Cefabactin 250 mg

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CEFABACTIN 250
MG
NOTICE
Cefabactin 250 mg comprimés pour chiens et chats
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché :
Le Vet. Beheer BV
Wilgenweg 7, 3421 TV Oudewater, Pays-Bas
Fabricant responsable de la libération des lots :
LelyPharma BV
Zuiveringweg 42, 8243 PZ Lelystad, Pays-Bas
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Cefabactin 250 mg comprimés pour chiens et chats
Céfalexine
3.
LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE ET AUTRES INGRÉDIENTS
Un comprimé contient :
Substance active :
Céfalexine (sous forme de monohydrate)
250 mg
Comprimé aromatisé marron clair avec des taches marron, de forme ronde et convexe, avec une barre
de sécabilité sur une face en forme de croix.
Les comprimés peuvent être divisés en 2 ou 4 parties égales.
4.
INDICATIONS
Chez les chiens :
Traitement des infections des voies respiratoires ­ notamment la bronchopneumonie ­ causées par
Staphylococcus aureus, Streptococcus spp., Escherichia coli et Klebsiella spp., des infections
urinaires, causées par Escherichia coli, Proteus spp. et Staphylococcus spp., des infections cutanées
causées par Staphylococcus spp.
Chez les chats :
Traitement des infections des voies respiratoires ­ notamment la bronchopneumonie ­ causées par
Staphylococcus aureus, Streptococcus spp., Escherichia coli et Klebsiella spp., des infections
urinaires, causées par Escherichia coli, Proteus spp. et Staphylococcus spp.,des infections cutanées
causées par Staphylococcus spp. et Streptococcus spp..
5.
CONTRE-INDICATIONS





Bijs
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6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Des cas bénins et transitoires de vomissements et de diarrhée ont été observés très fréquemment chez
les chats même à la dose recommandée la plus faible. Les symptômes étaient réversibles chez la
plupart des chats sans traitement symptomatique. Des vomissements ont été occasionnellement
observés chez les chiens traités avec des produits contenant de la céfalexine. Comme cela est le cas
avec d'autres antibiotiques, il est possible que les animaux aient de la diarrhée. En cas de diarrhée
et/ou de vomissements récurrents, le traitement doit être interrompu et il sera conseillé de consulter
un vétérinaire. Dans de très rares cas, un état de léthargie peut survenir.
Dans de rares cas, une hypersensibilité peut se développer. En cas de réactions d'hypersensibilité, le
traitement doit être interrompu.
La fréquence des effets indésirables est définie en utilisant la convention suivante :
- très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités),
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
- très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés)
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n'a pas été efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
Vous pouvez également le signaler par votre système national de pharmacovigilance {détails du
système national}.
7.
ESPÈCES CIBLES
Chiens et chats.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Administration par voie orale.
La dose recommandée est de 15-30 mg de céfalexine par kg de poids corporel, deux fois par jour,
pendant au moins 5 jours consécutifs. Un cycle de traitement prolongé peut être prescrit par le
vétérinaire responsable de l'animal, par exemple, en cas d'infection urinaire ou de dermatite
bactérienne.
Pour s'assurer que la posologie est correcte, le poids de l'animal doit être déterminé le plus
précisément possible afin d'éviter tout sous-dosage.
Le tableau suivant sert de guide à l'administration du produit à une dose de 15 mg de céfalexine par
kg de poids corporel, deux fois par jour.
Administration deux fois par jour
Dose
Cefabactin
Cefabactin
Cefabactin
Cefabactin
Poids corporel
en
50 mg
250 mg
500 mg
1000 mg
mg
> 0,5 kg ­ 0,8 kg
12,5
- - - > 0,8 kg ­ 1,6 kg
25
- - - > 1,6 kg ­ 2,5 kg
37,5
- - - > 2,5 kg ­ 3,3 kg
50
- - - > 3,3 kg ­ 5 kg
75
- -




































Bijs
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> 5 kg ­ 6,6 kg
100
- - - > 6,6 kg ­ 8 kg
125
- - > 8 kg ­ 10 kg
150
- - - > 10 kg ­ 12,5 kg
188
- - - > 12,5 kg ­ 16,6 kg
250
- - > 16,6 kg ­ 20 kg
313
> 20 kg ­ 25 kg
375
- - - > 25 kg ­ 29 kg
438
- - - > 29 kg ­ 33 kg
500
- > 33 kg ­ 41 kg
625
- - - > 41 kg ­ 50 kg
750
- - > 50 kg ­ 58 kg
875
- - - > 58 kg ­ 66 kg
1000
- - > 66 kg ­ 83 kg
1250
- - - = ¼ de comprimé
= ½ de comprimé
= ¾ de comprimé
= 1 comprimé
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Les comprimés peuvent être divisés en 2 ou 4 parties égales pour garantir un dosage précis. Poser le
comprimé sur une surface plane, avec la face dotée de la barre de cassure vers le haut.
Moitiés de comprimé : Appuyer sur les deux extrémités du comprimé à l'aide des pouces.
Quarts de comprimé : Appuyer sur le milieu du comprimé à l'aide du pouce.
10.
TEMPS D'ATTENTE
Sans objet.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
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Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur la boîte après EXP.
La date de péremption correspond au dernier jour du mois indiqué.
12.
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES
Précautions particulières d'emploi chez l'animal :
En raison de la variabilité (géographique/temporel) probable de l'apparition de bactéries résistantes à
la céfalexine, des prélèvements d'échantillons bactériologiques et des tests de sensibilité sont
recommandés.
Le produit doit uniquement être utilisé en fonction des tests de sensibilité des bactéries isolées chez
les animaux. Si cela n'est pas possible, le traitement doit être basé sur les informations
épidémiologiques locales.
Les politiques officielles, nationales et régionales concernant l'antibiothérapie doivent être prises en
considération lors de l'utilisation de ce médicament vétérinaire.
Une utilisation du produit en dehors des recommandations du RCP peut augmenter la prévalence de
bactéries résistantes à la céfalexine et peut diminuer l'efficacité du traitement avec d'autres
antibiotiques de la classe des bêta-lactamines en raison de possibles résistances croisées.
En cas d'insuffisance rénale chronique, la posologie doit être réduite ou l'intervalle d'administration
doit être augmenté.
Les comprimés sont aromatisés. Afin d'éviter toute ingestion accidentelle, conserver les comprimés
hors de la portée des animaux.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux :
Les pénicillines et les céphalosporines peuvent entraîner des réactions d'hypersensibilité (allergies),
après injection, inhalation, ingestion ou contact cutané. Une hypersensibilité à la pénicilline peut
entraîner des réactions croisées aux céphalosporines et inversement. Les réactions allergiques à ces
substances peuvent parfois être graves. Ne pas manipuler ce médicament vétérinaire si vous savez que
vous êtes sensibles à de telles substances ou s'il vous a été conseillé de ne pas être en contact avec ces
substances.
Manipulez ce médicament vétérinaire avec une grande prudence pour éviter toute exposition, en
prenant toutes les précautions recommandées. Si vous développez des symptômes suite à une
exposition au produit (ex. : éruptions cutanées), demandez immédiatement conseil à un médecin et
montrez-lui cet avertissement. Un gonflement du visage, des lèvres ou des yeux, tout comme des
difficultés respiratoires, sont des symptômes plus graves qui nécessiteront une prise en charge
médicale d'urgence.
Pour éviter toute ingestion accidentelle par un enfant, les fractions de comprimés ou les comprimés
inutilisés doivent être replacés dans l'alvéole ouverte de la plaquette qui doit être rangée dans la boîte.
En cas d'ingestion accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la
notice ou l'étiquette.
Se laver les mains après utilisation.
Gestation et lactation :
Les études de laboratoire sur les rats et les souris n'ont pas mis en évidence d'effets tératogènes.
L'innocuité du médicament vétérinaire chez les chiens et les chats n'a pas été établie en cas de
gestation et de lactation. L'utilisation du médicament ne doit se faire qu'après évaluation du rapport
bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable.
Interactions médicamenteuses ou autres formes d'interactions :
Afin de s'assurer de l'efficacité du traitement, le médicament vétérinaire ne doit pas être utilisé en
association avec des antibiotiques bactériostatiques (macrolides, sulfonamides et tétracyclines). Une
utilisation des céphalosporines de première génération en concomitance avec des aminoglycosides ou
certains diurétiques ­ comme le furosémide ­ peut augmenter les risques de néphrotoxicité.
Bijs
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En cas de surdosage, il convient d'instaurer un traitement symptomatique.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères. Demandez à votre
vétérinaire pour savoir comment vous débarrasser des médicaments dont vous n'avez plus besoin. Ces
mesures contribuent à préserver l'environnement.
14.
DATE DE LA DERNIÈRE NOTICE APPROUVÉE
Mai 2022
15.
INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES
La boîte en carton contient 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 ou 25 plaquettes de 10 comprimés.
Boîte en carton contenant 10 boîtes en carton distinctes contenant chacune 1 blister de 10 comprimés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Comprimé sécable.