Cefadroxil mylan 500 mg

Notice : information de l'utilisateur
Cefadroxil Mylan 500 mg gélules
céfadroxil monohydraté
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament, car elle contient des
informations importantes pour vous.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
- Ce médicament vous a été personnel ement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
- Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que Cefadroxil Mylan et dans quel cas est-il utilisé ?
2. Quel es sont les informations à connaître avant de prendre Cefadroxil Mylan ?
3. Comment prendre Cefadroxil Mylan ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver Cefadroxil Mylan ?
6. Contenu de l'embal age et autres informations
1. Qu'est-ce que Cefadroxil Mylan et dans quel cas est-il utilisé ?
Ce médicament est un antibiotique qui appartient à la famil e des beta-lactamines. La substance
active est le céfadroxil qui appartient au groupe d'antibiotiques appelés céphalosporines de première
génération.
Ce médicament est indiqué dans le traitement de certaines infections bactériennes à germes
sensibles.
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Cefadroxil Mylan ?
Ne prenez jamais Cefadroxil Mylan
-
Si vous êtes al ergique à la substance active, le céfadroxil, ou à un autre antibiotique du groupe
des céphalosporines, ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament
mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant de prendre Cefadroxil Mylan en
cas de:
-
Insuffisance rénale ;
- Antécédents al ergiques, notamment aux antibiotiques ;
- Toute manifestation al ergique (éruptions cutanées, démangeaisons, etc.) en cours de traitement
doit être signalée immédiatement à votre médecin ;
- Avant de prendre ce traitement, prévenir votre médecin si à l'occasion d'un traitement
antibiotique antérieur vous avez présenté une réaction al ergique : urticaire ou autres éruptions
cutanées, démangeaisons, oedème angioneurotique (brusque gonflement du visage ou du cou
d'origine al ergique). En cas de doute sur vos antécédents, prenez le médicament en présence
de votre médecin ;
- Survenue de diarrhée sévère, prolongée ou sanguinolente au cours ou après un traitement par
Cefadroxil Mylan consulter votre médecin immédiatement car il peut être nécessaire
d'interrompre le traitement. Ceci peut être le signe d'une inflammation intestinale (colite
pseudomembraneuse) qui peut apparaître suite à un traitement par antibiotiques ;
- L'administration de ce médicament au cours du repas diminue les nausées sans modifier
l'absorption ;
- Ce médicament peut provoquer une fausse réaction positive de certains examens de laboratoire,
notamment lors de la recherche de glucose dans les urines.
Enfants et adolescents
La prise de comprimés ou de gélules est contre-indiquée chez l'enfant avant 6 ans car il peut avaler
de travers et s'étouffer. D'autres formes pharmaceutiques de céfadroxil tel es que des granulés pour
suspension orale sont plus appropriés pour le jeune enfant.
Autres médicaments et Cefadroxil Mylan
L'administration de cefadroxil peut perturber l'équilibre thérapeutique d'un traitement anticoagulant.
Chez les patientes recevant du probénécide (pour traiter la goutte), l'élimination rénale du céfadroxil
peut être réduite.
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre
tout autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance.
Cefadroxil Mylan avec des aliments et boissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
En cas de besoin, ce médicament peut être pris pendant la grossesse.
L'al aitement est possible avec la prise de ce médicament.
Si le nouveau-né présente des troubles tels que diarrhée, éruption sur la peau, candidose (affection
due à certains champignons microscopiques), avertissez immédiatement votre médecin qui vous
conseil era sur la conduite à tenir car ces effets sur votre enfant sont peut-être dus à ce médicament.
Si vous êtes enceinte ou que vous al aitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
Cefadroxil Mylan contient sodium
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par gélule, c.-à-d. qu'il est
essentiel ement « sans sodium ».
3. Comment prendre Cefadroxil Mylan ?
Veil ez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin.
Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Ce médicament est réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 6 ans.
La posologie usuel e est la suivante :
ch
ez l'adulte : 2 g par jour (4 gélules) en au moins deux prises ;
ch
ez l'enfant de plus de 6 ans : 50 mg/kg/jour en au moins deux prises sans dépasser la
posologie pour l'adulte (2 g/jour).
La posologie doit être adaptée en cas d'insuffisance rénale.
Mode d'administration
Voie orale. Avalez les gélules à l'aide d'un verre d'eau.
Si vous avez pris plus de Cefadroxil Mylan que vous n'auriez dû
Si vous avez pris trop de Cefadroxil Mylan, prenez immédiatement contact avec votre médecin, votre
pharmacien ou le centre Antipoison (070/245.245).
Si vous oubliez de prendre Cefadroxil Mylan
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre Cefadroxil Mylan
Pour être efficace, cet antibiotique doit être utilisé régulièrement aux doses prescrites, et aussi
longtemps que votre médecin vous l'aura conseil é. Il est important que vous poursuiviez votre
traitement pendant toute la durée prescrite, même si vous commencez à vous sentir mieux avant. Si
vous arrêtez trop tôt votre traitement, l'infection peut réapparaître ou votre état peut s'aggraver, et
vous pouvez également créer une résistance bactérienne à cet antibiotique (voir plus d'informations).
La disparition de la fièvre et de tout autre symptôme, ne signifie pas que vous êtes « guéri » ;
l'éventuel e impression de fatigue n'est pas due à l'effet du médicament mais à l'infection. Le fait de
réduire ou de suspendre votre traitement antibiotique serait sans effet sur cette impression et
retarderait votre guérison.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à
votre médecin ou à votre pharmacien.
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, Cefadroxil Mylan peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
- Manifestations al ergiques : éruptions cutanées, oedème angioneurotique (brusque gonflement du
visage ou du cou d'origine al ergique), urticaire, démangeaisons ;
Très rarement : choc al ergique, syndrome de Stevens-Johnson (décol ement de la peau pouvant
rapidement s'étendre de façon très grave à tout le corps), érythème polymorphe (maladie de la
peau) ;
- Rares cas de réactions ressemblant à la maladie sérique (maladie due à une réaction al ergique)
ont été rapportés. C'est une éruption cutanée, le plus souvent urticarienne, avec douleur
articulaire, avec ou sans fièvre, survenant habituellement au cours ou au décours d'une
deuxième ou d'une nième administration du médicament. Ces symptômes qui ont été décrits plus
fréquemment chez les jeunes enfants, régressent sans séquel es quelques jours après l'arrêt du
traitement ;
- Modifications de la formule sanguine : augmentation ou diminution de certains globules blancs
(éosinophilie, neutropénie, agranulocytose) ;
- Manifestations digestives : nausées, vomissements, diarrhée. De très rares cas de diarrhées
sévères, persistantes ou sanguinolentes associées avec des douleurs abdominales ou de la
fièvre, ce qui peut être le signe d'une inflammation intestinale sévère qui peut apparaître très
rarement suite à un traitement antibiotique ;
- Altération du rein, surtout en association avec les aminoglycosides (antibiotiques) ou les
diurétiques ;
- Augmentation des enzymes du foie (ASAT, ALAT) ;
- Manifestations vaginales : inflammation du vagin.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous
pouvez également déclarer les effets indésirables directement via:
Agence fédérale des médicaments et des produits de santé
Division Vigilance
EUROSTATION II
Place Victor Horta, 40/ 40
B-1060 Bruxel es
Site internet: www.afmps.be
e-mail: patientinfo@fagg-afmps.be
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité
du médicament.
5. Comment conserver Cefadroxil Mylan ?
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'étiquette, la boîte ou le
flacon après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à
protéger l'environnement.
6. Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Cefadroxil Mylan
-
La substance active est le céfadroxil monohydraté.
- Les autres composants sont : laurylsulfate de sodium, stéarate de magnésium, cel ulose
microcristal ine.
L'enveloppe de la gélule est constituée de gélatine et de dioxyde de titane.
Aspect de Cefadroxil Mylan et contenu de l'emballage extérieur
Plaquette (PVC/PVDC/Aluminium)
Flacon (polypropylène)
Les conditionnement suivants sont disponibles : 10, 12, 16 ou 20 gélules.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché :
Mylan bvba/sprl
Terhulpsesteenweg 6A
B-1560 Hoeilaart
Fabricants:
Generics (UK) Ltd., Station Close, Potters Bar, Herts EN6 1TL, Royaume-Uni
Merck Farma y Quimicas, 08100 Mol et Del Val es, Apartado 47, Barcelona, Espagne
McDermott Laboratoires t/a Gerard Laboratories, Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13,
Irlande
Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl, Autriche
Numéros de l'Autorisation de mise sur le marché
Cefadroxil Mylan 500 mg gélules: BE213367 (plaquette)
Cefadroxil Mylan 500 mg gélules: BE213376 (flacon)
Mode de délivrance
Médicament soumis à prescription médicale.
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous
les noms suivants :
France:
Cefadroxil Mylan 500 mg gélules
Belgique:
Cefadroxil Mylan 500 mg gélules
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est 06/2018.
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 10/2018.
CONSEILS/ EDUCATION SANITAIRE
Q
ue savoir sur les antibiotiques ?

Les antibiotiques sont efficaces pour combattre les infections dues aux bactéries. Ils ne sont pas
efficaces contre les infections dues aux virus.
Votre médecin a choisi de vous prescrire cet antibiotique parce qu'il convient précisément à votre cas
et à votre maladie actuel e.
Les bactéries ont la capacité de survivre et de se reproduire malgré l'action d'un antibiotique. Ce
phénomène est appelé résistance : il rend certains traitements antibiotiques inactifs. La résistance
s'accroît par l'usage inapproprié ou abusif des antibiotiques.
Vous risquez de favoriser l'apparition de bactéries résistantes et donc de retarder votre guérison ou
même de rendre inactif ce médicament, si vous ne respectez pas :
-
la dose à prendre ;
- les moments de prise ;
- et la durée du traitement.
E
n conséquence, pour préserver l'efficacité de ce médicament :
1) N'utilisez un antibiotique que lorsque votre médecin vous l'a prescrit ;
2) Respectez strictement votre ordonnance ;
3) Ne réutilisez pas un antibiotique sans prescription médicale même si vous pensez
combattre une maladie apparemment semblable ;
4) Ne donnez jamais votre antibiotique à une autre personne, il n'est peut-être pas adapté à
sa maladie ;
5) Une fois votre traitement terminé, rapportez à votre pharmacien toutes les boîtes
entamées pour une destruction correcte et appropriée de ce médicament.