Carteol monodose 1 %

CARTEOL Monodose
Notice : Information de l'utilisateur
CARTEOL Monodose 1 % collyre en solution
CARTEOL Monodose 2 % collyre en solution
chlorhydrate de cartéolol
Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament car elle contient
des informations importantes pour vous.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. Ce
médicament vous a été prescrit personnel ement. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
- Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans
cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que CARTEOL Monodose et dans quel cas est-il utilisé
2. Quel es sont les informations à connaître avant d'utiliser CARTEOL Monodose
3. Comment utiliser CARTEOL Monodose
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CARTEOL Monodose
6. Contenu de l'embal age et autres informations
1. Qu'est ce que CARTEOL Monodose et dans quels cas est-il utilisé
- Groupe pharmacothérapeutique: le principe actif, chlorhydrate de cartéolol, appartient au
groupe des médicaments actifs dans le glaucome, maladie dans laquel e un des facteurs
consiste en une pression dans l'oeil trop élevée. Les gouttes oculaires CARTEOL
Monodose font baisser la pression dans l'oeil.
- Indications thérapeutiques: à utiliser en cas de:
hypertension intra-oculaire
glaucome à angle ouvert
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser CARTEOL Monodose
N'utilisez jamais CARTEOL Monodose:
- si vous êtes al ergique au chlorhydrate de cartéolol ou à l'un des autres composants
contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions
- si vous souffrez de défail ance du coeur, de certains troubles de la conduction
cardiaque menant à des troubles du rythme cardiaque (bloc atrio-ventriculaire),
d'affections bronchiques obstructives (asthme, bronchite chronique).
- si vous prenez déjà d'autres médicaments: veuil ez lire également la rubrique
"Utilisation en association avec d'autres médicaments".
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avent de d'utiliser CARTEOL Monodose.
Enfants et adolescents
Aucune donnée disponible.
Autres médicaments et CARTEOL Monodose
Informer votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou
pourriez prendre tout autre médicament.
Si vous êtes déjà traité par un bêtabloquant ou un antagoniste calcique (médicament
CARTEOL Monodose
contre l'hypertension) par voie orale ou si vous êtes traité simultanément par un autre
col yre, il faut en faire part à votre médecin.
CARTEOL Monodose avec des aliments, boissons et de l'alcool
Aucune précaution diététique ne s'impose au cours du traitement.
Grossesse, allaitement et fertilité
En l'absence de données concrètes chez la femme enceinte et pendant la période
d'al aitement, l'utilisation de cartéolol sera déconseil ée au cours de ces périodes.
Si vous êtes enceinte ou que vous al aitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une
grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce
médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
CARTEOL Monodose contient des phosphates
Carteol Monodose contient 0,5087 mg de phosphates, équivalent à 0,025 mg/goutte.
Si vous souffrez de dommages sévères de la cornée (couche transparente située à
l'avant de l'oeil), les phosphates peuvent causer, dans de très rares cas, des troubles de
la vision en raison de l'accumulation de calcium pendant le traitement (nuage).
3. Comment utiliser CARTEOL Monodose
Veuil ez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre
médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de
doute.
Ouvrir le sachet, détacher une monodose du chapelet.
Fermer soigneusement le sachet contenant les autres monodoses en repliant le côté
ouvert.
Ouvrir la monodose en tournant la partie supérieure plate.
Instil er le médicament dans l'oeil (ou les yeux) malade(s) et jeter la monodose après
usage.
L'administration doit se faire en évitant tout contact avec l'embout.
La dose recommandée est:.
Ne pas dépasser 2 instil ations par oeil par jour.
Se conformer strictement à la posologie recommandée par le médecin.
Chaque monodose contient une quantité suffisante de médicament pour le traitement des
deux yeux.
Après administration de gouttes oculaires, les mesures suivantes sont à prendre afin d'en
diminuer la résorption systémique:
-
garder la paupière fermée pendant 2 minutes
- maintenir le canal lacrymal fermé avec le doigt pendant 2 minutes
Le médicament devra être pris durant une longue période. Votre médecin vous dira
combien de temps vous devrez utiliser CARTEOL Monodose.
Si vous avez utilisé plus de CARTEOL Monodose que vous n'auriez dû:
Si vous avez utilisé ou pris trop de CARTEOL Monodose, prenez immédiatement contact
avec votre médecin, votre pharmacien ou le Centre Anti-Poison (070/245 245).
Etant donné les caractéristiques de la spécialité, destinée à un usage local, des
phénomènes d'intoxication sont fort peu probables.
Cependant, si le contenu de plusieurs monodoses est avalé, on peut observer une
CARTEOL Monodose
diminution du rythme du coeur, une diminution de la tension, des spasmes des bronches
et une diminution du fonctionnement du coeur.
Dans tous les cas, il faut interrompre le traitement et hospitaliser le malade. Le traitement
sera à appliquer suivant l'évolution des symptômes.
Si vous oubliez d'utiliser CARTEOL Monodose :
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez d'utiliser CARTEOL Monodose :
N'arrêtez pas prématurément votre traitement sans l'avis de votre médecin.
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables
mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde:
- A
ffections oculaires :
Possibilité d'une légère sensation de brûlure, de picotement en début du traitement,
d'une sensation d'oeil sec.
- A
ffections du système nerveux:
possibilité de maux de tête, de vertige et de sensation de malaise.
- A
ffections respiratoires, thoraciques et médiastinales :
spasme des bronches, être à court d'haleine. Ont également été rapportés sans notion
de fréquence: crises d'asthme, syncope.
Affections cardiaques:
Bien que s'instil ant localement, des effets secondaires systémiques peuvent apparaître
tels que: baisse de la tension sanguine, lenteur du rythme cardiaque.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné
dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via
Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé - Division Vigilance -
EUROSTATION II - Place Victor Horta, 40/ 40 - B-1060 Bruxel es
Site internet: www.afmps.be - e-mail: patientinfo@fagg-afmps.be
Au Luxembourg : via la Direction de la Santé - Division de la Pharmacie et des
Médicaments (DPM) Al ée Marconi ­ Vil a Louvigny ­ L-2120 ­ Luxembourg
Site internet: http://www.ms.public.lu/fr/activites/pharmacie-medicament/index.html.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations
sur la sécurité du médicament.
5. Comment conserver CARTEOL Monodose
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
CARTEOL Monodose doit être conservé à l'abri de la lumière à température ambiante (15
à 25 °C).
La monodose doit être utilisée directement après ouverture.
Ne pas réutiliser une monodose déjà entamée.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'embal age après
EXP. La date d'expiration fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez
CARTEOL Monodose
à votre pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures
contribueront à protéger l'environnement.
6. Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient CARTEOL Monodose:
- La substance active est le chlorhydrate de cartéolol.
- Les autres composants sont: phosphate monobasique de sodium ­ phosphate
dodécahydraté de sodium ­ chlorure de sodium ­ eau purifiée.
Voir rubrique 2 dans le paragraphe "CARTEOL Monodose contient des phosphates".
Comment se présente CARTEOL Monodose et contenu de l'emballage extérieur
Col yre en solution ­ 60 flacons monodoses de 0,3 ml, embal ées par 5 dans un sachet
destiné à les protéger de la lumière.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché :
Mylan EPD bvba/sprl ­ Terhulpsesteenweg, 6A ­ B-1560 Hoeilaart
Fabricant:
SIFI ­ Via Ercole Patti ­ 95020 Lavinaio (Italie)
Numéro de l'autorisation de mise sur le marché:
CARTEOL Monodose 1%: BE229485
CARTEOL Monodose 2%: BE229494
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est 10/2020
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée : 10/2020