Celecoxib ab 200 mg

Celecoxib AB 100 mg gélules
Celecoxib AB 200 mg gélules
Célécoxib
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des in-
formations importantes pour vous.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire
- Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
- Ce médicament vous a été personnel ement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre phar-
macien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1.
Qu'est-ce que Celecoxib AB et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quel es sont les informations à connaître avant de prendre Celecoxib AB
3.
Comment prendre Celecoxib AB
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Celecoxib AB
6.
Contenu de l'embal age et autres informations
1.
Qu'est-ce que Celecoxib AB et dans quel cas est-il utilisé
Celecoxib AB est utilisé chez l'adulte pour soulager les signes et les symptômes de la
polyarthrite
rhumatoïde, de l'arthrose et de la spondylarthrite ankylosante.
Celecoxib AB appartient à un groupe de médicaments appelés « médicaments anti-inflammatoires
non stéroïdiens (AINS) », plus spécifiquement à un sous-groupe de médicaments connus sous le nom
d'inhibiteurs de la cyclo-oxygénase-2 (COX-2). L'organisme produit des substances appelées
« prostaglandines », qui peuvent causer une douleur et une inflammation. Dans les affections tel es
que la polyarthrite rhumatoïde et l'arthrose, l'organisme en produit une plus grande quantité.
Celecoxib AB agit en diminuant la production de prostaglandines, ce qui permet donc de réduire la
douleur et l'inflammation.
Vous devez vous attendre à ce que le médicament commence à agir dans les heures qui suivent la
première prise, mais il faut quelques jours de traitement pour obtenir un effet complet.
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Celecoxib AB
Ne prenez jamais Celecoxib AB
si vous êtes al ergique au célécoxib ou à l'un des autres composants contenus dans ce
médicament (mentionnés dans la rubrique 6)
si vous avez eu une réaction al ergique à un groupe de médicaments appelés « sulfamides »
(p. ex. certains antibiotiques utilisés pour traiter les infections)
si vous présentez
actuellement un ulcère ou des saignements au niveau de l'estomac ou de
l'intestin
et antidouleur (AINS), vous avez eu un asthme, des polypes dans le nez, une congestion na-
sale sévère ou une réaction al ergique tel e qu'une éruption cutanée s'accompagnant de dé-
mangeaisons, un gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge, des difficul-
tés respiratoires ou une respiration sifflante
si vous êtes enceinte. Si vous êtes susceptible de tomber enceinte pendant le traitement,
vous devez discuter des méthodes de contraception avec votre médecin.
si vous al aitez
si vous avez une maladie grave du foie
si vous avez une maladie grave des reins
si vous souffrez d'une maladie inflammatoire de l'intestin tel e qu'une rectocolite ulcéro-hé-
morragique ou une maladie de Crohn
si vous avez une insuffisance cardiaque, une maladie cardiaque ischémique ou une maladie
vasculaire cérébrale établie, p. ex. si on vous a diagnostiqué une crise cardiaque, un accident
vasculaire cérébral ou un accident ischémique transitoire (diminution temporaire de la circu-
lation sanguine vers le cerveau, également connue sous le nom de « mini-accident vasculaire
cérébral »), une angine de poitrine ou une obstruction des vaisseaux sanguins menant au
coeur ou au cerveau
si vous avez ou avez présenté des problèmes de circulation sanguine (maladie artériel e péri-
phérique) ou si vous avez subi une chirurgie au niveau des artères des jambes
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Celecoxib AB
si vous avez
déjà eu un ulcère ou des saignements au niveau de l'estomac ou des intestins
(
ne prenez jamais Celecoxib AB si vous présentez
actuellement un ulcère ou des saigne-
ments au niveau de l'estomac ou de l'intestin)
si vous prenez de l'acide acétylsalicylique (même à faibles doses pour protéger votre coeur)
si vous prenez des traitements antiplaquettaires
si vous utilisez des médicaments pour diminuer la formation de cail ots sanguins (p. ex. war-
farine/anticoagulants de type warfarine ou médicaments anticoagulants oraux de nouvel e
génération, p. ex. apixaban)
si vous utilisez des médicaments appelés « corticostéroïdes » (p. ex. prednisone)
si vous utilisez Celecoxib AB en même temps que d'autres AINS différents de l'acide acétylsa-
licylique, p. ex. ibuprofène ou diclofénac. L'utilisation simultanée de ces médicaments doit
être évitée.
si vous fumez, si vous avez un diabète, une hypertension (tension artériel e élevée) ou des
taux élevés de cholestérol
si votre coeur, votre foie ou vos reins ne fonctionnent pas correctement, il est possible que
votre médecin souhaite vous surveil er régulièrement
si vous avez une rétention d'eau (se manifestant notamment par un gonflement des che-
vil es et des pieds)
si vous êtes déshydraté(e), par exemple suite à des vomissements, à une diarrhée ou à l'utili-
sation de diurétiques (médicaments utilisés pour traiter un excès de liquide dans le corps)
si vous avez présenté une réaction al ergique grave ou une réaction cutanée grave suite à la
prise d'un médicament quelconque
si vous vous sentez malade en raison d'une infection ou si vous pensez avoir une infection,
car Celecoxib AB peut masquer une fièvre ou d'autres signes d'infection et d'inflammation
si vous avez plus de 65 ans, votre médecin souhaitera vous surveil er régulièrement
la consommation d'alcool et d'AINS peut augmenter le risque de problèmes gastro-intesti-
naux
provoquer une augmentation de la tension artériel e. Il est donc possible que votre médecin
demande à surveil er régulièrement votre tension artériel e.
Quelques cas de réactions graves au niveau du foie, incluant une inflammation grave, une lésion ou
une insuffisance du foie (parfois d'issue fatale ou nécessitant une transplantation du foie) ont été
signalés sous célécoxib. Parmi les cas ayant signalé un délai d'apparition, la plupart de ces réactions
graves au niveau du foie sont survenues durant le mois suivant le début du traitement.
Celecoxib AB peut faire en sorte qu'il est plus difficile de tomber enceinte. Vous devez informer
votre médecin si vous avez l'intention de tomber enceinte ou si vous avez des difficultés à tomber
enceinte (voir rubrique « Grossesse, al aitement et fertilité »).
Autres médicaments et Celecoxib AB
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre
tout autre médicament.
Dextrométhorphane (utilisé pour traiter la toux)
Inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (IECA) ou antagonistes de l'angiotensine
II, bêtabloquants et diurétiques (utilisés pour traiter l'hypertension artériel e et l'insuffisance
cardiaque)
Fluconazole et rifampicine (utilisés pour traiter les infections fongiques et bactériennes)
Warfarine ou médicaments de type warfarine (médicaments « fluidifiant le sang », qui réduisent
la formation de cail ots sanguins, incluant des médicaments plus récents tels que l'apixaban)
Lithium (utilisé pour traiter certains types de dépression)
Autres médicaments pour traiter la dépression, les troubles du sommeil, une hypertension ou un
rythme cardiaque irrégulier
Neuroleptiques (utilisés pour traiter certains troubles mentaux)
Méthotrexate (utilisé pour traiter la polyarthrite rhumatoïde, le psoriasis et la leucémie)
Carbamazépine (utilisée pour traiter l'épilepsie/les convulsions et certaines formes de douleur
ou de dépression)
Barbituriques (utilisés pour traiter l'épilepsie/les convulsions et certains troubles du sommeil)
Ciclosporine et tacrolimus (utilisés pour réprimer le système immunitaire, p. ex. après une
transplantation)
Celecoxib AB peut se prendre avec une faible dose d'acide acétylsalicylique (maximum 75 mg par
jour). Demandez conseil à votre médecin avant de prendre simultanément les deux médicaments.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous al aitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Grossesse
Celecoxib AB ne doit pas être utilisé chez les femmes enceintes ou susceptibles de tomber enceintes
(c.-à-d. les femmes en âge de procréer n'utilisant aucune contraception adéquate) pendant le
traitement. Si vous tombez enceinte pendant le traitement par Celecoxib AB, arrêtez le traitement et
contactez votre médecin pour qu'il vous donne un autre traitement.
Allaitement
Celecoxib AB ne doit pas être utilisé pendant l'al aitement.
Fertilité
Vous devez informer votre médecin si vous avez l'intention de tomber enceinte ou si vous avez des
difficultés à tomber enceinte.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Vous devez connaître la manière dont vous réagissez à Celecoxib AB avant de conduire des véhicules
ou d'utiliser des machines. Si vous ressentez des étourdissements ou une somnolence après avoir
pris Celecoxib AB, ne conduisez aucun véhicule et n'utilisez aucune machine jusqu'à ce que ces effets
disparaissent.
Celecoxib AB contient du lactose. Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains
sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Sodium
Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par dose, c.-à-d. qu'il est
essentiellement « sans sodium
3.
Comment prendre Celecoxib AB
Veil ez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin
ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute. Si vous pensez ou
avez l'impression que l'effet de Celecoxib est trop puissant ou trop faible, parlez-en à votre médecin
ou votre pharmacien.
Votre médecin vous dira quel e dose vous devez prendre. Étant donné que le risque d'effets
indésirables causant des problèmes cardiaques peut augmenter avec la dose et la durée d'utilisation,
il est important d'utiliser la dose la plus faible nécessaire pour maîtriser votre douleur et de ne pas
prendre Celecoxib AB pendant une durée plus longue que nécessaire pour contrôler les symptômes.
Mode d'administration
Celecoxib AB est destiné à une administration par voie orale. El es peuvent se prendre à tout
moment dans la journée, avec ou sans nourriture. Essayez néanmoins de prendre chaque dose de
Celecoxib AB à la même heure chaque jour.
Si vous éprouvez des difficultés à avaler des gélules, le contenu de la gélule peut être saupoudré sur
une cuil ère à café rase de nourriture semi-solide froide ou à température ambiante (par ex.
compote de pommes, bouil ie de riz, yaourt ou banane écrasée), puis avalée immédiatement avec
d'environ 240 ml d'eau.
Pour ouvrir la gélule, tenez-la verticalement de manière à ce que les granules se trouvent dans le
fond, puis appuyez légèrement et faites tourner la partie supérieure pour l'enlever, en prenant soin
de ne pas éparpil er tout le contenu.
Ne pas mâcher ou écraser.
Contactez votre médecin si vous ne présentez aucune amélioration dans les deux semaines suivant
le début du traitement.
En cas d'arthrose, la dose recommandée est de 200 mg par jour, à augmenter par votre médecin jus-
qu'à un maximum de 400 mg, si nécessaire.
Cette dose correspond généralement à la prise de :
Une gélule de 200 mg une fois par jour, ou
Une gélule de 100 mg deux fois par jour.
Cette dose correspond généralement à la prise de :
Une gélule de 100 mg deux fois par jour.
Uniquement pour Celecoxib AB 200 mg :
Si la dose qui vous a été prescrite ne peut être obtenue avec ce dosage du médicament, d'autres
dosages sont disponibles pour obtenir cette dose. Veuil ez consulter votre médecin à ce sujet.
En cas de spondylarthrite ankylosante, la dose recommandée est de 200 mg par jour, à augmenter
par votre médecin jusqu'à un maximum de 400 mg, si nécessaire.
Cette dose correspond généralement à la prise de :
Une gélule de 200 mg une fois par jour, ou
Une gélule de 100 mg deux fois par jour.
Problèmes au niveau des reins ou du foie : veuil ez avertir votre médecin si vous avez des pro-
blèmes au niveau du foie ou des reins car vous avez besoin d'une dose plus faible.
Patients âgés, en particulier ceux pesant moins de 50 kg : si vous avez plus de 65 ans et en particu-
lier si vous pesez moins de 50 kg, il est possible que votre médecin souhaite vous surveil er plus
étroitement.
Vous ne pouvez pas prendre plus de 400 mg par jour.
Utilisation chez les enfants : Celecoxib AB est réservé aux adultes, il n'est pas destiné à être utilisé
chez les enfants.
Si vous avez pris plus de Celecoxib AB que vous n'auriez dû
Ne prenez pas plus de gélules que le nombre indiqué par votre médecin. Si vous prenez une quantité
trop élevée de gélules, contactez votre médecin, votre pharmacien ou un hôpital et emportez le
médicament avec vous. Si vous avez utilisé trop de Celecoxib AB, prenez immédiatement contact
avec votre médecin, votre Pharmacien ou le centre Antipoison (070/245.245).
Si vous oubliez de prendre Celecoxib AB
Si vous oubliez de prendre une gélule, prenez-la dès que vous vous en rendez compte. Ne prenez pas
de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Si vous arrêtez de prendre Celecoxib AB
L'arrêt brutal du traitement par Celecoxib AB peut provoquer une aggravation de vos symptômes.
N'arrêtez pas la prise de Celecoxib AB sauf si votre médecin vous dit de le faire. Il est possible que
votre médecin vous dise de diminuer la dose en quelques jours avant d'arrêter complètement le trai-
tement.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à
votre médecin ou à votre pharmacien.
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
célécoxib pour une arthrite. Les effets indésirables marqués d'un astérisque (*) sont énumérés ci-
dessous à la fréquence plus élevée à laquel e ils sont survenus chez des patients ayant pris du
célécoxib pour prévenir des polypes du côlon. Les patients inclus dans ces études ont pris des doses
élevées de Celecoxib AB pendant une longue durée.
Arrêtez la prise de Celecoxib AB et avertissez immédiatement votre médecin si vous présentez les
symptômes suivants :
-
réaction al ergique tel e qu'une éruption cutanée, un gonflement du visage, une respiration
sifflante ou des difficultés respiratoires
- problèmes cardiaques tels qu'une douleur dans la poitrine
- douleur intense à l'estomac ou tout signe de saignement dans l'estomac ou l'intestin, comme
des sel es noires ou tachées de sang, ou des vomissements de sang
- réactions cutanées tel es qu'une éruption, une formation de vésicules ou une desquamation
de la peau
- insuffisance du foie (dont les symptômes sont notamment des nausées, une diarrhée, une
jaunisse (aspect jaune de la peau ou du blanc des yeux)).
Très fréquent : pouvant toucher jusqu'à 1 personne sur 10 :
Hypertension artériel e, y compris une aggravation d'une hypertension existante *
Fréquent : pouvant toucher jusqu'à 1 personne sur 10 :
Crise cardiaque *
Accumulation de liquide se manifestant par un gonflement des chevil es, des jambes et/ou des
mains
Infections urinaires
Essoufflement*, sinusite (inflammation des sinus, infection des sinus, obstruction ou douleur au
niveau des sinus), nez bouché ou nez qui coule, mal de gorge, toux, symptômes pseudo-grippaux
Étourdissements, difficultés à dormir
Vomissements*, douleur à l'estomac, diarrhée, indigestion, flatulence
Éruption cutanée, démangeaisons
Raideur musculaire
Difficultés à avaler *
Maux de tête
Nausées
Douleurs articulaires
Aggravation d'al ergies existantes
Blessure accidentel e
Peu fréquent : pouvant toucher jusqu'à 1 personne sur 100 :
Accident vasculaire cérébral*
Insuffisance cardiaque, palpitations (perception des battements cardiaques), rythme cardiaque
rapide
Anomalies des tests sanguins évaluant le foie
Anomalies des tests sanguins évaluant les reins
Anémie (modifications des globules rouges pouvant causer une fatigue et un essoufflement)
Anxiété, dépression, fatigue, somnolence, sensations de picotements
Taux élevés de potassium mis en évidence par des tests sanguins (pouvant causer des nausées,
une fatigue, une faiblesse musculaire ou des palpitations)
Troubles de la vision ou vision floue, bourdonnements dans les oreil es, douleur et plaies dans la
bouche, troubles de l'audition*
sements), aggravation d'une inflammation de l'estomac ou de l'intestin
Crampes dans les jambes
Éruption cutanée se caractérisant par des boursouflures et des démangeaisons (urticaire)
Inflammation de l'oeil
Difficultés respiratoires
Coloration anormale de la peau (ecchymoses ou bleus)
Douleur dans la poitrine (douleur généralisée non associée au coeur)
Gonflement du visage
Rare : pouvant toucher jusqu'à 1 personne sur 1 000 :
Ulcères (saignement) dans l'estomac, l'oesophage ou l'intestin, rupture de l'intestin (pouvant cau-
ser une douleur à l'estomac, une fièvre, des nausées, des vomissements ou un blocage de l'intes-
tin), sel es foncées ou noires, inflammation du pancréas (pouvant causer une douleur à l'esto-
mac), inflammation de l'oesophage (oesophagite)
Taux faibles de sodium dans le sang (une affection appelée « hyponatrémie »)
Diminution du nombre de globules blancs (cel ules qui aident à protéger le corps des infections)
et de plaquettes sanguines (augmentation du risque de saignements ou de contusions (bleus))
Difficultés de coordination des mouvements musculaires
Sensation de confusion, modifications du goût
Augmentation de la sensibilité à la lumière
Perte de cheveux
Hal ucinations
Saignement dans l'oeil
Réaction aiguë menant à une inflammation du poumon
Rythme cardiaque irrégulier
Rougeur
Cail ot sanguin dans les vaisseaux sanguins des poumons, dont les symptômes sont notamment
un essoufflement brutal, une douleur intense à la respiration ou un évanouissement (collapsus).
Saignement au niveau de l'estomac ou de l'intestin (pouvant causer des sel es sanglantes ou des
vomissements de sang), inflammation de l'intestin ou du côlon
Inflammation grave du foie (hépatite), dont les symptômes sont notamment : nausées, diarrhée,
jaunisse (coloration jaune de la peau ou des yeux), urines foncées, sel es pâles, tendance à sai-
gner facilement, démangeaisons ou frissons
Insuffisance rénale aiguë
Troubles menstruels
Gonflement du visage, des lèvres, de la bouche, de la langue ou de la gorge, ou difficultés à avaler
Très rare : pouvant toucher jusqu'à 1 personne sur 10 000
Réactions al ergiques graves (incluant un choc anaphylactique potentiel ement fatal)
Affections graves de la peau tel es qu'un syndrome de Stevens-Johnson, une dermatite exfoliative
et une nécrolyse épidermique toxique (pouvant causer une éruption, une formation de vésicules
ou une desquamation de la peau), pustulose exanthémateuse généralisée aiguë (dont les symp-
tômes sont notamment une rougeur de la peau avec des zones gonflées recouvertes de nom-
breuses petites pustules)
Réaction al ergique retardée pouvant s'accompagner de symptômes tels que : éruption cutanée,
gonflement du visage, fièvre, gonflement des ganglions et résultats anormaux à certains tests (p.
ex. foie, cel ules sanguines (éosinophilie, une élévation du nombre d'un type de globules blancs))
Saignement dans le cerveau causant le décès
Méningite (inflammation de la membrane entourant le cerveau et la moel e épinière)
fatale ou nécessitant une transplantation du foie). Les symptômes peuvent inclure : nausées,
diarrhée, jaunisse (coloration jaune de la peau ou des yeux), urines foncées, sel es pâles, ten-
dance à saigner facilement, démangeaisons ou frissons.
Problèmes au niveau du foie (tels qu'une cholestase et une hépatite cholestatique dont les symp-
tômes sont notamment une décoloration des sel es, des nausées et un jaunissement de la peau
ou des yeux)
Inflammation des reins et autres problèmes au niveau des reins (p. ex. syndrome néphrotique et
maladie à lésion minime pouvant se manifester par des symptômes tels qu'une rétention d'eau
(oedème), des urines « mousseuses », une fatigue et une perte d'appétit)
Aggravation d'une épilepsie (les crises peuvent être plus fréquentes ou plus graves)
Blocage d'une artère ou d'une veine dans l'oeil provoquant une perte partiel e ou complète de la
vue
Inflammation des vaisseaux sanguins (pouvant entraîner une fièvre, une douleur et l'apparition
de taches pourpres sur la peau)
Réduction du nombre de globules rouges, de globules blancs et de plaquettes sanguines (pouvant
causer une fatigue, une tendance à avoir facilement des contusions (bleus), des saignements de
nez fréquents et un risque plus élevé d'infections)
Douleur et faiblesse dans les muscles
Troubles de l'odorat
Perte du goût
Fréquence indéterminée : la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles :
Diminution de la fertilité chez les femmes, généralement réversible à l'arrêt du traitement
Au cours des études cliniques ne portant pas sur l'arthrite ni d'autres affections arthritiques, où le
célécoxib était administré à des doses de 400 mg par jour pendant maximum 3 ans, les effets indési-
rables supplémentaires suivants ont été observés :
Fréquent : pouvant toucher jusqu'à 1 personne sur 10 :
Problèmes cardiaques : angine de poitrine (douleur thoracique)
Problèmes au niveau de l'estomac : syndrome du côlon irritable (pouvant se manifester par une
douleur à l'estomac, une diarrhée, une indigestion et une flatulence)
Pierres dans les reins (pouvant causer une douleur à l'estomac ou dans le dos, ou la présence de
sang dans les urines), difficultés à uriner
Prise de poids
Peu fréquent : pouvant toucher jusqu'à 1 personne sur 100 :
Thrombose veineuse profonde (cail ot de sang, généralement dans la jambe et pouvant causer
une douleur, un gonflement ou une rougeur du mollet, ou des problèmes respiratoires)
Problèmes au niveau de l'estomac : infection de l'estomac (pouvant causer une irritation et des
ulcères de l'estomac et de l'intestin)
Fracture du membre inférieur
Zona, infection de la peau, eczéma (éruption cutanée sèche s'accompagnant de démangeaisons),
pneumonie (infection du thorax (pouvant se manifester par une toux, une fièvre, des difficultés
respiratoires))
Corps flottants dans l'oeil causant une vision floue ou des troubles de la vision, vertiges secon-
daires à des troubles de l'oreil e interne, douleur, inflammation ou saignement au niveau des
gencives, plaies dans la bouche
besoin excessif d'uriner la nuit, saignement d'hémorroïdes, sel es fréquentes
ou autour des articulations et des tendons de la main ou du pied), saignement vaginal anormal ou
très abondant, douleur dans les seins
Taux élevés de sodium mis en évidence par des tests sanguins
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou
votre infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans
cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via Agence
Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé - Division Vigilance, EUROSTATION II, Place
Victor Horta, 40/ 40, B-1060 Bruxel es
Site internet: www.afmps.be
E-mail: patientinfo@fagg-afmps.be
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la
sécurité du médicament.
5.
Comment conserver Celecoxib AB
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'étiquette, la boîte ou le
flacon après « EXP ». La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à
protéger l'environnement.
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Celecoxib AB
- La substance active est le célécoxib.
Chaque gélule contient 100 mg de célécoxib.
Chaque gélule contient 200 mg de célécoxib.
- Les autres composants sont :
C
ontenu de la gélule : Lactose monohydraté, hydroxypropylcel ulose, crospovidone (type B) (E1202),
laurylsulfate de sodium (E487), povidone (K-30) (E1201), stéarylfumarate de sodium.
E
nveloppe de la gélule : Dioxyde de titane (E171), gélatine (E441).
E
ncre d'impression : Gomme-laque (E904), carmin d'indigo laque d'aluminium (E132) (uniquement
pour les gélules de 100 mg), oxyde de fer jaune (E172) (uniquement pour les gélules de 200 mg)
Aspect de Celecoxib AB et contenu de l'emballage extérieur
Gélule.
C
elecoxib AB 100 mg gélules
l'encre bleue.
Celecoxib AB 200 mg gélules
Gélule de tail e « 2 » en gélatine, à coiffe blanche/corps blanc, remplie d'une poudre granuleuse
blanche à blanc cassé, portant les mentions « Y » sur la coiffe et « 200 » sur le corps imprimées à
l'encre or.
Celecoxib
AB gélules est disponible en embal ages sous plaquettes et en flacons en PEHD.
P
résentations :
Plaquettes : 10, 20, 30, 50, 60, 90 et 100 gélules
Flacons en PEHD :
100 mg : 60, 100, 250 et 500 gélules
2
00 mg : 30, 100, 250 et 500 gélules
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Mode de délivrance : Médicament soumis à prescription médicale.
Numéros de l'Autorisation de mise sur le marché
Celecoxib AB 100 mg (plaquette): BE493653
Celecoxib AB 100 mg (flacon):
BE493662
Celecoxib AB 200 mg (plaquette): BE493671
Celecoxib AB 200 mg (flacon):
BE493680
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché :
Aurobindo S.A., Av. E. Demunter 5 box 8 ­ 1090 Bruxel es
Fabricant:
APL Swift Services (Malta) Limited
HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far, Birzebbugia, BBG 3000, Malte
Milpharm Limited
Ares Block, Odyssey Business Park, West End Road, Ruislip HA4 6QD, Royaume Uni
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les
noms suivants :
BE
Celecoxib AB 100 mg/200 mg harde capsules / gélules / Hartkapseln
DE
Celecoxib Aurobindo 100 mg/200 mg Hartkapseln
ES
Celecoxib Aurobindo 200 mg cápsulas duras EFG
FI
Celecoxib Orion 100 mg/200 mg kovat kapselit
NL
Celecoxib Aurobindo 100 mg/200 mg, harde capsules
PT
Celecoxib Generis
SE
Celecoxib Orion 100 mg/200 mg kapslar, hårda
UK
Celecoxib 100 mg/200 mg capsules, hard
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée / approuvée est 05/2021 / 05/2021