Ceffect lc 75 mg i.mamm. ointm. syr.

CEFFECT LC
NOTICE
CEFFECT LC, 75 mg,
pommade intramammaire pour vaches en lactation
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché:
Emdoka bv, B-2321 Hoogstraten, Belgique.
Fabricant responsable de la libération des lots:
Wirtschaftsgenossenschaft deutscher Tierärzte eG (WDT), 30827 Garbsen, Allemagne
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Ceffect LC, 75 mg, pommade intramammaire pour vaches en lactation
Cefquinome
3.
LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE ET AUTRES INGRÉDIENTS
Chaque seringue intramammaire pré-remplie de 8 g contient 75 mg de cefquinome (sous forme de
sulfate)
Pommade blanche à légèrement jaunâtre.
4.
INDICATIONS
Pour le traitement des mammites cliniques chez les vaches laitières en lactation causées par les
micro-organismes suivants sensibles à la cefquinome: Streptococcus uberis, Streptococcus
dysgalactiae, Staphylococcus aureus et Escherichia coli.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas administrer en cas d'hypersensibilité aux céphalosporines, à d'autres antibiotiques de la
famille des -lactamines ou à l'un des excipients.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Des réactions anaphylactiques ont été rapportées dans de très rares cas chez des animaux après
administration du produit.
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit:
très fréquent: (survient chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités)
fréquent: (survient chez 1 à 10 animaux sur 100 animaux traités)
peu fréquent: (survient chez 1 à 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
rare: (survient chez 1 à 10 animaux sur 10 000 animaux traités).
très rare: (survient chez moins de 1 animal sur 10 000 animaux traités / y compris les cas isolés)
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n'a été pas efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
CEFFECT LC
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION
Usage intramammaire.
Le contenu d'une seringue intramammaire doit être injecté lentement dans le trayon du quartier infecté
toutes les 12 heures à l'issue de trois traites successives.
Effectuer une traite préalable du(des) quartier(s) atteint(s). Apres avoir nettoyé et désinfecté
soigneusement le trayon et son orifice avec la serviette nettoyante fournie, enlever le capuchon de
l'embout sans toucher ce dernier avec les doigts.
Injecter avec précaution le contenu d'une seringue intramammaire dans chaque quartier atteint. Faire
pénétrer et disperser le produit en massant délicatement le trayon puis la mamelle de l'animal malade.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
La seringue intramammaire ne peut être utilisée qu'une seule fois. Toute seringue intramammaire
entamée doit être jetée.
10.
TEMPS D'ATTENTE
Viande et abats: 4 jours
Lait: 5 jours (120 heures).
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
À conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l'étiquette et sur la
boîte après « EXP ». La date de péremption correspond au dernier jour du mois indiqué.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : à utiliser
immédiatement.
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
Précautions particulières d'utilisation chez l'animal :
Le produit doit être réservé au traitement de mammites cliniques ayant démontré une réponse
mauvaise soit ayant une réponse anticipée mauvaise vis-à-vis d'autres familles d'antibiotiques ou vis-
à-vis de -lactamines à spectre étroit.
L'utilisation du produit doit être basée sur des tests de sensibilité vis-à-vis des bactéries isolées de
l'animal. En cas d'impossibilité de réaliser un test de sensibilité, le traitement doit être basé sur des
données épidémiologiques locales concernant la sensibilité de la cible bactérienne (niveau régional,
niveau de la ferme).
L'utilisation du produit doit se faire dans le respect des recommandations officielles, nationales et
régionales relatives à l'usage des antimicrobiens.
Une utilisation du produit déviant des instructions données dans le RCP peut augmenter la prévalence
des bactéries résistantes à la cefquinome et peut réduire l'efficacité du traitement avec d'autres
céphalosporines, notamment du fait d'éventuelles résistances croisées.
Le lait contenant des résidus de cefquinome (càd collecté pendant le traitement) ne doit pas être donné
aux veaux afin d'éviter la sélection de souches bactériennes résistantes aux antibiotiques.
Ne pas utiliser les serviettes nettoyantes en cas de lésions du trayon.
Précautions à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux :
Afin d'éviter tout contact avec la peau il est recommandé de porter des gants lors de l'administration
du produit.
CEFFECT LC
entrainer une allergie croisée avec les céphalosporines et vice versa. Les réactions allergiques envers
ces principes actifs peuvent parfois être graves.
1.
Ne pas manipuler le produit si vous êtes sensible ou s'il vous a été conseillé de ne pas
manipuler de telles spécialités.
2.
Manipuler le produit avec soin, en prenant toutes les précautions nécessaires, afin d'éviter
toute exposition
3.
Si vous développez des symptômes suite à une exposition, comme une éruption cutanée,
il est recommandé de demander immédiatement conseil à un médecin et de lui montrer
cet avertissement.
Un gonflement du visage, des lèvres et des paupières ou des difficultés respiratoires sont
des symptômes plus sérieux, qui nécessitent une intervention médicale d'urgence.
4.
Eviter tout contact avec la peau.
En cas de sensibilité cutanée connue ou suspecte à l'alcool d'isopropylique, il est recommandé de se
laver les mains après l'utilisation des serviettes nettoyantes ou de porter des gants.
Gestation et lactation :
Le produit est destiné à une utilisation pendant la lactation.
Aucune information indiquant une toxicité sur la reproduction (incluant la tératogénicité) chez les
bovins n'est disponible.
Les études de toxicité sur la reproduction effectuées chez les animaux de laboratoire n'ont révélé
aucun effet sur la reproduction ni aucun effet tératogène de la cefquinome.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions :
Il est reconnu qu'une sensibilité croisée aux céphalosporines existe pour les bactéries sensibles à la
famille des céphalosporines.
Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes) :
Aucun symptôme prévisible ni procédure d'urgence requise.
Incompatibilités
Aucune connue.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés
conformément aux exigences locales. Ces mesures contribuent à préserver l'environnement.
14.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
Juillet 2020
15.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Conditionnements: boites en carton de 3, 15, 20 ou 24 seringues intramammaires.
Des serviettes nettoyantes sont ajoutées aux boites en carton.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Mode de délivrance: A ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire
BE-V458897