Cefshot dc 250 mg syr.

Notice – Version FR
CEFSHOT DC 250 MG
NOTICE
CEFSHOT DC 250 mg Suspension intramammaire pour bovins
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
1348 Louvain-la-Neuve
Fabricant responsable de la libération des lots
Cross Vet Pharm Group Ltd
Broomhill Road
Tallaght
Dublin 24
Irlande
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
1.
CEFSHOT DC 250 mg Suspension intramammaire pour bovins
Céfalonium (sous forme de céfalonium dihydrate)
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Une seringue intramammaire de 3 g contient :
Substance active :
Céfalonium 250 mg (sous forme de céfalonium dihydrate)
Suspension de couleur blanchâtre à brunâtre.
4.
INDICATION(S)
Traitement des mammites subcliniques et prévention des nouvelles infections de la mamelle, au
tarissement, causées par
Staphylococcus aureus, Streptococcus agalactiae, Streptococcus
dysgalactiae, Streptococcus uberis, Trueperella pyogenes, Escherichia coli
et
Klebsiella
spp.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les animaux présentant une hypersensibilité connue aux céphalosporines, à
d'autres substances de la classe des bêta-lactamines ou à l’un des excipients.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Dans de très rares cas, des réactions allergiques immédiates ont été décrites chez certains animaux
(agitation, tremblement, œdème de la mamelle, des paupières et des lèvres) pouvant entraîner la mort
des animaux.
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :
-très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10 animaux traités)
-fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
-peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
-rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
-très rare (moins d’un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés)
Notice – Version FR
CEFSHOT DC 250 MG
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n’a pas été efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Bovins (vaches au tarissement)
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D’ADMINISTRATION
Voie intramammaire.
Administrer le contenu d’une seringue (250 mg de céfalonium), dans le canal du trayon de chaque
quartier, immédiatement après la dernière traite.
Après la dernière traite, nettoyer et désinfecter l'orifice des trayons avec les lingettes fournies. Enlever
le capuchon en tenant fermement la seringue avec une main, avec le pouce appuyer le long du bouchon
jusqu’à ce que le capuchon se détache. Prendre soin de ne pas contaminer l’embout. Ne pas plier
l’embout.
Insérer l’embout dans le canal du trayon et appliquer une pression constante sur le piston de la
seringue jusqu’à ce que toute la dose ait été délivrée. Maintenir l’extrémité du trayon avec une main et
masser doucement vers le haut avec l’autre main afin de faciliter la diffusion de l’antibiotique dans le
quartier. Il est recommandé de procéder ensuite à un dernier trempage des trayons avec une solution
désinfectante appropriée.
9.
10.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
TEMPS D’ATTENTE
Viande et abats: 21 jours
Lait :
- 96 heures après le vêlage si période de tarissement est supérieure à 54 jours,
- 58 jours après le traitement si la période de tarissement est inférieure ou égale à 54 jours.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Ne pas congeler.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur la boîte ou le seau et
sur le seringue après {EXP}. La date de péremption correspond au dernier jour du mois indiqué.
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
Précautions particulières pour chaque espèce cible
Aucune
Précautions particulières d'utilisation chez l’animal
L'utilisation du produit doit être basée sur des tests de sensibilité des bactéries isolées de l'animal. Si
cela n'est pas possible, le traitement doit être fondé sur des informations épidémiologiques locales (la
région, l'élevage) concernant la sensibilité des bactéries cibles.
L’utilisation du produit doit prendre en compte les politiques d’utilisation des antimicrobiens
nationales et régionales officielles.
Notice – Version FR
CEFSHOT DC 250 MG
L'utilisation de la spécialité en dehors des recommandations du RCP peut augmenter la prévalence des
bactéries résistantes au céfalonium et peut diminuer l'efficacité du traitement avec d'autres bêta -
lactamines.
Il convient d’éviter que les veaux soient nourris avec du lait contentant des résidus de céfalonium
jusqu’à la fin du temps d’attente (excepté pendant la phase colostrale). Cela pourrait conduire à une
sélection de bactéries résistantes dans le microbiote intestinal du veau et augmenter l’excrétion fécale
de ces bactéries.
L'efficacité du produit n'a été établie que pour les germes mentionnés à la rubrique « Indications
d'utilisation ». En conséquence, la survenue après le tarissement d'une mammite grave (pouvant être
mortelle) due à d'autres germes, en particulier
Pseudomonas aeruginosa,
reste possible. Pour diminuer
ce risque, les règles d'asepsie lors de l'administration du produit doivent être scrupuleusement
respectées ; le maintien des vaches dans un environnement hygiénique éloigné de l'ambiance de traite
et une surveillance dans les jours suivant le tarissement doivent également être assurés.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux
animaux
Se laver les mains après utilisation du produit.
Les pénicillines et les céphalosporines peuvent provoquer une hypersensibilité (allergie) suite à leur
injection, inhalation, ingestion, ou au contact avec la peau. L'hypersensibilité aux céphalosporines et
aux pénicillines peut être croisée. Les réactions allergiques à ces substances peuvent être graves.
Ne pas manipuler ce produit en cas d'allergie ou s'il vous a été conseillé de ne pas entrer en
contact avec ce type de molécule.
Manipuler ce produit avec précautions pour éviter les expositions et suivre les précautions
recommandées.
Si après exposition, des symptômes comme des rougeurs cutanées se présentent, consulter un
médecin et lui montrer cet avertissement. Un œdème de la face, des lèvres ou des yeux ou des
difficultés respiratoires sont des symptômes plus sérieux qui requièrent une consultation
médicale immédiate.
Lactation
Ne pas utiliser pendant la lactation.
Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions
Les céphalosporines ne doivent pas être administrées simultanément avec des antibiotiques
bactériostatiques. L’utilisation concomitante de céphalosporines et de médicaments néphrotoxiques
peut augmenter la toxicité rénale.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgence, antidotes)
Sans objet.
Incompatibilités
Aucune connue.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L’ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés
conformément aux exigences locales.
14.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
Notice – Version FR
CEFSHOT DC 250 MG
Novembre 2020
15.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
BE-V477200
Sur prescription vétérinaire.
Présentations :
Boite de 24 seringues intramammaires
Seau de 120 seringues intramammaires
Toutes les présentations contiennent des serviettes nettoyantes
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament vétérinaire, veuillez prendre
contact avec le représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché.


Version FR



CEFSHOT DC 250 MG


NOTICE
CEFSHOT DC 250 mg Suspension intramammaire pour bovins
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
1348 Louvain-la-Neuve
Fabricant responsable de la libération des lots
Cross Vet Pharm Group Ltd
Broomhill Road
Tallaght
Dublin 24
Irlande
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
CEFSHOT DC 250 mg Suspension intramammaire pour bovins
Céfalonium (sous forme de céfalonium dihydrate)
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Une seringue intramammaire de 3 g contient :
Substance active :
Céfalonium 250 mg (sous forme de céfalonium dihydrate)
Suspension de couleur blanchâtre à brunâtre.
4.
INDICATION(S)
Traitement des mammites subcliniques et prévention des nouvelles infections de la mamelle, au
tarissement, causées par Staphylococcus aureus, Streptococcus agalactiae, Streptococcus
dysgalactiae, Streptococcus uberis, Trueperella pyogenes, Escherichia coli
et Klebsiella spp.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les animaux présentant une hypersensibilité connue aux céphalosporines, à
d'autres substances de la classe des bêta-lactamines ou à l'un des excipients.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Dans de très rares cas, des réactions allergiques immédiates ont été décrites chez certains animaux
(agitation, tremblement, oedème de la mamelle, des paupières et des lèvres) pouvant entraîner la mort
des animaux.

Version FR



CEFSHOT DC 250 MG


Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n'a pas été efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Bovins (vaches au tarissement)
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION
Voie intramammaire.
Administrer le contenu d'une seringue (250 mg de céfalonium), dans le canal du trayon de chaque
quartier, immédiatement après la dernière traite.
Après la dernière traite, nettoyer et désinfecter l'orifice des trayons avec les lingettes fournies. Enlever
le capuchon en tenant fermement la seringue avec une main, avec le pouce appuyer le long du bouchon
jusqu'à ce que le capuchon se détache. Prendre soin de ne pas contaminer l'embout. Ne pas plier
l'embout.
Insérer l'embout dans le canal du trayon et appliquer une pression constante sur le piston de la
seringue jusqu'à ce que toute la dose ait été délivrée. Maintenir l'extrémité du trayon avec une main et
masser doucement vers le haut avec l'autre main afin de faciliter la diffusion de l'antibiotique dans le
quartier. Il est recommandé de procéder ensuite à un dernier trempage des trayons avec une solution
désinfectante appropriée.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
10.
TEMPS D'ATTENTE
Viande et abats: 21 jours
Lait :
- 96 heures après le vêlage si période de tarissement est supérieure à 54 jours,
- 58 jours après le traitement si la période de tarissement est inférieure ou égale à 54 jours.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Ne pas congeler.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur la boîte ou le seau et
sur le seringue après {EXP}. La date de péremption correspond au dernier jour du mois indiqué.
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
Précautions particulières pour chaque espèce cible
Aucune
P

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L'utilisation de la spécialité en dehors des recommandations du RCP peut augmenter la prévalence des
bactéries résistantes au céfalonium et peut diminuer l'efficacité du traitement avec d'autres bêta -
lactamines.
Il convient d'éviter que les veaux soient nourris avec du lait contentant des résidus de céfalonium
jusqu'à la fin du temps d'attente (excepté pendant la phase colostrale). Cela pourrait conduire à une
sélection de bactéries résistantes dans le microbiote intestinal du veau et augmenter l'excrétion fécale
de ces bactéries.
L'efficacité du produit n'a été établie que pour les germes mentionnés à la rubrique « Indications
d'utilisation ». En conséquence, la survenue après le tarissement d'une mammite grave (pouvant être
mortelle) due à d'autres germes, en particulier Pseudomonas aeruginosa, reste possible. Pour diminuer
ce risque, les règles d'asepsie lors de l'administration du produit doivent être scrupuleusement
respectées ; le maintien des vaches dans un environnement hygiénique éloigné de l'ambiance de traite
et une surveillance dans les jours suivant le tarissement doivent également être assurés.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux
animaux
Se laver les mains après utilisation du produit.
Les pénicillines et les céphalosporines peuvent provoquer une hypersensibilité (allergie) suite à leur
injection, inhalation, ingestion, ou au contact avec la peau. L'hypersensibilité aux céphalosporines et
aux pénicillines peut être croisée. Les réactions allergiques à ces substances peuvent être graves.
Ne pas manipuler ce produit en cas d'allergie ou s'il vous a été conseillé de ne pas entrer en
contact avec ce type de molécule.
Manipuler ce produit avec précautions pour éviter les expositions et suivre les précautions
recommandées.
Si après exposition, des symptômes comme des rougeurs cutanées se présentent, consulter un
médecin et lui montrer cet avertissement. Un oedème de la face, des lèvres ou des yeux ou des
difficultés respiratoires sont des symptômes plus sérieux qui requièrent une consultation
médicale immédiate.
Lactation
Ne pas utiliser pendant la lactation.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions
Les céphalosporines ne doivent pas être administrées simultanément avec des antibiotiques
bactériostatiques. L'utilisation concomitante de céphalosporines et de médicaments néphrotoxiques
peut augmenter la toxicité rénale.
Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes)
Sans objet.
Incompatibilités
Aucune connue.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT

Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés
conformément aux exigences locales.
14.

Version FR



CEFSHOT DC 250 MG


Novembre 2020
15.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
BE-V477200
Sur prescription vétérinaire.
Présentations :
Boite de 24 seringues intramammaires
Seau de 120 seringues intramammaires
Toutes les présentations contiennent des serviettes nettoyantes
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

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Faites attention

  • N'utilisez pas de médicaments sans l'avis de votre médecin
  • Ne faites confiance qu’aux notices accompagnant vos médicaments
  • N'utilisez pas de médicaments dont la de péremption est dépassée
  • Les notices sont fournies par l'AFMPS