Cephacare flavour 250 mg

Bijsluiter – FR versie
CEPHACARE FLAVOUR 250 MG
NOTICE
Cephacare Flavour 250 mg comprimés pour chiens
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :
Ecuphar NV
Legeweg 157-i
8020 Oostkamp
Belgique
Fabricant responsable de la libération des lots :
Lelypharma B.V.
Zuiveringweg 42
8243 PZ
Lelystad
Pays-Bas
Produlab Pharma B.V.
Forellenweg 16
4941 SJ Raamsdonksveer
Pays-Bas
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Cephacare Flavour 250 mg comprimés pour chiens.
Céfalexine sous forme de céfalexine monohydrate.
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Un comprimé contient :
Principe actif :
250 mg de céfalexine sous forme de céfalexine monohydrate.
Comprimés plats de couleur beige aromatisés au bœuf avec une barre de sécabilité sur une face.
4.
INDICATION(S)
Traitement des infections respiratoires, gastro-intestinales, urogénitales, cutanées et des infections
localisées des tissus mous causées par des bactéries sensibles à la céfalexine.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité connue au principe actif, à d’autres céphalosporines, à
d’autres substances de la classe des ß-lactamamines ou à l’un des excipients.
Ne pas utiliser chez le lapin, la gerbille, le cochon d’Inde et le hamster.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Des vomissements ont parfois été observés chez des chiens recevant des médicaments contenant de la
céfalexine.
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CEPHACARE FLAVOUR 250 MG
Si vous constatez des effets indésirables graves ou d’autres effets ne figurant pas sur cette notice,
veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
Chien
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D’ADMINISTRATION
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Voie orale. La dose recommandée est de 15 mg de céfalexine par kg deux fois par jour et elle peut être
doublée si nécessaire.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Les comprimés Cephacare Flavour 250 mg portent une barre de sécabilité sur une face. Pour un
dosage plus précis, les comprimés peuvent être divisés en deux si nécessaire.
Une durée de traitement de cinq jours est recommandée. Toute augmentation de la dose ou de la durée
de traitement doit se faire après évaluation du rapport bénéfice-risque par le vétérinaire responsable
(par exemple en cas de pyodermie chronique).
Les comprimés peuvent être mélangés à la nourriture si nécessaire.
Le poids de l’animal doit être déterminé de façon précise pour éviter un sous-dosage.
Il est recommandé d’utiliser des comprimés de céfalexine plus faiblement dosés chez les chiens de
faible poids corporel.
10.
TEMPS D'ATTENTE
Sans objet.
11.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Les demi-comprimés non administrés doivent être remis dans la plaquette thermoformée et utilisés
dans les 24 heures.
Conserver la plaquette thermoformée dans l’emballage extérieur.
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Conserver à une température inférieure à 25°C.
Conserver à l’abri de l’humidité.
Ne pas utiliser ce médicament après la date d’expiration qui est indiquée sur la plaquette et le carton
après ‘EXP’. La date de péremption correspond au dernier jour du mois.
12.
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES
À usage vétérinaire.
Précautions particulières d’utilisation :
Précautions particulières d’utilisation chez l’animal :
L’utilisation de Cephacare Flavour 250 mg comprimés pour chiens doit être basée sur la réalisation
d’antibiogrammes et doit prendre en compte les recommandations officielles et locales concernant
l’antibiothérapie.
L'utilisation de la spécialité en dehors des recommandations du Resumé des caractéristiques du produit
peut augmenter la prévalence des bactéries résistantes à la céfalexine et peut diminuer l'efficacité du
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traitement avec d'autres pénicillines compte tenu de possibles résistances croisées.
Le traitement doit être arrêté en cas de réaction allergique.
Comme avec tous les autres antibiotiques qui sont éliminés essentiellement par voie rénale, une
accumulation systémique excessive peut se produire en cas d’altération de la fonction rénale. En cas
d’insuffisance rénale connue, la posologie doit être réduite, des antibiotiques ayant un effet
néphrotoxique connu ne doivent pas être administrés de façon concomitante et l’utilisation du produit
devra faire l’objet d’une évaluation du rapport bénéfice risque réalisée par le vétérinaire.
L'effet bactéricide des céphalosporines est diminuée par l'utilisation simultanée de composés à action
bactériostatique (macrolides, sulfonamides et tétracyclines).
La néphrotoxicité peut être augmentée lorsque les céphalosporines de 1
ère
génération sont associées
avec des antibiotiques polypeptidiques, les aminoglycosides et certains diurétiques (furosémide).
L'utilisation concomitante de ces substances devra être évitée.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire
aux animaux
Les pénicillines et les céphalosporines peuvent entraîner des réactions d’hypersensibilité (allergie)
après injection, inhalation, ingestion ou contact cutané. Cette hypersensibilité aux pénicillines peut
entraîner des réactions croisées avec les céphalosporines, et inversement. Ces réactions
d’hypersensibilité peuvent être occasionnellement graves.
Ne pas manipuler ce produit si vous savez être sensibilisé, ou s’il vous a été conseillé de ne
pas entrer en contact avec ce type de molécule.
Manipulez ce médicament avec une grande prudence pour éviter une exposition, en prenant
toutes les précautions nécessaires.
En cas de symptômes après exposition (rougeur cutanée…), demander un avis médical en
présentant la notice au médecin. Un œdème de la face, des lèvres ou des yeux, ou des
difficultés respiratoires constituent des signes graves, qui nécessitent un traitement médical
urgent.
En cas d’ingestion accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-
lui la notice ou l’étiquetage.
Se laver les mains après utilisation.
Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte :
L’innocuité du médicament vétérinaire n’a pas été établie en cas de gravidité ou de lactation chez les
chiens. L’utilisation du médicament sera fonction de l’évaluation du rapport bénéfice/risque réalisée
par le vétérinaire.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgence, antidotes) :
L’administration de céfalexine à des doses équivalents à plusieurs fois la dose recommandée n’a pas
entraîné d’effets indésirables graves.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L’ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être
éliminés conformément aux exigences locales.
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CEPHACARE FLAVOUR 250 MG
14.
DATE DE LA DERNIÈRE NOTICE APPROUVÉE
octobre 2021
15.
INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES
La céfalexine est un antibiotique bactéricide semi-synthétique de la classe des céphalosporines, qui
agit en inhibant la formation de la paroi bactérienne.
La céfalexine est active contre un large spectre de bactéries Gram-positives et Gram-négatives. La
sensibilité à la céfalexine des micro-organismes suivants a été démontrée
in vitro
:
Staphylococcus
sp.
(incluant les souches résistantes à la pénicilline),
Streptococcus
sp.,
Corynebacterium
sp.,
Pasteurella
multocida, Escherichia coli, Micrococcus
sp.,
Moraxella
sp.
La céfalexine est résistante à l’action de la pénicillinase staphylococcique et elle est donc active contre
les souches de
Staphylococcus aureus
qui sont insensibles à la pénicilline (ou aux antibiotiques
apparentés tels que l’ampicilline ou l’amoxycilline) du fait de la production de pénicillinase.
La céfalexine est également active contre la majorité des souches d’E.coli résistantes à l’ampicilline.
Après administration orale, la céfalexine est absorbée rapidement et presque complètement. Chez le
chien, le pic de concentration plasmatique (Cmax = 17,49
g/ml)
est atteint en 1,5 heure environ
(T
max
= 1,55). La céfalexine est excrétée essentiellement par voie urinaire et sa demi-vie d’élimination
(T
1/2
) est de l’ordre de 2,5 à 3 heures.
Cephacare Flavour 250 mg comprimés est présenté en boîtes de 20, 100 et 250 comprimés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
BE-V332236
À ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire.
CEPHACARE FLAVOUR 250 MG
NOTICE
Cephacare Flavour 250 mg comprimés pour chiens
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché :
Ecuphar NV
Legeweg 157-i
8020 Oostkamp
Belgique
Fabricant responsable de la libération des lots :
Lelypharma B.V.
Zuiveringweg 42
8243 PZ
Lelystad
Pays-Bas
Produlab Pharma B.V.
Forellenweg 16
4941 SJ Raamsdonksveer
Pays-Bas
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Cephacare Flavour 250 mg comprimés pour chiens.
Céfalexine sous forme de céfalexine monohydrate.
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Un comprimé contient :
Principe actif :
250 mg de céfalexine sous forme de céfalexine monohydrate.
Comprimés plats de couleur beige aromatisés au boeuf avec une barre de sécabilité sur une face.
4.
INDICATION(S)
Traitement des infections respiratoires, gastro-intestinales, urogénitales, cutanées et des infections
localisées des tissus mous causées par des bactéries sensibles à la céfalexine.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité connue au principe actif, à d'autres céphalosporines, à
d'autres substances de la classe des ß-lactamamines ou à l'un des excipients.
Ne pas utiliser chez le lapin, la gerbille, le cochon d'Inde et le hamster.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
CEPHACARE FLAVOUR 250 MG
Si vous constatez des effets indésirables graves ou d'autres effets ne figurant pas sur cette notice,
veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Chien
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION
Voie orale. La dose recommandée est de 15 mg de céfalexine par kg deux fois par jour et elle peut être
doublée si nécessaire.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Les comprimés Cephacare Flavour 250 mg portent une barre de sécabilité sur une face. Pour un
dosage plus précis, les comprimés peuvent être divisés en deux si nécessaire.
Une durée de traitement de cinq jours est recommandée. Toute augmentation de la dose ou de la durée
de traitement doit se faire après évaluation du rapport bénéfice-risque par le vétérinaire responsable
(par exemple en cas de pyodermie chronique).
Les comprimés peuvent être mélangés à la nourriture si nécessaire.
Le poids de l'animal doit être déterminé de façon précise pour éviter un sous-dosage.
Il est recommandé d'utiliser des comprimés de céfalexine plus faiblement dosés chez les chiens de
faible poids corporel.
10.
TEMPS D'ATTENTE
Sans objet.
11.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Les demi-comprimés non administrés doivent être remis dans la plaquette thermoformée et utilisés
dans les 24 heures.
Conserver la plaquette thermoformée dans l'emballage extérieur.
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Conserver à une température inférieure à 25°C.
Conserver à l'abri de l'humidité.
Ne pas utiliser ce médicament après la date d'expiration qui est indiquée sur la plaquette et le carton
après `EXP'. La date de péremption correspond au dernier jour du mois.
12.
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES
À usage vétérinaire.
P
récautions particulières d'utilisation :
Précautions particulières d'utilisation chez l'animal :
L'utilisation de Cephacare Flavour 250 mg comprimés pour chiens doit être basée sur la réalisation
d'antibiogrammes et doit prendre en compte les recommandations officielles et locales concernant
l'antibiothérapie.
CEPHACARE FLAVOUR 250 MG
traitement avec d'autres pénicillines compte tenu de possibles résistances croisées.
Le traitement doit être arrêté en cas de réaction allergique.
Comme avec tous les autres antibiotiques qui sont éliminés essentiellement par voie rénale, une
accumulation systémique excessive peut se produire en cas d'altération de la fonction rénale. En cas
d'insuffisance rénale connue, la posologie doit être réduite, des antibiotiques ayant un effet
néphrotoxique connu ne doivent pas être administrés de façon concomitante et l'utilisation du produit
devra faire l'objet d'une évaluation du rapport bénéfice risque réalisée par le vétérinaire.
L'effet bactéricide des céphalosporines est diminuée par l'utilisation simultanée de composés à action
bactériostatique (macrolides, sulfonamides et tétracyclines).
La néphrotoxicité peut être augmentée lorsque les céphalosporines de 1ère génération sont associées
avec des antibiotiques polypeptidiques, les aminoglycosides et certains diurétiques (furosémide).
L'utilisation concomitante de ces substances devra être évitée.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire
aux animaux

Les pénicillines et les céphalosporines peuvent entraîner des réactions d'hypersensibilité (allergie)
après injection, inhalation, ingestion ou contact cutané. Cette hypersensibilité aux pénicillines peut
entraîner des réactions croisées avec les céphalosporines, et inversement. Ces réactions
d'hypersensibilité peuvent être occasionnellement graves.
Ne pas manipuler ce produit si vous savez être sensibilisé, ou s'il vous a été conseillé de ne
pas entrer en contact avec ce type de molécule.
Manipulez ce médicament avec une grande prudence pour éviter une exposition, en prenant
toutes les précautions nécessaires.
En cas de symptômes après exposition (rougeur cutanée...), demander un avis médical en
présentant la notice au médecin. Un oedème de la face, des lèvres ou des yeux, ou des
difficultés respiratoires constituent des signes graves, qui nécessitent un traitement médical
urgent.
En cas d'ingestion accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-
lui la notice ou l'étiquetage.
Se laver les mains après utilisation.
U
tilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte :
L'innocuité du médicament vétérinaire n'a pas été établie en cas de gravidité ou de lactation chez les
chiens. L'utilisation du médicament sera fonction de l'évaluation du rapport bénéfice/risque réalisée
par le vétérinaire.
S
urdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes) :
L'administration de céfalexine à des doses équivalents à plusieurs fois la dose recommandée n'a pas
entraîné d'effets indésirables graves.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT

CEPHACARE FLAVOUR 250 MG
14.
DATE DE LA DERNIÈRE NOTICE APPROUVÉE
octobre 2021
15.
INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES
La céfalexine est un antibiotique bactéricide semi-synthétique de la classe des céphalosporines, qui
agit en inhibant la formation de la paroi bactérienne.
La céfalexine est active contre un large spectre de bactéries Gram-positives et Gram-négatives. La
sensibilité à la céfalexine des micro-organismes suivants a été démontrée in vitro : Staphylococcus sp.
(incluant les souches résistantes à la pénicilline), Streptococcus sp., Corynebacterium sp., Pasteurella
multocida
, Escherichia coli, Micrococcus sp., Moraxella sp.
La céfalexine est résistante à l'action de la pénicillinase staphylococcique et elle est donc active contre
les souches de Staphylococcus aureus qui sont insensibles à la pénicilline (ou aux antibiotiques
apparentés tels que l'ampicilline ou l'amoxycilline) du fait de la production de pénicillinase.
La céfalexine est également active contre la majorité des souches d'E.coli résistantes à l'ampicilline.
Après administration orale, la céfalexine est absorbée rapidement et presque complètement. Chez le
chien, le pic de concentration plasmatique (Cmax = 17,49 g/ml) est atteint en 1,5 heure environ
(Tmax= 1,55). La céfalexine est excrétée essentiellement par voie urinaire et sa demi-vie d'élimination
(T1/2) est de l'ordre de 2,5 à 3 heures.
Cephacare Flavour 250 mg comprimés est présenté en boîtes de 20, 100 et 250 comprimés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

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Faites attention

  • N'utilisez pas de médicaments sans l'avis de votre médecin
  • Ne faites confiance qu’aux notices accompagnant vos médicaments
  • N'utilisez pas de médicaments dont la de péremption est dépassée
  • Les notices sont fournies par l'AFMPS