Cefovet dc 83,30 mg/g pre-filled syr.

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CEFOVET DC

NOTICE
CEFOVET DC, 250 mg, suspension intramammaire pour vaches laitières
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS SI DIFFÉRENT
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché:
Dopharma Research B.V
Zalmweg 24 ­ 4941 VX
P.O. Box 205 ­ 4940 AE
Raamsdonksveer ­ the Netherlands
Fabricant responsable de la libération des lots:
Dopharma France S.A.S.
23 Rue du Prieuré, Saint-Herblon
44150 Vair-sur-Loire
France
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
CEFOVET DC, 250 mg, suspension intramammaire pour vaches laitières
3.
LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE ET AUTRES INGRÉDIENTS
Substance active:
Céfazoline
250 mg
Excipients:
Distéarate d'aluminium
4.
INDICATIONS
Pour le traitement de la mammite subclinique lors du tarissement et la prévention de nouvelles
infections bactériennes de la mamelle durant la période de tarissement, dues aux principaux
streptocoques (Streptococcus uberis, Streptococcus dysgalactiae, Streptococcus agalactiae) et à
Staphylococcus aureus, sensibles à la céfazoline.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité aux céphalosporines et aux autres -lactamines.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Des réactions allergiques immédiates ont été très rarement décrites chez certains animaux (agitation,
tremblement, oedème de la mamelle, des paupières et des lèvres) pouvant entraîner la mort des
animaux.
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :
- très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités)
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- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
- très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés)
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n'a été pas efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCE CIBLE
Vache
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Voie d'administration: intramammaire, par le canal du trayon.
Posologie: 250 mg de la substance active, soit une seringue dans chaque quartier.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Vider complètement chaque quartier après la dernière traite. Désinfecter le bout du trayon et instiller le
contenu d'une seringue dans chaque quartier par le canal du trayon, en respectant les conditions
d'asepsie habituelle.
Ne plus traire la vache.
10.
TEMPS D'ATTENTE
Viande et abats: 21 jours.
Lait: 0 jour après la mise-bas si celle-ci intervient 6 semaines ou plus après l'administration du
médicament vétérinaire. En cas de vêlage prématuré (moins de 6 semaines après traitement): 14 jours.
Le temps d'attente est mesuré à partir de la dernière administration du médicament vétérinaire. Aucun
produit alimentaire, indépendamment du temps d'attente, ne peut être admis à la consommation
humaine durant toute la durée du traitement.
11.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
À conserver en dessous de 25 °C.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l'étiquette après
EXP.
12.
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES
Précautions particulières d'utilisation chez l'animal:
La sélection de résistances est susceptible d'évoluer chez certains micro-organismes pathogènes;
l'utilisation du médicament vétérinaire devrait donc être basée sur les résultats des tests de sensibilité.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux:
Les céphalosporines et les pénicillines peuvent causer une hypersensibilité (allergie) après injection,
inhalation, ingestion ou contact cutané. L'hypersensibilité aux pénicillines peut mener à une sensibilité
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croisée aux céphalosporines et inversement. Les réactions allergiques à ces substances peuvent être
graves.
Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux céphalosporines ou aux autres -lactamines
devraient éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.
En cas d'apparition d'érythème cutané, demandez conseil à un médecin.
En cas d'apparition d'oedème du visage, des lèvres ou des yeux ou en cas d'apparition d'une difficulté
respiratoire, demandez immédiatement conseil à un médecin.
Se laver les mains après utilisation du médicament vétérinaire.
Gestation et lactation:
Les études de laboratoire n'ont révélé aucun effet tératogène ou embryotoxique sur la souris, le rat et le
lapin.
Concernant la lactation, voir la rubrique « Temps d'attente ».
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères. Demandez à votre
vétérinaire pour savoir comment vous débarrasser des médicaments dont vous n'avez plus besoin. Ces
mesures contribuent à préserver l'environnement.
14.
DATE DE LA DERNIÈRE NOTICE APPROUVÉE
Octobre 2020
15.
INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES
BE : BE-V182953
LU: V 344/97/11/0580
1 boîte en carton avec 4 seringues ou un seau ou une boîte en carton avec 60 seringues chaque
contenant 3 g de médicament vétérinaire.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Délivrance
Sur prescription vétérinaire.