Cefalexine kela 50 mg
Notice – version FR
CEFALEXINE 50 MG
B. NOTICE
1
Notice – version FR
CEFALEXINE 50 MG
NOTICE
CEFALEXINE Kela 50 mg, comprimés pour chiens
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE
DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
KELA S.A.
Sint Lenaartseweg 48
2320 Hoogstraten
Belgique
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
CEFALEXINE Kela 50 mg, comprimés pour chiens
Cefalexinum
3.
LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE ET AUTRES INGRÉDIENTS
Cefalexinum 50 mg (sous forme de Cefalexinum monohydricum) par comprimé
4.
INDICATIONS
Pour le traitement des infections dues aux germes sensibles à la céfalexine et compte tenu de la
question si les caractéristiques pharmacocinétiques de l’antibiotique assurent des concentrations assez
élevées au lieu de l’infection.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou à d’autres antibiotiques β-lactames.
Comme pour les autres antibiotiques principalement éliminés via les reins, une accumulation
indésirable peut apparaître lorsque la fonction rénale est perturbée. Ne pas utiliser chez les animaux
souffrant d’insuffisance rénale.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
L’hypersensibilité à la céfalexine est rare. Certains chiens ont de la diarrhée et des vomissements après
administration.
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :
- très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10 animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
- très rare (moins d’un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n’a été pas efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
2
Notice – version FR
CEFALEXINE 50 MG
7.
ESPÈCE CIBLE
Chien.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE ET MODE D’ADMINISTRATION
La dose recommandée est de 10-15 mg/kg de poids vif, 2 fois par jour. Lors d’infections graves ou
aiguës (ex. une pyodermite profonde), le dosage peut être doublé ou administré plusieurs fois par jour
(toutes les 8 heures) sans risque. La durée de traitement recommandée est de 5 jours ; elle peut
cependant être prolongée selon les instructions du vétérinaire.
Comprimés pour administration orale.
Les posologies présentées ci-dessous sont données à titre indicatif :
5 kg ou moins
1 comprimé de 50 mg 2 fois par jour
5-9 kg
2 comprimés de 50 mg 2 fois par jour
CEFALEXINE Kela 50 mg comprimés sont généralement bien tolérés et peuvent être émiettés et
ajoutés à la nourriture, si nécessaire.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Afin d’éviter un sous-dosage, le poids vif de l’animal doit être déterminé aussi précisément que
possible.
10.
TEMPS D’ATTENTE
Sans objet.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
À conserver en dessous de 25°C.
À conserver dans l’emballage d'origine de façon à protéger de la lumière.
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l’emballage après
EXP. La date de péremption correspond au dernier jour du mois indiqué.
12.
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES
Précautions particulières pour chaque espèce cible :
Comme pour les autres antibiotiques principalement éliminés via les reins, une accumulation
indésirable peut apparaître lorsque la fonction rénale est perturbée. En cas d'insuffisance rénale, la
dose doit être réduite.
Précautions particulières d’utilisation chez l’animal :
Une utilisation du médicament vétérinaire qui s’écarte des instructions figurant dans le RCP
peut augmenter la prévalence des bactéries résistantes à la céfalexine et peut diminuer
l’
efficacité du traitement avec les pénicillines suite à une résistance croisée.
3
Notice – version FR
CEFALEXINE 50 MG
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux
animaux
- Pour l’utilisateur :
Se laver les mains après utilisation.
Les céphalosporines peuvent provoquer des réactions d’hypersensibilité (allergie) après injection,
inhalation, ingestion ou contact cutané. L'hypersensibilité aux pénicillines peut donner lieu à des
réactions croisées avec les céphalosporines et vice versa. Les réactions allergiques à ces substances
peuvent parfois s’avérer sévères. Les personnes présentant une hypersensibilité connue à la céfalexine
devraient éviter tout contact avec le médicament vétérinaire. Manipuler ce médicament vétérinaire
avec grande précaution afin d’éviter toute exposition et prenez toutes les mesures de précaution
recommandées. Après l’exposition, si vous présentez des symptômes tels qu’une éruption cutanée
vous devrez consulter un médecin et lui montrer cet avertissement. Un gonflement du visage, des
lèvres ou des yeux, ainsi que des difficultés respiratoires sont des symptômes plus sévères nécessitant
une attention médicale urgente.
- Pour le médecin :
Ce médicament vétérinaire contient une céphalosporine. Une hypersensibilité peut se manifester en cas
de contact avec le médicament vétérinaire.
Gestation et lactation :
Peut être utilisé au cours de la gestation. La céfalexine n’a pas d’effet tératogène.
Interactions médicamenteuses ou autres formes d’interactions :
Il existe un antagonisme avec les antibiotiques bactériostatiques, à savoir ceux du groupe des
macrolides et les tétracyclines.
L'administration concomitante de céfalexine et d’aminoglycosides, d’antibiotiques polypeptidiques
(polymyxine B et colistine), de méthoxyflurane, de furosémide et d’éthacridine peut augmenter les
risques de néphrotoxicité.
Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes) :
La céfalexine a une faible toxicité. L’administration de 100, 200 et 400 mg/kg/jour durant 1 an à des
chiens provoquait seulement des phénomènes de salivation dans les 2 groupes recevant les plus fortes
doses et parfois des vomissements dans les trois groupes.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L’ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être
éliminés conformément aux exigences locales.
14.
DATE DE LA DERNIÈRE NOTICE APPROUVÉE
Novembre 2018.
15.
INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES
À usage vétérinaire.
À ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire.
Boîte de 20 comprimés, emballés par 10 dans un blister.
4
Notice – version FR
CEFALEXINE 50 MG
BE-V305243
5
otice version FR C
EFALEXINE 50 MG
B. NOTICE
N
otice version FR C
EFALEXINE 50 MG
NOTICE
CEFALEXINE Kela 50 mg, comprimés pour chiens
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE
DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
KELA S.A.
Sint Lenaartseweg 48
2320 Hoogstraten
Belgique
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
CEFALEXINE Kela 50 mg, comprimés pour chiens
Cefalexinum
3.
LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE ET AUTRES INGRÉDIENTS
Cefalexinum 50 mg (sous forme de Cefalexinum monohydricum) par comprimé
4.
INDICATIONS
Pour le traitement des infections dues aux germes sensibles à la céfalexine et compte tenu de la
question si les caractéristiques pharmacocinétiques de l'antibiotique assurent des concentrations assez
élevées au lieu de l'infection.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active ou à d'autres antibiotiques -lactames.
Comme pour les autres antibiotiques principalement éliminés via les reins, une accumulation
indésirable peut apparaître lorsque la fonction rénale est perturbée. Ne pas utiliser chez les animaux
souffrant d'insuffisance rénale.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
L'hypersensibilité à la céfalexine est rare. Certains chiens ont de la diarrhée et des vomissements après
administration.
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :
- très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
- très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n'a été pas efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
otice version FR C
EFALEXINE 50 MG
7.
ESPÈCE CIBLE
Chien.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE ET MODE D'ADMINISTRATION
La dose recommandée est de 10-15 mg/kg de poids vif, 2 fois par jour. Lors d'infections graves ou
aiguës (ex. une pyodermite profonde), le dosage peut être doublé ou administré plusieurs fois par jour
(toutes les 8 heures) sans risque. La durée de traitement recommandée est de 5 jours ; elle peut
cependant être prolongée selon les instructions du vétérinaire.
Comprimés pour administration orale.
Les posologies présentées ci-dessous sont données à titre indicatif :
5 kg ou moins
1 comprimé de 50 mg 2 fois par jour
5-9 kg
2 comprimés de 50 mg 2 fois par jour
CEFALEXINE Kela 50 mg comprimés sont généralement bien tolérés et peuvent être émiettés et
ajoutés à la nourriture, si nécessaire.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Afin d'éviter un sous-dosage, le poids vif de l'animal doit être déterminé aussi précisément que
possible.
10.
TEMPS D'ATTENTE
Sans objet.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
À conserver en dessous de 25°C.
À conserver dans l'emballage d'origine de façon à protéger de la lumière.
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l'emballage après
EXP. La date de péremption correspond au dernier jour du mois indiqué.
12.
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES
P
récautions particulières pour chaque espèce cible :
Comme pour les autres antibiotiques principalement éliminés via les reins, une accumulation
indésirable peut apparaître lorsque la fonction rénale est perturbée. En cas d'insuffisance rénale, la
dose doit être réduite.
P
récautions particulières d'utilisation chez l'animal :
Une utilisation du médicament vétérinaire qui s'écarte des instructions figurant dans le RCP
peut augmenter la prévalence des bactéries résistantes à la céfalexine et peut diminuer
l'efficacité du traitement avec les pénicillines suite à une résistance croisée.
otice version FR C
EFALEXINE 50 MG
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux
animaux
- Pour l'utilisateur :
Se laver les mains après utilisation.
Les céphalosporines peuvent provoquer des réactions d'hypersensibilité (allergie) après injection,
inhalation, ingestion ou contact cutané. L'hypersensibilité aux pénicillines peut donner lieu à des
réactions croisées avec les céphalosporines et vice versa. Les réactions allergiques à ces substances
peuvent parfois s'avérer sévères. Les personnes présentant une hypersensibilité connue à la céfalexine
devraient éviter tout contact avec le médicament vétérinaire. Manipuler ce médicament vétérinaire
avec grande précaution afin d'éviter toute exposition et prenez toutes les mesures de précaution
recommandées. Après l'exposition, si vous présentez des symptômes tels qu'une éruption cutanée
vous devrez consulter un médecin et lui montrer cet avertissement. Un gonflement du visage, des
lèvres ou des yeux, ainsi que des difficultés respiratoires sont des symptômes plus sévères nécessitant
une attention médicale urgente.
- Pour le médecin :
Ce médicament vétérinaire contient une céphalosporine. Une hypersensibilité peut se manifester en cas
de contact avec le médicament vétérinaire.
G
estation et lactation :
Peut être utilisé au cours de la gestation. La céfalexine n'a pas d'effet tératogène.
I
nteractions médicamenteuses ou autres formes d'interactions :
Il
existe un antagonisme
avec les antibiotiques bactériostatiques, à savoir ceux du groupe des
macrolides et les tétracyclines.
L'administration concomitante de céfalexine et d'aminoglycosides, d'antibiotiques polypeptidiques
(polymyxine B et colistine), de méthoxyflurane, de furosémide et d'éthacridine peut augmenter les
risques de néphrotoxicité.
S
urdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes) :
La céfalexine a une faible toxicité. L'administration de 100, 200 et 400 mg/kg/jour durant 1 an à des
chiens provoquait seulement des phénomènes de salivation dans les 2 groupes recevant les plus fortes
doses et parfois des vomissements dans les trois groupes.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être
éliminés conformément aux exigences locales.
14.
DATE DE LA DERNIÈRE NOTICE APPROUVÉE
Novembre 2018.
15.
INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES
À usage vétérinaire.
À ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire.
Boîte de 20 comprimés, emballés par 10 dans un blister.
otice version FR C
EFALEXINE 50 MG
BE-V305243
EFALEXINE 50 MG
B. NOTICE
N
otice version FR C
EFALEXINE 50 MG
NOTICE
CEFALEXINE Kela 50 mg, comprimés pour chiens
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE
DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
KELA S.A.
Sint Lenaartseweg 48
2320 Hoogstraten
Belgique
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
CEFALEXINE Kela 50 mg, comprimés pour chiens
Cefalexinum
3.
LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE ET AUTRES INGRÉDIENTS
Cefalexinum 50 mg (sous forme de Cefalexinum monohydricum) par comprimé
4.
INDICATIONS
Pour le traitement des infections dues aux germes sensibles à la céfalexine et compte tenu de la
question si les caractéristiques pharmacocinétiques de l'antibiotique assurent des concentrations assez
élevées au lieu de l'infection.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active ou à d'autres antibiotiques -lactames.
Comme pour les autres antibiotiques principalement éliminés via les reins, une accumulation
indésirable peut apparaître lorsque la fonction rénale est perturbée. Ne pas utiliser chez les animaux
souffrant d'insuffisance rénale.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
L'hypersensibilité à la céfalexine est rare. Certains chiens ont de la diarrhée et des vomissements après
administration.
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :
- très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
- très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n'a été pas efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
otice version FR C
EFALEXINE 50 MG
7.
ESPÈCE CIBLE
Chien.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE ET MODE D'ADMINISTRATION
La dose recommandée est de 10-15 mg/kg de poids vif, 2 fois par jour. Lors d'infections graves ou
aiguës (ex. une pyodermite profonde), le dosage peut être doublé ou administré plusieurs fois par jour
(toutes les 8 heures) sans risque. La durée de traitement recommandée est de 5 jours ; elle peut
cependant être prolongée selon les instructions du vétérinaire.
Comprimés pour administration orale.
Les posologies présentées ci-dessous sont données à titre indicatif :
5 kg ou moins
1 comprimé de 50 mg 2 fois par jour
5-9 kg
2 comprimés de 50 mg 2 fois par jour
CEFALEXINE Kela 50 mg comprimés sont généralement bien tolérés et peuvent être émiettés et
ajoutés à la nourriture, si nécessaire.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Afin d'éviter un sous-dosage, le poids vif de l'animal doit être déterminé aussi précisément que
possible.
10.
TEMPS D'ATTENTE
Sans objet.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
À conserver en dessous de 25°C.
À conserver dans l'emballage d'origine de façon à protéger de la lumière.
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l'emballage après
EXP. La date de péremption correspond au dernier jour du mois indiqué.
12.
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES
P
récautions particulières pour chaque espèce cible :
Comme pour les autres antibiotiques principalement éliminés via les reins, une accumulation
indésirable peut apparaître lorsque la fonction rénale est perturbée. En cas d'insuffisance rénale, la
dose doit être réduite.
P
récautions particulières d'utilisation chez l'animal :
Une utilisation du médicament vétérinaire qui s'écarte des instructions figurant dans le RCP
peut augmenter la prévalence des bactéries résistantes à la céfalexine et peut diminuer
l'efficacité du traitement avec les pénicillines suite à une résistance croisée.
otice version FR C
EFALEXINE 50 MG
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux
animaux
- Pour l'utilisateur :
Se laver les mains après utilisation.
Les céphalosporines peuvent provoquer des réactions d'hypersensibilité (allergie) après injection,
inhalation, ingestion ou contact cutané. L'hypersensibilité aux pénicillines peut donner lieu à des
réactions croisées avec les céphalosporines et vice versa. Les réactions allergiques à ces substances
peuvent parfois s'avérer sévères. Les personnes présentant une hypersensibilité connue à la céfalexine
devraient éviter tout contact avec le médicament vétérinaire. Manipuler ce médicament vétérinaire
avec grande précaution afin d'éviter toute exposition et prenez toutes les mesures de précaution
recommandées. Après l'exposition, si vous présentez des symptômes tels qu'une éruption cutanée
vous devrez consulter un médecin et lui montrer cet avertissement. Un gonflement du visage, des
lèvres ou des yeux, ainsi que des difficultés respiratoires sont des symptômes plus sévères nécessitant
une attention médicale urgente.
- Pour le médecin :
Ce médicament vétérinaire contient une céphalosporine. Une hypersensibilité peut se manifester en cas
de contact avec le médicament vétérinaire.
G
estation et lactation :
Peut être utilisé au cours de la gestation. La céfalexine n'a pas d'effet tératogène.
I
nteractions médicamenteuses ou autres formes d'interactions :
Il
existe un antagonisme
avec les antibiotiques bactériostatiques, à savoir ceux du groupe des
macrolides et les tétracyclines.
L'administration concomitante de céfalexine et d'aminoglycosides, d'antibiotiques polypeptidiques
(polymyxine B et colistine), de méthoxyflurane, de furosémide et d'éthacridine peut augmenter les
risques de néphrotoxicité.
S
urdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes) :
La céfalexine a une faible toxicité. L'administration de 100, 200 et 400 mg/kg/jour durant 1 an à des
chiens provoquait seulement des phénomènes de salivation dans les 2 groupes recevant les plus fortes
doses et parfois des vomissements dans les trois groupes.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être
éliminés conformément aux exigences locales.
14.
DATE DE LA DERNIÈRE NOTICE APPROUVÉE
Novembre 2018.
15.
INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES
À usage vétérinaire.
À ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire.
Boîte de 20 comprimés, emballés par 10 dans un blister.
otice version FR C
EFALEXINE 50 MG
BE-V305243
Faites attention
- N'utilisez pas de médicaments sans l'avis de votre médecin
- Ne faites confiance qu’aux notices accompagnant vos médicaments
- N'utilisez pas de médicaments dont la de péremption est dépassée
- Les notices sont fournies par l'AFMPS