Cedium chlorhexidini alcoholicus azorubine 0,5 %

Cedium chlorhexidini alcoholicus, 0,5% + azorubine, solution pour application cutanée
Gluconate de chlorhexidine
Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette
notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
- Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
- Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans
cette notice. Voir rubrique 4.
- Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si
vous vous sentez moins bien après 10 jours.
Que contient cette notice ?:
1.
Qu'est-ce que Cedium chlorhexidini alcoholicus et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Cedium chlorhexidini alcoholicus ?
3.
Comment utiliser Cedium chlorhexidini alcoholicus ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Cedium chlorhexidini alcoholicus ?
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
1. QU'EST-CE QUE CEDIUM CHLORHEXIDINI ALCOHOLICUS ET DANS QUEL CAS EST-IL
UTILISÉ ?
Cedium chlorhexidini alcoholicus est un antiseptique à usage local externe.
Cedium chlorhexidini alcoholicus est indiqué pour la désinfection de la peau intacte et de la peau avant la
chirurgie.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER CEDIUM
CHLORHEXIDINI ALCOHOLICUS?
N'utilisez jamais Cedium chlorhexidini alcoholicus
- Si vous êtes allergique à la gluconate de chlorhexidine ou à l'un des autres composants contenus dans ce
médicament mentionnés dans la rubrique 6.
- S'il y a un risque que le Cedium chlorhexidini alcoholicus entre en contact avec le cerveau, les
méninges, la moelle épinière ou l'oreille moyenne.
- Sur les muqueuses (surtout celles des yeux) ou sur de la peau abîmée.
- En même temps que d'autres antiseptiques ou médicaments à usage topique.
Avertissements et précautions
- Vous ne pouvez pas ingérer ce produit.
- Eviter tout contact avec les yeux et les muqueuses.
- Ce produit ne peut être utilisé d'une manière prolongée et repétitivement.
- Ne pas utiliser des pansements occlusifs.
- Ce produit peut provoquer des irritations sur des tissus lésés.
- Dès que l'emballage d'une préparation antiseptique est ouvert, il y a un risque d'une contamination
avec des bactéries, des moisissures et des virus (contamination microbienne).
- Si vous utilisez d'autres médicaments. Evitez l'usage simultané ou continuelle d'autres antiseptiques
ou médicaments à usage topique. Veuillez également lire la rubrique «Autres médicaments et
Cedium chlorhexidini alcoholicus».
- La solution est inflammable. Ne pas utiliser de sources d'inflammation avant que la peau ne soit
complètement sèche.
Veuillez consulter votre médecin si une des mises en garde mentionnées ci-dessus est d'application pour
vous, ou si elle l'a été dans le passé.
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d'utiliser Cedium chlorhexidini alcoholicus.
Enfants
A utiliser avec précaution chez les nouveau-nés, notamment ceux nés prématurément. Cedium
chlorhexidini alcoholicus peut provoquer des brûlures cutanées chimiques.
Autres médicaments et Cedium chlorhexidini alcoholicus
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout
autre médicament.
Ne pas utiliser Cedium chlorhexidini alcoholicus en même temps que d'autres antiseptiques ou
médicaments à usage topique.
Cedium chlorhexidini alcoholicus avec des aliments et boissons
Aucune précaution particulière ne doit être observée.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Ce médicament est destiné à un traitement topique externe. Il peut être utilisé durant la grossesse, à
condition de tenir compte des précautions mentionnées ci-dessus. Il est toutefois conseillé d'en informer le
médecin traitant.
Cedium chlorhexidini alcoholicus peut être utilisé durant l'allaitement.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Aucune précaution particulière ne doit être observée.
3.
COMMENT UTILISER CEDIUM CHLORHEXIDINI ALCOHOLICUS?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les
indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de
doute.
La dose recommandée est de:
La solution colorée (azurobine) peut être ajoutée au Cedium chlorhexidini alcoholicus. Selon vos désirs, la
solution peut être utilisée incolore, légèrement ou fortement colorée. La solution mélangée doit être
appliquée sur la peau avec un coton déposant ainsi une couche bactéricide (un film bactéricide) qui reste
efficace pendant plusieurs heures.
Le linge qui a été en contact avec le produit doit être préalablement rincé à fond afin d'enlever toutes les
traces. Le linge peut ensuite être traité avec des produits à base de chlore (p.ex. eau de javel). Des taches
brunes peuvent apparaître si le linge n'a pas été rincé à fond. Ces taches peuvent être éliminées en applicant
du perborate (agent de blanchiment).
Si vous avez utilisé plus de Cedium chlorhexidini alcoholicus que vous n'auriez dû
En usage topique externe, les risques de surdosage sont très faibles.
Si vous avez utilisé trop de Cedium chlorhexidini alcoholicus ou si vous avez pris le produit, prenez
immédiatement contact avec votre médecin, votre pharmacien ou le centre Antipoison (070/245.245).
Si vous oubliez d'utiliser Cedium chlorhexidini alcoholicus
Aucune précaution particulière ne doit être observée.
Si vous arrêtez d'utiliser Cedium chlorhexidini alcoholicus
Aucune précaution particulière ne doit être observée.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à
votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDÉSIRABLES ÉVENTUELS?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Généralement, le produit est bien comporté.
Les effets indésirables suivants peuvent se produire:
- Une irritation, une déshydratation et une sensation de brûlure de la peau. Cela disparaît
généralement après 10 à 15 minutes.
- En cas de contact avec les muqueuses et les yeux, une irritation ou une sensation de brûlure est
possible.
- En cas d'utilisation répétée ou prolongée, il y a un risque de sensibilisation progressive de la peau.
- Des réaction allergiques de la peau (une éruption cutanée, une sécheresse de la peau, de rougeurs et de
démangeaisons), très rarement des réactions d'allergie graves (des réactions anaphylactiques avec des
symptômes comme des nausées, des vertiges, avoir le souffle court, et hypotension).
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci
s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez
également déclarer les effets indésirables directement
Agence fédérale des médicaments et des produits de santé : Division Vigilance EUROSTATION II
Place Victor Horta, 40/ 40 B-1060 Bruxelles, Site internet: www.afmps.be, e-mail: patientinfo@fagg-
afmps.be
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité
du médicament.
5.
COMMENT CONSERVER CEDIUM CHLORHEXIDINI ALCOHOLICUS?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants. Produit inflammable, à tenir éloigné des
sources d'ignition. A conserver à une température ne dépassant pas 25°C. N'utilisez pas ce médicament
après la date de péremption indiquée sur le flacon/la boîte après « EXP ». Les deux premiers chiffres
indiquent le mois, les deux ou quatre derniers l'année. La date de péremption fait référence au dernier
jour de ce mois. La solution mélangée (chlorhexidine + azorubine) peut être conservée pendant deux jours
à 25°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
l'environnement.
6.
CONTENU DE L'EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient Cedium chlorhexidini alcoholicus
- La substance active est gluconate de chlorhexidine 0,5 g/100ml.
- Les autres composants sont;
Solution d'azorubine : azorubine (E 122), éthanol (alcool) et eau purifiée.
Solution de chlorhexidine: éthanol (alcool) et eau purifiée.
Comment se présente Cedium chlorhexidini alcoholicus et contenu de l'emballage extérieur
HDPE flacon de 97,8 ml avec PP bouchon + 2,2 ml solution colorée dans emballage LDPE pour usage
unique
HDPE flacon de 122,25 ml avec PP bouchon + 2,75 ml solution colorée dans emballage LDPE pour usage
unique
HDPE flacon de 244,5 ml avec PP bouchon + 5,5 ml solution colorée dans emballage LDPE pour usage
unique
HDPE flacon de 489 ml avec PP bouchon + 11 ml solution colorée dans emballage LDPE pour usage
unique
HDPE flacon de 978 ml avec PP bouchon + 22 ml solution colorée dans emballage LDPE pour usage
unique
HDPE flacon de 4890 ml avec PP bouchon + 110 ml solution colorée dans emballage LDPE pour usage
unique
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché:
Laboratoria QUALIPHAR N.V./S.A. ­ Rijksweg 9 ­ 2880 Bornem, Belgique
Fabricant:
Laboratoires Gifrer Barbezat ­ 8 - 10, Rue Paul Bert ­ 69153 Décines Cedex, France
Numéro d'autorisation de mise sur le marché:
BE351522
Mode de délivrance
Délivrance libre.
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 06/2019.