Centidox 100 %/milk sachet

CENTIDOX 1000 mg/g
NOTICE
CENTIDOX 1000 mg/g
NOTICE
Centidox 1000 mg/g, poudre pour administration dans l'eau de boisson / le lait (aliment
d'allaitement) pour bovins et porcs
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché:
Dechra Regulatory BV
Handelsweg 25
5531 AE Bladel
Pays-Bas
Fabricant responsable de la libération des lots :
Eurovet Animal Health BV
Handelsweg 25
5531 AE Bladel
Pays-Bas
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Centidox 1000 mg/g, poudre pour administration dans l'eau de boisson / le lait (aliment d'allaitement)
pour bovins et porcs
Hyclate de doxycycline
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
1 g de poudre contient:
Substance active:
Hyclate de doxycycline 1000 mg correspondant à 867 mg de doxycycline base
4.
INDICATION(S)
Veaux et porcs:
Traitement et metaphylaxis de maladies respiratoires provoquées par Pasteurella multocida et
Mycoplasma spp. sensibles à la doxycycline. Il y a lieu d'établir la présence de la maladie clinique
dans le troupeau avant l'usage du produit.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser dans les animaux présentant une digestion microbiologique active dans le rumen.
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité connue aux tétracyclines.
Ne pas utiliser dans les animaux atteints de troubles hépatiques.
Ne pas utiliser dans les animaux atteints de troubles rénaux.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
CENTIDOX 1000 mg/g
Dans de rares cas, les tétracyclines peuvent provoquer de la photosensibilité et des réactions
allergiques. En cas d'effets indésirables suspects, il y a lieu de suspendre le traitement.
Si vous constatez des effets indésirables graves ou d'autres effets ne figurant pas dans les présentes
informations, veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCES CIBLES
Bovins (veaux) et porcs.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION
Posologie:
Veaux:
10 mg d'hyclate de doxycycline par kg de poids vif par jour pendant 5 jours.
Porcs:
10 mg d'hyclate de doxycycline par kg de poids vif par jour pendant 5 jours.
Mode d'administration:
Veaux:
par voie orale dans le lait (aliment d'allaitement).
Porcs:
par voie orale dans l'eau de boisson.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Veaux:
Il est possible de calculer la quantité journalière exacte de médicament en fonction de la posologie à
administrer et du nombre et du poids des veaux à traiter. Pour garantir une posologie correcte, il
convient de déterminer le poids vif aussi précisément que possible afin d'éviter le sous-dosage. Il est
recommandé d'utiliser un matériel de pesage correctement calibré en cas d'utilisation partielle des
sachets.
La formule suivante peut s'utiliser pour calculer la concentration du médicament vétérinaire par litre de
lait / aliment d'allaitement.
10 mg d'hyclate de doxycycline
poids vif moyen (kg) des
par kg de poids vif par jour
x
animaux à traiter
= .... mg de médicament par l de lait
consommation journalière moyenne (l) de lait (aliment
(aliment d'allaitement)
d'allaitement) par animal
Après reconstitution avec du lait (artificiel), la solution doit être consommée dans les 6 heures.
Le lait (aliment d'allaitement) médicamenteux ne doit pas contenir moins de 100 mg de médicament
par litre.
CENTIDOX 1000 mg/g
de 4 heures. Il est conseillé de restreindre l'eau de boisson pendant environ 2 heures (moins par temps
chaud) avant la période de médication et de veiller à ce qu'il y ait suffisamment de points de boisson
pour assurer une consommation adéquate d'eau à tous les porcs à traiter. Aucune autre source d'eau de
boisson ne sera disponible pendant la période de médication. Une fois que toute l'eau médicamenteuse
a été bue, remettez le système d'eau de boisson en service.
La solubilité du produit dépend du pH et une formation de complexes peut se produire dans l'eau de
boisson des zones où l'eau est dure et alcaline. Le médicament ne devrait pas administré dans une eau
très dure de plus de 17,5°d et dont le pH est supérieur à 8,1.
10.
TEMPS D'ATTENTE
Veaux:
viande et abats: 16 jours.
Porcs:
viande et abats: 8 jours.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Conserver le sachet soigneusement fermé après première ouverture de façon à protéger le médicament de
l'humidité.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur le sachet après EXP.
La date de péremption correspond au dernier jour du mois indiqué.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire: 6 mois.
Durée de conservation après dilution ou reconstitution conforme aux instructions:
Dans l'eau: 4 heures.
Dans le lait: 6 heures.
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
Précautions particulières pour chaque espèce cible
La prise de médicaments par les animaux peut être modifiée en cas de maladie. En cas
d'absorption insuffisante d'eau de boisson/le lait, les animaux devraient être traités par voie
parentérale.
Précautions particulières d'emploi chez l'animal
Les animaux gravement malades ont un mode de consommation différent et doivent par conséquent
être traités par voie parentérale.
Il y a lieu d'administrer le lait médicamenteux individuellement à chaque veau. Il y a également lieu de
tenir compte du fait qu'une ségrégation peut survenir dans le lait (aliment d'allaitement). Pour éviter ce
phénomène, il y a lieu de faire tourner le mélangeur pendant le versage du lait.
Étant donné la variabilité (temporelle, géographique) possible de la sensibilité des bactéries à la
doxycycline, il est recommandé de procéder à des prélèvements d'échantillons et à des tests de
sensibilité. Si ce n'est pas possible, il y a lieu de baser la thérapie sur les informations
épidémiologiques locales (au niveau de la région et de l'élevage) relatives à la sensibilité des bactéries
cibles et de tenir compte des politiques antimicrobiennes officielles nationales
Un usage impropre du produit peut accroître la prévalence de bactéries résistantes à la doxycycline et
réduire l'efficacité d'un traitement à l'aide d'autres tétracyclines en raison d'une résistance croisée
potentielle.
Eviter d'administrer le médicament dans un matériel de boisson oxydé.
CENTIDOX 1000 mg/g
Tout contact cutané avec le produit et toute inhalation de particules de poudre doivent être évités
pendant la préparation et l'administration de l'eau de boisson médicamenteuse. Portez des gants
imperméables (en caoutchouc ou en latex, p. ex.) et un masque anti poussières approprié (p. ex. un
demi-masque filtrant conforme à la norme européenne EN 149) pour administrer le produit.
En cas de contact accidentel avec les yeux ou la peau, rincez abondamment la zone touchée à l'eau
claire et, en cas d'irritation, demandez conseil à un médecin. Lavez les mains et la peau contaminée
immédiatement après avoir manipulé le produit.
Si, après exposition, vous développez des symptômes tels qu'un érythème cutané, consultez un
médecin et montrez-lui la présente mise en garde. Une enflure du visage, des lèvres ou des yeux, ou
une difficulté respiratoire sont des symptômes plus sérieux et nécessitent des soins médicaux
d'urgence.
Ne pas fumer, manger ou boire pendant l'utilisation du produit.
Prenez les précautions voulues pour ne pas produire de poussière pendant que vous incorporez le
produit dans l'eau. Evitez tout contact direct avec la peau et les yeux pendant que vous manipulez le
produit afin d'empêcher toute sensibilisation et toute dermatite de contact.
Utilisation en cas de gravidité ou de lactation
Les études de laboratoire n'ont pas mis en évidence d'effets tératogènes, foetotoxiques ou
maternotoxiques. En l'absence d'études spécifiques, l'utilisation du médicament vétérinaire n'est pas
recommandée durant la gestation ou la lactation.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions
Ne pas combiner avec des antibiotiques bactéricides tels que les pénicillines ou les céphalosporines.
L'absorption de la doxycycline peut être réduite en présence de grandes quantités de calcium, de fer,
de magnésium ou d'aluminium dans l'alimentation. Ne pas administrer en concomitance avec des
antiacides, du kaolin ou des préparations ferreuses.
Il est conseillé de maintenir un intervalle de 1-2 heures par rapport à l'administration d'autres produits
contenant des cations polyvalents car ces derniers limitent l'absorption des tétracyclines.
La doxycycline renforce l'action des anticoagulants.
Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes)
Chez les veaux, le surdosage peut entraîner, dans certains cas, une dégénérescence aiguë, parfois
fatale, du muscle cardiaque; voir également: 'Effets indésirables'.
I
ncompatibilités
En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec
d'autres médicaments vétérinaires. La solubilité du médicament dépend du pH et le produit précipite
s'il est mélangé dans une solution alcaline.
Ne pas entreposer l'eau de boisson dans des récipients métalliques.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés
conformément aux exigences locales.
14.
DATE DE LA DERNIÈRE NOTICE APPROUVÉE
Novembre 2019
15.
INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES
CENTIDOX 1000 mg/g
BE-V377377 (Sachet PE)
BE-V377386 (Sachet ionomère)
A ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire.