Cepravin dry cow 250 mg syr.

CEPRAVIN DRY COW 250 MG
B. NOTICE
CEPRAVIN DRY COW 250 MG
NOTICE
Cepravin Dry Cow 250 mg, suspension intramammaire
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA
LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché :
Intervet International B.V.
Représenté par :
Wim de Körverstraat 35
MSD Animal Health
5831 AN Boxmeer
Clos du Lynx 5
Pays-Bas
1200 Bruxelles
Belgique
Fabricants responsables de la libération des lots :
TriRx Segré
Intervet International GmbH
La Grindolière
Feldstraße 1A
Zone Artisanale
85716 Unterschleißheim
Segré
Allemagne
49500 Segré-en-Anjou Bleu
France
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Cepravin Dry Cow 250 mg, suspension intramammaire
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Chaque injecteur de 3 g contient :
Substance active :
Céfaloniumdihydrate, correspondant à 250 mg céfalonium.
4.
INDICATION(S)
Pour le traitement de mammites subcliniques durant la période de tarissement et la prévention des
infections bactériennes mammaires durant toute la période de tarissement, causées par des bactéries
sensibles au céfalonium.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité aux céphalosporines et pénicillines
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Dans de très rares cas, des réactions anaphylactiques peuvent se manifester immédiatement après
l'administration de ce médicament vétérinaire.
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :
- très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
- très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).




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CEPRAVIN DRY COW 250 MG
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n'a pas été efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Bovins (bovins en lactation au moment du tarissement).
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Introduire le contenu d'un injecteur (250 mg céfalonium) dans chaque quartier après traite
et désinfection.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Des précautions particulières doivent être prises de manière à éviter la contamination de l'embout
d'injecteur.
N'utiliser l'injecteur qu'une seule fois.
1. Nettoyer et désinfecter en profondeur l'extrémité du trayon.
2a. Utilisation avec un petit embout : dévisser la petite partie supérieure du
bouchon au-dessus de l'encoche (la base du bouchon reste sur la seringue).
2b. Utilisation avec un embout complet : enlever entièrement le bouchon.
3. Introduire l'embout dans le canal du trayon et introduire la dose complète.
Maintenir le trayon et masser doucement de l'autre main pour favoriser la
propagation de l'antibiotique dans le trayon.
4. Plonger le trayon dans une solution pour le trempage des trayons.
10. TEMPS D'ATTENTE
Viande et abats : Zéro jour.
Lait : pour une période de tarissement d'au moins 54 jours, il faut observer une période
d'attente de 96 heures (4 jours). Pour une période de tarissement plus courte, il faut
observer une période d'attente de 54 jours plus 96 heures après le traitement (58 jours).
11. CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
À conserver à une température ne dépassant pas 30 °C.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l'étiquette.
CEPRAVIN DRY COW 250 MG
CEPRAVIN DRY COW 250 MG
12. MISES EN GARDE PARTICULIÈRES
P
récautions particulières d'utilisation chez l'animal :
L'utilisation du médicament vétérinaire doit être basée sur des tests de sensibilité de bactéries isolées à
partir d'un échantillon de lait de l'animal. Si cela n'est pas possible, le traitement doit être basé sur des
informations épidémiologiques locales (au niveau régional / de la ferme) concernant la sensibilité des
bactéries concernées.
L'utilisation du médicament vétérinaire non conforme aux instructions de la notice peut augmenter la
prévalence des bactéries résistantes au céfalonium et réduire l'effet du traitement par d'autres
antibiotiques bêta-lactamines.
Les protocoles de tarissement doivent tenir compte des politiques antimicrobiennes locales et
nationales et être soumis à un examen vétérinaire régulier.
Il faut éviter de nourrir les veaux avec du lait contenant des résidus de céfalonium, qui pourraient
sélectionner des bactéries résistantes aux antimicrobiens (par exemple, la production de bêta-
lactamase), jusqu'à la fin du délai d'attente, sauf pendant la phase colostrale.
L'efficacité du médicament vétérinaire n'a été établie que contre les agents pathogènes mentionnés
dans la rubrique « Indications ». Par conséquent, une mammite aiguë sévère (potentiellement mortelle)
causée par d'autres agents pathogènes, en particulier Pseudomonas aeruginosa, peut survenir après le
tarissement. De bonnes mesures d'hygiène doivent être appliquées en profondeur pour réduire le
risque.
P
récautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux :
Après injection, inhalation, ingestion ou contact avec la peau, les céphalosporines peuvent causer une
hypersensibilité (allergie). Une hypersensibilité à la pénicilline peut donner lieu à des réactions
croisées avec les céphalosporines, et vice versa. Les réactions allergiques à ces substances peuvent
parfois s'avérer sévères. N'utilisez pas ce médicament vétérinaire si vous savez que vous y êtes
sensible ou si l'on vous a déconseillé de travailler avec ce médicament vétérinaire. Veuillez observer
une grande prudence avec ce médicament vétérinaire afin d'éviter toute exposition et prenez toutes les
mesures de précaution recommandées. En cas de contact cutané et vous présentez des symptômes tels
qu'une éruption cutanée,
demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquette.
Un gonflement du visage, des lèvres ou des yeux, ainsi que des problèmes respiratoires, constituent
des symptômes plus sévères nécessitant une aide médicale urgente.
Lavez vos mains après l'utilisation.
Ce médicament vétérinaire contient une céphalosporine. Des réactions d'hypersensibilité peuvent
apparaître au contact avec ce médicament vétérinaire.
G
estation :
Peut être utilisé au cours de la gestation durant le tarissement.
L
actation :
Utilisation non recommandée durant la lactation.
I
ncompatibilités :
En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec
d'autres médicaments vétérinaires.
13. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES MÉDICAMENTS,
LE CAS ÉCHÉANT
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
CEPRAVIN DRY COW 250 MG
Demandez à votre vétérinaire ou pharmacien pour savoir comment vous débarrasser des médicaments
dont vous n'avez plus besoin. Ces mesures contribuent à préserver l'environnement.
14. DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
Février 2021
15. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Boîte de 4, 20 ou 72 injecteurs de 3 g.
6 x 1 boîte de 20 injecteurs.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Numéro d'enregistrement : BE-V133323
Mode de délivrance : À ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire.