Catobevit 100 mg/ml - 0,05 mg/ml

CATOBEVIT
NOTICE
Catobevit 100 mg/ml + 0,05 mg/ml, solution injectable pour
bovins, chevaux, chiens et chats
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
T
itulaire de l'autorisation de mise sur le marché :
KRKA d.d., Novo mesto, Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovénie
Fabricant responsable de la libération des lots :
KRKA d.d., Novo mesto, Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovénie
TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Allemagne
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Catobevit 100 mg/ml + 0,05 mg/ml, solution injectable pour bovins, chevaux, chiens et chats
Butaphosphane, cyanocobalamine
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Chaque ml contient :
Substances actives :
Butaphosphane
100,00 mg
Cyanocobalamine (vitamine B12)
0,05 mg
Excipients :
Phénol :
4,00 mg
Solution rose à rose rougeâtre.
4.
INDICATION(S)
Traitement de soutien des troubles métaboliques ou reproductifs, lorsqu'une supplémentation en
phosphore et en cyanocobalamine est nécessaire.
En cas de troubles métaboliques en période péripartum, de tétanie et de parésie (fièvre de lait), le
produit doit être administré en complément de magnésium et de calcium, respectivement.
Soutenir la fonction musculaire en présence de carences en phosphore et/ou en cyanocobalamine.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Chez les chats, après l'injection sous-cutanée dans la région interscapulaire, des réactions au site
d'injection (gonflement, oedème, érythème et induration) peuvent être observées.
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n'a pas été efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
CATOBEVIT
Bovins, chevaux, chiens et chats.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION
V
oie d'administration :
Bovins, chevaux : intraveineuse
Chiens, chats : intraveineuse, intramusculaire, sous-cutanée
P
osologie :
Espèces
Butaphosphane
Vitamine B12
Produit
animales / sous-
Voie d'administration
(mg/kg)
(µg/kg)
(ml/kg)
catégorie
Bovins
2,0 ­ 5,0
1,0 ­ 2,5
0,02 ­ 0,05
IV
Veaux
3,3 ­ 5,6
1,65 ­ 2,8
0,033 ­ 0,056
IV
Chevaux
2,0 ­ 5,0
1,0 ­ 2,5
0,02 ­ 0,05
IV
Poulains
3,3 ­ 5,6
1,65 ­ 2,8
0,033 ­ 0,056
IV
Chiens
2,5 ­ 25
1,0 ­ 2,5
0,025 ­ 0,25
IV, IM, SC
Chats
10 - 50
5 - 25
0,1 ­ 0,5
IV, IM, SC
Répéter une fois par jour, si nécessaire.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Le bouchon peut être perforé jusqu'à 25 fois en toute sécurité. Si plus de 25 ponctions sont nécessaires,
il est recommandé d'utiliser une aiguille de prélèvement.
Il est recommandé d'utiliser le conditionnement de 100 ml pour le traitement des chiens et des chats.
10.
TEMPS D'ATTENTE
Bovins, chevaux :
Viandes et abats : zéro jour
Lait : zéro heure
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Pas de précautions particulières de conservation concernant la température. Conserver le flacon dans
l'emballage extérieur de façon à protéger de la lumière.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur le flacon après EXP.
La date de péremption correspond au dernier jour du mois indiqué.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 28 jours
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
P
CATOBEVIT
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux
a
nimaux :
Les personnes présentant une hypersensibilité connue à l'un des composants devraient éviter tout
contact avec le médicament vétérinaire.
Le produit peut être légèrement irritant pour la peau ou les yeux. L'exposition cutanée et oculaire
devrait donc être évitée. En cas de contact cutanée ou oculaire accidentelle, rincer la peau et/ou les
yeux à l'eau.
G
estation et lactation :
L'innocuité du produit n'a pas été établie chez les vaches, les juments, les chiennes et les chattes en cas
de gestation ou de lactation. Cependant, son utilisation pendant la gestation et la lactation chez ces
espèces ne semble pas poser de problème particulier.
Incompatibilités
En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec
d'autres médicaments vétérinaires.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés
conformément aux exigences locales.
14.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
Janvier 2019
15.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Flacon en verre ambré de type II de 100 ml avec un bouchon en caoutchouc bromobutyle et une
capsule en aluminium avec capuchon amovible.
Flacon en verre ambré de type I de 250 ml avec un bouchon en caoutchouc bromobutyle et une capsule
en aluminium avec capuchon amovible.
Présentations :
Boîte de 1 flacon de 100 ml
Boîte de 1 flacon de 250 ml
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament vétérinaire, veuillez prendre
contact avec le représentant local du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché.
À usage vétérinaire. - À ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire.