Celecoxib sandoz 200 mg

Celecoxib Sandoz 100 mg gélules
Celecoxib Sandoz 200 mg gélules
célécoxib
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
- Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?:
1. Qu'est-ce que Celecoxib Sandoz et dans quel cas est-il utilisé
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Celecoxib Sandoz
3. Comment prendre Celecoxib Sandoz
4. Quels sont les effets indésirables éventuels
5. Comment conserver Celecoxib Sandoz
6. Contenu de l'emballage et autres informations
1.
Qu'est-ce que Celecoxib Sandoz et dans quel cas est-il utilisé ?
Celecoxib Sandoz contient la substance active célécoxib, qui appartient à une classe de médicaments que
l'on appelle « anti-inflammatoires non stéroïdiens » (AINS), et plus précisément à un sous-groupe appelé
« inhibiteurs de la cyclo-oxygénase-2 » (COX-2). Ceux-ci agissent en diminuant la quantité de
prostaglandines. Les prostaglandines sont des substances fabriquées par l'organisme. Certaines
prostaglandines provoquent douleur et inflammation, mais d'autres aident à protéger la paroi de l'estomac.
Celecoxib Sandoz diminue la production des prostaglandines provoquant douleur et inflammation, et non de
celles qui protègent l'estomac.
Célécoxib Sandoz est utilisé chez les adultes pour soulager la douleur et réduire le gonflement des tissus dans
la maladie articulaire dégénérative (ostéoarthrite), le rhumatisme articulaire inflammatoire (polyarthrite
rhumatoïde) et certains types d'inflammation des articulations intervertébrales (spondylarthrite ankylosante).
Votre médicament devrait commencer à agir quelques heures après la prise de la première dose, mais il se
peut que vous ne profitiez pas du plein effet avant quelques jours.
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Celecoxib Sandoz ?
Ne prenez jamais Celecoxib Sandoz si vous :
êtes
allergique au célécoxib ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés
dans la rubrique 6.
avez eu une
réaction allergique à un groupe de médicaments appelés « sulfamides » (par ex. certains
antibiotiques utilisés pour soigner les infections)
avez actuellement un
ulcère à l'estomac ou au duodénum ou
un saignement de l'estomac ou de
l'intestin
avez eu de l'
asthme,
des polypes nasaux, une congestion nasale grave, ou une réaction allergique
avez une
affection hépatique grave
avez une
affection rénale grave
êtes
enceinte ou
êtes en âge de procréer (s'il est
possible que vous
tombiez enceinte pendant la prise du
traitement, il vous faudra parler des moyens de contraception disponibles avec votre médecin)
allaitez
avez une affection inflammatoire des intestins, telle qu'une
colite ulcéreuse ou
la maladie de Crohn.
avez une
insuffisance cardiaque, une
affection cardiovasculaire ischémique établie ou
une affection
cérébrovasculaire, par ex. il a été diagnostiqué chez vous un infarctus, un accident vasculaire cérébral
ou un accident ischémique transitoire (diminution temporaire du flux sanguin vers le cerveau;
également connu en tant que « mini AVC »), un angor ou des obstructions des vaisseaux sanguins
menant au coeur ou au cerveau
avez ou avez eu des problèmes de circulation sanguine (artériopathie périphérique) ou avez subi une
intervention chirurgicale sur les artères des jambes.
Si vous pensez que l'une des affections ci-dessus vous concerne, consultez votre médecin ou votre
pharmacien.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre Celecoxib Sandoz si vous :
avez des problèmes cardiaques, hépatiques ou rénaux, votre médecin peut vouloir vous examiner
régulièrement
êtes déshydraté(e) suite à des vomissements, une diarrhée ou la prise de diurétiques (utilisés pour traiter un
excès de liquide dans l'organisme)
avez un oedème (rétention d'eau, comme un gonflement des chevilles et des pieds)
avez eu auparavant un ulcère à l'estomac ou au duodénum ou un saignement de l'estomac ou des intestins
sentez malade à cause d'une infection ou pensez que vous avez une infection, car Celecoxib Sandoz peut
masquer une fièvre ou d'autres signes d'infection et d'inflammation
êtes fumeur(euse), avez du diabète, une tension artérielle élevée ou un taux de cholestérol dans le sang
élevé
avez eu une réaction allergique grave ou une réaction cutanée grave à un médicament quelconque
avez plus de 65 ans : votre médecin voudra vous examiner régulièrement.
Comme les autres AINS (par ex. ibuprophène ou diclofénac), ce médicament peut entraîner une
augmentation de la tension artérielle, par conséquent, votre médecin peut demander à surveiller celle-ci
régulièrement.
Des cas de réactions hépatiques graves, y compris des inflammations graves du foie, des lésions hépatiques
ou des insuffisances hépatiques (entraînant parfois le décès des patients ou pouvant nécessiter une greffe de
foie) ont été signalés avec la prise de célécoxib. Le délai d'apparition des réactions a été rapporté dans
certains cas ; il a été remarqué que la plupart des réactions hépatiques sont survenues au cours du premier
mois de traitement.
Celecoxib Sandoz peut rendre la procréation plus difficile. Il vous faudra informer votre médecin si vous
planifiez une grossesse ou si vous rencontrez des problèmes pour tomber enceinte (voir la rubrique
sur « Grossesse et allaitement »).
Enfants et adolescents
Celecoxib Sandoz doit être uniquement utilisé chez l'adulte. Ce médicament ne doit pas être utilisé chez
l'enfant.
Autres médicaments et Celecoxib Sandoz
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout
autre médicament.
les médicaments permettant de réduire la coagulation sanguine ; par ex., la
warfarine / la
coumarine ou
tout nouvel anticoagulant oral, comme l'
apixaban, le
dabigatran ou le
rivaroxaban
les médicaments que l'on appelle « corticostéroïdes » (par ex. la prednisone)
thérapies antiplaquettaires, par ex. acide acétylsalicylique (voir ci-dessous)
acide acétylsalicylique (même à faible dose dans un but de protection du coeur) ou
d'autres
médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), par ex. ibuprofène ou diclofénac. Vous
devez éviter de prendre célécoxib simultanément à des médicaments anti-inflammatoires non-
acétylsalicyliques.
Celecoxib Sandoz peut être administré avec de faibles doses d'acide acétylsalicylique (75 mg ou
moins par jour). Demandez conseil à votre médecin avant de prendre ces deux médicaments en même
temps.
les inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (IECA), médicaments pour le traitement
des troubles cardiaques
les antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II, médicaments pour le traitement des troubles
cardiaques
les bêtabloquants, médicaments utilisés pour traiter l'hypertension artérielle et l'insuffisance cardiaque
les barbituriques,
médicaments pour le traitement de l'épilepsie/des convulsions ou de l'insomnie
la carbamazépine, médicament pour le traitement de l'épilepsie/des convulsions ou de certains types de
douleur ou de dépression
le citalopram, l'imipramine, médicaments pour le traitement de la dépression, ou le
lithium (utilisé
dans le traitement de la phase maniaque des troubles bipolaires (type de dépression))
autres médicaments pour le traitement de la
dépression (tricycliques et inhibiteurs spécifiques de la
recapture de la sérotonine (ISRS))
la ciclosporine ou
le tacrolimus, médicaments utilisés en prévention des rejets chez les patients
transplantés
le dextrométhorphan, médicament utilisé dans certains mélanges antitussifs
le diazépam,
médicament pour traiter l'insomnie ou l'anxiété
les diurétiques, médicaments pour traiter l'hypertension artérielle, l'insuffisance cardiaque ou l'excès de
liquide dans l'organisme
le fluconazole, médicament utilisé pour traiter les infections fongiques
le méthotrexate, médicament servant à traiter la polyarthrite rhumatoïde, le psoriasis ou la leucémie
la rifampicine, médicament utilisé dans le traitement des infections bactériennes
les médicaments pour le traitement des
psychoses et de la
schizophrénie (neuroleptiques)
les médicaments pour le traitement des
troubles du sommeil, de la tension artérielle élevée ou d'une

arythmie cardiaque (anti-arythmiques)
Demandez à votre médecin si vous ne savez pas lequel de ces médicaments vous prenez.
Celecoxib Sandoz contient de l'alcool
La consommation d'alcool est déconseillée pendant la prise de Celecoxib Sandoz étant donné que cela peut
augmenter le risque de problèmes gastro-intestinaux.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez
conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre ce médicament.

N'utilisez pas Celecoxib Sandoz si vous êtes
enceinte ou
pourriez tomber enceinte (c.-à-d. si vous
êtes une femme en âge de procréer et n'utilisez pas un moyen de contraception approprié) lors de la
prise du traitement.
Si vous
tombez enceinte pendant la prise de ce médicament,
cessez immédiatement de le prendre et
informez-en votre médecin.

Ne prenez pas ce médicament si vous
allaitez.

Celecoxib Sandoz contient du lactose (une forme de sucre)
Si votre médecin vous a informé que vous présentiez une intolérance à certains sucres, contactez votre
médecin avant de prendre ce médicament.
Celecoxib Sandoz contient du sodium
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par gélule, c.-à-d. qu'il est essentiellement
« sans sodium ».
3.
Comment prendre Celecoxib Sandoz ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou
pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Comme le risque d'effets indésirables associé à des troubles cardiaques peut augmenter en fonction de la
dose et de la durée d'utilisation, il est important d'utiliser la plus faible dose pouvant contrôler votre douleur,
et vous ne devez pas prendre ce médicament plus longtemps qu'il n'est nécessaire pour contrôler les
symptômes.
Contactez votre médecin dans les deux semaines suivant le début du traitement si vous ne ressentez aucune
amélioration.
La dose recommandée est:
Pour les maladies articulaires dégénératives (ostéoarthrite), la dose recommandée est de 200 mg chaque
jour, augmentée au besoin par votre médecin jusqu'à un maximum de 400 mg.
La dose habituelle est :
une gélule de 200 mg une fois par jour ; ou
une gélule de 100 mg deux fois par jour.
Pour les rhumatismes articulaires inflammatoires (polyarthrite rhumatoïde), la dose recommandée est de
200 mg chaque jour, augmentée au besoin par votre médecin jusqu'à un maximum de 400 mg.
La dose habituelle est :
une gélule de 100 mg deux fois par jour.
Pour certains types d'inflammation articulaire intervertébrale (spondylarthrite ankylosante), la dose
recommandée est de 200 mg chaque jour, augmentée au besoin par votre médecin jusqu'à un maximum de
400 mg.
La dose habituelle est :
une gélule de 200 mg une fois par jour ; ou
une gélule de 100 mg deux fois par jour.
Ne prenez pas plus de 400 mg par jour dans le cadre de toutes les utilisations thérapeutiques.
Personnes âgées
Si vous êtes âgé(e) de plus de 65 ans et particulièrement si vous pesez moins de 50 kg, votre médecin peut
vouloir vous suivre plus attentivement.
Problèmes hépatiques ou rénaux
Assurez-vous que votre médecin est au courant de vos problèmes hépatiques ou rénaux car vous aurez peut-
être besoin d'une dose plus faible.
avalez les gélules en entier, avec un verre d'eau
de préférence à la même heure chaque jour
avec ou sans nourriture.
Si vous avez des difficultés à avaler les gélules : l'intégralité du contenu de la gélule peut être saupoudrée sur
une cuillère à café contenant de la nourriture semi-solide (telle que de la compote de pommes, du riz au lait,
du yaourt ou de la purée de banane, froids ou à température ambiante) et avalé immédiatement avec un verre
d'eau.
Pour ouvrir la gélule, maintenez-la à la verticale pour que les granules restent au fond, puis pincez
légèrement la partie supérieure et tournez-la pour la retirer en faisant attention de ne pas renverser le
contenu.
Les granules ne doivent pas être mâchés ni écrasés.
Si vous avez pris plus de Celecoxib Sandoz que vous n'auriez dû
Si vous prenez trop de gélules, contactez le service des urgences de l'hôpital le plus proche de chez vous ou
informez immédiatement votre médecin. Prenez votre médicament avec vous pour montrer au médecin ce
que vous avez pris.
Si vous avez utilisé ou pris trop de Celecoxib Sandoz, prenez immédiatement contact avec votre médecin,
votre pharmacien ou le centre Antipoison (070/245.245).
Si vous oubliez de prendre Celecoxib Sandoz
Il est important de prendre votre médicament chaque jour. Toutefois, si vous oubliez une ou plusieurs doses,
prenez-la dès que vous vous en rendez compte et poursuivez la posologie normale.
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre Celecoxib Sandoz
Consultez toujours votre médecin avant de cesser de prendre ce médicament. Même si vous vous sentez bien,
votre médecin peut décider qu'il est nécessaire de continuer à prendre ce médicament.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre
médecin ou à votre pharmacien.
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent
pas systématiquement chez tout le monde.
Les effets indésirables listés ci-après ont été observés chez les patients souffrant d'arthrite et ayant
suivi un traitement par célécoxib. Les effets indésirables marqués d'un astérisque (*) ci-après
correspondent aux effets indésirables qui sont survenus le plus fréquemment chez les patients sous
célécoxib pour traiter des polypes colorectaux. Les patients ayant participé à ces études ont pris du
célécoxib à des doses élevées et pendant une longue période.
Si ce qui suit se produit, arrêtez de prendre Celecoxib Sandoz
et informez-en immédiatement votre
médecin :

une réaction allergique, telle qu'une éruption cutanée, un gonflement du visage, une respiration
sifflante ou difficile
des problèmes cardiaques, tels qu'une douleur dans la poitrine
des maux d'estomac intenses ou tout signe de saignement dans l'estomac ou les intestins, tels que des
selles noires ou teintées de sang, ou le vomissement de sang.
une réaction cutanée, telle qu'une éruption, des cloques ou une desquamation

Très fréquent,
peuvent toucher plus d'1 personne sur 10
pression sanguine élevée, y-compris l'aggravation d'une pression sanguine élevée existante*
Fréquent, peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 10
inflammation des sinus (sinusite)
infection des voies respiratoires supérieures
infection urinaire
aggravation d'allergies existantes
troubles du sommeil, étourdissements
rigidité musculaire
maux de tête
crise cardiaque*
toux
difficultés respiratoires*
maux de gorge
écoulement ou obstruction nasale, éternuements
maux d'estomac
diarrhée
indigestion
flatulences
nausée (envie de vomir)
vomissements*
difficultés pour déglutir*
éruption, démangeaison de la peau
douleurs articulaires
rétention d'eau avec gonflement des chevilles, des jambes et/ou des mains
symptômes d'état grippal
blessure accidentelle
Peu fréquent,
peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 100
diminution des globules rouges pouvant rentre la peau pâle et provoquer faiblesse ou essoufflement
taux élevé de potassium dans le sang, pouvant provoquer une faiblesse musculaire, avoir des convulsions
ou une arythmie cardiaque
anxiété, dépression, fatigue
AVC*
fourmillement ou engourdissement (paresthésie), somnolence
vision floue, inflammation oculaire (conjonctivite)
bourdonnement dans les oreilles ou difficulté d'audition*
insuffisance cardiaque
accélération du rythme cardiaque ou ressenti des pulsations cardiaques
difficultés respiratoires (bronchospasme)
constipation, éructation, inflammation de l'estomac, aggravation d'une inflammation de l'estomac ou de
l'intestin
douleurs dans la bouche et aphtes
modification de la fonction hépatique, augmentation des taux d'enzymes hépatiques dans le sang, tels que
SGOT, SGPT
éruption, démangeaison (urticaire)
coloration de la peau (bleus)
crampes dans les jambes
anomalies des examens sanguins de la fonction rénale : augmentation du taux de créatinine et d'azote
Rare, peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 1 000
diminution du nombre de globules blancs qui aident à protéger l'organisme des infections (leucopénie)
diminution du nombre de plaquettes, ce qui augmente le risque de saignement ou d'hématome
confusion
hallucinations
difficultés à contrôler les mouvements (ataxie)
altération du goût
saignement oculaire
arythmie cardiaque
caillots dans les vaisseaux sanguins des poumons. Les symptômes comprennent l'essoufflement soudain,
des douleurs aiguës lorsque vous respirez ou l'évanouissement
réaction aiguë pouvant entraîner une inflammation pulmonaire
bouffée de chaleur
saignement de l'estomac ou des intestins (pouvant provoquer des selles sanglantes ou des vomissements),
inflammation de l'intestin ou du côlon
ulcères (saignements) de l'oesophage, l'estomac, les intestins, ou rupture de l'intestin (peut provoquer des
maux d'estomac, de la fièvre, des nausées, des vomissements, une occlusion intestinale)
inflammation de l'oesophage avec difficultés à déglutir (oesophagite)
selles foncées ou noires
inflammation du pancréas, provoquant des douleurs intenses dans l'abdomen et le dos
inflammation sévère du foie (hépatite). Les symptômes comprennent la nausée (envie de vomir), la
diarrhée, la jaunisse (coloration jaune de la peau ou des yeux), urine foncée, selles claires, tendance
aux saignements, démangeaisons ou frissons
gonflement du visage, des lèvres, de la bouche, de la langue ou de la gorge, ou déglutition difficile
chute des cheveux
sensibilité accrue à la lumière
insuffisance rénale aiguë
faible taux de sodium dans le sang, pouvant entraîner fatigue, confusion, contractions musculaires, perte de
connaissance et coma
troubles menstruels
Très rare, peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 10 000
diminution du nombre de globules rouges et blancs ainsi que des plaquettes (pouvant provoquer fatigue,
tendance aux hématomes, saignements du nez fréquents et augmentation du risque d'infections)
réactions allergiques graves, notamment la possibilité d'un choc anaphylactique fatal
saignements dans le cerveau entraînant la mort
inflammation de la membrane entourant le cerveau et la moelle épinière n'étant pas provoquée par une
infection (méningite aseptique)
crises d'épilepsie ou aggravation de l'épilepsie (possibilité de crises plus fréquentes et/ou graves)
perte du goût
perte de l'odorat
obstruction d'une artère ou d'une veine de l'oeil, entraînant une perte de la vision partielle ou totale
inflammation d'un vaisseau sanguin pouvant entraîner de la fièvre, des douleurs et des tâches violacées sur
la peau
insuffisance hépatique, lésion hépatique, grave inflammation du foie (hépatite fulminante) (parfois
fatale ou nécessitant une greffe du foie). Les symptômes peuvent inclure la nausée (envie de vomir), la
diarrhée, la jaunisse (coloration jaune de la peau ou des yeux), urine foncée, selles claires, tendance
aux saignements, démangeaisons ou frissons.
Parmi les cas ayant présenté un délai d'apparition des symptômes, les réactions hépatiques les plus
graves se sont produites dans le mois suivant le début du traitement.
nécrolyse épidermique toxique (pouvant provoquer des éruptions cutanées, des cloques ou des
desquamations) et une pustulose exanthémateuse aiguë généralisée (les symptômes comprennent une
rougeur cutanée avec des régions enflées couvertes de nombreuses petites pustules)
une réaction allergique d'apparition tardive avec des symptômes possibles tels qu'une éruption, un
gonflement du visage, de la fièvre, des ganglions et des résultats d'examens anormaux, concernant par
ex. le foie ou les globules sanguins (éosinophilie, augmentation d'un type de globules blancs). Cette
réaction est appelée syndrome DRESS ou syndrome d'hypersensibilité médicamenteuse et se
caractérise par éosinophilie et symptômes généraux.
inflammation musculaire avec douleurs et faiblesse
inflammation des reins et autres affections rénales (telles que syndrome néphrotique et maladie de
`Minimal Change', pouvant s'accompagner de symptômes tels que la rétention d'eau (oedème), urine
mousseuse, fatigue et perte d'appétit).
Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
diminution de la fertilité chez les femmes, habituellement réversible lorsque vous cessez de prendre ce
médicament
De surcroît, les effets indésirables suivant inconnus auparavant se sont produits dans des études sur la
prévention des polypes, dans lesquelles les patients prenaient quotidiennement 400 mg de célécoxib :
Fréquent (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 10): douleur dans la poitrine (angor), syndrome du
côlon irritable (pouvant comprendre maux d'estomac, diarrhée, indigestion, flatulences) calculs rénaux
(pouvant provoquer des douleurs de l'estomac ou du dos, du sang dans les urines), augmentation de la
créatinine dans le sang, hyperplasie bénigne de la prostate avec difficulté à uriner, prise de poids.
Peu fréquent (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 100): infection de l'estomac, pouvant provoquer
irritation et ulcères de l'estomac et des intestins (infection à Helicobacter), zonas, infection superficielle
de la peau (érysipèle), infection pulmonaire (bronchopneumonie ­ infection pulmonaire (symptômes
pouvant comprendre de la toux, de la fièvre, des difficultés respiratoires)), infection de l'oreille interne,
infection des gencives, grosseurs graisseuses sous la peau ou dans d'autres régions (lipome), corps
flottants du vitré, entraînant une vision floue ou altérée, saignement du tissu conjonctif, thrombose
veineuse profonde (caillots de sang habituellement dans les jambes, pouvant provoquer douleur,
gonflement ou rougeurs du mollet ou des problèmes respiratoires), affection de la voix (difficultés à
parler), saignement des hémorroïdes, selles fréquentes, aphtes, dermatite allergique, kyste ganglionnaire,
des gonflements bénin sur ou autour des articulations et des tendons de la main ou du pied, mictions
nocturnes excessives, saignements vaginaux anormaux ou très abondants, douleurs mammaires, fracture
d'un membre inférieur, augmentation du sodium dans le sang.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.
Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via l'agence fédérale des médicaments et
des produits de santé, Division Vigilance, Boîte Postale 97, B-1000 Bruxelles Madou, Site internet:
www.afmps.be, e-mail: patientinfo@fagg-afmps.be. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à
fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.
5.
Comment conserver Celecoxib Sandoz
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage et la plaquette après EXP.
La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Celecoxib Sandoz
Celecoxib Sandoz 100 mg gélules :
- La substance active est le célécoxib. Chaque gélule contient 100 mg de célécoxib.
Celecoxib Sandoz 200 mg gélules :
- La substance active est le célécoxib. Chaque gélule contient 200 mg de célécoxib.
- Les autres composants sont :
Contenu de la gélule de Celecoxib Sandoz - 100 mg et 200 mg gélules :
carraghénane (E407), laurilsulphate de sodium, lactose monohydraté, cellulose microcristalline
(E460), stéarate de magnésium (E470b), silice colloïdale anhydre (E551), talc (E553b).
Enveloppe de la gélule de Celecoxib Sandoz 100 mg gélules :
gélatine (E441), dioxyde de titane (E171), carmin d'indigo (E132).
Enveloppe de la gélule de Celecoxib Sandoz 200 mg gélules :
gélatine (E441), dioxyde de titane (E171), oxyde de fer, rouge (E172), oxyde de fer, jaune (E172).
Aspect de Celecoxib Sandoz et contenu de l'emballage extérieur
Celecoxib Sandoz 100 mg gélules :
Les gélules (longueur 17,7 - 18,3 mm) ont un corps blanc et un capuchon bleu, contenant des granulés blancs
à légèrement jaunes.
Celecoxib Sandoz 200 mg gélules :
Les gélules (longueur 19,1 ­ 19,7 mm) ont un corps blanc et un capuchon orange, contenant des granulés
blancs à légèrement jaunes.
Celecoxib Sandoz gélules sont conditionnées dans une plaquette en PVC/TE/PVDC/Alu. La boîte contient :
10, 20, 30, 50, 60, 90 ou 100 gélules.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché
Sandoz nv/sa, Telecom Gardens, Medialaan 40, B-1800 Vilvoorde
Fabricant
Lek Pharmaceuticals d.d., Verovskova 57, 1526 Ljubljana, Slovénie
LEK S.A., 50C Domaniewska St., 02-672, Varsovie, Pologne
Salutas Pharma GmbH, Otto-von-Guericke-Allee 1, Sachsen-Anhalt, 39179 Barleben, Allemagne
Numéro de l'Autorisation de Mise sur le Marché
Celecoxib Sandoz 100 mg gélules: BE462151
Celecoxib Sandoz 200 mg gélules: BE462160
Mode de délivrance
Sur prescription médicale
Ce médicament est autorisé dans les états membres de l'Espace Economique Européen sous les noms
suivants :
BE
Celecoxib Sandoz 100 mg gélules
Celecoxib Sandoz 200 mg gélules
DE
Celecoxib ­ 1 A Pharma 100 mg Hartkapseln
Celecoxib ­ 1 A Pharma 200 mg Hartkapseln
FI
IE
Celecoxib Rowex 100 mg capsules, Hard
Celecoxib Rowex 200 mg capsules, Hard
MT
Celecoxib ­ 1 A Pharma 100 mg capsules, hard
Celecoxib ­ 1 A Pharma 200 mg capsules, hard
SE
Celecoxib Sandoz 100 mg kapslar, hårda
Celecoxib Sandoz 200 mg kapslar, hårda
SI
Celekoksib Lek 100 mg trde capsule
Celekoksib Lek 200 mg trde capsule