Cephacare flavour 1000 mg

CEPHACARE FLAVOUR 1000 MG
NOTICE
Cephacare Flavour 1000 mg, comprimés pour chiens
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché :
Ecuphar NV
Legeweg 157-i
8020 Oostkamp
Belgique
Fabricant responsable de la libération des lots :
Lelypharma B.V.
Zuiveringweg 42
8243 PZ
Lelystad
Pays-Bas
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Cephacare Flavour 1000 mg, comprimés pour chiens
Céfalexine sous forme de céfalexine monohydrate
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Chaque comprimé contient :
Substance active :
Céfalexine (sous forme de céfalexine monohydrate)
1000 mg
Comprimé oblong de couleur marron, avec un côté plat et un autre côté sphérique avec marque de
cassure des deux côtés.
Les comprimés peuvent être divisés en deux parties égales.
4.
INDICATION(S)
Traitement des infections respiratoires, gastro-intestinales, urogénitales, cutanées et des infections
localisées des tissus mous.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active, à d'autres céphalosporines, à d'autres
substances de la classe des ß-lactamamines ou à l'un des excipients.
Ne pas utiliser en cas de résistance connue aux céphalosporines ou aux pénicillines.
Ne pas utiliser chez le lapin, la gerbille, le cochon d'Inde et le hamster.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
CEPHACARE FLAVOUR 1000 MG
Dans de rares cas, une hypersensibilité peut survenir. En cas de réactions d'hypersensibilité, le
traitement doit être interrompu et les symptômes qui apparaissent doivent être traités de manière
symptomatique.
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :
- très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
- très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n'a été pas efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Chien.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION
Voie orale. La dose recommandée est de 15 mg de céfalexine par kg deux fois par jour et elle peut être
doublée si nécessaire.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Les comprimés Cephacare Flavour 1000 mg ont une barre de sécabilité des deux côtés. Pour permettre
un dosage plus précis, des demi-comprimés peuvent être utilisés selon les besoins.
Une durée de traitement de cinq jours est recommandée. Toute augmentation de la dose ou de la durée
de traitement doit se faire après évaluation du rapport bénéfice-risque par le vétérinaire responsable
(par exemple en cas de pyodermie chronique).
Les comprimés peuvent être ajoutés à la nourriture si nécessaire.
Le poids de l'animal doit être déterminé de façon précise pour éviter un sous-dosage.
Il est recommandé d'utiliser des comprimés de céfalexine plus faiblement dosés chez les chiens de
faible poids corporel.
10.
TEMPS D'ATTENTE
Sans objet.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
CEPHACARE FLAVOUR 1000 MG
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
Précautions particulières pour chaque espèce cible :
Une résistance croisée a été démontrée entre les céphalosporines et les pénicillines. L'utilisation de la
céfalexine doit être soigneusement étudiée lorsque les antibiogrammes ont montré une résistance aux
pénicillines, car son efficacité peut être réduite.
P
récautions particulières d'utilisation chez l'animal :
L'utilisation du médicament vétérinaire doit être basée sur l'identification et les analyses de la
sensibilité des bactéries isolées chez les animaux. et doit prendre en compte les recommandations
officielles et locales concernant l'antibiothérapie. Si cela n'est pas possible, le traitement doit être
instauré en fonction des informations épidémiologiques locales/régionales.
L'utilisation du produit doit être conforme aux politiques antimicrobiennes officielles, nationales et
régionales. Un antibiotique présentant un risque plus faible de sélection de résistance aux
antimicrobiens (catégorie AMEG inférieure) doit être utilisé pour le traitement de première intention
lorsque les antibiogrammes suggèrent l'efficacité probable de cette approche.
L'utilisation de la spécialité en dehors des recommandations de la notice peut augmenter la prévalence
des bactéries résistantes à la céfalexine et peut diminuer l'efficacité du traitement avec d'autres
antibiotiques de la classe des bêta-lactames compte tenu de possibles résistances croisées.
Comme avec les autres antibiotiques qui sont éliminés essentiellement par voie rénale, une
accumulation systémique excessive peut se produire en cas d'altération de la fonction rénale.
En cas d'insuffisance rénale connue, la posologie doit être réduite, des antibiotiques ayant un effet
néphrotoxique connu ne doivent pas être administrés de façon concomitante et l'utilisation du produit
ne doit se faire qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque établi par le vétérinaire.
Les comprimés sont aromatisés. Afin d'éviter toute ingestion accidentelle, conserver les comprimés
hors de la portée des animaux.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux
a
nimaux :
Les pénicillines et les céphalosporines peuvent entraîner des réactions d'hypersensibilité (allergie)
après injection, inhalation, ingestion ou contact cutané. Cette hypersensibilité aux pénicillines peut
entraîner des réactions croisées avec les céphalosporines, et inversement. Ces réactions
d'hypersensibilité peuvent être occasionnellement graves.
Ne pas manipuler ce produit si vous êtes super sensible, ou s'il vous a été conseillé de ne pas
entrer en contact avec ce type de molécule.
Manipulez ce médicament avec une grande prudence pour éviter une exposition, en prenant
toutes les précautions nécessaires.
En cas de symptômes après exposition (rougeur cutanée...), demandez immédiatement conseil
à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquette. Un oedème de la face, des lèvres ou des
yeux, ou des difficultés respiratoires constituent des signes graves, qui nécessitent un
traitement médical urgent.
CEPHACARE FLAVOUR 1000 MG
non utilisés doivent être remis dans l'espace blister ouvert et réinsérés dans l'emballage
extérieur.
En cas d'auto-administration accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et
montrez-lui la notice ou l'étiquetage.
Se laver les mains après utilisation.
U
tilisation en cas de gravidité ou de lactation :
L'innocuité du médicament vétérinaire n'a pas été établie en cas de gestation ou de lactation.
L'utilisation ne doit se faire qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque établi par le vétérinaire
responsable.
I
nteractions médicamenteuses ou autres formes d'interactions :
L'effet bactéricide des céphalosporines est diminué par l'utilisation simultanée de composés à action
bactériostatique (marcolides, sulfonamides et tétracyclines).
La néphrotoxicité peut être augmentée lorsque les céphalosporines de 1ère génération sont associées
avec des antibiotiques polypeptidiques , les aminoglycosides et certains diurétiques (furosémide).
L'utilisation concomitante de ces substances devra être évitée.
S
urdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes) :
L'administration de céfalexine en cas de surdosage n'a pas entraîné l'apparition d'effets indésirables
graves.
I
ncompatibilités :
Sans objet.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être
éliminés conformément aux exigences locales.
14.
DATE DE LA DERNIÈRE NOTICE APPROUVÉE
Juin 2022
15.
INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES
La céfalexine est un antibiotique bactéricide semi-synthétique de la classe des céphalosporines.
Cette activité bactéricide est médiée par la liaison du médicament à des enzymes bactériennes connues
sous le nom de protéines de liaison à la pénicilline (PBP). Ces enzymes sont situées sur la membrane
interne de la paroi cellulaire et leur activité transpeptidase est nécessaire aux étapes finales de
l'assemblage de cette structure essentielle de la cellule bactérienne. L'inactivation des PBP interfère
avec la réticulation des chaînes de peptidoglycane nécessaires à la résistance et à la rigidité de la paroi
cellulaire bactérienne. L'effet bactéricide de la céfalexine est principalement dépendant du temps.
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sensibilité à la céfalexine des micro-organismes suivants a été démontrée in vitro : Staphylococcus sp.
(incluant les souches résistantes à la pénicilline), Streptococcus sp., Corynebacterium sp., Pasteurella
multocida, Escherichia coli, Micrococcus sp., Moraxella sp.
La céfalexine est résistante à l'action de la pénicillinase staphylococcique et elle est donc active contre
les souches de Staphylococcus aureus qui sont insensibles à la pénicilline (ou aux antibiotiques
apparentés tels que l'ampicilline ou l'amoxycilline) du fait de la production de pénicillinase.
La céfalexine est également active contre la majorité des souches d'E.coli résistantes à l'ampicilline.
La résistance à la céfalexine peut être due à l'un des mécanismes de résistance suivants.
Premièrement, la production de céphalosporinases, qui inactivent l'antibiotique par hydrolyse du cycle
bêta-lactame, est le principal mécanisme chez les bactéries Gram négatif. Cette résistance est
transmise par plasmide ou par chromosome. Deuxièmement, une diminution de l'affinité des protéines
fixant les pénicillines pour les bêtalactamines est fréquemment impliquée dans la résistance des
bactéries Gram positif aux bêtalactamines. Enfin, les pompes à efflux, qui exportent les antibiotiques à
travers la membrane cellulaire et des changements de structure des porines, en réduisant la diffusion
passive de l'antibiotique à travers la paroi cellulaire, peuvent contribuer à améliorer le phénotype
résistant d'une bactérie.
Des phénomènes bien connus de résistances croisées (impliquant le même mécanisme de résistance)
existent entre antibiotiques appartenant au groupe des bétalactamines en raison de leurs analogies de
structures. Cela se produit avec les enzymes bétalactamases, des changements de structure des porines
ou des changements dans les pompes à efflux. Une co-résistance (impliquant différents mécanismes de
résistance) a également été décrite chez E. coli du fait d'un plasmide codant pour différents gènes de
résistance.
Pseudomonas aeruginosa est connue pour sa résistance à la céfalexine.
Après administration orale, la céfalexine est absorbée rapidement et presque complètement. Chez le
chien, le pic de concentration plasmatique (Cmax = 17,49 g/ml) est atteint en 1,5 heure environ
(Tmax= 1,55). La céfalexine est excrétée essentiellement par voie urinaire et sa demi-vie d'élimination
(T1/2) est de l'ordre de 2,5 à 3 heures.
Cephacare Flavour 1000 mg comprimés est présenté en boîtes de 20, 100 et 250 comprimés.
Toutes les présentations ne peuvent pas être commercialisées.