Ceffect 25 mg/ml
Bijsluiter – FR Versie
CEFFECT 25 MG/ML
B. NOTICE
Bijsluiter – FR Versie
CEFFECT 25 MG/ML
NOTICE
Ceffect 25 mg/ml suspension injectable pour bovins et porcs
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :
EMDOKA bv, John Lijsenstraat 16, B-2321 Hoogstraten, Belgique.
Fabricant responsable de la libération des lots :
Wirtschaftsgenossenschaft deutscher Tierärzte eG (WDT), 30827 Garbsen, Allemagne.
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Ceffect 25 mg/ml suspension injectable pour bovins et porcs
Cefquinome
3.
LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE ET AUTRES INGRÉDIENTS
Ceffect est une suspension injectable blanche à jaunâtre contenant 25 mg de cefquinome (sous forme
de sulfate) par ml.
4.
INDICATION(S)
Traitement des infections bactériennes chez les bovins et les porcs causées par des micro-organismes
Gram-positifs et Gram-négatifs sensibles à la cefquinome.
Bovins:
Maladie respiratoire causée par
Pasteurella multocida
et
Mannheimia haemolytica.
Dermatite digitée, dermatite interdigitée (fourchet) et nécrobacillose interdigitée aiguë (panaris
interdigité).
Mammites aiguës à
E. coli
avec des symptômes systémiques.
Veaux:
Septicémie à
E. coli
des veaux.
Porcs:
Traitement des infections bactériennes des poumons et de l’appareil respiratoire causées par
Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis, Actinobacillus pleuropneumoniae, Streptococcus suis
et autres organismes sensibles à la cefquinome.
Syndrome de Mammite-Métrite-Agalactie (MMA) avec implication d’E.
coli,
de
Staphylococcus spp,
Streptococcus spp.
et d’autres organismes sensibles à la cefquinome.
Porcelets:
Réduction de la mortalité dans des cas de méningite causée par
Streptococcus suis.
Traitement des :
Arthrites causées par
Streptococcus spp., E. coli
et autres organismes sensibles à la cefquinome.
Epidermites (lésions faibles ou modérées) causées par
Staphylococcus hyicus.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilités aux antibiotiques β-lactames ou à l’un des excipients.
Ne pas administrer à des animaux pesant moins de 1,25 kg.
Ne pas utiliser chez les volailles (y compris les oeufs) en raison du risque de propagation d’une
résistance antimicrobienne à l’homme.
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CEFFECT 25 MG/ML
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
L’utilisation du médicament vétérinaire peut provoquer une réaction tissulaire locale. Des lésions
tissulaires disparaissent dans les 15 jours après la dernière administration du produit.
Des réactions d’hypersensibilité aux céphalosporines se produisent rarement.
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit:
- très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10 animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
- très rare (moins d’un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés)
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n’a pas été efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCES CIBLES
Bovins et porcs.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Indication
Maladie respiratoire causée
par
Pasteurella multocida
et
M. haemolytica
Dermatite digitée, dermatite
interdigitée (fourchet) et
nécrobacillose interdigitée
aiguë (panaris interdigité)
Mammites aiguës à
E. coli
avec des symptômes
systémiques
Veaux
Porcs
Septicémie à
E. coli
Maladie respiratoire
MMA
Porcelets
Méningite
Arthrite
Epidermite
Dosage
1 mg cefquinome/kg poids
vif (correspondant à 2
ml/50 kg poids vif)
Fréquence
1x/jour pendant 3-5
jours consécutifs
Espèce
animale
Bovins
1 mg cefquinome/kg poids
vif (correspondant à 2
ml/50 kg poids vif)
2 mg cefquinome/kg poids
vif (correspondant à 4
ml/50 kg poids vif)
2 mg cefquinome/kg poids
vif (correspondant à 2
ml/25 kg poids vif)
2 mg cefquinome/kg poids
vif (correspondant à 2
ml/25 kg poids vif)
2 mg cefquinome/kg poids
vif (correspondant à 2
ml/25 kg poids vif)
1x/jour pendant 2 jours
consécutifs
1x/jour pendant 3-5
jours consécutifs
1x/jour pendant 3 jours
consécutifs
1x/jour pendant 2 jours
consécutifs
1x/jour pendant 5 jours
consécutifs
Administrer tous les traitements par injection intramusculaire. Les études ont démontré qu’il est
conseillé d’administrer la deuxième injection et les injections suivantes à des endroits différents. Le
tissu musculaire du milieu du cou est le site d’injection recommandé.
Pour garantir une posologie orrecte, le poids vif des animaux doit être déterminé le plus précisément
possible pour éviter un sous-dosage.
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CEFFECT 25 MG/ML
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Agiter le flacon pendant 1 minute avant l’emploi soit jusqu’à ce que le produit soit bien remis en
suspension.
Ce médicament ne contient pas de conservateur antimicrobien.
Désinfecter le bouchon en caoutchouc avant chaque prélèvement.
Utiliser des aiguilles et des seringues sèches et stériles.
Afin d’assurer une administration de la dose correcte, il faut employer une seringue appropriée,
graduée. Ceci est important pour l’injection de petits volumes, comme lors de traitement des porcelets.
Utiliser une aiguille de prélèvement lors du traitement d’un groupe d’animaux.
Le bouchon en caoutchouc des flacons de 100 ml peut être ponctionné 25 fois, en toute sécurité.
Le bouchon en caoutchouc des flacons de 250 ml peut être ponctionné jusqu’à 50 fois. Il est
recommandé d’utiliser la taille de flacon la plus appropriée à l’espèce animale cible et au poids des
animaux à traiter.
10.
TEMPS D’ATTENTE
Viande et abats
Lait :
Viande et abats :
5 jours
24 heures
3 jours
Bovins
Porcs
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Ce médicament vétérinaire ne requiert aucune précaution particulière de conservation.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l’étiquette après
« EXP ». La date de péremption correspond au dernier jour du mois indiqué.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire: 28 jours. Lors de la
première utilisation du flacon, la date limite d’utilisation du produit doit être transcrite à l’endroit
prévu à cet effet en tenant compte de la durée de conservation mentionnée dans cette notice.
12.
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES
Précautions particulières à chaque espèce cible :
Aucune.
Précautions particulières d'utilisation chez l‘animal :
Le traitement doit être suspendu en cas de survenue d’une réaction allergique.
L’usage de la cefquinome doit se limiter à l’utilisation appropriée conformément aux indications
approuvées pour les espèces cibles.
L’utilisation non appropriée du médicament vétérinaire peut résulter en une augmentation de la
prévalence de bactéries résistantes à la cefquinome. Du fait de la possibilité de résistance croisée,
l’utilisation non appropriée du produit peut également résulter en une diminution d’efficacité de
traitements avec d’autres antibiotiques β-lactames.
L’utilisation du médicament vétérinaire est susceptible de constituer un risque pour la santé publique
suite à une propagation de résistance aux antimicrobiens.
Le médicament vétérinaire doit être réservé au traitement des affections cliniques qui ont induit une
réponse faible à un traitement de première intention ou qui sont susceptibles de mal y répondre (cas
aigus nécessitant un traitement sans diagnostic bactériologique préalable).
Il convient de tenir compte des politiques antimicrobiennes officielles, nationales et régionales lors de
l'utilisation du médicament vétérinaire.
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CEFFECT 25 MG/ML
Une utilisation plus large, notamment une utilisation du médicament s'écartant des instructions
figurant dans le RCP, peut augmenter la prévalence d'une telle résistance. Le médicament ne doit être
utilisé autant que possible que sur la base des résultats de tests de sensibilité.
Le médicament vétérinaire est destiné au traitement individuel des animaux. Ne pas utiliser pour la
prévention de maladies ou dans le cadre de programmes sanitaires des élevages. Le traitement de
groupes d'animaux doit être strictement limité aux foyers de maladie en cours, conformément aux
conditions d'utilisation approuvées.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux :
Les céphalosporines peuvent provoquer des réactions d'hypersensibilité (allergie) après injection,
inhalation, ingestion ou contact avec la peau. L'hypersensibilité aux pénicillines peut entraîner une
sensibilité croisée aux céphalosporines et
vice versa.
Des réactions allergiques envers ces substances
peuvent parfois être graves.
1. Ne pas manipuler ce médicament vétérinaire si vous êtes hypersensible ou s’il vous a été conseillé
de ne pas manipuler ce genre de médicaments vétérinaire.
2. Manipuler ce médicament vétérinaire avec soin pour éviter tout contact et prendre toutes les
précautions conseillées.
3. Si, après contact, des symptômes se présentent tels que des éruptions cutanées, il est impératif de
demander conseil à un médecin immédiatement et de lui montrer la notice ou l’étiquette. Des
gonflements au visage, aux lèvres ou une respiration difficile sont des symptômes plus graves qui
nécessitent une attention médicale urgente.
4. Veiller tout particulièrement à éviter une auto-injection et le contact avec la peau. Se laver les
mains après utilisation.
Gestation et lactation :
Les études de laboratoire sur des rats et des lapins n’ont pas mis en évidence d’effet tératogène,
embryotoxique ou maternotoxique. .L’innocuité du médicament vétérinaire pendant la gestation de la
vache ou de la truie n’a pas été étudiée.
L’utilisation du médicament ne doit se faire qu’après évaluation du rapport bénéfice/risque établi par
le vétérinaire traitant.
Interactions médicamenteuses ou autres formes d’interactions :
En raison d’'interaction pharmacodynamique indésirable, ne pas utiliser la cefquinome simultanément
avec les produits pharmaceutiques à action bactériostatique.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgence, antidotes) :
Des surdosages de 20 mg/kg/jour ont été bien tolérés chez les bovins. Des surdosages de 10 mg/kg
/jour ont été bien tolérés chez le porc et le porcelet.
Incompatibilités :
En l’absence d’études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec
d’autres médicaments vétérinaires.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L’ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts. Demandez à votre vétérinaire ou pharmacien pour savoir
comment vous débarrasser des médicaments dont vous n’avez plus besoin. Ces mesures contribuent à
préserver l’environnement.
14.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
Juillet 2020
Bijsluiter – FR Versie
CEFFECT 25 MG/ML
15.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Conditionnements
: Boîte en carton contenant 1, 6 ou 12 flacon(s) de 100 ml ou boîte en carton
contenant 1 ou 6 flacons de 250 ml de suspension injectable.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Délivrance:
À ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire.
BE-V432494
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament vétérinaire, veuillez prendre
contact avec le représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché.
CEFFECT 25 MG/ML
CEFFECT 25 MG/ML
NOTICE
Ceffect 25 mg/ml suspension injectable pour bovins et porcs
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché :
EMDOKA bv, John Lijsenstraat 16, B-2321 Hoogstraten, Belgique.
Fabricant responsable de la libération des lots :
Wirtschaftsgenossenschaft deutscher Tierärzte eG (WDT), 30827 Garbsen, Allemagne.
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Ceffect 25 mg/ml suspension injectable pour bovins et porcs
Cefquinome
3.
LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE ET AUTRES INGRÉDIENTS
Ceffect est une suspension injectable blanche à jaunâtre contenant 25 mg de cefquinome (sous forme
de sulfate) par ml.
4.
INDICATION(S)
Traitement des infections bactériennes chez les bovins et les porcs causées par des micro-organismes
Gram-positifs et Gram-négatifs sensibles à la cefquinome.
Bovins:
Maladie respiratoire causée par Pasteurella multocida et Mannheimia haemolytica.
Dermatite digitée, dermatite interdigitée (fourchet) et nécrobacillose interdigitée aiguë (panaris
interdigité).
Mammites aiguës à E. coli avec des symptômes systémiques.
Veaux:
Septicémie à E. coli des veaux.
Porcs:
Traitement des infections bactériennes des poumons et de l'appareil respiratoire causées par
Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis, Actinobacillus pleuropneumoniae, Streptococcus suis
et autres organismes sensibles à la cefquinome.
Syndrome de Mammite-Métrite-Agalactie (MMA) avec implication d'E. coli, de Staphylococcus spp,
Streptococcus spp. et d'autres organismes sensibles à la cefquinome.
Porcelets:
Réduction de la mortalité dans des cas de méningite causée par Streptococcus suis. Traitement des :
Arthrites causées par Streptococcus spp., E. coli et autres organismes sensibles à la cefquinome.
Epidermites (lésions faibles ou modérées) causées par Staphylococcus hyicus.
5.
CONTRE-INDICATIONS
CEFFECT 25 MG/ML
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
L'utilisation du médicament vétérinaire peut provoquer une réaction tissulaire locale. Des lésions
tissulaires disparaissent dans les 15 jours après la dernière administration du produit.
Des réactions d'hypersensibilité aux céphalosporines se produisent rarement.
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit:
- très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
- très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés)
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n'a pas été efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCES CIBLES
Bovins et porcs.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Espèce
Indication
Dosage
Fréquence
animale
Bovins
Maladie respiratoire causée
1 mg cefquinome/kg poids
1x/jour pendant 3-5
par Pasteurella multocida et
vif (correspondant à 2
jours consécutifs
M. haemolytica
ml/50 kg poids vif)
Dermatite digitée, dermatite
interdigitée (fourchet) et
nécrobacillose interdigitée
aiguë (panaris interdigité)
Mammites aiguës à E. coli
1 mg cefquinome/kg poids
1x/jour pendant 2 jours
avec des symptômes
vif (correspondant à 2
consécutifs
systémiques
ml/50 kg poids vif)
Veaux
Septicémie à E. coli
2 mg cefquinome/kg poids
1x/jour pendant 3-5
vif (correspondant à 4
jours consécutifs
ml/50 kg poids vif)
Porcs
Maladie respiratoire
2 mg cefquinome/kg poids
1x/jour pendant 3 jours
vif (correspondant à 2
consécutifs
ml/25 kg poids vif)
MMA
2 mg cefquinome/kg poids
1x/jour pendant 2 jours
vif (correspondant à 2
consécutifs
ml/25 kg poids vif)
Porcelets
Méningite
2 mg cefquinome/kg poids
1x/jour pendant 5 jours
Arthrite
vif (correspondant à 2
consécutifs
Epidermite
ml/25 kg poids vif)
Administrer tous les traitements par injection intramusculaire. Les études ont démontré qu'il est
conseillé d'administrer la deuxième injection et les injections suivantes à des endroits différents. Le
tissu musculaire du milieu du cou est le site d'injection recommandé.
CEFFECT 25 MG/ML
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Agiter le flacon pendant 1 minute avant l'emploi soit jusqu'à ce que le produit soit bien remis en
suspension.
Ce médicament ne contient pas de conservateur antimicrobien.
Désinfecter le bouchon en caoutchouc avant chaque prélèvement.
Utiliser des aiguilles et des seringues sèches et stériles.
Afin d'assurer une administration de la dose correcte, il faut employer une seringue appropriée,
graduée. Ceci est important pour l'injection de petits volumes, comme lors de traitement des porcelets.
Utiliser une aiguille de prélèvement lors du traitement d'un groupe d'animaux.
Le bouchon en caoutchouc des flacons de 100 ml peut être ponctionné 25 fois, en toute sécurité.
Le bouchon en caoutchouc des flacons de 250 ml peut être ponctionné jusqu'à 50 fois. Il est
recommandé d'utiliser la taille de flacon la plus appropriée à l'espèce animale cible et au poids des
animaux à traiter.
10.
TEMPS D'ATTENTE
Bovins
Viande et abats
5 jours
Lait :
24 heures
Porcs
Viande et abats :
3 jours
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Ce médicament vétérinaire ne requiert aucune précaution particulière de conservation.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l'étiquette après
« EXP ». La date de péremption correspond au dernier jour du mois indiqué.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire: 28 jours. Lors de la
première utilisation du flacon, la date limite d'utilisation du produit doit être transcrite à l'endroit
prévu à cet effet en tenant compte de la durée de conservation mentionnée dans cette notice.
12.
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES
Précautions particulières à chaque espèce cible :
Aucune.
P
récautions particulières d'utilisation chez l`animal :
Le traitement doit être suspendu en cas de survenue d'une réaction allergique.
L'usage de la cefquinome doit se limiter à l'utilisation appropriée conformément aux indications
approuvées pour les espèces cibles.
L'utilisation non appropriée du médicament vétérinaire peut résulter en une augmentation de la
prévalence de bactéries résistantes à la cefquinome. Du fait de la possibilité de résistance croisée,
l'utilisation non appropriée du produit peut également résulter en une diminution d'efficacité de
traitements avec d'autres antibiotiques -lactames.
CEFFECT 25 MG/ML
Une utilisation plus large, notamment une utilisation du médicament s'écartant des instructions
figurant dans le RCP, peut augmenter la prévalence d'une telle résistance. Le médicament ne doit être
utilisé autant que possible que sur la base des résultats de tests de sensibilité.
Le médicament vétérinaire est destiné au traitement individuel des animaux. Ne pas utiliser pour la
prévention de maladies ou dans le cadre de programmes sanitaires des élevages. Le traitement de
groupes d'animaux doit être strictement limité aux foyers de maladie en cours, conformément aux
conditions d'utilisation approuvées.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux :
Les céphalosporines peuvent provoquer des réactions d'hypersensibilité (allergie) après injection,
inhalation, ingestion ou contact avec la peau. L'hypersensibilité aux pénicillines peut entraîner une
sensibilité croisée aux céphalosporines et vice versa. Des réactions allergiques envers ces substances
peuvent parfois être graves.
1. Ne pas manipuler ce médicament vétérinaire si vous êtes hypersensible ou s'il vous a été conseillé
de ne pas manipuler ce genre de médicaments vétérinaire.
2. Manipuler ce médicament vétérinaire avec soin pour éviter tout contact et prendre toutes les
précautions conseillées.
3. Si, après contact, des symptômes se présentent tels que des éruptions cutanées, il est impératif de
demander conseil à un médecin immédiatement et de lui montrer la notice ou l'étiquette. Des
gonflements au visage, aux lèvres ou une respiration difficile sont des symptômes plus graves qui
nécessitent une attention médicale urgente.
4. Veiller tout particulièrement à éviter une auto-injection et le contact avec la peau. Se laver les
mains après utilisation.
G
estation et lactation :
Les études de laboratoire sur des rats et des lapins n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène,
embryotoxique ou maternotoxique. .L'innocuité du médicament vétérinaire pendant la gestation de la
vache ou de la truie n'a pas été étudiée.
L'utilisation du médicament ne doit se faire qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque établi par
le vétérinaire traitant.
I
nteractions médicamenteuses ou autres f ormes d'interactions :
En raison d''interaction pharmacodynamique indésirable, ne pas utiliser la cefquinome simultanément
avec les produits pharmaceutiques à action bactériostatique.
Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes) :
Des surdosages de 20 mg/kg/jour ont été bien tolérés chez les bovins. Des surdosages de 10 mg/kg
/jour ont été bien tolérés chez le porc et le porcelet.
I
ncompatibilités :
En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec
d'autres médicaments vétérinaires.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts. Demandez à votre vétérinaire ou pharmacien pour savoir
comment vous débarrasser des médicaments dont vous n'avez plus besoin. Ces mesures contribuent à
préserver l'environnement.
14.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
CEFFECT 25 MG/ML
15.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Conditionnements : Boîte en carton contenant 1, 6 ou 12 flacon(s) de 100 ml ou boîte en carton
contenant 1 ou 6 flacons de 250 ml de suspension injectable.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Délivrance: À ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire.
BE-V432494
CEFFECT 25 MG/ML
NOTICE
Ceffect 25 mg/ml suspension injectable pour bovins et porcs
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché :
EMDOKA bv, John Lijsenstraat 16, B-2321 Hoogstraten, Belgique.
Fabricant responsable de la libération des lots :
Wirtschaftsgenossenschaft deutscher Tierärzte eG (WDT), 30827 Garbsen, Allemagne.
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Ceffect 25 mg/ml suspension injectable pour bovins et porcs
Cefquinome
3.
LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE ET AUTRES INGRÉDIENTS
Ceffect est une suspension injectable blanche à jaunâtre contenant 25 mg de cefquinome (sous forme
de sulfate) par ml.
4.
INDICATION(S)
Traitement des infections bactériennes chez les bovins et les porcs causées par des micro-organismes
Gram-positifs et Gram-négatifs sensibles à la cefquinome.
Bovins:
Maladie respiratoire causée par Pasteurella multocida et Mannheimia haemolytica.
Dermatite digitée, dermatite interdigitée (fourchet) et nécrobacillose interdigitée aiguë (panaris
interdigité).
Mammites aiguës à E. coli avec des symptômes systémiques.
Veaux:
Septicémie à E. coli des veaux.
Porcs:
Traitement des infections bactériennes des poumons et de l'appareil respiratoire causées par
Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis, Actinobacillus pleuropneumoniae, Streptococcus suis
et autres organismes sensibles à la cefquinome.
Syndrome de Mammite-Métrite-Agalactie (MMA) avec implication d'E. coli, de Staphylococcus spp,
Streptococcus spp. et d'autres organismes sensibles à la cefquinome.
Porcelets:
Réduction de la mortalité dans des cas de méningite causée par Streptococcus suis. Traitement des :
Arthrites causées par Streptococcus spp., E. coli et autres organismes sensibles à la cefquinome.
Epidermites (lésions faibles ou modérées) causées par Staphylococcus hyicus.
5.
CONTRE-INDICATIONS
CEFFECT 25 MG/ML
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
L'utilisation du médicament vétérinaire peut provoquer une réaction tissulaire locale. Des lésions
tissulaires disparaissent dans les 15 jours après la dernière administration du produit.
Des réactions d'hypersensibilité aux céphalosporines se produisent rarement.
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit:
- très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
- très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés)
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n'a pas été efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCES CIBLES
Bovins et porcs.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Espèce
Indication
Dosage
Fréquence
animale
Bovins
Maladie respiratoire causée
1 mg cefquinome/kg poids
1x/jour pendant 3-5
par Pasteurella multocida et
vif (correspondant à 2
jours consécutifs
M. haemolytica
ml/50 kg poids vif)
Dermatite digitée, dermatite
interdigitée (fourchet) et
nécrobacillose interdigitée
aiguë (panaris interdigité)
Mammites aiguës à E. coli
1 mg cefquinome/kg poids
1x/jour pendant 2 jours
avec des symptômes
vif (correspondant à 2
consécutifs
systémiques
ml/50 kg poids vif)
Veaux
Septicémie à E. coli
2 mg cefquinome/kg poids
1x/jour pendant 3-5
vif (correspondant à 4
jours consécutifs
ml/50 kg poids vif)
Porcs
Maladie respiratoire
2 mg cefquinome/kg poids
1x/jour pendant 3 jours
vif (correspondant à 2
consécutifs
ml/25 kg poids vif)
MMA
2 mg cefquinome/kg poids
1x/jour pendant 2 jours
vif (correspondant à 2
consécutifs
ml/25 kg poids vif)
Porcelets
Méningite
2 mg cefquinome/kg poids
1x/jour pendant 5 jours
Arthrite
vif (correspondant à 2
consécutifs
Epidermite
ml/25 kg poids vif)
Administrer tous les traitements par injection intramusculaire. Les études ont démontré qu'il est
conseillé d'administrer la deuxième injection et les injections suivantes à des endroits différents. Le
tissu musculaire du milieu du cou est le site d'injection recommandé.
CEFFECT 25 MG/ML
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Agiter le flacon pendant 1 minute avant l'emploi soit jusqu'à ce que le produit soit bien remis en
suspension.
Ce médicament ne contient pas de conservateur antimicrobien.
Désinfecter le bouchon en caoutchouc avant chaque prélèvement.
Utiliser des aiguilles et des seringues sèches et stériles.
Afin d'assurer une administration de la dose correcte, il faut employer une seringue appropriée,
graduée. Ceci est important pour l'injection de petits volumes, comme lors de traitement des porcelets.
Utiliser une aiguille de prélèvement lors du traitement d'un groupe d'animaux.
Le bouchon en caoutchouc des flacons de 100 ml peut être ponctionné 25 fois, en toute sécurité.
Le bouchon en caoutchouc des flacons de 250 ml peut être ponctionné jusqu'à 50 fois. Il est
recommandé d'utiliser la taille de flacon la plus appropriée à l'espèce animale cible et au poids des
animaux à traiter.
10.
TEMPS D'ATTENTE
Bovins
Viande et abats
5 jours
Lait :
24 heures
Porcs
Viande et abats :
3 jours
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Ce médicament vétérinaire ne requiert aucune précaution particulière de conservation.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l'étiquette après
« EXP ». La date de péremption correspond au dernier jour du mois indiqué.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire: 28 jours. Lors de la
première utilisation du flacon, la date limite d'utilisation du produit doit être transcrite à l'endroit
prévu à cet effet en tenant compte de la durée de conservation mentionnée dans cette notice.
12.
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES
Précautions particulières à chaque espèce cible :
Aucune.
P
récautions particulières d'utilisation chez l`animal :
Le traitement doit être suspendu en cas de survenue d'une réaction allergique.
L'usage de la cefquinome doit se limiter à l'utilisation appropriée conformément aux indications
approuvées pour les espèces cibles.
L'utilisation non appropriée du médicament vétérinaire peut résulter en une augmentation de la
prévalence de bactéries résistantes à la cefquinome. Du fait de la possibilité de résistance croisée,
l'utilisation non appropriée du produit peut également résulter en une diminution d'efficacité de
traitements avec d'autres antibiotiques -lactames.
CEFFECT 25 MG/ML
Une utilisation plus large, notamment une utilisation du médicament s'écartant des instructions
figurant dans le RCP, peut augmenter la prévalence d'une telle résistance. Le médicament ne doit être
utilisé autant que possible que sur la base des résultats de tests de sensibilité.
Le médicament vétérinaire est destiné au traitement individuel des animaux. Ne pas utiliser pour la
prévention de maladies ou dans le cadre de programmes sanitaires des élevages. Le traitement de
groupes d'animaux doit être strictement limité aux foyers de maladie en cours, conformément aux
conditions d'utilisation approuvées.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux :
Les céphalosporines peuvent provoquer des réactions d'hypersensibilité (allergie) après injection,
inhalation, ingestion ou contact avec la peau. L'hypersensibilité aux pénicillines peut entraîner une
sensibilité croisée aux céphalosporines et vice versa. Des réactions allergiques envers ces substances
peuvent parfois être graves.
1. Ne pas manipuler ce médicament vétérinaire si vous êtes hypersensible ou s'il vous a été conseillé
de ne pas manipuler ce genre de médicaments vétérinaire.
2. Manipuler ce médicament vétérinaire avec soin pour éviter tout contact et prendre toutes les
précautions conseillées.
3. Si, après contact, des symptômes se présentent tels que des éruptions cutanées, il est impératif de
demander conseil à un médecin immédiatement et de lui montrer la notice ou l'étiquette. Des
gonflements au visage, aux lèvres ou une respiration difficile sont des symptômes plus graves qui
nécessitent une attention médicale urgente.
4. Veiller tout particulièrement à éviter une auto-injection et le contact avec la peau. Se laver les
mains après utilisation.
G
estation et lactation :
Les études de laboratoire sur des rats et des lapins n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène,
embryotoxique ou maternotoxique. .L'innocuité du médicament vétérinaire pendant la gestation de la
vache ou de la truie n'a pas été étudiée.
L'utilisation du médicament ne doit se faire qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque établi par
le vétérinaire traitant.
I
nteractions médicamenteuses ou autres f ormes d'interactions :
En raison d''interaction pharmacodynamique indésirable, ne pas utiliser la cefquinome simultanément
avec les produits pharmaceutiques à action bactériostatique.
Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes) :
Des surdosages de 20 mg/kg/jour ont été bien tolérés chez les bovins. Des surdosages de 10 mg/kg
/jour ont été bien tolérés chez le porc et le porcelet.
I
ncompatibilités :
En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec
d'autres médicaments vétérinaires.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts. Demandez à votre vétérinaire ou pharmacien pour savoir
comment vous débarrasser des médicaments dont vous n'avez plus besoin. Ces mesures contribuent à
préserver l'environnement.
14.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
CEFFECT 25 MG/ML
15.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Conditionnements : Boîte en carton contenant 1, 6 ou 12 flacon(s) de 100 ml ou boîte en carton
contenant 1 ou 6 flacons de 250 ml de suspension injectable.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Délivrance: À ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire.
BE-V432494
Faites attention
- N'utilisez pas de médicaments sans l'avis de votre médecin
- Ne faites confiance qu’aux notices accompagnant vos médicaments
- N'utilisez pas de médicaments dont la de péremption est dépassée
- Les notices sont fournies par l'AFMPS