Ceftriaxone mylan 500 mg/2 ml

NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
Ceftriaxone Mylan 1 g/3,5 ml poudre et solvant pour solution injectable (IM)
Ceftriaxone Mylan 1 g poudre pour solution injectable (IV)
Ceftriaxone Mylan 500 mg/2 ml poudre et solvant pour solution injectable (IM)
Ceftriaxone Mylan 500 mg/5 ml poudre et solvant pour solution injectable (IV)
Ceftriaxone Mylan 2 g poudre pour solution pour perfusion
ceftriaxone (sous forme de ceftriaxone sodique)
Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament car elle
contient des informations importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
- Ce médicament vous a été personnel ement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres
personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
- Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1.
Qu'est-ce que Ceftriaxone Mylan et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Ceftriaxone Mylan ?
3.
Comment utiliser Ceftriaxone Mylan ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Ceftriaxone Mylan ?
6.
Contenu de l'embal age et autres informations
1.
QU'EST-CE QUE CEFTRIAXONE MYLAN ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Ceftriaxone Mylan est un antibiotique indiqué chez les adultes et chez les enfants (y
compris les nouveau-nés). Il agit en tuant des bactéries responsables d'infections. Il
appartient à un groupe de médicaments appelés céphalosporines.
Ceftriaxone Mylan est utilisé pour traiter les infections
·
du cerveau (méningite) ;
- des poumons ;
- de l'oreil e moyenne ;
- de l'abdomen et de la paroi de l'abdomen (péritonite) ;
- urinaires et des reins ;
- des os et des articulations ;
- de la peau et des tissus mous ;
- du sang ;
- du coeur.
Il peut être donné pour :
·
traiter des infections sexuel ement transmissibles spécifiques (gonorrhée et syphilis) ;
- traiter des patients présentant un faible taux de globules blancs (neutropénie), et ayant
de la fièvre, dont on suppose qu'une bactérie en est la cause;
- traiter des exacerbations aiguës chez des adultes ayant une bronchite chronique ;
- traiter la maladie de Lyme (due à des piqûres de tiques) chez les adultes et les enfants,
y compris chez les nouveau-nés à partir de l'âge de 15 jours ;
- prévenir des infections liées à une opération chirurgicale.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D'UTILISER
CEFTRIAXONE MYLAN ?
N'utilisez jamais Ceftriaxone Mylan :
·
Si vous êtes al ergique à la ceftriaxone ou à l'un des autres composants contenus dans
ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6) ;
- Si vous avez eu une réaction al ergique soudaine ou sévère à la pénicilline ou à des
antibiotiques similaires (comme les céphalosporines, les carbapénèmes ou les
monobactames). Les signes incluent un gonflement soudain de la gorge ou du visage
pouvant entraîner des difficultés à respirer ou à avaler, un gonflement soudain des
mains, des pieds et des chevil es et une éruption cutanée sévère qui se développe
rapidement;
- Si vous êtes al ergique à la lidocaïne et que vous devez utiliser Ceftriaxone Mylan en
injection dans un muscle ;
- Si vous présentez une anomalie de la conduction cardiaque, entraînant une diminution
de la pression artériel e et un ralentissement du rythme cardiaque (bloc cardiaque
complet) ;
- Si vous présentez un volume sanguin réduit (hypovolémie).
Ceftriaxone Mylan ne doit pas être utilisé dans les cas suivants :
·
Prématuré ;
- Nouveau-né (jusqu'à 28 jours) présentant certains problèmes sanguins ou une jaunisse
(jaunissement de la peau ou du blanc des yeux) ou si un produit contenant du calcium
doit être injecté dans la veine.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère avant d'utiliser
Ceftriaxone Mylan:
·
Si vous avez récemment utilisé ou si vous êtes sur le point d'utiliser des produits qui
contiennent du calcium ;
- Si vous avez récemment eu une diarrhée après avoir pris un antibiotique. Si vous avez
déjà eu des problèmes d'intestin, en particulier une colite (inflammation de l'intestin) ;
- Si vous souffrez de problèmes hépatiques ou rénaux (voir rubrique 4);
- Si vous avez des calculs biliaires ou des calculs au niveau des reins ;
- Si vous avez d'autres maladies, comme une anémie hémolytique (diminution de vos
globules rouges, ce qui peut rendre votre peau jaune pâle et vous donner une faiblesse
ou un essoufflement) ;
- Si vous suivez un régime pauvre en sodium ;
- Si vous souffrez d'une perte de la fonction musculaire et d'une faiblesse musculaire
(myasthénie) ;
- Si vous souffrez de crises convulsives (épilepsie) ;
- Si vous souffrez d'un quelconque problème cardiaque, en particulier s'il touche le
rythme cardiaque ;
- Si vous avez des problèmes respiratoires ;
- Si vous présentez une porphyrie (maladie héréditaire rare qui touche la peau et le
système nerveux) ;
- Si vous présentez ou avez déjà présenté une association des symptômes suivants :
éruption cutanée, rougeurs, cloques au niveau des lèvres, des yeux et de la bouche,
peau qui pèle, fièvre élevée, symptômes pseudo-grippaux, augmentation des taux
d'enzymes hépatiques dans les tests sanguins et augmentation d'un type de globules
blancs (éosinophilie) et un gonflement des ganglions lymphatiques (signes de réactions
cutanées sévères, voir également rubrique 4 « Quels sont les effets indésirables
éventuels ? »).
Si vous devez faire un test sanguin ou urinaire
Si vous utilisez Ceftriaxone Mylan pendant une longue durée, il faudra peut-être que vous
fassiez des examens sanguins régulièrement. Ceftriaxone Mylan peut modifier les résultats
de tests urinaires permettant de dépister la présence de sucre dans les urines, et du test
sanguin appelé test de Coombs. Si vous devez faire des tests :
·
Informez la personne qui prélève l'échantil on que vous avez pris Ceftriaxone Mylan.
Si vous êtes diabétique ou si un suivi de votre taux de glucose sanguin est nécessaire, vous
ne devez pas utiliser certains systèmes de suivi du glucose sanguin qui peuvent donner des
fausses estimations du glucose sanguin lorsque vous recevez la ceftriaxone. Si vous utilisez
de tels systèmes vérifiez les instructions d'utilisation et dites-le à votre médecin, à votre
pharmacien ou à votre infirmier/ère. Des méthodes de contrôle alternatives doivent être
utilisées si nécessaire.
Enfants
Adressez-vous à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère avant
l'administration de Ceftriaxone Mylan chez votre enfant si:
·
il/el e a récemment pris ou si il/el e doit prendre un produit contenant du calcium à
injecter dans la veine.
Autres médicaments et Ceftriaxone Mylan
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, si vous avez pris récemment
ou si vous pourriez prendre d'autres médicaments.
En particulier, si vous prenez l'un des médicaments suivants, informez-en votre
médecin ou votre pharmacien car ils peuvent interagir avec la ceftriaxone :
·
un type d'antibiotique appelé aminoside ;
- un antibiotique appelé chloramphénicol (utilisé pour traiter les infections, en particulier
de l'oeil).
Un grand nombre de médicaments peuvent interagir avec la lidocaïne, entraînant une
modification de leurs effets. Ces médicaments incluent :
·
des médicaments utilisés pour traiter les infections (clarithromycine, érythromycine) ;
- des médicaments utilisés dans le traitement des ulcères de l'estomac (par exemple,
cimétidine) ;
- de puissants médicaments antidouleurs comme la codéine et la péthidine (narcotiques
ou médicaments opiacés) ;
- des médicaments utilisés pour traiter l'irrégularité des battements cardiaques (par
exemple, mexilétine, tocaïnide).
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une
grossesse, demandez conseil à votre médecin avant de prendre ce médicament.
Le médecin évaluera les bénéfices du traitement par Ceftriaxone Mylan et les risques pour
votre bébé.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Ceftriaxone Mylan peut provoquer des étourdissements. Si vous avez la tête qui tourne ou
avez des vertiges, ne conduisez pas et n'utilisez pas d'outils ni de machines. Si vous
ressentez ces symptômes, parlez-en à votre médecin.
Ceftriaxone Mylan contient du sodium
Ceftriaxone Mylan 500 mg/2 ml & 500 mg/5 ml contiennent 41,5 mg de sodium (composant
principal du sel de cuisine/table) par flacon pour injection. Cela équivaut à 2,075% de l'apport
alimentaire quotidien maximal recommandé de sodium pour un adulte.
Ceftriaxone Mylan 1 g/3,5 ml & 1 g contiennent 83 mg de sodium (composant principal du sel
de cuisine/table) par flacon pour injection. Cela équivaut à 4,15% de l'apport alimentaire
quotidien maximal recommandé de sodium pour un adulte.
Ceftriaxone Mylan 2 g contient 166 mg de sodium (composant principal du sel de
cuisine/table) par flacon pour injection. Cela équivaut à 8,3% de l'apport alimentaire quotidien
maximal recommandé de sodium pour un adulte.
3.
COMMENT UTILISER CEFTRIAXONE MYLAN ?
Ceftriaxone Mylan est habituellement administré par un médecin ou une infirmier/ère. Il
peut être administré en goutte à goutte (perfusion intraveineuse) ou en injection
directement dans une veine ou dans un muscle. Ceftriaxone Mylan est préparé par le
médecin, le pharmacien ou l'infirmier/ère et ne sera pas mélangé avec des injections
contenant du calcium, ni administré en même temps que de tel es injections.
Dose recommandée
Votre médecin vous prescrira la dose appropriée de Ceftriaxone Mylan. La dose dépend
de la sévérité et du type d'infection, de la prise d'autres antibiotiques, de votre poids et
de votre âge, ainsi que du fonctionnement de vos reins et de votre foie. Le nombre de
jours ou de semaines pendant lesquels vous prenez Ceftriaxone Mylan dépend du type
d'infection que vous avez.
Adultes, patients âgés et enfants de 12 ans et plus, pesant 50 kilogrammes (kg) ou
plus
·
1 à 2 g en une fois par jour, selon la sévérité et le type d'infection. Si vous avez une
infection sévère, votre médecin vous donnera une dose plus élevée (jusqu'à 4 g en une
fois par jour). Si votre dose quotidienne est supérieure à 2 g, vous pourrez la recevoir
en une dose unique, en une fois par jour ou en deux doses séparées.
Nouveau-nés, nourrissons et enfants âgés de 15 jours à 12 ans pesant moins de 50 kg
·
50 à 80 mg de Ceftriaxone Mylan par kilogramme de poids corporel de l'enfant, en une
fois par jour, selon la sévérité et le type d'infection. Si votre enfant a une infection
sévère, votre médecin lui donnera une dose plus élevée, jusqu'à 100 mg par
kilogramme de poids corporel, jusqu'à 4 g en une fois par jour au maximum. Si la dose
quotidienne de votre enfant est supérieure à 2 g, il/el e pourra la recevoir en une dose
unique, en une fois par jour ou en deux doses séparées.
- Les enfants pesant 50 kg ou plus doivent recevoir la dose habituel e de l'adulte.
Nouveau-nés (0-14 jours)
·
20 à 50 mg de Ceftriaxone Mylan par kilogramme de poids corporel de l'enfant, en une
fois par jour, selon la sévérité et le type d'infection.
- La dose quotidienne maximale ne peut pas dépasser 50 mg par kg de poids corporel
de l'enfant.
Personnes ayant des problèmes de foie et de rein
Vous pourrez prendre une dose différente de la dose habituelle. Votre médecin décidera de
la dose de Ceftriaxone Mylan dont vous avez besoin, et vous surveillera attentivement en
fonction de la gravité de votre problème de foie et de rein.
Si vous avez utilisé plus de Ceftriaxone Mylan que vous n'auriez dû
Si vous avez utilisé trop de Ceftriaxone Mylan, prenez immédiatement contact avec votre
médecin, votre pharmacien ou le centre Antipoison (070/245.245).
Si vous recevez accidentel ement une dose plus importante que la dose prescrite, contactez
immédiatement votre médecin ou l'hôpital le plus proche.
Si vous oubliez d'utiliser Ceftriaxone Mylan
Si vous oubliez une injection, faites-vous faire cette injection le plus vite possible.
Cependant, si l'heure de l'injection suivante est très proche, ne pas faire faire l'injection
oubliée. Ne prenez pas une double dose (deux injections en même temps) pour
compenser celle que vous avez oubliée.
Si vous arrêtez d'utiliser Ceftriaxone Mylan
N'arrêtez pas d'utiliser Ceftriaxone Mylan sauf si votre médecin vous dit de le faire. Si
vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, interrogez votre
médecin ou votre infirmier/ère.
4.
QUELS SONT LES EFFETS INDÉSIRABLES ÉVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables,
même s'ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Les effets indésirables suivants peuvent se produire avec ce médicament :
Réactions allergiques sévères (fréquence indéterminée, ne peut être estimée sur la
base des données disponibles)
Si vous avez une réaction al ergique sévère, consultez immédiatement un médecin.
Les signes peuvent inclure :
·
Un gonflement soudain du visage, de la gorge, des lèvres ou de la bouche. Vous
pourrez alors avoir du mal à respirer ou à avaler.
- Un gonflement soudain des mains, des pieds et des chevil es.
Réactions cutanées sévères (fréquence indéterminée, ne peut être estimée sur la
base des données disponibles)
Si vous avez une éruption cutanée grave, consultez immédiatement un médecin.
Les signes peuvent inclure :
- Une éruption cutanée sévère qui se développe rapidement, avec une formation de
cloques ou la peau qui pèle, et éventuel ement des cloques dans la bouche (syndrome
de Stevens-Johnson (SJS) et nécrolyse épidermique toxique (NET).
- Une association des symptômes suivants : éruption cutanée étendue, température
corporel e élevée, élévation des enzymes hépatiques, anomalies du bilan sanguin
(éosinophilie), gonflement des ganglions lymphatiques et une atteinte d'autres
organes (réaction médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques,
également connue sous le nom de syndrome DRESS ou syndrome d'hypersensibilité
médicamenteuse systémique avec éosinophilie).
- Réaction de Jarisch-Herxheimer qui provoque fièvre, frissons, maux de tête, douleurs
musculaires et éruptions cutanées qui se résolvent généralement spontanément. Cela
se produit peu de temps après le début du traitement par Ceftriaxone Mylan pour des
infections à spirochètes comme la maladie de Lyme.
Autres effets indésirables possibles :
Fréquent (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 10)
·
Anomalies des globules blancs (comme une diminution des leucocytes et une
augmentation des éosinophiles) et des plaquettes (diminution des thrombocytes) ;
- Sel es mol es ou diarrhée ;
- Modifications des résultats des tests sanguins qui mesurent le fonctionnement du foie ;
- Éruption cutanée.
Peu fréquent (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 100)
·
Infection due à un champignon (par exemple muguet) ;
- Diminution du nombre de globules blancs (granulocytopénie) ;
- Diminution du nombre de globules rouges (anémie) ;
- Problèmes de coagulation du sang. Les signes peuvent inclure des bleus qui
apparaissent facilement, ainsi que des douleurs et gonflements au niveau de vos
articulations.
- Mal de tête ;
- Étourdissements ;
- Envie de vomir ou vomissements ;
- Prurit (démangeaisons) ;
- Douleur ou sensation de brûlure le long de la veine dans laquel e Ceftriaxone Mylan a
été administré ;
- Douleur à l'endroit où l'injection a été faite ;
- Température élevée (fièvre) ;
- Résultat anormal du test sanguin qui mesure le fonctionnement des reins
(augmentation de la créatinine sanguine).
Rare (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 1000)
·
Inflammation du gros intestin (côlon). Les signes peuvent inclure une diarrhée
habituel ement avec du sang et du mucus, des maux d'estomac et de la fièvre.
- Difficulté à respirer (bronchospasme) ;
- Éruption (urticaire) qui peut couvrir une grande partie de votre corps, avec des
démangeaisons et un gonflement ;
- Sang ou sucre dans les urines ;
- OEdèmes (accumulation de liquides) ;
- Frissons.
Indéterminé (effets dont la fréquence ne peut être estimée sur la base des données
disponibles)
·
Une infection secondaire qui pourrait ne pas pouvoir être traitée par un antibiotique qui
a déjà été prescrit ;
- Forme d'anémie dans laquelle les globules rouges sont détruits (anémie hémolytique) ;
- Chute importante du nombre de certains globules blancs (agranulocytose) ;
- Convulsions ;
- Vertiges (tête qui tourne) ;
- Inflammation du pancréas (pancréatite). Les signes peuvent inclure une douleur sévère
à l'estomac s'étendant dans le dos.
- Inflammation de la muqueuse de la bouche (stomatite) ;
- Inflammation de la langue (glossite). Les signes peuvent inclure un gonflement, une
rougeur et une douleur au niveau de la langue ;
- Problèmes de vésicule biliaire et/ou du foie, qui peuvent provoquer des douleurs,
nausées, vomissements, jaunissement de la peau, démangeaisons, urine de couleur
anormalement foncée et sel es de couleur argile ;
- Maladie neurologique pouvant toucher les nouveau-nés avec une jaunisse sévère
(ictère nucléaire) ;
- Problèmes de reins dus à des dépôts de ceftriaxone calcique qui peuvent provoquer
des douleurs en urinant ou lorsque la quantité d'urines est faible ;
- Résultat faussement positif au test de Coombs (test qui détecte certains problèmes du
sang) ;
- Résultat faussement positif pour la galactosémie (accumulation anormale du sucre
appelé galactose) ;
- Ceftriaxone Mylan peut modifier le résultat de certains types de tests mesurant la
quantité de sucre dans le sang ­ consultez votre médecin.
Le traitement par la ceftriaxone, en particulier chez les patients âgés souffrant de graves
problèmes rénaux ou du système nerveux, peut, dans de rares cas, entraîner une diminution
de la conscience, des mouvements anormaux, de l'agitation et des convulsions.
D'autres effets secondaires peuvent survenir après l'injection non intentionnel e de lidocaïne
dans un vaisseau sanguin, lors de l'administration dans un muscle avec Ceftriaxone Mylan
IM. Ces effets secondaires peuvent inclure :
Indéterminé (effets dont la fréquence ne peut être estimée sur la base des données
disponibles)
·
Modifications du rythme et de la vitesse du coeur ;
- Faible pression artériel e ;
- Faible rythme cardiaque (moins de 60 battements/minute) ;
- Arrêt de la circulation sanguine normale dû à un arrêt cardiaque et l'arrêt du flux
sanguin ;
- Perte d'équilibre, fourmil ements autour de la bouche, engourdissement de la langue,
difficultés à supporter les bruits du quotidien (hyperacousie), bourdonnements d'oreil es
(acouphènes), vertiges ou étourdissements, confusion, nervosité, contractions
musculaires rythmiques involontaires, crises convulsives ou épilepsie, profond état
d'inconscience (coma) ;
- Vision trouble, vision double ou perte temporaire de vision ;
- Nausées ou vomissements ;
- Difficultés à respirer ;
- Diminution du rythme respiratoire ou arrêt respiratoire ;
- Somnolence ou fatigue anormale durant la journée ou évanouissement.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait
pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables
directement via :
Agence fédérale des médicaments et des produits de santé
Division Vigilance
Boîte Postale 97
B-1000 Bruxel es
Madou
Site internet : www.notifieruneffetindesirable.be
e-mail : adr@afmps.be
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la
sécurité du médicament.
5.
COMMENT CONSERVER CEFTRIAXONE MYLAN ?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Pas de précautions particulières de conservation
.
La solution doit être fraîchement préparée et utilisée immédiatement.
Après reconstitution :
Ceftriaxone Mylan 1 g/3,5 ml + Ceftriaxone Mylan 500 mg/2 ml (solvant contenant de la
lidocaïne), Ceftriaxone Mylan 2 g (solvant : eau pour préparations injectables) :
la
stabilité physico-chimique a été démontrée pendant 6 heures à une température de 2-
8°C à l'abri de la lumière.

Ceftriaxone Mylan 1 g + Ceftriaxone Mylan 500 mg/5 ml (solvant : eau pour
préparations injectables) : la stabilité physico-chimique a été démontrée pendant 3
heures à une température de 18-25°C.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'étiquette/la boîte/le
flacon après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
6.
CONTENU DE L'EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient Ceftriaxone Mylan
La substance active contenue dans Ceftriaxone Mylan est la ceftriaxone, sous forme de
ceftriaxone sodique anhydre, correspondant à :
Ceftriaxone Mylan 1 g/3,5 ml : 1000 mg de ceftriaxone
Ceftriaxone Mylan 1 g : 1000 mg de ceftriaxone
Ceftriaxone Mylan 500 mg/2 ml : 500 mg de ceftriaxone
Ceftriaxone Mylan 500mg/5 ml : 500 mg de ceftriaxone
Ceftriaxone Mylan 2 g : 2000 mg de ceftriaxone
Les autres composants dans Ceftriaxone Mylan sont : aucun. Le solvant est de l'eau pour
préparations injectables.
Ceftriaxone Mylan 1 g/3,5 ml et Ceftriaxone Mylan 500 mg/2 ml
Le solvant pour injection IM contient également du chlorhydrate de lidocaïne (10 mg de
chlorhydrate de lidocaïne par ml d'eau pour préparations injectables) et l'hydroxyde de
sodium.
Le volume de déplacement de 1 g de Ceftriaxone Mylan est de 0,71 ml dans une solution de
chlorhydrate de lidocaïne à 1%. Lorsque 3,5 ml de solution de chlorhydrate de lidocaïne sont
ajoutés, la concentration finale de la solution reconstituée est de 237,53 mg/ml.
Ceftriaxone Mylan 1g et Ceftriaxone Mylan 500 mg/5 ml
Le volume de déplacement de 1 g de Ceftriaxone Mylan est de 0,71 ml dans l'eau pour
préparations injectables. Lorsque 10 ml d'eau pour préparations injectables sont ajoutés, la
concentration finale de la solution reconstituée est de 93,37 mg/ml.
Ceftriaxone Mylan 2g
Le volume de déplacement de 2 g de Ceftriaxone Mylan est de 1,37 ml dans l'eau pour
préparations injectables. Lorsque 40 ml de solution d'eau pour préparations injectables sont
ajoutés, la concentration finale de la solution reconstituée est de 48,34 mg/ml.
Aspect de Ceftriaxone Mylan et contenu de l'emballage extérieur
Formes commerciales destinées aux adultes
Poudre et solvant pour solution injectable

Ceftriaxone Mylan 1 g/3,5 ml (IM) : 1, 5, 10, 20, 50 ou 100 flacons pour injection +
solvant IM
Poudre pour solution injectable

Ceftriaxone Mylan 1 g (IV) : 1, 5, 10, 20, 50 ou 100 flacons pour injection
Poudre pour solution pour perfusion

Ceftriaxone Mylan 2 g : 1, 5, 10, 20, 50 ou 100 flacons pour injection
Formes commerciales destinées aux enfants
Poudre et solvant pour solution injectable

Ceftriaxone Mylan 500 mg/2 ml (IM) : 1, 5, 10, 20, 50 ou 100 flacons pour injection +
solvant IM
Ceftriaxone Mylan 500 mg/5 ml (IV) : 1, 5, 10, 20, 50 ou 100 flacons pour injection +
solvant IV
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuil ez prendre contact
avec votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous le souhaitez, vous pouvez également prendre contact avec le représentant du
titulaire de l'autorisation de mise sur le marché.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Mylan bvba/sprl
Terhulpsesteenweg 6A
B-1560 Hoeilaart
Fabricants
LDP Laboratories Torlan sa
08290 Barcelona
Espagne
Reig Jofré
Cal e Jamara s/n
45007 Toledo
Espagne
Numéros d'autorisation de mise sur le marché
Ceftriaxone Mylan 1 g/3,5 ml poudre et solvant pour solution injectable (IM) : BE270636
Ceftriaxone Mylan 1 g poudre pour solution injectable (IV) : BE270645
Ceftriaxone Mylan 500 mg/2 ml poudre et solvant pour solution injectable (IM) : BE270654
Ceftriaxone Mylan 500 mg/5 ml poudre et solvant pour solution injectable (IV) : BE270663
Ceftriaxone Mylan 2 g poudre pour solution pour perfusion : BE270672
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est 09/2021.
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 10/2021.