Cefadroxil sandoz 500 mg/5 ml

Notice : information de l'utilisateur
Cefadroxil Sandoz 500 mg/5 ml poudre pour suspension buvable
Céfadroxil
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle
contient des informations importantes pour vous.
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère.
Ce médicament vous a été personnel ement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres
personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ? :
1. Qu'est-ce que Cefadroxil Sandoz et dans quel cas est-il utilisé ?
2. Quel es sont les informations à connaître avant de prendre Cefadroxil Sandoz ?
3. Comment prendre Cefadroxil Sandoz ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver Cefadroxil Sandoz ?
6. Contenu de l'embal age et autres informations
1. Qu'est-ce que Cefadroxil Sandoz et dans quel cas est-il utilisé ?
Le céfadroxil est un antibiotique. Il appartient à un groupe d'antibiotiques appelés
céphalosporines. Ces antibiotiques sont similaires à la pénicil ine.
Le céfadroxil tue les bactéries et peut être utilisé contre divers types d'infections.
Comme tous les antibiotiques, le céfadroxil n'est efficace que contre certains types de
bactéries. Il ne convient dès lors que pour traiter certains types d'infection.
Le céfadroxil peut être utilisé pour traiter :
des infections de la gorge
des infections thoraciques tel es que la bronchite et certains types de pneumonie
des infections non compliquées de la vessie et des reins
des infections de la peau et des couches situées juste sous la peau
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Cefadroxil Sandoz ?
Ne prenez jamais Cefadroxil Sandoz
Si vous êtes al ergique au céfadroxil ou à l'un des autres composants contenus dans ce
médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Si vous êtes al ergique à tout autre antibiotique de type céphalosporine
Si vous avez déjà présenté une réaction al ergique sévère à n'importe quel antibiotique
de type pénicil ine
Les personnes qui sont al ergiques aux pénicil ines ne sont pas toutes al ergiques aux
céphalosporines. Cependant, vous ne devez pas prendre ce médicament si vous avez déjà
présenté une réaction al ergique sévère à une pénicil ine. La raison en est que vous pourriez
aussi être al ergique à ce médicament (al ergie croisée).
En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Cefadroxil Sandoz.
Si vous avez déjà présenté une réaction al ergique à n'importe quel antibiotique ou de
l'asthme, dites-le à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre ce
médicament.
Si on vous a déjà dit que vos reins ne fonctionnent pas très bien. Ou encore si vous
recevez tout type de traitement (p. ex. dialyse) pour une insuffisance rénale. Vous
pouvez prendre du céfadroxil, mais vous aurez peut-être besoin d'une dose plus faible.
Le céfadroxil doit être utilisé avec prudence chez les prématurés et les nouveau-nés,
car le système enzymatique de l'enfant n'est pas encore totalement développé.
Si vous avez déjà présenté une inflammation des intestins appelée colite ou toute autre
affection sévère des intestins.
Si vous êtes traité(e) par céfadroxil pendant une période prolongée. Le médecin traitant
devra effectuer des contrôles sanguins réguliers. Des infections provoquées par des
micro-organismes (bactéries ou germes) résistants au céfadroxil pourraient survenir.
Ce médicament peut modifier les résultats de certains tests sanguins (p. ex. test de
compatibilité sanguine et test de Coombs). Il est important de dire à votre médecin que
vous prenez ce médicament si vous devez subir l'un de ces tests.
Ce médicament peut également influencer les résultats de certaines analyses de
recherche de sucre dans l'urine (comme les tests de Benedict ou de Fehling). Si vous
avez un diabète et que vous testez régulièrement votre urine, dites-le à votre médecin.
En effet, il est possible que d'autres tests doivent être réalisés pendant votre traitement
par ce médicament, afin de surveil er votre diabète.
Autres médicaments et Cefadroxil Sandoz
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez
prendre tout autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance.
Ce médicament peut être influencé par d'autres médicaments qui sont éliminés par les
reins. C'est particulièrement le cas si ces autres médicaments affectent également le bon
fonctionnement des reins. De nombreux médicaments ont cet effet, si bien que vous devez
consulter votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre ce médicament.
En particulier, dites à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez les médicaments
suivants :
Anticoagulants (médicaments visant à fluidifier le sang)
Probénécide (contre la goutte). Il peut retarder l'élimination du céfadroxil par votre
corps.
Colestyramine (médicament utilisé pour réduire un taux de cholestérol élevé)
Ne prenez jamais Cefadroxil Sandoz en même temps que les médicaments suivants :
Antibiotiques appelés aminosides (comme la gentamycine), polymyxine B et colistine
Autres antibiotiques qui empêchent le développement des bactéries (comme les
tétracyclines)
Comprimés ou injections qui favorisent l'élimination d'eau (diurétiques), comme le
furosémide. Il sera peut-être nécessaire de contrôler fréquemment le fonctionnement de
vos reins pendant le traitement. Ceci peut se faire au moyen d'analyses sanguines et
urinaires.
Laissez passer deux ou trois heures après avoir pris ce médicament avant de prendre tout
autre médicament énuméré ci-dessus.
Cefadroxil Sandoz avec des aliments et boissons
Cefadroxil Sandoz peut être pris avec ou sans nourriture.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous al aitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une
grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce
médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Vous pouvez souffrir de maux de tête, d'étourdissements, de nervosité, d'insomnie et
d'épuisement lorsque vous prenez ce médicament. Cela peut influencer votre aptitude à
conduire des véhicules ou à utiliser des machines. Si cela se produit, ne conduisez pas de
véhicules et n'utilisez pas de machines.
Cefadroxil Sandoz contient du saccharose, du sodium et du sorbitol
Cefadroxil Sandoz contient 3,4 g de saccharose par 5 ml de suspension prête-à-l'emploi.
Ceci doit être pris en compte chez les patients diabétiques. Si votre médecin vous a
informé(e) d'une intolérance à certains sucres, consultez-le avant de prendre ce
médicament.
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium, c.-à-d. qu'il est
essentiel ement « sans sodium ».
Ce médicament contient 15,35 microgrammes de sorbitol par bouteil e en verre.
3. Comment prendre Cefadroxil Sandoz?
Veil ez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre
médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
La dose que votre médecin vous prescrit dépend du type d'infection et de sa sévérité. El e
dépend également de la façon dont vos reins fonctionnent. Votre médecin vous l'expliquera.
Adultes :
Les adolescents et les adultes qui doivent être traités par céfadroxil reçoivent habituel ement
des comprimés. D'autres notices d'information du patient sont fournies avec les comprimés.
Utilisation chez les enfants :
La dose journalière se calcule en fonction du poids de l'enfant.
Chez les enfants, la dose peut être augmentée jusqu'à 100 mg/kg/jour
Cefadroxil Sandoz est contre-indiqué chez les enfants qui présentent des problèmes
aux reins ou qui sont traités par hémodialyse
Personnes âgées et patients qui présentent des problèmes aux reins ou qui sont
traités par hémodialyse :
La posologie devra être adaptée.
La dose exacte aura été calculée par le médecin.
Le tableau suivant aide à définir les posologies habituel es :
Adultes et adolescents qui
Enfants qui pèsent moins de
Indications
pèsent plus de 40 kg qui
40 kg qui présentent une
présentent une fonction
fonction rénale normale
rénale normale
Infections des voies
respiratoires inférieures
30-50 mg/kg/jour
Infections des voies
1000 mg deux fois par jour
à répartir sur deux prises
urinaires
journalières
Infections de la peau et
des tissus mous
Infections des voies
La posologie pourra être
respiratoires
réduite à 1000 mg une fois par 30 mg/kg/jour une fois par jour
supérieures
jour pendant au moins 10
pendant au moins 10 jours
(pharyngite,
jours
amygdalite)
Comment préparer ce médicament :
Un médecin ou un pharmacien préparera ce médicament pour vous.
Si vous devez préparer ce médicament vous-même, vous devez ajouter env. 15 ml d'eau du
robinet (équivalent à 3 cuil ères) à la bouteil e et bien agiter. Ajoutez ensuite de l'eau pour
remplir jusqu'à la marque de graduation et secouez vigoureusement. La bouteil e doit être
bien secouée avant chaque retrait.
Vous devez mesurer le médicament comme suit :
Pour 60 ml de suspension buvable, vous aurez besoin de 45 g de poudre du médicament
et de 30 ml d'eau.
Pour 100 ml de suspension buvable, vous aurez besoin de 75 g de poudre du
médicament et de 50 ml d'eau.
La suspension ne doit être préparée qu'une seule fois, au début de la cure.
Pensez toujours à agiter le flacon avant de mesurer chaque dose.
Durée du traitement
Le traitement sera poursuivi pendant au moins 2 à 3 jours après la disparition des
symptômes aigus.
En cas d'infections à streptocoques, la durée minimale du traitement sera de 10 jours.
Si vous avez pris plus de Cefadroxil Sandoz que vous n'auriez dû
Si vous avez pris ce médicament en trop grandes quantités, contactez votre médecin ou
l'hôpital au plus vite. Les symptômes d'un surdosage peuvent être de type nausées,
hal ucinations, augmentation des réflexes, obscurcissement de la conscience pouvant al er
jusqu'au coma, troubles de la fonction rénale.
Si vous avez utilisé ou pris trop de Cefadroxil Sandoz, prenez immédiatement contact avec
votre médecin, votre pharmacien ou le centre Antipoison (070/245.245).
Si vous oubliez de prendre Cefadroxil Sandoz
Si vous oubliez de prendre ce médicament, poursuivez votre traitement en respectant la
posologie normale recommandée par votre médecin. Ne prenez pas de dose double pour
compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre Cefadroxil Sandoz
Il est important que vous preniez ce médicament conformément aux instructions de votre
médecin. N'arrêtez pas subitement d'utiliser ce médicament sans en parler d'abord à votre
médecin. Sinon, les symptômes peuvent réapparaître.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus
d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais
ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Effets indésirables graves
Si l'un des événements suivants se produit, arrêtez de prendre ce médicament et consultez
immédiatement votre médecin ou rendez-vous au service des urgences de l'hôpital le plus
proche :
Très rares (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 10 000) :
Réactions allergiques graves (choc anaphylactique) à ce médicament. Ceux-ci peuvent
inclure :
Apparition soudaine de sifflements respiratoires et d'une sensation d'oppression au
niveau de la poitrine
Gonflement des paupières, du visage ou des lèvres
Eruptions cutanées graves qui peuvent se transformer en ampoules et atteindre les
yeux, la bouche et la gorge ainsi que les organes génitaux.
Perte de connaissance (évanouissement).
Toutes ces réactions al ergiques nécessitent des soins urgents. Si vous pensez présenter
l'une de ces formes de réactions, cessez de prendre ce médicament et contactez votre
médecin ou le service des urgences de l'hôpital le plus proche.
Autres effets indésirables éventuels :
Fréquents (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 10):
nausées, vomissements, problèmes d'estomac, douleur abdominale, diarrhée et langue
gonflée, rouge et douloureuse ; si vous présentez une diarrhée sévère, ou si vous
remarquez la présence de sang dans les sel es en cas de diarrhée, cessez de prendre
ce médicament et parlez-en immédiatement à votre médecin.
démangeaisons, éruption prurigineuse.
Peu fréquents (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 100) :
Le fait de recevoir une cure de céfadroxil peut augmenter temporairement le risque que
vous contractiez des infections provoquées par d'autres sortes de germes. Par exemple, un
muguet peut se développer.
Rares (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 1 000):
anémie, chute du nombre des différentes cel ules sanguines (les symptômes peuvent
inclure de la fatigue, de nouvel es infections, de la fièvre et une tendance accrue aux
ecchymoses ou saignements), augmentation du nombre de certains globules blancs,
diminution du nombre de petites cel ules nécessaires à la coagulation du sang ;
réactions d'hypersensibilité (Ce sont des éruptions cutanées qui constituent des
réactions al ergiques moins graves que cel es mentionnées ci-dessus, éruption
papuleuse (urticaire), démangeaisons) ;
jaunissement des yeux ou de la peau, modifications des tests sanguins qui permettent
de vérifier le fonctionnement de votre foie ;
modifications de la fonction rénale ;
problèmes articulaires ;
fièvre, nausées ou vomissements, faiblesse et sensation de malaise général.
Très rares (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 10 000):
réactions anaphylactiques (p. ex. bronchospasme, purpura et gonflement du visage et
des extrémités) ;
un type d'anémie qui peut être grave, causé par une désagrégation des globules
rouges ; si vous devez réaliser des analyses sanguines pour l'une ou l'autre raison,
prévenez la personne qui procède à la prise de sang que vous prenez ce médicament,
car il peut en influencer les résultats.
maux de tête, insomnie, étourdissement, nervosité ;
inflammation de l'intestin appelée colite pseudomembraneuse ;
éruption cutanée, rougeur cutanée, vésicules au niveau des lèvres, des yeux ou de la
bouche, décol ement de la peau, fièvre ;
résultats anormaux d'analyses sanguines.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans
cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via
Agence fédérale des médicaments et des produits de santé
Division Vigilance
EUROSTATION II
Place Victor Horta, 40/ 40
B-1060 Bruxel es
Site internet: www.afmps.be
e-mail: patientinfo@fagg-afmps.be
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la
sécurité du médicament.
5. Comment conserver Cefadroxil Sandoz ?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'étiquette après
EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
A conserver dans l'embal age d'origine. Ce médicament ne nécessite pas de précautions
particulières de conservation concernant la température.
La suspension prête-à-l' emploi peut être gardée jusqu'à 14 jours si el e est conservée au
réfrigérateur (2 °C ­ 8°C). A conserver dans l'embal age d'origine.
N'utilisez pas ce médicament si vous remarquez un quelconque signe visible de
détérioration.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à
votre pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures
contribueront à protéger l'environnement.
6. Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Cefadroxil Sandoz
-
La substance active est le céfadroxil. 5 ml (une cuil ère-mesure) contient 500 mg de
céfadroxil (sous forme monohydratée).
- Les autres composants sont : gomme de guar (galactomannane), stéarate de
magnésium, dioxyde de silicium col oïdal, dioxyde de titane (E171), talc, saccharine,
saccharose, arôme pêche-abricot pulvérise (arômes naturels, arômes identiques aux
substances naturel es, sodium, maltodextrine, hydroxyanisole butylé E320, sirop de
sorbitol E420).
Aspect de Cefadroxil Sandoz et contenu de l'emballage extérieur
Poudre pour suspension orale : poudre blanche à légèrement jaunâtre, présentant une
odeur fruitée et particulière de la substance active.
La suspension prête à l'emploi est blanche à légèrement jaunâtre. El e présente une odeur
fruitée et particulière de la substance active et un goût doux et amer.
Bouteil e en verre ambré (type III) doté d'une fermeture à vis sécurité enfant en polyéthylène /
polypropylène .
Présentation individuel e contenant 45 g de poudre pour 60 ml de suspension buvable.
Présentation individuel e contenant 75 g de poudre pour 100 ml de suspension buvable.
Présentation double contenant 2 x 75 g de poudre pour 2 x 100 ml de suspension buvable.
Une cuil ère-doseuse munie de repères à 1,25 ml, 2,5 ml et 5 ml est fournie dans l'embal age.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché :
Sandoz nv/sa
Telecom Gardens
Medialaan 40
B-1800 Vilvoorde
Fabricant:
Sandoz GmbH
Biochemiestrasse 10
A-6250 Kundl
Autriche
Numéro de l'autorisation de mise sur le marché
BE259716
Mode de délivrance
Sur prescription médicale
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique
Européen sous les noms suivants :
Autriche :
Biodroxil 500 mg/5 ml - Pulver zur Herstel ung einer Suspension zum
Einnehmen
Belgique :
Cefadroxil Sandoz 500 mg/5 ml poudre pour suspension buvable
Al emagne :
Cefadroxil Sandoz 500 mg/5 ml Pulver zur Herstel ung einer Suspension zum
Einnehmen
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 11/2019