Carvedilol teva 6,25 mg

NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
CARVEDILOL TEVA 6,25 mg et 25 mg COMPRIMÉS
carvédilol
Veuil ez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament car el e contient des
informations importantes pour vous.
Gardez cet e notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
Si vous ressentez un quelconque ef et indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci
s'applique aussi à tout ef et indésirable qui ne serait pas mentionné dans cet e notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu'est-ce que Carvedilol Teva et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quel es sont les informations à connaître avant de prendre Carvedilol Teva ?
3.
Comment prendre Carvedilol Teva ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Carvedilol Teva ?
6.
Contenu de l'embal age et autres informations
1. QU'EST-CE QUE CARVEDILOL TEVA ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Carvédilol appartient à un groupe de médicaments appelés « bêtabloquants ». Les bêtabloquants relâchent et
dilatent vos vaisseaux sanguins, et ils ralentissent votre rythme cardiaque, ce qui rend votre pouls plus calme
et diminue votre tension artérielle.
Carvédilol est utilisé pour :
le traitement de l'angine de poitrine
le contrôle d'une tension artérielle élevée.
Carvédilol peut également s'utiliser en association avec d'autres traitements pour traiter l'insuf isance
cardiaque.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE CARVEDILOL TEVA ?
Ne prenez jamais Carvedilol Teva
si vous êtes allergique au carvédilol ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament
mentionnés dans la rubrique 6.
si vous avez déjà eu de l'asthme ou d'autres maladies pulmonaires dans le passé, sauf si vous avez
d'abord consulté votre médecin ou votre pharmacien.
si vous avez des problèmes au niveau du coeur (par exemple, un «bloc cardiaque » ou une insuf isance
cardiaque instable), car carvédilol ne convient pas à certaines personnes ayant certains types de
problèmes cardiaques
si vous avez un rythme cardiaque (<50 bpm) anormalement lent ou une tension artérielle très faible
(pression artérielle systolique inférieur à 85 mmHg) causant parfois des étourdissements, un
évanouissement ou une sensation d'ébriété quand vous vous levez
si vous recevez du vérapamil ou du diltiazem en injection ou si vous recevez une perfusion (gout e-à-
gout e)
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si vous avez un problème au niveau des taux d'acide dans votre sang (« acidose métabolique »)
si vous avez des problèmes au niveau du foie
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin avant de prendre ce médicament :
si vous avez un diabète car les signes d'alarme de taux faibles de sucre dans le sang (hypoglycémie) sont
moins visibles que d'habitude
si vous avez des problèmes au niveau des reins
si vous avez le syndrome de Raynaud ou une maladie vasculaire périphérique qui cause une froideur ou
des picotements dans les mains et les pieds
si vous avez des problèmes au niveau de la thyroïde
si vous avez eu des réactions allergiques graves dans le passé ou si vous subissez un traitement de
désensibilisation pour prévenir une allergie, p. ex. aux piqûres de guêpes ou d'abeilles
si vous avez un psoriasis (taches épaisses et douloureuses sur la peau)
si vous portez des lentilles de contact, car carvédilol peut provoquer une sécheresse des yeux
si vous avez eu des problèmes au cours de l'utilisation de débrisoquine (un médicament utilisé pour traiter
une tension artérielle élevée).
si vous avez un phéochromocytome (une tumeur au niveau d'une de vos surrénales), sauf s'il est bien
contrôlé par des médicaments
si vous avez une certaine forme de douleur dans la poitrine, appelée « angor de Prinzmetal »
si vous avez une bradycardie sévère (<50 bpm).
Autres médicaments et Carvedilol Teva
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout
autre médicament.
En ef et, Carvedilol Teva peut avoir un ef et sur la manière dont agissent certains médicaments. Certains
autres médicaments peuvent également avoir un ef et sur la manière dont agit Carvedilol Teva.
Veuillez consulter votre médecin si vous prenez l'un des médicaments suivants :
autres médicaments pour votre coeur ou une tension artérielle élevée, en particulier :
antiarythmiques, p. ex. amiodarone
antagonistes du calcium, p. ex. amlodipine, diltiazem, vérapamil, nifédipine
préparations digitaliques, p. ex. digoxine
dérivés nitrés, p. ex. nitroglycérine
guanéthidine, réserpine, méthyldopa
clonidine
inhibiteurs de la monoamine oxydase (médicaments utilisés pour traiter la dépression), p. ex.
moclobémide
barbituriques, p. ex. amobarbital (pilule pour dormir)
phénothiazines, p. ex. prochlorpérazine (pour traiter les nausées et les vomissements)
antidépresseurs, p. ex. amitriptyline, fluoxétine (médicaments utilisés pour traiter la dépression)
ciclosporine (médicament utilisé après une transplantation d'organe)
insuline ou comprimés pour traiter le diabète
médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), p. ex. ibuprofène (médicaments utilisés pour
traiter la douleur, la raideur et l'inflammation des os, des articulations et des muscles douloureux)
corticostéroïdes (médicaments utilisés pour diminuer l'inflammation), p. ex. béclométasone
thérapies d'oestrogènes (médicaments utilisés comme contraception ou comme traitement hormonal de
substitution)
rifampicine (médicament utilisé pour traiter la tuberculose)
cimétidine (médicament utilisé pour traiter les ulcères)
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kétoconazole (médicament utilisé pour traiter les infections à champignons)
halopéridol (médicament utilisé en cas de maladies mentales)
érythromycine (un antibiotique utilisé pour traiter les infections bactériennes)
sympathomimétiques (médicaments utilisés pour le système nerveux), p. ex. éphédrine, ou
Bronchodilatateurs bêta-agonistes
ergotamine (médicament utilisé pour traiter la migraine)
bloquants neuromusculaires (relaxants musculaires utilisés au cours de l'anesthésie), p. ex. bésilate
d'atracurium.
vasodilatateurs (une substance qui permet de dilater les vaisseaux sanguins).
guanfacine (médicament utilisé pour traiter l'hypertension).
Avertissez votre hôpital ou votre dentiste que vous prenez des comprimés de carvédilol si vous devez subir
une opération nécessitant une anesthésie.
Carvedilol Teva avec des aliments, des boissons et de l'alcool
Ne buvez pas d'alcool pendant que vous prenez carvédilol.
Grossesse, al aitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, ne pas
prendre ce médicament, sauf si votre médecin vous a dit.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Carvédilol peut diminuer votre vigilance et vous pouvez ressentir des étourdissements pendant que vous
prenez Carvedilol Teva. Le risque de ces ef ets indésirables est plus élevé si vous débutez le traitement, si
votre traitement est modifié et si vous buvez de l'alcool. Si vous souf rez de ces ef ets, ne conduisez aucun
véhicule et n'utilisez aucune machine.
Carvedilol Teva contient du lactose
Les patients ne tolérant pas le
lactose doivent noter que les comprimés de Carvedilol Teva peuvent contenir
une faible quantité de lactose. Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres,
contactez-le avant de prendre ce médicament.
3. COMMENT PRENDRE CARVEDILOL TEVA ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou
pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Avalez les comprimés, de préférence avec un verre d'eau.
Il est possible que votre médecin vous surveille au début du traitement ou si votre dose est
augmentée. Cet e surveillance peut inclure des tests urinaires et sanguins.
La dose recommandée est de :
Tension artériel e élevée

Adultes : La dose initiale habituelle est de 12,5 mg une fois par jour pendant les deux premiers jours ;
ensuite, la dose recommandée est de 25 mg une fois par jour. Si nécessaire, votre médecin peut
augmenter progressivement votre dose. La dose maximale à prendre en une seule fois est de 25 mg, et la
dose maximale à prendre par jour est de 50 mg.
Patients âgés : La dose initiale habituelle est de 12,5 mg une fois par jour. Si nécessaire, votre médecin
peut augmenter votre dose.
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Angine de poitrine
Adultes : La dose initiale habituelle est de 12,5 mg deux fois par jour pendant deux jours ; ensuite, la
dose recommandée est de 25 mg deux fois par jour. Si nécessaire, votre médecin peut augmenter
progressivement votre dose. La dose quotidienne maximale est de 50 mg deux fois par jour.
Patients âgés : La dose initiale habituelle est de 12,5 mg deux fois par jour pendant deux jours, puis de
25 mg deux fois par jour. La dose quotidienne maximale est de 25 mg deux fois par jour.
Insuffisance cardiaque
Prenez les comprimés avec des aliments afin de diminuer le risque d'une diminution de la tension artérielle
quand vous vous levez, ce qui provoque des étourdissements, une sensation d'ébriété ou un évanouissement.
Adultes : La dose initiale habituelle est de 3,125 mg deux fois par jour pendant 2 semaines. Votre
médecin peut augmenter progressivement votre dose à 25 mg deux fois par jour. La dose maximale est
de 25 mg deux fois par jour pour les patients pesant moins de 85 kg. Pour les patients pesant plus de
85 kg, une dose maximale de 50 mg deux fois par jour peut être utilisée.
Problèmes au niveau du foie ou des reins
Si vous avez des problèmes au niveau du foie ou des reins, votre médecin peut vous prescrire une dose plus
faible.
Patients âgés
Votre médecin peut juger nécessaire de vous suivre plus étroitement si vous êtes âgé(e).
Utilisation chez les enfants et les adolescents (de moins de 18 ans)
L'utilisation de carvédilol est déconseillée chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.
Si vous avez pris plus de Carvedilol Teva que vous n'auriez dû
Si vous (ou quelqu'un d'autre) avez avalé un grand nombre de comprimés en une seule fois, ou si vous
pensez qu'un enfant a avalé un comprimé, prenez immédiatement contact avec le service d'urgences de
l'hôpital le plus proche ou avec votre médecin, votre pharmacien ou le centre Antipoison (070/245.245). Un
surdosage peut provoquer une tension artérielle faible (ce qui induit un évanouissement, des tremblements et
une faiblesse), une respiration sifflante, des vomissements, des crises, une rythme cardiaque très lent, une
insuf isance cardiaque/une crise cardiaque, des problèmes respiratoires et une perte de connaissance.
Si vous oubliez de prendre Carvedilol Teva
Si vous avez oublié de prendre une dose, prenez-la dès que vous réalisez votre oubli, sauf s'il est presque
temps de prendre la dose suivante. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez
oubliée de prendre.
Si vous arrêtez de prendre Carvedilol Teva
N'arrêtez pas brutalement la prise de vos comprimés car des ef ets indésirables peuvent survenir. Si vous
devez arrêter le traitement, votre médecin diminuera progressivement votre dose.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre
médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDÉSIRABLES ÉVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des ef ets indésirables, mais ils ne surviennent
pas systématiquement chez tout le monde.
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Les ef ets indésirables sont moins probables si vous êtes traité(e) pour une angine de poitrine ou une
hypertension, que si vous êtes traité(e) pour une insuf isance cardiaque.
Effets indésirables éventuels chez les patients traités pour une insuffisance cardiaque :
Très fréquent (peut af ecter plus de 1 personne sur 10) :
Étourdissements
Maux de tête
Problèmes au niveau de votre coeur
Sensation de faiblesse ou de fatigue
Tension artérielle faible (sensation d'étourdissements ou d'hébétude)
Rythme cardiaque lent, étourdissements ou évanouissement quand vous vous levez (suite à une
chute de la tension artérielle)
Fréquent (peut af ecter 1 personne sur 10) :
Infection des voies respiratoires (bronchite), des poumons (pneumonie), du nez et de la gorge
Infection des voies urinaires
Anémie
Prise de poids
Augmentation des taux de cholestérol (graisse) dans le sang
Perte du contrôle des taux sanguins de sucre chez les personnes ayant un diabète
Sensation de dépression
Problèmes au niveau de la vision, yeux secs ou douloureux, irritation oculaire
Rythme cardiaque lent
Gonflement des mains, des chevilles ou des pieds
Problèmes au niveau de la circulation sanguine, rétention de liquide
Evanouissement ou étourdissements quand vous vous levez (suite à une chute de la tension
artérielle)
Aggravation d'une froideur des extrémités chez les personnes ayant la maladie de Raynaud ou des
problèmes au niveau de la circulation sanguine
Problèmes respiratoires
Nausées, inconfort au niveau de l'estomac, vomissements
Diarrhée
Douleur dans vos mains et vos pieds
Problèmes au niveau de vos reins, y compris des modifications de la miction
Peu fréquent (peut af ecter 1 personne sur 100) :
Problèmes pour dormir
Sensation d'évanouissement, évanouissement
Picotements ou insensibilité
Problèmes au niveau de votre coeur, douleur dans la poitrine
Problèmes au niveau de votre peau (éruption cutanée, démangeaisons, taches sèches sur la peau)
Chute de cheveux
Impuissance (difficultés à obtenir ou à maintenir une érection)
Rare (peut af ecter 1 personne sur 1 000) :
Diminution du nombre de plaquet es sanguines (ce qui donne lieu à des saignements inhabituels ou à
des bleus (ecchymoses) inexpliqués)
Nez bouché
Très rare (peut af ecter 1 personne sur 10 000) :
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Nombre faible de globules blancs dans le sang
Réactions allergiques
Modifications de la fonction du foie (détectées par des tests)
Problèmes pour retenir l'urine (incontinence chez les femmes)
Formation de vésicules sur la peau, la bouche, les yeux et les organes génitaux (syndrome de
Stevens-Johnson: af ection cutanée rare avec des cloques et saignements sévères au niveau des
lèvres, des yeux, de la bouche, du nez et des parties génitales) ou formation importante de vésicules
et desquamation de larges zones de peau (nécrolyse épidermique toxique: réaction cutanée sévère
qui commence avec des zones rouges douloureuses, ensuite de grandes cloques et finalement une
desquamation des couches de la peau, avec des symptômes pseudo-grippaux, des douleurs
musculaires et une sensation de malaise général), ou Erythème multiforme: af ection cutanée sévère
qui pourrait af ecter la bouche et autres parties du corps, avec des taches rouges, souvent
démangeants, similaire à l'éruption de la rougeole, qui commence sur les membres et parfois touche
le visage et le reste du corps. Les taches pourraient devenir des cloques ou évoluer vers des
vésicules rouges soulevées avec un centre pâle. Les personnes af ectées pourraient développer une
fièvre, un mal de gorge, des maux de tête et/ou diarrhée).
Chez les patients at eints de diabète, des modifications des taux sanguins de sucre et une aggravation du
contrôle des taux de sucre peuvent survenir.
Avertissez votre médecin si vos symptômes ou votre af ection s'aggrave(nt), car il peut s'avérer nécessaire
d'adapter la dose de vos autres médicaments ou de Carvedilol Teva.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque ef et indésirable, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Ceci
s'applique aussi à tout ef et indésirable qui ne serait pas mentionné dans cet e notice.
Vous pouvez également déclarer les ef ets indésirables directement via l'Agence fédérale des médicaments et
des produits de santé - Division Vigilance - EUROSTATION I - Place Victor Horta, 40/40 - B-1060 Bruxelles -
Site internet: www.afmps.be - e-mail: patientinfo@fagg-afmps.be. En signalant les ef ets indésirables, vous
contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER CARVEDILOL TEVA ?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage extérieur et la plaquet e
après « EXP ». À cet endroit sont indiqués un mois et une année. La date de péremption fait référence au
dernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien
d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l'environnement.
6. CONTENU DE L'EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient Carvedilol Teva
La substance active est le carvédilol.
Chaque comprimé de 6,25 mg contient 6,25 mg de la substance active carvédilol.
Chaque comprimé de 25 mg contient 25 mg de la substance active carvédilol.
Les autres composants sont : lactose monohydraté, povidone, crospovidone, dioxyde de silice colloïdale
anhydre et stéarate de magnésium. Les comprimés peuvent contenir les colorants suivants :
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Comprimés de 6,25 mg : oxyde de fer jaune (E172)
Aspect de Carvedilol Teva et contenu de l'embal age extérieur
Les comprimés de Carvedilol Teva sont des comprimés ronds et plats, portant une barre de cassure sur une
face et l'inscription « CVL » sur la partie supérieure de l'autre face. En plus :
Les comprimés de 6,25 mg sont jaune pâles à jaunes et portent l'inscription « T2 » sur la partie inférieure.
Les comprimés de 25 mg sont blancs à blanc cassé et portent l'inscription « T4 » sur la partie inférieure.
Les comprimés de 6,25 mg et 25 mg sont disponibles en emballages* de 14, 28, 30, 50, 56 et 100
comprimés.
*Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant
Teva Pharma Belgium S.A.
Laarstraat 16
B-2610 Wilrijk
Fabricant
PHARMACHEMIE B.V., Swensweg 5 / P.O. Box 552, 2003 RN Haarlem / PAYS-BAS
Ou Teva UK Ltd., Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex BN22 9AG/ANGLETERRE
Ou Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company, Pallagi Street 13, 4042 Debrecen, HONGRIE
Ou Teva Operations Poland Sp. z o.o., Mogilska 80 Str., 31-546 Kraków, POLOGNE
Numéros d'autorisation de mise sur le marché
6,25 mg : BE274084
25 mg : BE274102
Mode de délivrance
Médicament soumis à prescription médicale. .
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les
noms suivants :
BE
Carvedilol Teva 6,25 mg, 25 mg comprimés
CZ
Carvedilol-Teva 6.25mg, 12.5mg & 25mg
DK
Carvedilol Teva 3.125mg, 6.25mg, 12.5mg & 25mg Tablet er
DE
Carvedilol-Teva 3.125mg, 6.25mg, 12.5mg & 25mg Tablet en
ES
Carvedilol Teva 6.25mg 25mg Comprimidos EFG
HU
Carvol 3.125mg, 6.25mg, 12.5mg & 25mg tablet a
IT
Carvedilolo Ratiopharm 3.125, 6.25, 12.5 & 25mg Compresse
PL
Carvedilolum 123ratio 3.125mg, 6.25mg, 12.5mg & 25mg tabletki
PT
Carvedilol Teva 3.125mg, 6.25mg, 12.5mg & 25mg Comprimidos
SE
Carvedilol Teva 25mg Tablet
SK
Carvedilol-Teva 6.25mg, 12.5mg & 25mg
UK
Teva Carvedilol 3.125mg, 6.25mg, 12.5mg & 25mg Tablets
La dernière date à laquel e cette notice a été approuvée est 05/2017.
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