Cefuroxim helm 50 mg

Cefuroxim Helm 50 mg poudre pour solution injectable
Céfuroxime
Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
- Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère.
- Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, mêmesi les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
- Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien
ou votre infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné
dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1.
Qu'est-ce que Cefuroxim Helm et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Cefuroxim Helm ?
3.
Comment utiliser Cefuroxim Helm ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Cefuroxim Helm ?
6.
Contenu de l'emballage et autres informations.
1.
Qu'est-ce que Cefuroxim Helm et dans quel cas est-il utilisé ?
Cefuroxim Helm contient une substance active, la céfuroxime (sous forme de céfuroxime sodique) qui
appartient au groupe d'antibiotiques appelé céphalosporines. Les antibiotiques sont utilisés pour tuer
les bactéries ou « germes » causant les infections.
Ce médicament sera utilisé si vous allez
subir une intervention chirurgicale de l'oeil pour cause de
cataracte (opacification ducristallin).
Votre chirurgien ophtalmologiste vous administrera ce médicament
par injection dans l'oeil à la fin
de l'intervention chirurgicale dela cataracte afin de
prévenir une infection de l'oeil.
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Cefuroxim Helm ?
N'utilisez jamais Cefuroxim Helm :
Si vous êtes
allergique à la céfuroxime , à tout autre
antibiotique du groupe des céphalosporines.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avant d'utiliser Cefuroxim Helm :
si vous êtes allergique à
d'autres antibiotiques comme la pénicilline ;
si vous avez eu une
infection résistante aux antibiotiques, par exemple une infection à
Staphylococcus aureus résistant à la méticilline ;
si vous présentez un risque d'
infection sévère ;
si l'on vous a diagnostiqué une
cataracte compliquée ;
si vous avez une
maladie grave de la
thyroïde.
Cefuroxim Helm doit être administré dans les conditions aseptiques recommandées pour la chirurgiede
la cataracte (cela veut dire dans un environnement propre et sans germe).
Un flacon de Cefuroxim Helm doit être utilisé pour un seul patient.
Autres médicaments et Cefuroxim Helm
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser
tout autre médicament.
Grossesse et allaitement
Cefuroxim Helm peut être utilisé pendant la grossesse et l'allaitement.
3.
Comment utiliser Cefuroxim Helm ?
L'injection de Cefuroxim Helm sera réalisée dans l'oeil par un chirurgien ophtalmologiste à la fin de
lachirurgie de la cataracte.
Cefuroxim Helm se présente sous la forme d'une poudre stérile qui est dissoute dans une
solutionsaline injectable juste avant son administration.
Si vous avez utilisé trop ou trop peu de Cefuroxim Helm
D'une façon générale, ce médicament sera administré par un professionnel de santé. Si vous pensez
avoir reçu une dose insuffisante ou excessive de médicament, parlez-en à votre médecin ou votre
infirmier/ère.
Si vous avez utilisé trop de Cefuroxim Helm, prenez immédiatement contact avec votre médecin, votre
pharmacien ou le Centre Antipoisons (070/245.245).
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à
votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Contactez immédiatement votre médecin ou votre infirmier/ère si vous présentez l'un des
symptômes suivants :
Réaction allergique grave provoquant une
éruption cutanée en relief avec démangeaisons
(crise d'urticaire),
difficultés respiratoires ou
vertiges. Ces effets indésirables sont très rares
(pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10 000).
Vision trouble ou floue au centre ou aux abords de votre champ de vision (oedème maculaire).
Ces effets indésirables ont unefréquence indéterminée (qui ne peut être estimée sur la base des
données disponibles).
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité
du médicament.
5.
Comment conserver Cefuroxim Helm ?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'étiquette et sur la boite, après
EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
A usage unique exclusivement.
Après reconstitution : le produit doit être immédiatement utilisé.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
l'environnement.
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Cefuroxim Helm
La substance active est la céfuroxime (sous forme de céfuroxime sodique).
Chaque flacon contient 50 mg de céfuroxime. Après reconstitution, une solution de 0,1 ml
contient 1 mg de céfuroxime.
Il n'y a pas d'autre composant.
La préparation du produit en vue d'une administration intracamérulaire doit se faire à l'aide d'une
aiguille stérile (18G x 1½',1,2 mm x 40 mm) avec filtre de 5 microns (membrane de copolymère
acrylique).
L'aiguille à filtre ainsi que tout autre matériel nécessaire à la préparation de Cefuroxim Helm ne sont
PAS fournis dans l'emballage.
Pour plus de détails sur le matériel médical et le solvant nécessaires, se reporter à la rubrique intitulée
« Comment préparer et administrer Cefuroxim Helm ? »
Aspect de Cefuroxim Helm et contenu de l'emballage extérieur
Cefuroxim Helm est une poudre blanche ou presque blanche pour solution injectable, fournie dans un
flacon en verre transparent.
Boite de 1, 10 ou 25 flacons.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Fabricant
Mitim S.R.L.
Via Cacciamali, 3438
25125 Brescia
Italie
Numéro d'autorisation de mise sur le marché
Cefuroxim Helm 50 mg poudre pour solution injectable : BE572524
Mode de délivrance
Médicament sur prescription médicale.
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les
noms suivants :
Suède
Cefuroxim Helm
Belgique
Cefuroxim Helm 50 mg poudre pour solution injectable
Allemagne
Cefuroxim Helm 50 mg Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung
France
Cefuroxime Helm 50 mg poudre pour solution injectable
Italie
Cefuroxima Helm
Pologne
Cefuroxime Helm
L'Espagne
Cefuroxima Helm 50 mg polvo para solución inyectable
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est 09/2020.
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 10/2020.
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Les informations suivantes sont destinées exclusivement aux professionnels de santé :
Incompatibilités
Ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments, à l'exception de ceux mentionnés
ci-dessous [solutioninjectable de chlorure de sodium 9 mg/ml (0,9 %)].
Comment préparer et administrer Cefuroxim Helm :
Flacon à usage unique exclusivement.
Cefuroxim Helm doit être administré après reconstitution par injection intraoculaire dans la
chambreantérieure de l'oeil (injection intracamérulaire) par un chirurgien ophtalmologiste dans les
conditions d'asepsie recommandéespour la chirurgie de la cataracte.
La solution reconstituée doit être inspectée visuellement et doit être utilisée uniquement si elle est
limpide, incolore à jaunâtre et sans particule visible.
Le produit doit être utilisé immédiatement après reconstitution et ne doit pas être réutilisé. Le
médicament doit être jeté en cas departicules visibles dans la solution.
La dose recommandée de céfuroxime est de 1 mg dans 0,1 ml de solution injectable de chlorure
de sodium 9 mg/ml (0,9 %).



Pour préparer le produit pour l'administration intracamérulaire, veuillez suivre de façon stricte
les instructions suivantes :
1. Vérifier l'intégrité de l'opercule détachable avant de le retirer.
2. Désinfecter la partie extérieure du bouchon en caoutchouc du flacon
avant d'insérer l'aiguille.
3. Enfoncer l'aiguille stérile de manière verticale au centre du bouchon,
en maintenant le flacon en position verticale. Injecter de façon
aseptique dans le flacon, 5 ml de solution injectable de chlorure de
sodium 9 mg/ml (0,9 %).
4. Secouer légèrement la solution jusqu'à ce qu'elle devienne limpide et
sans particule visible.
5. Monter une aiguille stérile (18G x 1½', 1,2 mm x 40 mm) avec filtre
de 5 microns (membrane de copolymère acrylique sur un nylon non
tissé) sur une seringue stérile de 1 ml. Enfoncer cette aiguille de
manière verticale au centre du bouchon du flacon, en maintenant le
flacon en position verticale.
6. Prélever au moins 0,1 ml de solution, en respectant les règles
d'asepsie. Le reste de la solution reconstituée contenue dans leflacon
(4,9 ml) doit être jeté.
7. Déconnecter l'aiguille avec filtre de microns de la seringue et
assembler la seringue sur une canule appropriée pour la chambre
antérieure.
8. Expulser doucement l'air de la seringue en enfonçant lentement le
piston de façon à ce que l'extrémité de celui-ci soit alignée sur la
marque 0,1 ml de la seringue.La seringue est prête pour l'injection.