Cedium iodine glazen fles 100 mg/g

NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR
Cedium iodine dermique, 100 mg/g, solution pour application cutanée
Povidone iodée
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans
cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
-
-
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné
dans cette notice. Voir rubrique 4.
-
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou
si vous vous sentez moins bien après 3 jours.
Que contient cette notice:
1.
2.
3.
4.
5.
6.
Qu’est-ce que Cedium iodine dermique et dans quel cas est-il utilisé?
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Cedium iodine dermique?
Comment utiliser Cedium iodine dermique?
Quels sont les effets indésirables éventuels?
Comment conserver Cedium iodine dermique?
Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE CEDIUM IODINE DERMIQUE ET DANS QUEL CAS EST-IL
UTILISE?
Cedium iodine dermique est un produit antiseptique pour application externe et locale sur la peau, il est
efficace contre les bactéries, les virus et les champignons.
Cedium iodine dermique est utilisé dans:
-
-
La désinfection de petites lésions cutanées telles que coupures, brûlures, escarres, mycoses, acné.
La désinfection de la peau saine avant une petite intervention ou une injection.
En cas d'infection grave, veuillez consulter un médecin.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous
sentez moins bien après 3 jours.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER CEDIUM
IODINE DERMIQUE?
N’utilisez jamais Cedium iodine dermique
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NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR
-
-
-
-
Si vous êtes allergique à la povidone iodée ou à l’un des autres composants contenus dans ce
médicament mentionnés dans la rubrique 6.
En cas des troubles thyroïdiens.
Chez des enfants de moins de 2,5 ans (30 mois).
En même temps que des savons, des solutions ou des pommades contenant du mercure en raison
du risque de formation de composés caustiques.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser Cedium iodine dermique.
-
-
-
-
-
Cedium iodine dermique ne peut pas être avalé.
Il faut éviter tout contact avec les yeux et les vêtements.
Cedium iodine dermique ne peut pas entrer en contact avec les muqueuses.
Cedium iodine dermique ne peut être utilisée sur de grandes étendues ou pendant une longue durée.
Cedium iodine dermique peut influencer les résultats des tests de la glande thyroïde. En cas
d’utilisation de Cedium iodine, avertissez votre médecin si vous devez faire des examens
thyroïdiens.
-
-
Cedium iodine dermique ne peut pas être mélangé avec un autre produit pour la peau.
Si vous utilisez d’autres médicaments, veuillez également lire la rubrique “Utilisation d’autres
médicaments”.
Veuillez consulter votre médecin si une des mises en garde mentionnées ci-dessus est d’application pour
vous, ou si elle l’a été dans le passé.
Enfants
- N’utilisez pas Cedium iodine dermique chez des enfants de moins de 2,5 ans (30 mois).
- N’utilisez pas Cedium iodine dermique chez un enfant de 2,5 ans (30 mois) à 5 ans sans l’avis de votre
médecin.
Autres médicaments et Cedium iodine dermique
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser
tout autre médicament. Cedium iodine dermique peut interagir avec d’autres médicaments ou
préparations, en particulier avec des produits contenant du mercure, des alcalis ou du thiosulfate de
sodium.
L’utilisation de Cedium iodine dermique pendant une longue période ou sur de grandes surfaces peut
influencer les résultats de certains tests de la glande thyroïde ou d’autres tests biologiques (détermination
du potassium, des phosphates, de l’acide urique,…). Informez-en votre médecin si vous devez subir de
tels tests.
Eviter l’utilisation simultanée d’autres désinfectants.
Cedium iodine dermique avec des aliments et boissons
Aucune mesure particulière n’est nécessaire.
Grossesse et allaitement
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NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament. N’utilisez Cedium
iodine dermique pendant la grossesse et l’allaitement que sur recommandation de votre médecin.
N’utilisez pas Cedium iodine dermique pour désinfecter les seins pendant la période d’allaitement.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Aucune mesure particulière n’est nécessaire.
3.
COMMENT UTILISER CEDIUM IODINE DERMIQUE?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les
indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas
de doute. Cedium iodine dermique est destiné à l'usage externe et local sur la peau. Tenir le flacon la tête
en bas et laisser couler quelques gouttes sur la plaie; ou appliquer la solution pure ou diluée de moitié
avec de l’eau sur la plaie au moyen d’ouate ou d’une compresse stérile et laisser agir 15 à 20 secondes.
Répéter le traitement 2 à 3 fois par jour.
La dose recommandée est de:
-
-
Lavage de plaies:
utiliser une dilution d’une dose de solution dans 10 doses d’eau ou de sérum
physiologique.
Irrigation de plaies:
une dilution de 2% dans du sérum physiologique est indiquée.
Au besoin couvrir la plaie au moyen d’un pansement stérile après désinfection.
La coloration brune de la peau est passagère; elle s'élimine avec un peu d’eau. Les taches éventuelles
sur les vêtements peuvent être éliminées au moyen d'eau et de savon.
Le traitement doit être aussi bref que possible. Si les symptômes persistent après 3 jours, consultez un
médecin. Votre médecin vous indiquera pendant combien de temps vous devez utiliser Cedium iodine
dermique.
Utilisation chez les enfants
N’utilisez pas Cedium iodine dermique chez des enfants de moins de 2,5 ans (30 mois).
N’utilisez pas Cedium iodine dermique chez un enfant de 2,5 ans (30 mois) à 5 ans sans l’avis de votre
médecin.
Si vous avez utilisé plus de Cedium iodine dermique que vous n’auriez dû
Si vous avez utilisé ou pris trop de Cedium iodine dermique, prenez immédiatement contact avec votre
médecin, votre pharmacien ou le centre Antipoison (070/245.245).
Symptômes:
crampes abdominales, vomissements, diarrhées sanglantes, sensation de brûlure au niveau
de l’œsophage.
Traitement:
Une hospitalisation peut être nécessaire.
Si vous oubliez d’utiliser Cedium iodine dermique
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez d’utiliser Cedium iodine dermique
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NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR
Aucune mesure particulière n’est nécessaire.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à
votre médecin ou à votre pharmacien.
4.
QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Une irritation de la peau peut parfois se produire après l'utilisation de Cedium iodine dermique.
Quelques cas d’éruption cutanée accompagnée de fortes démangeaisons et formation de boursouflures
(urticaire) et réaction d’hypersensibilité (choc anaphylactique) ont également été rapportés après
utilisation de povidone iodée.
Lors d’une application fréquente ou prolongée, la prise (résorption) d’iode peut entraîner un
fonctionnement accru ou amoindri de la glande thyroïde (hyper ou hypothyroïdie), principalement
chez les patients susceptibles de ou présentant des troubles thyroïdiens préexistants. Aussi la
résorption de l’iode par la glande thyroïde sera réduite pendant 8 à 10 semaines minimum et pendant
cette période cela peut entraîner des perturbations des épreuves de la fonction thyroïdienne.
Si vous ressentez un des effets mentionnés comme grave ou si vous présentez des effets indésirables
non mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous
pouvez également déclarer les effets indésirables directement via: Agence fédérale des médicaments et
des produits de santé : Division Vigilance, Site internet:
www.afmps.be,
e-mail:
patientinfo@fagg-
afmps.be.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur
la sécurité du médicament.
5.
COMMENT CONSERVER CEDIUM IODINE DERMIQUE?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants. A conserver à température ambiante (15-25°C).
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption mentionnée sur la boîte/l’étiquette après
« EXP ». Les deux premiers chiffres représentent le mois, les deux ou quatre derniers l’année. La date
d’expiration fait référence au dernier jour de ce mois. Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout.
Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures
contribueront à protéger l’environnement.
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NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR
6.
CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS.
Que contient Cedium iodine dermique
La substance active est povidone iodée 100 mg/g.
Les autres composants sont acide citrique monohydraté - phosphate disodique dihydraté - eau purifiée.
Aspect de Cedium iodine dermique et contenu de l’emballage extérieur
Flacon en polyéthylène ou en verre de 30 ml, 100 ml ou 1 L.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Laboratoria QUALIPHAR N.V./S.A., Rijksweg 9, 2880 BORNEM, Belgique
Numéros d’autorisation de mise sur le marché:
Flacon en polyéthylène:
Flacon en verre:
Délivrance libre.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est 02/2018.
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 03/2018
BE193532
BE340146
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Cedium iodine dermique, 100 mg/g, solution pour application cutanée
Povidone iodée
Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans
cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
- Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
- Si vous ressentez l'un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné
dans cette notice. Voir rubrique 4.
- Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou
si vous vous sentez moins bien après 3 jours.
Que contient cette notice:
1.
Qu'est-ce que Cedium iodine dermique et dans quel cas est-il utilisé?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Cedium iodine dermique?
3.
Comment utiliser Cedium iodine dermique?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels?
5.
Comment conserver Cedium iodine dermique?
6.
Contenu de l'emballage et autres informations.
1. QU'EST-CE QUE CEDIUM IODINE DERMIQUE ET DANS QUEL CAS EST-IL
UTILISE?
Cedium iodine dermique est un produit antiseptique pour application externe et locale sur la peau, il est
efficace contre les bactéries, les virus et les champignons.
Cedium iodine dermique est utilisé dans:
- La désinfection de petites lésions cutanées telles que coupures, brûlures, escarres, mycoses, acné.
- La désinfection de la peau saine avant une petite intervention ou une injection.
En cas d'infection grave, veuillez consulter un médecin.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous
sentez moins bien après 3 jours.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER CEDIUM
IODINE DERMIQUE?
N'utilisez jamais Cedium iodine dermique
- Si vous êtes allergique à la povidone iodée ou à l'un des autres composants contenus dans ce
médicament mentionnés dans la rubrique 6.
- En cas des troubles thyroïdiens.
- Chez des enfants de moins de 2,5 ans (30 mois).
-
En même temps que des savons, des solutions ou des pommades contenant du mercure en raison
du risque de formation de composés caustiques.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d'utiliser Cedium iodine dermique.
- Cedium iodine dermique ne peut pas être avalé.
- Il faut éviter tout contact avec les yeux et les vêtements.
- Cedium iodine dermique ne peut pas entrer en contact avec les muqueuses.
- Cedium iodine dermique ne peut être utilisée sur de grandes étendues ou pendant une longue durée.
- Cedium iodine dermique peut influencer les résultats des tests de la glande thyroïde. En cas
d'utilisation de Cedium iodine, avertissez votre médecin si vous devez faire des examens
thyroïdiens.
- Cedium iodine dermique ne peut pas être mélangé avec un autre produit pour la peau.
- Si vous utilisez d'autres médicaments, veuillez également lire la rubrique 'Utilisation d'autres
médicaments'.
Veuillez consulter votre médecin si une des mises en garde mentionnées ci-dessus est d'application pour
vous, ou si elle l'a été dans le passé.
Enfants
- N'utilisez pas Cedium iodine dermique chez des enfants de moins de 2,5 ans (30 mois).
- N'utilisez pas Cedium iodine dermique chez un enfant de 2,5 ans (30 mois) à 5 ans sans l'avis de votre
médecin.
Autres médicaments et Cedium iodine dermique
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser
tout autre médicament. Cedium iodine dermique peut interagir avec d'autres médicaments ou
préparations, en particulier avec des produits contenant du mercure, des alcalis ou du thiosulfate de
sodium.
L'utilisation de Cedium iodine dermique pendant une longue période ou sur de grandes surfaces peut
influencer les résultats de certains tests de la glande thyroïde ou d'autres tests biologiques (détermination
du potassium, des phosphates, de l'acide urique,...). Informez-en votre médecin si vous devez subir de
tels tests.
Eviter l'utilisation simultanée d'autres désinfectants.
Cedium iodine dermique avec des aliments et boissons
Aucune mesure particulière n'est nécessaire.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament. N'utilisez Cedium
iodine dermique pendant la grossesse et l'allaitement que sur recommandation de votre médecin.
N'utilisez pas Cedium iodine dermique pour désinfecter les seins pendant la période d'allaitement.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Aucune mesure particulière n'est nécessaire.
3.
COMMENT UTILISER CEDIUM IODINE DERMIQUE?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les
indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas
de doute. Cedium iodine dermique est destiné à l'usage externe et local sur la peau. Tenir le flacon la tête
en bas et laisser couler quelques gouttes sur la plaie; ou appliquer la solution pure ou diluée de moitié
avec de l'eau sur la plaie au moyen d'ouate ou d'une compresse stérile et laisser agir 15 à 20 secondes.
Répéter le traitement 2 à 3 fois par jour.
La dose recommandée est de:
- Lavage de plaies: utiliser une dilution d'une dose de solution dans 10 doses d'eau ou de sérum
physiologique.
- Irrigation de plaies: une dilution de 2% dans du sérum physiologique est indiquée.
Au besoin couvrir la plaie au moyen d'un pansement stérile après désinfection.
La coloration brune de la peau est passagère; elle s'élimine avec un peu d'eau. Les taches éventuelles
sur les vêtements peuvent être éliminées au moyen d'eau et de savon.
Le traitement doit être aussi bref que possible. Si les symptômes persistent après 3 jours, consultez un
médecin. Votre médecin vous indiquera pendant combien de temps vous devez utiliser Cedium iodine
dermique.
Utilisation chez les enfants
N'utilisez pas Cedium iodine dermique chez des enfants de moins de 2,5 ans (30 mois).
N'utilisez pas Cedium iodine dermique chez un enfant de 2,5 ans (30 mois) à 5 ans sans l'avis de votre
médecin.
Si vous avez utilisé plus de Cedium iodine dermique que vous n'auriez dû
Si vous avez utilisé ou pris trop de Cedium iodine dermique, prenez immédiatement contact avec votre
médecin, votre pharmacien ou le centre Antipoison (070/245.245).
Symptômes: crampes abdominales, vomissements, diarrhées sanglantes, sensation de brûlure au niveau
de l'oesophage.
Traitement: Une hospitalisation peut être nécessaire.
Si vous oubliez d'utiliser Cedium iodine dermique
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez d'utiliser Cedium iodine dermique
Aucune mesure particulière n'est nécessaire.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à
votre médecin ou à votre pharmacien.
4.
QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Une irritation de la peau peut parfois se produire après l'utilisation de Cedium iodine dermique.
Quelques cas d'éruption cutanée accompagnée de fortes démangeaisons et formation de boursouflures
(urticaire) et réaction d'hypersensibilité (choc anaphylactique) ont également été rapportés après
utilisation de povidone iodée.
Lors d'une application fréquente ou prolongée, la prise (résorption) d'iode peut entraîner un
fonctionnement accru ou amoindri de la glande thyroïde (hyper ou hypothyroïdie), principalement
chez les patients susceptibles de ou présentant des troubles thyroïdiens préexistants. Aussi la
résorption de l'iode par la glande thyroïde sera réduite pendant 8 à 10 semaines minimum et pendant
cette période cela peut entraîner des perturbations des épreuves de la fonction thyroïdienne.
Si vous ressentez un des effets mentionnés comme grave ou si vous présentez des effets indésirables
non mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous
pouvez également déclarer les effets indésirables directement via: Agence fédérale des médicaments et
des produits de santé : Division Vigilance, Site internet: www.afmps.be, e-mail: patientinfo@fagg-
afmps.be. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur
la sécurité du médicament.
5.
COMMENT CONSERVER CEDIUM IODINE DERMIQUE?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants. A conserver à température ambiante (15-25°C).
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption mentionnée sur la boîte/l'étiquette après
« EXP ». Les deux premiers chiffres représentent le mois, les deux ou quatre derniers l'année. La date
d'expiration fait référence au dernier jour de ce mois. Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout.
Demandez à votre pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures
contribueront à protéger l'environnement.
6.
CONTENU DE L'EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS.
Que contient Cedium iodine dermique
La substance active est povidone iodée 100 mg/g.
Les autres composants sont acide citrique monohydraté - phosphate disodique dihydraté - eau purifiée.
Aspect de Cedium iodine dermique et contenu de l'emballage extérieur
Flacon en polyéthylène ou en verre de 30 ml, 100 ml ou 1 L.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Laboratoria QUALIPHAR N.V./S.A., Rijksweg 9, 2880 BORNEM, Belgique
Numéros d'autorisation de mise sur le marché:
Flacon en polyéthylène:
BE193532
Flacon en verre:
BE340146
Délivrance libre.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est 02/2018.
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 03/2018

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Faites attention

  • N'utilisez pas de médicaments sans l'avis de votre médecin
  • Ne faites confiance qu’aux notices accompagnant vos médicaments
  • N'utilisez pas de médicaments dont la de péremption est dépassée
  • Les notices sont fournies par l'AFMPS