin [par exemple : de la jambe (thrombose veineuse profonde) ou des poumons (embolie
pulmonaire)].
· si vous avez ou avez eu la jaunisse (jaunissement de la peau) ou une maladie grave du foie et votre
fonction hépatique n'est toujours pas normale.
· si vous avez ou si l'on pense que vous avez une tumeur qui se développe sous l'influence des
hormones sexuelles (par exemple : un cancer du sein).
· si vous avez des saignements vaginaux dont la cause n'est pas établie.
Vous devez informer votre médecin avant de commencer l'utilisation de Cerazette si une de ces
situations vous concerne. Il se peut que votre médecin vous conseille d'utiliser une méthode de
régulation des naissances non-hormonale.
Vous devez consulter votre médecin immédiatement si une de ces situations apparaît pour la première
fois pendant l'utilisation de Cerazette.
Avertissements et précautions
Avant de commencer l'utilisation de Cerazette, vous devez informer votre médecin si:
· vous avez ou avez eu un cancer du sein;
· vous avez un cancer du foie puisqu'un effet possible de Cerazette ne peut pas être exclu;
visage); si, tel est le cas, évitez l'exposition excessive au soleil ou aux rayonnements ultraviolets.
Si Cerazette est utilisé en présence d'une de ces affections, il se peut que vous deviez être tenu sous
surveillance étroite. Votre médecin peut expliquer ce que vous devez faire.
Cancer du sein
Contrôlez régulièrement votre poitrine et contactez votre médecin dès que possible si vous sentez une
grosseur dans votre poitrine.
On a diagnostiqué un peu plus souvent un cancer du sein chez les femmes prenant la pilule que chez
les femmes du même âge qui ne la prennent pas. Si les femmes arrêtent de prendre la pilule, le risque
diminue progressivement, de sorte que, 10 ans après l'arrêt, le risque est le même que pour les femmes
qui n'ont jamais pris la pilule. Le cancer du sein est rare en dessous de 40 ans, mais, le risque
augmente avec l'âge. C'est pourquoi, le nombre supplémentaire de cancers du sein diagnostiqués
augmente à mesure que vous êtes plus âgée pendant l'utilisation de la pilule. Combien de temps on
prend la pilule est moins important.
Par 10000 femmes qui ont pris la pilule pendant 5 ans ou moins et ont arrêté de la prendre avant leur
vingtième année, il y aurait, dans la période de 10 ans suivant l'arrêt, moins de 1 cas supplémentaire
de cancer du sein diagnostiqué, en plus des 4 cas normalement diagnostiqués dans ce groupe d'âge.
De même, par 10000 femmes qui ont pris la pilule pendant 5 ans ou moins et ont arrêté de la prendre
avant leur trentième année, il y aurait 5 cas supplémentaires en plus des 44 cas normalement
diagnostiqués. Par 10000 femmes qui ont utilisé la pilule pendant 5 ans ou moins et ont arrêté de la
prendre avant leur quarantième année, il y aurait 20 cas supplémentaires en plus des 160 cas
normalement diagnostiqués.
On croit que le risque de cancer du sein chez les utilisatrices de pilules qui ne contiennent qu'un
progestatif, comme Cerazette, est semblable au risque chez les femmes qui utilisent la pilule, mais
l'évidence est moins concluante.
Les cancers du sein trouvés chez les femmes qui prennent la pilule sont plus souvent à un stade moins
avancé que les cancers trouvés chez les femmes qui ne prennent pas la pilule. On ignore si la différence
de risque de cancer du sein est causée par la pilule. Il est possible que les femmes étaient examinées
plus souvent de sorte que le cancer du sein a été détecté plus tôt.
Thrombose
Vous devez immédiatement contacter votre médecin si vous remarquez des signes possibles d'une
thrombose (voir aussi « Contrôles réguliers »).
Une thrombose est la formation d'un caillot de sang pouvant bloquer un vaisseau sanguin. Une
thrombose survient parfois dans les veines profondes des jambes (thrombose veineuse profonde). Si ce
caillot sanguin se détache des veines où il est formé, il peut atteindre et boucher les artères des
poumons, provoquant une embolie 'pulmonaire'. Ceci peut parfois aboutir à une issue fatale. La
thrombose veineuse profonde est un incident rare. Elle peut survenir que vous preniez ou non la pilule.
Elle peut aussi survenir si vous êtes enceinte.
risque associé aux pilules comme Cerazette ne contenant qu'un progestatif est plus faible que le risque
associé aux pilules qui contiennent aussi des oestrogènes (pilules combinées).
Troubles psychiatriques
Certaines femmes qui utilisent des contraceptifs hormonaux dont Cerazette ont fait état d'une
dépression ou d'un état dépressif. La dépression peut être grave et peut parfois donner lieu à des idées
suicidaires. Si vous présentez des changements d'humeur et des symptômes dépressifs, sollicitez les
conseils de votre médecin dès que possible.
Enfants et adolescents
Aucune donnée clinique sur la sécurité et l'efficacité n'est disponible chez les adolescentes de moins
de 18 ans.
Autres médicaments et Cerazette
Informez votre médecin si vous prenez, avez récemment pris, ou pourriez prendre tout autre
médicament ou produit à base de plantes. Informez également tout autre médecin ou dentiste vous
prescrivant un autre médicament (ou votre pharmacien) que vous prenez Cerazette. Ils peuvent vous
dire si vous avez besoin de prendre des précautions contraceptives supplémentaires (par exemple des
préservatifs) et, le cas échéant, pendant combien de temps, ou si l'utilisation d'un autre médicament
dont vous avez besoin doit être changée.
Certains médicaments
·
Peuvent influer sur les taux sanguins de Cerazette
·
Peuvent
diminuer son efficacité pour prévenir une grossesse Peuvent provoquer des
saignements inattendus.
Cela inclut les médicaments utilisés dans le traitement :
·
de l'épilepsie (par exemple : primidone, phénytoïne, carbamazepine, oxcarbazepine, felbamate,
topiramate et phénobarbital),
·
de la tuberculose (par exemple : rifampicine, rifabutine),
·
de l'infection par le VIH (par exemple : ritonavir, nelfinavir, névirapine, éfavirenz),
·
de l'infection par le virus de l'hépatite C (par exemple bocéprévir, télaprévir),
·
d'autres maladies infectieuses (par exemple : griséofulvine),
·
de la pression sanguine élevée dans les vaisseaux sanguins du poumon (bosentan),
·
de l'humeur dépressive (millepertuis),
·
de certaines infections bactériennes (par exemple clarithromycine, érythromycine),
·
des infections fongiques (par exemple kétoconazole, itraconazole, fluconazole),
·
de la pression sanguine élevée (hypertension), angine ou certains troubles du rythme cardiaque
(par exemple diltiazem).
Si vous prenez des médicaments ou des produits à base de plantes qui peuvent rendre Cerazette moins
efficace, une méthode contraceptive barrière doit également être utilisée. Comme l'effet d'un autre
médicament sur Cerazette peut durer jusqu'à 28 jours après l'arrêt du médicament, il est nécessaire
d'utiliser une méthode contraceptive barrière supplémentaire pendant toute cette durée. Votre médecin
peut vous dire si vous avez besoin de prendre des précautions contraceptives supplémentaires et, le cas
échéant, pendant combien de temps.
une augmentation de l'effet (par exemple, médicaments contenant la ciclosporine) ou soit une
diminution de l'effet (par exemple la lamotrigine).
Demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant d'utiliser tout médicament.
Grossesse et allaitement
Grossesse
Vous ne pouvez pas utiliser Cerazette si vous êtes enceinte ou si vous pensez l'être.
Allaitement
Cerazette peut être utilisé pendant l'allaitement. Cerazette
ne semble pas influer sur la production ou la
qualité du lait maternel. Cependant, à intervalles irréguliers, des rapports de pharmacovigilance ont
mis en avant une diminution de la production de lait maternel parallèlement à l'utilisation de
Cerazette. Une petite quantité de la substance active de Cerazette passe dans le lait maternel.
La santé d'enfants nourris au sein pendant 7 mois dont les mères utilisaient Cerazette a été étudiée
jusqu'à l'âge de 2,5 ans. On n'a pas observé d'effets sur la croissance et le développement des enfants.
Si vous allaitez et vous voulez utiliser Cerazette, contactez votre médecin.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Il n'y a pas d'indications d'une influence quelconque de l'utilisation de Cerazette sur la vigilance et la
capacité de concentration.
Cerazette contient du lactose
Cerazette contient du lactose (sucre de lait). Contactez votre médecin avant de prendre Cerazette si
votre médecin vous a informé que vous présentez une intolérance à certains sucres.
Contrôles réguliers
Quand vous utilisez Cerazette, votre médecin vous demandera de revenir pour des examens médicaux
périodiques. En général, la fréquence et la nature de ces examens médicaux périodiques dépendra de
votre situation personnelle.

Contactez votre médecin dès que possible dans les cas suivants:
· en cas d'une douleur sévère ou d'un gonflement dans l'une de vos jambes, de douleurs
inexpliquées dans la poitrine, d'essoufflement, d'une toux inhabituelle, spécialement quand elle est
accompagnée d'expectorations sanguines (indiquant la possibilité d'une
thrombose);
· en cas de mal de ventre soudain ou aigu ou de jaunisse (indiquant la possibilité
de problèmes
hépatiques);
· en cas de grosseur dans votre poitrine (indiquant la possibilité d'un
cancer du sein);
· en cas de douleur soudaine ou aiguë dans le bas du ventre ou dans la région de l'estomac
(indiquant la possibilité d'une
grossesse ectopique, c'est une grossesse à l'extérieur de la
matrice);
une opération (consultez votre médecin au moins quatre semaines à l'avance); en cas de
saignements vaginaux inhabituels abondants; si vous pensez que vous êtes
enceinte.
3.
Comment prendre Cerazette ?
Quand et comment prendre les comprimés?
La plaquette de Cerazette contient 28 comprimés. Sur la face avant de la plaquette, vous voyez des
flèches entre les comprimés. Au dos de la plaquette se trouvent les jours de la semaine. Chaque jour
correspond à un comprimé.
Chaque fois que vous commencez une nouvelle plaquette de Cerazette, prenez un comprimé de la
rangée supérieure. Veillez à commencer par le comprimé correct. Par exemple : si vous commencez
un mercredi, vous devez prendre le comprimé de la rangée supérieure indiqué (à l'arrière) par MER.
Vous continuez à prendre un comprimé par jour jusqu'à ce que la plaquette soit vide, en suivant
toujours le sens indiqué par les flèches. En regardant au dos de votre plaquette, vous pouvez
facilement contrôler si vous avez déjà pris votre comprimé du jour.
Prenez votre comprimé environ au même moment chaque jour, avec un peu d'eau, sans le mâcher.
Pendant l'utilisation de Cerazette, il est possible que vous ayez des saignements, mais vous devez
continuer à prendre vos comprimés normalement. Quand une plaquette est vide, vous devez
commencer une nouvelle plaquette de Cerazette immédiatement le jour suivant - donc sans
interruption et sans attendre de règles.
Quand débuter la première plaquette de Cerazette
·
Vous n'utilisiez pas de contraceptif hormonal le mois précédent :
Attendez vos règles pour commencer. Prenez le premier comprimé de Cerazette le premier jour
de vos règles. Vous ne devez pas prendre de précautions contraceptives supplémentaires. Vous
pouvez aussi commencer du 2ème au 5ème jour de votre cycle, mais dans ce cas, vous devez
veiller à utiliser, une méthode contraceptive supplémentaire (méthode barrière) pendant les 7
premiers jours que vous prenez des comprimés.
·
Vous utilisiez une pilule combinée, un anneau vaginal ou un patch transdermique : Vous
pouvez commencer à prendre Cerazette le jour qui suit la prise du dernier comprimé de votre
plaquette de pilules actuelle, ou le jour du retrait de votre anneau vaginal ou patch (ceci signifie
qu'il n'y a pas d'intervalle sans pilule, sans anneau ou sans patch). Si votre plaquette de pilules
actuelle contient aussi des comprimés inactifs (donc sans hormones), vous devez commencer le
jour qui suit la prise du dernier comprimé actif (si vous ne savez pas quel est ce comprimé,
demandez-le à votre médecin ou pharmacien). Si vous respectez ces instructions, vous ne devez pas
prendre de précautions contraceptives supplémentaires.
Vous pouvez aussi commencer au plus tard, le jour suivant l'intervalle sans comprimés, sans
patch, sans anneau ou l'intervalle de comprimés placebo de votre contraceptif actuel. Si vous
respectez ces instructions, assurez-vous d'utiliser une méthode contraceptive supplémentaire
(méthode barrière) pendant les 7 premiers jours de prise de comprimés.
·
Vous passez d'une autre pilule progestative (PP) à Cerazette :
de précautions contraceptives supplémentaires.
·
Vous passez d'une préparation injectable, d'un implant, ou d'un stérilet libérant un
progestatif :
Commencez à prendre Cerazette le jour prévu pour l'injection suivante ou le jour du retrait de
votre implant ou de votre stérilet. Vous ne devez pas utiliser de méthode contraceptive
supplémentaire.
·
Après un accouchement :
Vous pouvez commencer à prendre Cerazette du 21ième au 28ième jour après la naissance de votre
enfant. Si vous commencez plus tard, assurez-vous d'utiliser une méthode contraceptive
supplémentaire (méthode barrière) pendant les 7 premiers jours de prise des comprimés.
Cependant si des rapports sexuels ont déjà eu lieu, il faut exclure une grossesse avant de
commencer à utiliser Cerazette. Des informations supplémentaires pour les femmes qui allaitent
peuvent être trouvées dans `'Grossesse et allaitement'' dans la rubrique 2. Votre médecin peut
aussi vous conseiller.
·
Après une fausse couche ou un avortement : Suivez les conseils de votre médecin.
Si vous oubliez de prendre Cerazette
· Si vous avez
moins de 12 heures de retard pour prendre un comprimé, la fiabilité de Cerazette est
maintenue. Prenez le comprimé oublié dès que vous y pensez et prenez les comprimés suivants au
moment habituel.
· Si vous avez
plus de 12 heures
de retard pour prendre un comprimé, la fiabilité de Cerazette peut
être diminuée. Plus vous avez oublié de comprimés consécutifs, plus le risque que l'efficacité
contraceptive soit diminuée est grand. Prenez le dernier comprimé oublié dès que vous y pensez et
prenez les suivants au moment habituel. Utilisez aussi une méthode contraceptive supplémentaire
(méthode barrière) pendant les 7 jours suivants de la prise des comprimés. Si vous avez oublié un
ou plusieurs comprimés au cours de la première semaine d'initiation de la prise des comprimés et si
vous avez eu des rapports sexuels dans la semaine précédant l'oubli, il est possible que vous
tombiez enceinte. Demandez l'avis de votre médecin.
Si vous souffrez de troubles gastro-
intestinaux (par exemple : vomissements, diarrhée sévère)
Suivez les conseils donnés en cas d'oubli de comprimés à la rubrique précédente.
Si vous vomissez dans les 3 à 4 heures suivant la prise de votre comprimé de Cerazette ou si vous
avez une diarrhée sévère, il y a un risque que le composant actif n'ait pas été totalement absorbé par
votre organisme.
Si vous avez pris plus de Cerazette que vous n'auriez dû
Si vous avez pris trop de Cerazette, prenez immédiatement contact avec votre médecin, votre
pharmacien ou le Centre Anti-poison (070/245.245).
Il n'y a pas eu de rapports d'effets néfastes sérieux suite à la prise d'un trop grand nombre de
comprimés de Cerazette en une fois. Les symptômes qui peuvent apparaître sont des nausées, des
vomissements et, chez les jeunes filles, des saignements vaginaux légers. Demandez l'avis de votre
médecin.
Vous pouvez arrêter de prendre Cerazette quand vous le voulez. A partir du jour où vous arrêtez, vous
n'êtes plus protégée contre la grossesse.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'information à
votre médecin ou votre pharmacien.
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, Cerazette peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Les effets indésirables sérieux associés à l'utilisation de Cerazette sont décrits dans les paragraphes
`'Cancer du sein'' et `'Thrombose'' dans la rubrique 2 'Quelles sont les informations à connaître
avant de prendre Cerazette'. Pour plus d'informations veuillez lire cette rubrique et, si nécessaire,
consultez immédiatement votre médecin.
Vous devez consulter votre médecin immédiatement si vous présentez des réactions allergiques
(hypersensibilité), y compris un gonflement du visage, des lèvres, de la langue et/ou de la gorge
entraînant des difficultés à respirer ou à avaler (angioedème et/ou anaphylaxie).
Des saignements vaginaux peuvent se produire à intervalles irréguliers pendant l'utilisation de
Cerazette. Cela peut se limiter à de faibles taches ou il peut s'agir de saignements plus abondants, qui
ressemblent plutôt à des règles peu abondantes et nécessitent une protection hygiénique. Vous pouvez
aussi ne pas avoir de saignements du tout. Les saignements irréguliers ne sont pas un signe que la
protection contraceptive de Cerazette est diminuée. En général, vous ne devez pas prendre d'action:
vous devez juste continuer à prendre Cerazette. Si, toutefois, les saignements sont importants ou
prolongés, consultez votre médecin.
Les utilisatrices de Cerazette ont rapporté les effets indésirables suivants:
Fréquent : peut affecter jusqu'à 1 femme sur 10
·
troubles de l'humeur, humeur dépressive, diminution du désir sexuel (libido)
·
maux de tête
·
nausées
·
acné
·
douleurs dans les seins, règles irrégulières ou absentes prise de poids
Peu fréquent : peut affecter jusqu'à 1 femme sur 100
·
infection vaginale
·
intolérance aux lentilles de contact
·
vomissements
·
chute de cheveux
·
règles douloureuses, kyste de l'ovaire
·
fatigue
·
éruption, urticaire, grosseurs violacées douloureuses sur la peau (érythème noueux) (il s'agit
d'affections de la peau)
Indéterminé : (ne peut être estimé sur la base des données disponibles)
réaction allergique
En plus de ces effets indésirables, une sécrétion mammaire peut se produire.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous
pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration:
en Belgique: Agence fédérale des médicaments et des produits de santé. Division Vigilance.
EUROSTATION II. Place Victor Horta, 40/ 40. B-1060 Bruxelles. (Site internet: www.afmps.be,
email: patientinfo@fagg-afmps.be),
au Luxembourg: Direction de la Santé ­ Division de la
Pharmacie et des Médicaments. Villa Louvigny ­ Allée Marconi. L-2120 Luxembourg. (Site internet:
http://www.ms.public.lu/fr/activites/pharmacie-medicament/index.html).
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité
du médicament.
5.
Comment conserver Cerazette
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage après EXP. La date
de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Pas de précautions particulières de conservation concernant la température. Conserver la plaquette
dans le sachet d'origine à l'abri de la lumière et de l'humidité. A utiliser dans le mois après la
première ouverture du sachet.
La substance active montre un risque environnemental pour le poisson.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à
protéger l'environnement
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Cerazette
· La substance active est: desogestrel (75 microgrammes)
· Les autres composants sont: silice colloïdale anhydre; tout-rac- -tocophérol; amidon de
maïs; povidone; acide stéarique; hypromellose; macrogol 400; talc; dioxyde de titane
(E171); lactose monohydraté (voir aussi « Cerazette contient du lactose » dans la
rubrique 2).
Aspect de Cerazette et contenu de l'emballage extérieur
portent le code « KV » au-dessus de « 2 » et sur l'autre face, « ORGANON* ». Chaque boîte en carton
contient respectivement 13 plaquettes. Chaque plaquette est emballée séparément dans un sachet.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché du médicament importé tel que
commercialisé en Belgique
MERCK SHARP & DOHME ROMANIA S.R.L. Bucharest Business Park, os.
Bucureti-Ploieti Nr.1A Cldirea C1, Etaj 3, Sector 1, Bucharest, Roumanie
Fabricant du médicament importé
N.V. ORGANON
Kloosterstraat 6
5349 AB Oss
Pays-Bas
ORGANON (IRELAND) LIMITED
Drynam Road, Swords, Co. Dublin
Irlande
Titulaire de l'autorisation du médicament belge de reference
Organon Belgium
Rue du Commerce 31
B-1000 Bruxelles
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 11/2020.Ce médicament
est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms
suivants
Autriche, Belgique, Danemark, Finlande, Allemagne, Grèce, Irlande, Italie, Luxembourg,
Pays-Bas, Norvège, Portugal, Royaume-Uni, Suède : Cerazette. Espagne: Cerazet.

Numéro de l'autorisation de mise sur le marché
2443 PI 002 F3
Mode de délivrance
Cerazette est un médicament soumis à prescription médicale.
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 01/2021.