Ceftazidim fresenius kabi 1000 mg

Ceftazidim Fresenius Kabi 500 mg poudre pour solution injectable
Ceftazidim Fresenius Kabi 1000 mg poudre pour solution injectable
Ceftazidim Fresenius Kabi 2000 mg poudre pour solution injectable ou pour perfusion
Ceftazidime
Veuillez lire attentivement l'intégralité cette notice avant d'utiliser ce médicament car
elle contient des informations importantes pour vous.
- Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou infirmière.
- Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien . Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice
1. Qu'est-ce que Ceftazidim Fresenius Kabi et dans quel cas est-il utilisé
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Ceftazidim Fresenius Kabi
3. Comment utiliser Ceftazidim Fresenius Kabi
4. Quels sont les effets indésirables éventuels
5. Comment conserver Ceftazidim Fresenius Kabi
6. Contenu de l'emballage et autres informations
1. Qu'est-ce que Ceftazidim Fresenius Kabi et dans quel cas est-il utilisé
Ceftazidim Fresenius Kabi est un antibiotique destiné à l'adulte et à l'enfant (y compris les
nouveau-nés). Son mécanisme d'action consiste à détruire les bactéries à l'origine
d'infections. Il appartient à la famille des médicaments appelés céphalosporines.
Ceftazidim Fresenius Kabi est utilisé pour traiter les infections bactériennes graves :
des poumons et de la poitrine
des poumons et des bronches chez les patients atteints de mucoviscidose
du cerveau (méningite)
de l'oreille
de l'appareil urinaire
de la peau et des tissus mous
de l'abdomen et de la paroi abdominale (péritonite)
des os et des articulations.
Ceftazidim Fresenius Kabi peut être également utilisé :
pour prévenir les infections pendant une opération de chirurgie prostatique (chez
l'homme)
pour traiter les patients ayant un nombre de globules blancs bas (neutropénie) et de la
fièvre du fait d'une infection bactérienne.
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Ceftazidim Fresenius Kabi
Ne prenez jamais Ceftazidim Fresenius Kabi :
si vous êtes allergique à la
ceftazidime ou à l'un des autres composants de ce
médicament (listés en rubrique 6).
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(pénicillines, monobactames, et carbapénèmes) car vous risquez aussi d'être
allergique au Ceftazidim Fresenius Kabi.
Si vous pensez que tel est votre cas,
informez-en votre médecin avant le début du
traitement par Ceftazidim Fresenius Kabi. Ceftazidim Fresenius Kabi ne doit pas
vous être administré.
Faites attention avec Ceftazidim Fresenius Kabi
Si l'on vous administre Ceftazidim Fresenius Kabi, vous devez être attentif à certains
symptômes comme des réactions allergiques, des troubles du système nerveux et des
désordres gastro-intestinaux tels qu'une diarrhée. Cela permettra de réduire le risque
d'éventuels problèmes. Voir (« Affections à vérifier impérativement ») en rubrique 4. Si vous
avez eu une réaction allergique à d'autres antibiotiques, vous risquez aussi d'être allergique
au Ceftazidim Fresenius Kabi.
En cas de test sanguin ou urinaire
Ceftazidim Fresenius Kabi peut fausser les résultats des tests urinaires pour le contrôle du
sucre dans les urines ainsi que le test sanguin appelé test de Coombs. Si ces tests vous sont
prescrits :
Veuillez informer la personne effectuant le prélèvement que l'on vous a
administré Ceftazidim Fresenius Kabi.
Autres médicaments et Ceftazidim Fresenius Kabi
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament
obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin.
Ceftazidim Fresenius Kabi ne peut pas vous être administré si vous n'avez pas prévenu votre
médecin que vous prenez également :
un antibiotique du nom de chloramphénicol.
un type d'antibiotique appelé aminoside comme la gentamicine, la tobramycine.
des comprimés diurétiques (augmentant l'élimination d'urine) appelés furosémide

Parlez-en à votre médecin le cas échéant.
Grossesse ,allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez de
contracter une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant d'utiliser
ce médicament.
Conduite et utilisation de machines
Ceftazidim Fresenius Kabi peut causer des effets indésirables, tels que des vertiges, pouvant
avoir une répercussion sur votre capacité à conduire. Ne conduisez pas ou n'utilisez pas de
machines à moins que vous soyez sûr de ne pas être affecté.
Ceftazidim Fresenius Kabi contient du sodium
Ceftazidim Fresenius Kabi 500 mg contient 26 mg de sodium (composant principal du sel de
cuisine/table) dans chaque flacon. Cela équivaut à 1,3% de l'apport alimentaire quotidien
maximal recommandé de sodium pour un adulte.
Ceftazidim Fresenius Kabi 1000 mg contient 52 mg de sodium (composant principal du sel de
cuisine/table) dans chaque flacon. Cela équivaut à 2,6% de l'apport alimentaire quotidien
maximal recommandé de sodium pour un adulte.
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Les patients qui suivent un régime pauvre en sodium doivent tenir compte de cette donnée.
3. Comment utiliser Ceftazidim Fresenius Kabi?
Ceftazidim Fresenius Kabi est habituellement administré par un médecin ou le
personnel infirmier. Il peut être administré par un
goutte à goutte (perfusion intraveineuse)
ou par
injection directement dans une veine ou dans un muscle.
Ceftazidim Fresenius Kabi est reconstitué par le médecin, le pharmacien ou le personnel
infirmier en utilisant de l'eau pour préparation injectable ou une solution pour perfusion
adaptée.
Dose recommandée
Votre médecin décidera de la dose de Ceftazidim Fresenius Kabi appropriée pour vous ; celle-
ci dépend de la gravité et du type d'infection à traiter, du fait que vous suivez déjà une
antibiothérapie, de votre poids et de votre âge ainsi que de votre fonction rénale.
Nouveau-nés (0-2 mois)
La dose par kg de poids corporel du bébé est de 25 à 60 mg de Ceftazidim Fresenius Kabi
par jour répartis en 2 doses sans dépasser la dose de 6 g par jour.
Bébés (plus de 2 mois) et enfants de moins de 40 kg
La dose par kg de poids corporel du bébé ou de l'enfant est de 100 à 150 mg de
Ceftazidim Fresenius Kabi par jour répartis en 3 doses sans dépasser la dose de 6 g par jour.
Adultes et adolescents pesant 40 kg ou plus
1 à 2 g de Ceftazidim Fresenius Kabi 3 fois par jour sans dépasser la dose de 9 g par jour.
Patients de plus de 65 ans
La dose quotidienne ne doit normalement pas dépasser 3 g par jour, notamment si les patients
ont plus de 80 ans.
Patients souffrant de problèmes rénaux
Vous pouvez recevoir une dose différente de la dose habituelle. Le médecin ou le personnel
infirmier décidera de la dose de Ceftazidim Fresenius Kabi dont vous aurez besoin en
fonction de la gravité de votre maladie rénale. Vous serez étroitement suivi par votre médecin
et vous devrez peut-être passer plus régulièrement des tests pour vérifier votre fonction
rénale.
Si vous avez reçu plus de Ceftazidim Fresenius Kabi qu'il ne faut :
Si vous prenez de manière accidentelle une dose plus élevée que celle prescrite, contacter tout
de suite votre médecin ou l'hôpital le plus proche.
Si vous avez pris trop de Ceftazidim Fresenius Kabi prenez immédiatement contact avec votre
médecin, pharmacien, ou le Centre Antipoison (tél. 070/245 245).
Si vous oubliez de recevoir Ceftazidim Fresenius Kabi :
Si vous oubliez une injection, vous devrez la recevoir dès que possible. Cependant, si votre
prochaine injection est proche, ne prenez pas l'injection que vous avez oubliée. Ne prenez pas
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Si vous arrêtez Ceftazidim Fresenius Kabi :
N'arrêtez pas Ceftazidim Fresenius Kabi à moins que votre médecin ne vous l'indique.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, contactez votre
médecin ou une infirmière.
4. Quels sont les effets indésirables éventuels
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables
mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Affections à vérifier impérativement
Les effets indésirables graves suivants se sont produits chez un petit nombre de patients sans
que l'on sache exactement à quelle fréquence :
Réaction allergique grave. Les signes incluent
une éruption qui augmente,
associée à des démangeaisons, un gonflement, parfois de la face ou de la bouche
provoquant des
difficultés respiratoires.
Eruption cutanée parfois avec des vésicules ayant l'aspect de
petites cocardes
(tache foncée au centre entourée d'un halo plus pâle et d'un anneau sombre autour du
bord).
Eruption cutanée étendue s'accompagnant de
vésicules et d'une
desquamation.
(Ces symptômes peuvent être les signes d'un syndrome de Stevens-Johnson ou d'une
nécrose épidermique toxique).
Il y a eu de rares cas de
réactions d'hypersensibilité sévères avec éruption cutanée
sévère, qui peut être accompagné par de la fièvre, de la fatigue, un gonflement du
visage ou des glandes lymphatiques, augmentation des éosinophiles (un type de
globules blancs), des effets sur le foie, les reins ou les poumons (une réaction appelée
DRESS).
Troubles du système nerveux : tremblements, convulsions et dans certains cas,
coma. Ils se sont produits chez des patients ayant reçu une dose trop élevée,
notamment ceux souffrant d'une maladie rénale.
Contactez immédiatement un médecin ou un membre du personnel infirmier si
vous constatez l'un de ces symptômes.
Effets indésirables fréquents
Pouvant affecter
jusqu'à 1 patient
sur 10 :
diarrhée
gonflement et rougeurs le long d'une veine
éruption cutanée rouge qui augmente et qui peut démanger
douleur, brûlure, gonflement ou inflammation au niveau du site d'injection.
En cas de symptômes,
parlez-en à votre médecin.
Effets indésirables fréquents pouvant être retrouvés au niveau des tests sanguins :
augmentation d'un type de globules blancs (hyperéosinophilie)
augmentation du nombre de cellules favorisant la coagulation du sang
augmentation du taux d'enzymes hépatiques.
Effets indésirables peu fréquents
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inflammation de l'intestin pouvant être à l'origine de douleurs ou de diarrhée
contenant du sang
muguet ­ infections fongiques de la bouche ou du vagin
maux de tête
vertiges
douleurs d'estomac
sensation de malaise
fièvre et frissons.
En cas de symptômes,
parlez-en à votre médecin.
Effets indésirables peu fréquents pouvant être retrouvés au niveau des tests sanguins :
diminution du nombre de globules blancs
diminution du nombre de plaquettes sanguines (cellules favorisant la coagulation du
sang)
élévation des concentrations de l'urée sanguine, de l'azote uréique et/ou de la
créatininémie.
Autres effets indésirables
D'autres effets indésirables se sont manifestés chez un nombre réduit de patients sans que
l'on sache exactement à quelle fréquence :
inflammation ou insuffisance rénale
fourmillements
goût désagréable dans la bouche
coloration jaune du blanc des yeux ou de la peau.
Autres effets indésirables pouvant être retrouvés au niveau des tests sanguins :
destruction trop rapide des globules rouges
augmentation d'un certain type de globules blancs
diminution importante du nombre de globules blancs.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans
cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via :
Agence fédérale des médicaments et des produits de santé Division Vigilance, Boîte Postale
97, B-1000 Bruxelles Madou
Site internet: www.notifieruneffetindesirable.be
e-mail: adr@afmps.be
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la
sécurité du médicament.
5. Comment conserver Ceftazidim Fresenius Kabi
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'étiquette
de la poche et sur le carton. La date de péremption fait référence au dernier jour du mois.
À conserver à une température ne dépassant pas 25ºC, à l'abri de la lumière.
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La solution doit être complètement transparente et ne sera pas administrée si elle est
trouble. Toute solution non utilisée doit être jetée.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à
votre pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures
contribueront à protéger l'environnement.
6. Contenu de l'emballage et autres informations
Que contient Ceftazidim Fresenius Kabi :
Ceftazidim Fresenius Kabi 500 mg poudre pour solution injectable contient la
substance active ceftazidime (500 mg) sous forme de pentahydrate de ceftazidime
Ceftazidim Fresenius Kabi 1000 mg poudre pour solution injectable contient la
substance active ceftazidime (1000 mg) sous forme de pentahydrate de ceftazidime
Ceftazidim Fresenius Kabi 2000 mg poudre pour solution injectable ou pour
perfusion contient la substance active ceftazidime (2000 mg) sous forme de
pentahydrate de ceftazidime
La teneur en sodium est de 26 mg de sodium par 500 mg de ceftazidime, 52 mg de
sodium par 1000 mg de ceftazidime et 104 mg de sodium par 2000 mg de
ceftazidime.
Ces données doivent être prises en compte si vous limitez ou mesurez
votre apport en sodium (sel). Toutes les poudres contiennent du carbonate de sodium.
Qu'est-ce que Ceftazidim Fresenius Kabi et contenu de l'emballage extérieur :

Ceftazidim Fresenius Kabi poudre est généralement mélangé avec de l'eau pour injection
afin d'obtenir une solution transparente pour injection ou perfusion. Lorsque la
préparation est réalisée, votre médecin peut mélanger Ceftazidim Fresenius Kabi solution
avec d'autres liquides de perfusion appropriés. La couleur des solutions peut varier
d'ambre à jaune pâle.
Ceftazidim Fresenius Kabi 500 mg, 1000 mg en 2000 mg poudre pour solution injectable
ou pour perfusion est disponible en emballages contenant 1 et 10 flacons/bouteilles de
poudre en verre, fermés par un bouchon en caoutchouc, une capsule en aluminium et une
capsule en plastique de type flip-off.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Fresenius Kabi n.v./s.a.
Brandekensweg 9
2627 Schelle
Fabricant:
Labesfal ­ Laboratorios Almiro S.A.
Lagedo
3463-157 Santiago de Besteiros
Portugal
Numéros de l'Autorisation de Mise sur le Marché
BE333417 (500 mg)
BE333426 (1000 mg)
BE333435 (2000 mg)
Mode de délivrance
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Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
et au Royaume-Uni (Irlande du Nord) sous les noms suivants :
Belgique
Ceftazidim Fresenius Kabi 500 mg, poeder voor oplossing voor injectie
Ceftazidim Fresenius Kabi 1000 mg, poeder voor oplossing voor injectie
Ceftazidim Fresenius Kabi 2000 mg, poeder voor oplossing voor injectie of
infusie
Danemark
Ceftazidim Fresenius Kabi 500 mg, pulver til infusionsvæske, opløsning
Ceftazidim Fresenius Kabi 1 g, pulver til infusionsvæske, opløsning
Ceftazidim Fresenius Kabi 2 g, pulver til injektions- og infusionsvæske,
opløsning
Allemagne
Ceftazidim Kabi 0,5 g Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung
Ceftazidim Kabi 1 g Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung
Ceftazidim Kabi 2 g Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung oder
Infusionslösung
Estonie
Ceftazidime Fresenius Kabi 500 mg
Ceftazidime Fresenius Kabi 1000 mg
Ceftazidime Fresenius Kabi 2000 mg
Grèce
Ceftazidime Fresenius Kabi, µ µ, 1000mg
Ceftazidime Fresenius Kabi, a dµa p es/s, 2000mg
Finlande
Ceftazidim Fresenius Kabi 1 g injektiokuiva-aine, liuosta varten
Ceftazidim Fresenius Kabi 2 g injektio-/infuusiokuiva-aine, liuosta varten
Hongrie
Ceftazidim Kabi 1 g por oldatos injekcióhoz
Ceftazidim Kabi 2 g por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz
Lettonie
Ceftazidime Fresenius Kabi 500 mg
Ceftazidime Fresenius Kabi 1000 mg
Ceftazidime Fresenius Kabi 2000 mg
Lituanie
Ceftazidime Fresenius Kabi 500 mg
Ceftazidime Fresenius Kabi 1000 mg
Ceftazidime Fresenius Kabi 2000 mg
Luxembourg
Ceftazidim Kabi 0,5 g Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung
Ceftazidim Kabi 1 g Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung
Ceftazidim Kabi 2 g Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung oder
Infusionslösung
Pays-Bas
Ceftazidim Fresenius Kabi 500 mg, poeder voor oplossing voor injectie
Ceftazidim Fresenius Kabi 1000 mg, poeder voor oplossing voor injectie
Ceftazidim Fresenius Kabi 2000 mg, poeder voor oplossing voor injectie of
infusie
Norvège
Ceftazidim Fresenius Kabi 500 mg pulver til injeksjonsvæske, oppløsning
Ceftazidim Fresenius Kabi 1g pulver til injeksjonsvæske, oppløsning
Ceftazidim Fresenius Kabi 2g, pulver til injeksjons-/infusjonsvæske,
oppløsning
Autriche
Ceftazidim Kabi 0,5 g Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung
Ceftazidim Kabi 1 g Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung
Ceftazidim Kabi 2 g Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung oder
Infusionslösung
Pologne
Ceftazidime Kabi
Portugal
Ceftazidime Kabi
Slovaquie
Ceftazidim Kabi 1 g
Ceftazidim Kabi 2 g
Ceftazidim Kabi 1000 mg prasek za raztopino za injiciranje
Slovénie
Ceftazidim Kabi 2000 mg prasek za raztopino za injiciranje ali infundiranje
Ceftazidima Kabi
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Ceftazidime Kabi
Tchèque
Royaume-Uni
Ceftazidime 0,5 g
(Irlande du
Ceftazidime 1 g
Nord)
Ceftazidime 2 g
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 12/2021.
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Les informations suivantes sont destinées exclusivement aux professionnels de santé :
Ce médicament est réservé à un usage unique. Éliminer tout contenu inutilisé.
Voie intraveineuse ­ injection:
Dans le cas de l'administration intraveineuse intermittente directe, la ceftazidime doit être
reconstituée avec de l'eau pour injections (voir tableau ci-dessous). La solution doit être
injectée lentement, directement dans la veine sur une durée de maximum 5 minutes, ou
administrée au moyen de la tubulure d'un dispositif d'administration.
Voie intramusculaire (pour 500 mg et 1000 mg):
La ceftazidime doit être reconstituée avec de l'eau pour injections ou du chlorhydrate de
lidocaïne 10mg/ml (1%) solution injectable, selon les indications du tableau ci-dessous. Il y a
lieu de consulter les informations relatives à la lidocaïne avant de procéder à la reconstitution
de la ceftazidime avec la lidocaïne.
Voie intraveineuse ­ perfusion (voir rubrique 3):
Pour la perfusion intraveineuse, le contenu de la bouteille de perfusion de 2 g doit être
reconstitué avec 10 ml d'eau pour injections (bolus) et avec 50 ml d'eau pour injections
(perfusion intraveineuse) ou avec l'un des liquides intraveineux compatibles.
Administrer par perfusion intraveineuse pendant 15 à 30 minutes.
La perfusion intraveineuse
intermittente administrée au moyen d'un dispositif d'administration de type Y peut être
effectuée avec des solutions compatibles. Toutefois, durant la perfusion d'une solution
contenant de la ceftazidime, il est préférable d'arrêter l'administration de l'autre solution.
Toutes les tailles de flacons de Ceftazidim Fresenius Kabi sont fournies sous vide partiel.
Lorsque le produit se dissout, un dégagement de dioxyde de carbone se produit et une
pression positive se développe. Les petites bulles de dioxyde de carbone dans la solution
reconstituée peuvent être ignorées.
Instructions concernant la reconstitution
Voir tableau ci-dessous pour connaître les volumes d'addition et les concentrations des
solutions (ce qui peut être utile lorsque des doses fractionnées sont nécessaires).
Taille du flacon / de la bouteille
Quantité de solvant à Concentration
ajouter (ml)
approx. (mg/ml)
500 mg poudre pour solution injectable
500 mg
Intramusculaire
1,5 ml
260
Bolus intraveineux
5 ml
90
1 g poudre pour solution injectable
1 g
Intramusculaire
3 ml
260
Bolus intraveineux
10 ml
90
2 g poudre pour solution injectable ou pour solution pour perfusion
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Bolus intraveineux
10 ml
170
Perfusion intraveineuse
50 ml*
40
* Remarque : l'addition doit se faire en deux fois
Préparation de solutions de Ceftazidime Fresenius Kabi pour une utilisation chez
l'enfant
Nouveau-nés et nourrissons 2 mois
Administration intraveineuse discontinue
Posologie : 25 - 60 mg/kg/jour, administré en deux doses séparées
Ceftazidim Fresenius Kabi 500 mg poudre pour solution injectable(dilué
avec 5 ml de solvant)
Ceftazidim Fresenius Kabi 1000 mg poudre pour solution injectable (dilué
avec 10 ml de solvant)
Poids corporel [kg]
2 doses par jour
volume par dose partielle
25 mg/kg/jour
60 mg/kg/jour
3
0,45 ml
1,00 ml
4
0,55 ml
1,30 ml
5
0,70 ml
1,65 ml
6
0,85 ml
2,00 ml
Ceftazidim Fresenius Kabi 2000 mg poudre pour solution injectable ou
pour perfusion (pour injection intraveineuse dilué avec 5 ml de solvant)

Poids corporel [kg]
2 doses par jour
volume par dose partielle
25 mg/kg/jour
60 mg/kg/jour
3
0,25 ml
0,55 ml
4
0,30 ml
0,70 ml
5
0,40 ml
0,85 ml
6
0,50 ml
1,00 ml
Très jeunes enfants et nourrissons > 2 mois et enfants < 40 kg
Administration intraveineuse discontinue
Posologie : 100 - 150 mg/kg/jour, administré en 3 doses séparées, max 6g/ jour
Ceftazidim Fresenius Kabi 500 mg poudre pour solution injectable (dilué avec
5 ml de solvant)
Ceftazidim Fresenius Kabi 1000 mg poudre pour solution injectable (dilué avec
10 ml de solvant)
Poids corporel [kg]
3 doses par jour
volume par dose partielle
100 mg/kg/jour
150 mg/kg/jour
10
3.70 ml
5.60 ml
20
7.40 ml
11.10 ml
30
11.10 ml
16.70 ml
40
14.80 ml
22.20 ml
50
18.50 ml
-
60
22.20 ml
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Poids corporel [kg]
3 doses par jour
volume par dose partielle
100 mg/kg/jour
150 mg/kg/jour
10
2.00 ml
3.00 ml
20
4.00 ml
6.00 ml
30
6.00 ml
9.00 ml
40
8.00 ml
12.00 ml
50
10.00 ml
-
60
12.00 ml
-
Très jeunes enfants et nourrissons > 2 mois et enfants < 40 kg
Perfusion continue
Dose de charge de 60-100 mg/kg suivie d'une perfusion continue de 100-200 mg/kg/jour,
avec un maximum de 6g/jour.
Ceftazidim Fresenius Kabi 2000 mg poudre pour solution injectable ou pour perfusion
Poids corporel
Dose de charge: volume
Perfusion continue: volume par jour
[kg]
par dose pour une
( reconstitution avec 50 ml de solvant)
injection intraveineuse
( reconstitution avec 10 ml
de solvant)
60
100
100
150
200
mg/kg/jour
mg/kg/jour
mg/kg/jour
mg/kg/jour
mg/kg/jour
10
3.5 ml
5.9 ml
25.00 ml
37.50 ml
50.00 ml
20
7.0 ml
11.8 ml
50.00 ml
75.00 ml
100.00 ml
30
10.6 ml
17.6 ml
75.00 ml
112.50 ml
150.00 ml
40
14.1 ml
23.5 ml
100.00 ml
150.00 ml
- Considérer que pas plus de 6 g doit être donnée par jour
Liquides intraveineux compatibles :
À des concentrations de ceftazidime comprises entre 90 mg/ml et 260 mg/ml, 90 mg/ml et 260
mg/ml et 40 mg/ml et 170 mg/ml 40 mg/ml et 260 mg/ml, les poudres injectables Ceftazidim
Fresenius Kabi peuvent être mélangées dans des solutions pour perfusion d'utilisation cou-
rante :
- solution de chlorure de sodium 9mg/ml (0,9%) (solution physiologique salée),
- Solution de Ringer Lactate
- Solution de glucose 10 mg/ml (10%)
Après reconstitution pour usage intramusculaire, la poudre injectable Ceftazidim Fresenius
Kabi peut également être diluée avec des solutions de lidocaïne 10mg/ml (1%).
Lors de la dissolution de la ceftazidime, de l'oxyde de carbone est libéré et une pression
positive se développe. Pour une utilisation commode, il est conseillé d'adopter les techniques
de reconstitution recommandées décrites ci-dessous.
Instructions de reconstitution :
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our 500 mg i.m./i.v. et 1000
mg i.m./i.v.
Préparation des solutions pour injection en bolus
1. Enfoncer l'aiguille de la seringue dans le bouchon du flacon et injecter le volume de
solvant recommandé. Le vide peut faciliter l'entrée du solvant. Retirer l'aiguille du
bouchon.
2. Bien secouer pour dissoudre le produit : il se produit un dégagement de dioxyde de
carbone et une solution limpide est obtenue au bout d'environ 1 à 2 minutes.
3. Renverser le flacon. S'assurer que le piston de la seringue est à bout de course puis
insérer l'aiguille dans le bouchon du flacon et aspirer le volume total de la solution
dans la seringue (la pression dans le flacon doit faciliter l'aspiration). S'assurer que
l'aiguille plonge bien dans la solution et non pas dans l'espace vide. La solution
aspirée peut contenir des petites bulles de dioxyde de carbone : ne pas en tenir
compte.
Ces solutions peuvent être administrées directement dans la veine ou introduites dans la
tubulure d'un set de perfusion si le patient reçoit des liquides par voie parentérale. La
ceftazidime est compatible avec la plupart des solutions IV fréquemment utilisées.
Pour 2000 mg de bouteilles pour perfusion :
Préparation de solutions pour perfusion IV de ceftazidime injectable en bouteille standard
(mini-sac ou set de perfusion de type burette) :
1. Introduire l'aiguille de la seringue dans le bouchon de la bouteille et injecter 10 ml de
solvant
2. Retirer l'aiguille et bien secouer la bouteille pour obtenir une solution limpide.
3. Ne pas insérer d'aiguille d'évacuation des gaz jusqu'à complète dissolution du
produit. Insérer une aiguille de libération des gaz dans le bouchon de la bouteille pour
évacuer la pression interne.
4. Transférer la solution reconstituée dans le dispositif d'administration final (par
exemple, mini-sac ou set de perfusion de type burette) en complétant pour obtenir un
volume total d'au moins 50 ml et administrer par perfusion IV pendant 15 à 30 min.
Remarque : afin de préserver le caractère stérile du produit, il est important que l'aiguille
d'évacuation des gaz ne soit pas insérée dans le bouchon au flacon/de la bouteille avant
dissolution du produit.
Réservé à un usage unique.
Solution reconstituée : la stabilité physico-chimique en cours d'utilisation a été démontrée
pendant une durée allant jusqu'à 6h à 25ºC et pendant 12h à 5ºC après reconstitution du
produit avec de l'eau pour injection, une solution de lidocaïne à 1%, une solution de chlorure
de sodium à 0,9%, une solution de Ringer lactate et une solution de glucose à 10 %. D'un
point de vue microbiologique, le produit doit être utilisé immédiatement.
Toute solution non utilisée doit être éliminée conformément à la réglementation en vigueur.
La dilution doit s'effectuer dans des conditions aseptiques.
Avant l'administration, la solution doit faire l'objet d'une inspection visuelle afin de détecter
la présence éventuelle de particules ou d'une décoloration.
La solution ne sera utilisée que si elle est transparente et exempte de particules.
La couleur des solutions varie de jaune pâle à ambre en fonction de la concentration, du
diluant et des conditions de conservation. Moyennant le respect des recommandations
formulées, l'activité du produit n'est pas altérée par de telles fluctuations de couleur.
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