Cephacare flavour 50 mg

CEPHACARE FLAVOUR 50 MG
NOTICE
Cephacare Flavour 50 mg comprimés pour chats et chiens
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché :
Ecuphar NV
Legeweg 157-i
8020 Oostkamp
Belgique
Fabricant responsable de la libération des lots :
Lelypharma B.V.
Zuiveringweg 42
8243 PZ
Lelystad
Pays-Bas
Produlab Pharma B.V.
Forellenweg 16
4941 SJ Raamsdonksveer
Pays-Bas
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Cephacare Flavour 50 mg comprimés pour chats et chiens.
Céfalexine sous forme de céfalexine monohydrate.
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
1 comprimé contient :
Principe actif :
Céfalexine
50 mg
sous forme de céfalexine monohydrate.
Comprimés biconvexe ronds de couleur beige aromatisés au boeuf.
Les comprimés ne doivent pas être divisés.
4.
INDICATION(S)
Chiens :
Traitement des infections respiratoires, gastro-intestinales, urogénitales, cutanées et des infections
localisées des tissus mous causées par des bactéries sensibles à la céfalexine.
Chats :
Traitement des infections respiratoires, urogénitales, cutanées et des infections localisées des tissus
mous causées par des bactéries sensibles à la céfalexine.
5.
CONTRE-INDICATIONS
CEPHACARE FLAVOUR 50 MG
d'autres substances de la classe des ß-lactamamines ou à l'un des excipients.
Ne pas utiliser chez le lapin, la gerbille, le cochon d'Inde et le hamster.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Des épisodes transitoires de selles molles et de vomissements ont été observés chez des chats recevant
des médicaments contenant de la céfalexine. Le traitement doit être arrêté en cas d'apparition de
vomissements et de diarrhées.
Des vomissements ont parfois été observés chez des chiens recevant des médicaments contenant de la
céfalexine.
Si vous constatez des effets indésirables graves ou d'autres effets ne figurant pas sur cette notice,
veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Chien
Chat
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION
Voie orale.
Chiens :
La dose recommandée est de 15 mg de céfalexine par kg deux fois par jour et elle peut être doublée si
nécessaire.
Une durée de traitement de cinq jours est recommandée. Toute augmentation de la dose ou de la durée
de traitement doit se faire après évaluation du rapport bénéfice-risque par le vétérinaire responsable
(par exemple en cas de pyodermie chronique).
Chats :
La dose recommandée est de 15 mg de céfalexine par kg deux fois par jour pendant 5 jours.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Les comprimés peuvent être mélangés à la nourriture si nécessaire.
Le poids de l'animal doit être déterminé de façon précise pour éviter un sous-dosage.
10.
TEMPS D'ATTENTE
Sans objet.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
CEPHACARE FLAVOUR 50 MG
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
À usage vétérinaire.
P
récautions particulières d'utilisation :
Précautions particulières d'utilisation chez l'animal :
L'utilisation de Cephacare Flavour 50 mg comprimés pour chats et chiens doit être basée sur la
réalisation d'antibiogrammes et doit prendre en compte les recommandations officielles et locales
concernant l'antibiothérapie.
L'utilisation de la spécialité en dehors des recommandations du Resumé des caractéristiques du produit
peut augmenter la prévalence des bactéries résistantes à la céfalexine et peut diminuer l'efficacité du
traitement avec d'autres pénicillines compte tenu de possibles résistances croisées.
Le traitement doit être arrêté en cas de réaction allergique.
Comme avec les autres antibiotiques qui sont éliminés essentiellement par voie rénale, une
accumulation systémique excessive peut se produire en cas d'altération de la fonction rénale.
En cas d'insuffisance rénale connue, la posologie doit être réduite, des antibiotiques ayant un effet
néphrotoxique connu ne doivent pas être administrés de façon concomitante et l'utilisation du produit
devra faire l'objet d'une évaluation du rapport bénéfice risque réalisée par le vétérinaire.
L'effet bactéricide des céphalosporines est diminuée par l'utilisation simultanée de composés à action
bactériostatique (macrolides, sulfonamides et tétracyclines).
La néphrotoxicité peut être augmentée lorsque les céphalosporines de 1ère génération sont associées
avec des antibiotiques polypeptidiques, les aminoglycosides et certains diurétiques (furosémide).
L'utilisation concomitante de ces substances devra être évitée.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire
aux animaux
Les pénicillines et les céphalosporines peuvent entraîner des réactions d'hypersensibilité (allergie)
après injection, inhalation, ingestion ou contact cutané. Cette hypersensibilité aux pénicillines peut
entraîner des réactions croisées avec les céphalosporines, et inversement. Ces réactions
d'hypersensibilité peuvent être occasionnellement graves.
Ne pas manipuler ce produit si vous savez être sensibilisé, ou s'il vous a été conseillé de ne
pas entrer en contact avec ce type de molécule.
Manipulez ce médicament avec une grande prudence pour éviter une exposition, en prenant
toutes les précautions nécessaires.
En cas de symptômes après exposition (rougeur cutanée...), demander un avis médical en
présentant la notice au médecin. Un oedème de la face, des lèvres ou des yeux, ou des
difficultés respiratoires constituent des signes graves, qui nécessitent un traitement médical
urgent.
En cas d'ingestion accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-
lui la notice ou l'étiquetage.
Se laver les mains après utilisation.
U
CEPHACARE FLAVOUR 50 MG
L'innocuité du médicament vétérinaire n'a pas été établie en cas de gravidité ou de lactation chez les
chiens et les chats. L'utilisation du médicament sera fonction de l'évaluation du rapport
bénéfice/risque réalisée par le vétérinaire.
S
urdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes) :
L'administration de céfalexine à des doses équivalents à plusieurs fois la dose recommandée n'a pas
entraîné l'apparition d'effets indésirables graves.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être
éliminés conformément aux exigences locales.
14.
DATE DE LA DERNIÈRE NOTICE APPROUVÉE
octobre 2021
15.
INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES
La céfalexine est un antibiotique bactéricide semi-synthétique de la classe des céphalosporines, qui
agit en inhibant la formation de la paroi bactérienne.
La céfalexine est active contre un large spectre de bactéries Gram-positives et Gram-négatives. La
sensibilité à la céfalexine des micro-organismes suivants a été démontrée in vitro : Staphylococcus sp.
(incluant les souches résistantes à la pénicilline), Streptococcus sp., Corynebacterium sp., Pasteurella
multocida, Escherichia coli, Micrococcus sp., Moraxella sp.
La céfalexine est résistante à l'action de la pénicillinase staphylococcique et elle est donc active contre
les souches de Staphylococcus aureus qui sont insensibles à la pénicilline (ou aux antibiotiques
apparentés tels que l'ampicilline ou l'amoxycilline) du fait de la production de pénicillinase.
La céfalexine est également active contre la majorité des souches d'E. coli résistantes à l'ampicilline.
Après administration orale, la céfalexine est absorbée rapidement et presque complètement. Chez le
chat, le pic de concentration plasmatique (Cmax = 14,38 g/ml) est atteint en 2 heures environ
(Tmax = 2,1). Chez le chien, le pic de concentration plasmatique (Cmax = 17,49 g/ml) est atteint en
1,5 heure environ (Tmax= 1,55). Chez les deux espèces, la céfalexine est excrétée essentiellement par
voie urinaire et sa demi-vie d'élimination (T1/2) est de l'ordre de 2,5 à 3 heures.
Cephacare Flavour 50 mg comprimés est présenté en boîtes de 20, 100 et 250 comprimés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées