Cazitel plus xl 175 mg - 525 mg - 504 mg

Bijsluiter – FR Versie
CAZITEL PLUS XL
NOTICE
Cazitel Plus XL Comprimés pour chiens
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.,
Loughrea,
Co. Galway.
Irlande.
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Cazitel Plus XL Comprimés pour Chiens.
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Chaque comprimé aromatisé au porc contient 175 mg de praziquantel, 504 mg de pyrantel embonate
(équivalent à 175 mg de pyrantel) et 525 mg de fébantel.
Un comprimé jaune, oblong, avec une barre de cassure sur chaque face.
Les comprimés peuvent être divisés en deux parties égales.
4.
INDICATION(S)
Chez les chiens adultes: traitement des infections mixtes par les nématodes et les cestodes des
espèces suivantes :
Nématodes
Ascarides :
Toxocara canis, Toxascaris leonina
(formes adultes et immatures tardives).
Ankylostomes :
Uncinaria stenocephala, Ancylostoma caninum
(adultes).
Trichocéphales :
Trichuris vulpis
(adultes).
Cestodes
Ténias :
Echinococcus
species, (E.
granulosus, E. multilocularis), Taenia
species,
(T. hydatigena, T.
pisiformis, T. taeniformis). Dipylidium caninum
(formes adultes et immatures).
5.
CONTRE-INDICATIONS
Bijsluiter – FR Versie
CAZITEL PLUS XL
Ne pas utiliser simultanément avec des composés de la pipérazine comme les effets anthelmintiques
du pyrantel et de la piperazine pourraient être antagonisés.
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité connue aux principes actifs ou à l’un des excipients
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Dans des cas très rares, des troubles gastro-intestinaux (diarrhée, vomissements) ont été observés.
Si vous constatez des effets indésirables graves ou d’autres effets ne figurant pas sur cette notice,
veuillez en informer votre vétérinaire.
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :
-
-
-
-
-
7.
très fréquent (plus d’1 animal sur 10 montrant un ou plusieurs effets indésirables au cours d’un
traitement)
fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100)
peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000)
rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000)
très rare (moins d’1 animal sur 10 000 animaux, y compris les cas isolés).
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Chiens.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D’ADMINISTRATION
À administrer par voie orale.
Les doses recommandées sont de : 15 mg de fébantel/kg de poids corporel, 5 mg de pyrantel/kg de
poids corporel (équivalent à 14.4 mg pyrantel embonate/kg) et 5 mg de praziquantel/kg de poids
corporel. Cela équivaut à 1 comprimé de Cazitel Plus XL par 35 kg de poids corporel.
Pour les chiens pesant plus de 35kg, administrer 1 comprimé de Cazitel Plus XL plus la quantité
appropriée de comprimés Cazitel Plus, équivalent à 1 comprimé par 10 kg de poids corporel. Pour les
chiens d’environ 17,5kg, administrer un demi comprimé de Cazitel Plus XL.
Les comprimés peuvent être donnés directement au chien ou dissimulés dans la nourriture. Il n’est
pas nécessaire que l’animal soit à jeun avant ou après le traitement.
Table de dosage :
Poids corporel (kg)
+/- 17.5kg
31-35 kg
36-40 kg
41-45 kg
Comprimés
½ comprimé Cazitel Plus XL
1 comprimé Cazitel Plus XL
1 comprimé Cazitel Plus XL plus ½ comprimé Cazitel Plus
1 comprimé Cazitel Plus XL plus 1 comprimé Cazitel Plus
Bijsluiter – FR Versie
CAZITEL PLUS XL
46-50 kg
51-55 kg
56-60 kg
61-65 kg
66-70 kg
1 comprimé Cazitel Plus XL plus 1 ½ comprimés Cazitel Plus
1 comprimé Cazitel Plus XL plus 2 comprimés Cazitel Plus
1 comprimé Cazitel Plus XL plus 2 ½ comprimés Cazitel Plus
1 comprimé Cazitel Plus XL plus 3 comprimés Cazitel Plus
2 comprimés Cazitel Plus XL
S'il y a un risque de réinfestation, le conseil d'un vétérinaire doit être demandé en ce qui concerne la
nécessité et la fréquence d’une administration répétée.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Pour garantir un dosage correct, le poids corporel doit être déterminé aussi précisément que possible.
Durée de conservation des demi-comprimés : 14 jours.
10.
TEMPS D’ATTENTE
Sans objet.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Pas de précautions particulières de conservation concernant la température.
Ne pas utiliser après la date de péremption indiquée sur l’étiquette.
La date de péremption correspond au dernier jour du mois indiqué.
Durée de conservation des demi-comprimés : 14 jours
Chaque fois qu’un demi-comprimé inutilisé est conservé, il doit être remis dans l’espace ouvert de la
plaquette et réinséré dans la boîte en carton.
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
Ne pas utiliser simultanément avec des composés de la pipérazine comme les effets anthelmintiques
du pyrantel et de la piperazine pourraient être antagonisés.
L'utilisation simultanée avec d’autres composés de cholinergique peut mener à la toxicité.
Une infestation de ténia réapparaitra certainement sauf si un contrôle des hôtes intermédiaires tels
que les puces, les souris, etc est entrepris.
Des effets tératogènes attribués à de fortes doses de febantel ont été rapportés chez le mouton et les
rats. Aucunes études n’ont été faites chez les chiens durant le début de la gestation. L'utilisation du
produit pendant la gestation ne doit se faire qu’après évaluation bénéfice/risque établie par le
vétérinaire. Il est recommandé que le produit ne soit pas utilisé chez les chiens pendant les 4
Bijsluiter – FR Versie
CAZITEL PLUS XL
premières semaines de la gestation. Ne pas dépasser la dose prescrite lors du traitement des chiennes
en gestation.
Il est important d’éviter les pratiques suivantes car celles-ci augmentent le risque de développement
d’une résistance et pourraient finalement rendre le traitement inefficace :
ï‚·
ï‚·
Usage trop fréquent et répété d’anthelminthiques de la même classe, sur une période
prolongée.
Sous-dosage, qui peut être dû à une mauvaise estimation du poids corporel, une mauvaise
administration du produit.
Précautions à prendre par l’utilisateur :
En cas d’ingestion accidentelle, demandez conseil à un médecin et montrez-lui la notice.
En vue d’une bonne hygiène, les personnes administrant les comprimés directement au chien ou qui
les ajoute à la nourriture du chien, doivent se laver les mains après l’administration.
À usage vétérinaire.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L’ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Demandez à votre vétérinaire pour savoir comment vous débarrasser des médicaments dont vous n’avez
plus besoin. Ces mesures contribuent à préserver l’environnement.
14.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
Septembre 2017
15.
INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES
2, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 24, 28, 30, 32, 36, 40, 42, 44, 48, 50, 52, 56, 60, 64, 68, 70, 72, 76,
80, 84, 88, 92, 96, 98, 100, 104, 106, 108, 112, 116, 120, 140, 150, 180, 200, 204, 206, 208, 250, 280,
300, 500 ou 1000 comprimés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
BE-V428443
Sur délivrance libre
Distributeur :
Zoetis Belgium SA
Bijsluiter – FR Versie
CAZITEL PLUS XL
Rue Laid Burniat 1
1348 Louvain-la-Neuve
Belgique
CAZITEL PLUS XL
NOTICE
Cazitel Plus XL Comprimés pour chiens
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.,
Loughrea,
Co. Galway.
Irlande.
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Cazitel Plus XL Comprimés pour Chiens.
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Chaque comprimé aromatisé au porc contient 175 mg de praziquantel, 504 mg de pyrantel embonate
(équivalent à 175 mg de pyrantel) et 525 mg de fébantel.
Un comprimé jaune, oblong, avec une barre de cassure sur chaque face.
Les comprimés peuvent être divisés en deux parties égales.

4.
INDICATION(S)
Chez les chiens adultes: traitement des infections mixtes par les nématodes et les cestodes des
espèces suivantes :
Nématodes
Ascarides : Toxocara canis, Toxascaris leonina (formes adultes et immatures tardives).
Ankylostomes : Uncinaria stenocephala, Ancylostoma caninum (adultes).
Trichocéphales : Trichuris vulpis (adultes).
Cestodes
Ténias : Echinococcus species, (E. granulosus, E. multilocularis), Taenia species, (T. hydatigena, T.
pisiformis, T. taeniformis). Dipylidium caninum (formes adultes et immatures).
5.
CAZITEL PLUS XL
Ne pas utiliser simultanément avec des composés de la pipérazine comme les effets anthelmintiques
du pyrantel et de la piperazine pourraient être antagonisés.
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité connue aux principes actifs ou à l'un des excipients
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Dans des cas très rares, des troubles gastro-intestinaux (diarrhée, vomissements) ont été observés.
Si vous constatez des effets indésirables graves ou d'autres effets ne figurant pas sur cette notice,
veuillez en informer votre vétérinaire.
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :
- très fréquent (plus d'1 animal sur 10 montrant un ou plusieurs effets indésirables au cours d'un
traitement)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000)
- très rare (moins d'1 animal sur 10 000 animaux, y compris les cas isolés).
7.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Chiens.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION
À administrer par voie orale.
Les doses recommandées sont de : 15 mg de fébantel/kg de poids corporel, 5 mg de pyrantel/kg de
poids corporel (équivalent à 14.4 mg pyrantel embonate/kg) et 5 mg de praziquantel/kg de poids
corporel. Cela équivaut à 1 comprimé de Cazitel Plus XL par 35 kg de poids corporel.
Pour les chiens pesant plus de 35kg, administrer 1 comprimé de Cazitel Plus XL plus la quantité
appropriée de comprimés Cazitel Plus, équivalent à 1 comprimé par 10 kg de poids corporel. Pour les
chiens d'environ 17,5kg, administrer un demi comprimé de Cazitel Plus XL.
Les comprimés peuvent être donnés directement au chien ou dissimulés dans la nourriture. Il n'est
pas nécessaire que l'animal soit à jeun avant ou après le traitement.
Table de dosage :
Poids corporel (kg)
Comprimés
+/- 17.5kg
½ comprimé Cazitel Plus XL
31-35 kg
1 comprimé Cazitel Plus XL
36-40 kg
1 comprimé Cazitel Plus XL plus ½ comprimé Cazitel Plus
41-45 kg
CAZITEL PLUS XL
46-50 kg
1 comprimé Cazitel Plus XL plus 1 ½ comprimés Cazitel Plus
51-55 kg
1 comprimé Cazitel Plus XL plus 2 comprimés Cazitel Plus
56-60 kg
1 comprimé Cazitel Plus XL plus 2 ½ comprimés Cazitel Plus
61-65 kg
1 comprimé Cazitel Plus XL plus 3 comprimés Cazitel Plus
66-70 kg
2 comprimés Cazitel Plus XL
S'il y a un risque de réinfestation, le conseil d'un vétérinaire doit être demandé en ce qui concerne la
nécessité et la fréquence d'une administration répétée.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Pour garantir un dosage correct, le poids corporel doit être déterminé aussi précisément que possible.
Durée de conservation des demi-comprimés : 14 jours.
10.
TEMPS D'ATTENTE
Sans objet.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Pas de précautions particulières de conservation concernant la température.
Ne pas utiliser après la date de péremption indiquée sur l'étiquette.
La date de péremption correspond au dernier jour du mois indiqué.
Durée de conservation des demi-comprimés : 14 jours
Chaque fois qu'un demi-comprimé inutilisé est conservé, il doit être remis dans l'espace ouvert de la
plaquette et réinséré dans la boîte en carton.
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
Ne pas utiliser simultanément avec des composés de la pipérazine comme les effets anthelmintiques
du pyrantel et de la piperazine pourraient être antagonisés.
L'utilisation simultanée avec d'autres composés de cholinergique peut mener à la toxicité.
Une infestation de ténia réapparaitra certainement sauf si un contrôle des hôtes intermédiaires tels
que les puces, les souris, etc est entrepris.
Des effets tératogènes attribués à de fortes doses de febantel ont été rapportés chez le mouton et les
rats. Aucunes études n'ont été faites chez les chiens durant le début de la gestation. L'utilisation du
produit pendant la gestation ne doit se faire qu'après évaluation bénéfice/risque établie par le
CAZITEL PLUS XL
premières semaines de la gestation. Ne pas dépasser la dose prescrite lors du traitement des chiennes
en gestation.
Il est important d'éviter les pratiques suivantes car celles-ci augmentent le risque de développement
d'une résistance et pourraient finalement rendre le traitement inefficace :
Usage trop fréquent et répété d'anthelminthiques de la même classe, sur une période
prolongée.
Sous-dosage, qui peut être dû à une mauvaise estimation du poids corporel, une mauvaise
administration du produit.
Précautions à prendre par l'utilisateur :
En cas d'ingestion accidentelle, demandez conseil à un médecin et montrez-lui la notice.
En vue d'une bonne hygiène, les personnes administrant les comprimés directement au chien ou qui
les ajoute à la nourriture du chien, doivent se laver les mains après l'administration.
À usage vétérinaire.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Demandez à votre vétérinaire pour savoir comment vous débarrasser des médicaments dont vous n'avez
plus besoin. Ces mesures contribuent à préserver l'environnement.
14.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
Septembre 2017
15.
INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES
2, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 24, 28, 30, 32, 36, 40, 42, 44, 48, 50, 52, 56, 60, 64, 68, 70, 72, 76,
80, 84, 88, 92, 96, 98, 100, 104, 106, 108, 112, 116, 120, 140, 150, 180, 200, 204, 206, 208, 250, 280,
300, 500 ou 1000 comprimés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
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Faites attention

  • N'utilisez pas de médicaments sans l'avis de votre médecin
  • Ne faites confiance qu’aux notices accompagnant vos médicaments
  • N'utilisez pas de médicaments dont la de péremption est dépassée
  • Les notices sont fournies par l'AFMPS