Carprox vet 50 mg/ml
Notice-Version FR
CARPROX VET 50 MG/ML
NOTICE
Carprox vet 50 mg/ml solution injectable pour chiens et chats
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR
LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et fabricant responsable de la libération des lots:
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovénie
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Carprox vet 50 mg/ml solution injectable pour chiens et chats
Carprofène
3.
LISTE DE LA SUBSTANCEACTIVEET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Chaque ml contient :
Substance active :
Carprofène
50 mg
Excipient :
Alcool benzylique 10 mg
Solution limpide, colorée jaune pâle.
4.
INDICATION(S)
Chez les chiens :
- Traitement de la douleur post-opératoire et de l’inflammation survenant après chirurgies
orthopédiques et des tissus mous (y compris intra-oculaires).
Chez les chats :
- Traitement de la douleur post-opératoire.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les animaux présentant des affections cardiaques, hépatiques ou rénales,
en cas de suspicion d’ulcères ou d’hémorragies gastro-intestinales, ni en cas d’une dyscrasie
sanguine ou d’hypersensibilité avérée au produit. Comme pour les autres AINS, il y a un
risque rare d’effet indésirable rénal ou hépatique idiosyncratique.
Ne pas administrer par voie intramusculaire.
Ne pas utiliser après la chirurgie associée à une perte de sang considérable.
Ne pas utiliser à plusieurs reprises chez les chats.
Ne pas utiliser chez les chats âgés de moins de 5 mois.
Ne pas utiliser chez les chiens âgés de moins de 10 semaines.
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CARPROX VET 50 MG/ML
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Les effets indésirables classiques associés aux AINS, tels que vomissements, selles
molles/diarrhée, hémorragie fécale occulte, perte d’appétit et léthargie, ont été observés. Ces
effets indésirables font généralement leur apparition durant la première semaine de traitement.
Ils sont le plus souvent transitoires et disparaissent après la fin du traitement, mais peuvent,
dans de très rares cas, être graves ou mortels.
En cas d’apparition d’effets indésirables, arrêter d’utiliser le médicament et demander conseil
à un vétérinaire.
Comme avec les autres AINS, il y a un risque, rare, d’effets indésirables idiosyncrasique
rénaux ou hépatiques.
Une réaction locale transitoire peut avoir lieu au site d’injection sous-cutanée.
Si vous constatez des effets indésirables graves ou d’autres effets ne figurant pas sur cette
notice, veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCES CIBLES
Chiens et chats.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE ET MODE
D’ADMINISTRATION
Chiens : La dose recommandée est de 4,0 mg de carprofène/kg de poids corporel (1 ml/12,5
kg de poids corporel) par injection intraveineuse ou sous-cutanée. Il est recommandé
d’administrer le produit en pré-opératoire, soit au moment de la prémédication, soit au
moment de l’induction de l’anesthésie.
Chats : La dose recommandée est de 4,0 mg/kg (0,24 ml/3,0 kg de poids corporel) par
injection sous-cutanée ou intraveineuse. Il est recommandé d’administrer le produit en pré-
opératoire au moment de l’induction de l’anesthésie. Puisque le produit a un temps de demi-
vie plus long et un index thérapeutique plus étroit chez les chats, il est important de ne pas
dépasser la dose recommandée et de ne pas répéter la dose. Il est recommandé d’utiliser une
seringue graduée d’1 ml pour mesurer exactement la dose à administrer.
Chez les chiens et les chats, une seule dose de carprofène est suffisante pour couvrir les
premières 24 heures périopératoires ; si, durant cette période, un effet analgésique
supplémentaire est nécessaire, une demi-dose (2 mg/kg) de carprofène peut être administrée
aux chiens (mais pas aux chats).
Chez les chiens, pour étendre la couverture analgésique post-opératoire, un traitement par
voie parentérale avec une solution injectable peut être complété avec des comprimés à raison
de 4 mg/kg/jour pendant 5 jours.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Ne pas administrer par voie intramusculaire.
Utiliser une aiguille de calibre 21 pour administrer le produit.
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CARPROX VET 50 MG/ML
Le bouchon peut être perforé vingt fois. Pour plus de vingt perforations, utiliser une aiguille
de prélèvement.
10.
TEMPS D’ATTENTE
Sans objet.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
À conserver au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C).
Ne pas congeler.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l’étiquette
et sur la boîte après EXP. La date de péremption correspond au dernier jour du mois indiqué.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 28 jours.
Après perforation, à conserver à une température ne dépassant pas 25C.
12.
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES
Ne pas dépasser la dose prescrite ou la durée recommandée du traitement.
Puisque le produit a un temps de demi-vie plus long et un index thérapeutique plus étroit chez
les chats, il est important de ne pas dépasser la dose recommandée et de ne pas répéter la
dose. Il est recommandé d’utiliser une seringue graduée d’1 ml pour mesurer exactement la
dose à administrer.
L’utilisation du médicament chez les chiens et les chats âgés peut induire un risque
supplémentaire. Si une telle utilisation ne peut être évitée, il est recommandé de diminuer la
dose et de maintenir ces animaux sous un contrôle clinique attentif.
Eviter toute utilisation chez les animaux déshydratés, hypovolémiques ou souffrant
d’hypotension car il y a un risque potentiel de toxicité rénale accrue.
Les AINS peuvent provoquer une inhibition de la phagocytose. Dans le traitement des états
inflammatoires associés à une infection bactérienne, il y a donc lieu d’initier simultanément
un traitement antimicrobien adéquat.
Veiller à éviter toute auto-injection accidentelle.
Lors d’études en laboratoire, comme les autres AINS, le carprofène a montré une possible
photosensibilisation. Eviter tout contact du produit vétérinaire avec la peau. En cas de contact
accidentel, laver immédiatement et abondamment le site affecté.
Des études de laboratoir sur les animaux de laboratoire (rats et lapins) ont mis en évidence des
effets foetotoxiques du carprofène à des doses proches de la dose thérapeutique. L’innocuité
du médicament vétérinaire n’a pas été établie en cas de gravidité et de lactation. Ne pas
utiliser chez les chiennes ou les chattes en gestation ou en lactation.
Ne pas administrer d’autres AINS et glucocorticoïdes en même temps ou pendant 24 heures
après l’administration du médicament. Le carprofène se liant avec une haute affinité aux
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CARPROX VET 50 MG/ML
protéines plasmatiques, il peut entrer en compétition avec d’autres médicaments montrant la
même affinité, ce qui peut conduire à des effets toxiques.
L’administration en même temps que des médicaments potentiellement néphrotoxiques est à
éviter.
Il n’existe pas d’antidote spécifique pour un surdosage de carprofène, mais un traitement
symptomatique, tel que celui appliqué aux surdosages cliniques avec les AINS, doit être mis
en place.
En l’absence d’études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé
avec d’autres médicaments vétérinaires.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L’ÉLIMINATION DES
MÉDICAMENTS VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS
DÉRIVÉS DE CES MÉDICAMENTS:
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés
conformément aux exigences locales.
Demandez à votre vétérinaire pour savoir comment vous
débarrasser des médicaments dont vous n’avez plus besoin. Ces mesures contribuent à préserver
l’environnement.
14.
DATE DE LA DERNIÈRE NOTICE APPROUVÉE
Octobre 2015
15.
INFORMATIONS SUPPLEMÉNTAIRES
Flacon en verre de 20 ml de solution injectable avec bouchon en caoutchouc et capsule en
aluminium dans une boite.
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament vétérinaire, veuillez
prendre contact avec le représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché.
Virbac Belgium S.A.
Avenue Esperanto 4,
B- 3001 Louvain
BE-V394581
À ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire.
CARPROX VET 50 MG/ML
NOTICE
Carprox vet 50 mg/ml solution injectable pour chiens et chats
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR
LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
T
itulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant responsable de la libération des lots :
KRKA, d.d., Novo mesto, Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovénie
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Carprox vet 50 mg/ml solution injectable pour chiens et chats
Carprofène
3.
LISTE DE LA SUBSTANCEACTIVEET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Chaque ml contient :
S
ubstance active :
Carprofène 50 mg
E
xcipient :
Alcool benzylique 10 mg
Solution limpide, colorée jaune pâle.
4.
INDICATION(S)
Chez les chiens :
- Traitement de la douleur post-opératoire et de l'inflammation survenant après chirurgies
orthopédiques et des tissus mous (y compris intra-oculaires).
Chez les chats :
- Traitement de la douleur post-opératoire.
5.
CONTRE-INDICATIONS
CARPROX VET 50 MG/ML
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Les effets indésirables classiques associés aux AINS, tels que vomissements, selles
molles/diarrhée, hémorragie fécale occulte, perte d'appétit et léthargie, ont été observés. Ces
effets indésirables font généralement leur apparition durant la première semaine de traitement.
Ils sont le plus souvent transitoires et disparaissent après la fin du traitement, mais peuvent,
dans de très rares cas, être graves ou mortels.
En cas d'apparition d'effets indésirables, arrêter d'utiliser le médicament et demander conseil
à un vétérinaire.
Comme avec les autres AINS, il y a un risque, rare, d'effets indésirables idiosyncrasique
rénaux ou hépatiques.
Une réaction locale transitoire peut avoir lieu au site d'injection sous-cutanée.
Si vous constatez des effets indésirables graves ou d'autres effets ne figurant pas sur cette
notice, veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCES CIBLES
Chiens et chats.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE ET MODE
D'ADMINISTRATION
Chiens : La dose recommandée est de 4,0 mg de carprofène/kg de poids corporel (1 ml/12,5
kg de poids corporel) par injection intraveineuse ou sous-cutanée. Il est recommandé
d'administrer le produit en pré-opératoire, soit au moment de la prémédication, soit au
moment de l'induction de l'anesthésie.
Chats : La dose recommandée est de 4,0 mg/kg (0,24 ml/3,0 kg de poids corporel) par
injection sous-cutanée ou intraveineuse. Il est recommandé d'administrer le produit en pré-
opératoire au moment de l'induction de l'anesthésie. Puisque le produit a un temps de demi-
vie plus long et un index thérapeutique plus étroit chez les chats, il est important de ne pas
dépasser la dose recommandée et de ne pas répéter la dose. Il est recommandé d'utiliser une
seringue graduée d'1 ml pour mesurer exactement la dose à administrer.
Chez les chiens et les chats, une seule dose de carprofène est suffisante pour couvrir les
premières 24 heures périopératoires ; si, durant cette période, un effet analgésique
supplémentaire est nécessaire, une demi-dose (2 mg/kg) de carprofène peut être administrée
aux chiens (mais pas aux chats).
Chez les chiens, pour étendre la couverture analgésique post-opératoire, un traitement par
voie parentérale avec une solution injectable peut être complété avec des comprimés à raison
de 4 mg/kg/jour pendant 5 jours.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
CARPROX VET 50 MG/ML
Le bouchon peut être perforé vingt fois. Pour plus de vingt perforations, utiliser une aiguille
de prélèvement.
10.
TEMPS D'ATTENTE
Sans objet.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
À conserver au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C).
Ne pas congeler.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l'étiquette
et sur la boîte après EXP. La date de péremption correspond au dernier jour du mois indiqué.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 28 jours.
Après perforation, à conserver à une température ne dépassant pas 25C.
12.
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES
Ne pas dépasser la dose prescrite ou la durée recommandée du traitement.
Puisque le produit a un temps de demi-vie plus long et un index thérapeutique plus étroit chez
les chats, il est important de ne pas dépasser la dose recommandée et de ne pas répéter la
dose. Il est recommandé d'utiliser une seringue graduée d'1 ml pour mesurer exactement la
dose à administrer.
L'utilisation du médicament chez les chiens et les chats âgés peut induire un risque
supplémentaire. Si une telle utilisation ne peut être évitée, il est recommandé de diminuer la
dose et de maintenir ces animaux sous un contrôle clinique attentif.
Eviter toute utilisation chez les animaux déshydratés, hypovolémiques ou souffrant
d'hypotension car il y a un risque potentiel de toxicité rénale accrue.
Les AINS peuvent provoquer une inhibition de la phagocytose. Dans le traitement des états
inflammatoires associés à une infection bactérienne, il y a donc lieu d'initier simultanément
un traitement antimicrobien adéquat.
Veiller à éviter toute auto-injection accidentelle.
Lors d'études en laboratoire, comme les autres AINS, le carprofène a montré une possible
photosensibilisation. Eviter tout contact du produit vétérinaire avec la peau. En cas de contact
accidentel, laver immédiatement et abondamment le site affecté.
CARPROX VET 50 MG/ML
protéines plasmatiques, il peut entrer en compétition avec d'autres médicaments montrant la
même affinité, ce qui peut conduire à des effets toxiques.
L'administration en même temps que des médicaments potentiellement néphrotoxiques est à
éviter.
Il n'existe pas d'antidote spécifique pour un surdosage de carprofène, mais un traitement
symptomatique, tel que celui appliqué aux surdosages cliniques avec les AINS, doit être mis
en place.
En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé
avec d'autres médicaments vétérinaires.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES
MÉDICAMENTS VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS
DÉRIVÉS DE CES MÉDICAMENTS:
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés
conformément aux exigences locales. Demandez à votre vétérinaire pour savoir comment vous
débarrasser des médicaments dont vous n'avez plus besoin. Ces mesures contribuent à préserver
l'environnement.
14.
DATE DE LA DERNIÈRE NOTICE APPROUVÉE
Octobre 2015
15.
INFORMATIONS SUPPLEMÉNTAIRES
Flacon en verre de 20 ml de solution injectable avec bouchon en caoutchouc et capsule en
aluminium dans une boite.
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament vétérinaire, veuillez
prendre contact avec le représentant local du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché.
Virbac Belgium S.A.
Avenue Esperanto 4,
B- 3001 Louvain
NOTICE
Carprox vet 50 mg/ml solution injectable pour chiens et chats
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR
LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
T
itulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant responsable de la libération des lots :
KRKA, d.d., Novo mesto, Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovénie
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Carprox vet 50 mg/ml solution injectable pour chiens et chats
Carprofène
3.
LISTE DE LA SUBSTANCEACTIVEET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Chaque ml contient :
S
ubstance active :
Carprofène 50 mg
E
xcipient :
Alcool benzylique 10 mg
Solution limpide, colorée jaune pâle.
4.
INDICATION(S)
Chez les chiens :
- Traitement de la douleur post-opératoire et de l'inflammation survenant après chirurgies
orthopédiques et des tissus mous (y compris intra-oculaires).
Chez les chats :
- Traitement de la douleur post-opératoire.
5.
CONTRE-INDICATIONS
CARPROX VET 50 MG/ML
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Les effets indésirables classiques associés aux AINS, tels que vomissements, selles
molles/diarrhée, hémorragie fécale occulte, perte d'appétit et léthargie, ont été observés. Ces
effets indésirables font généralement leur apparition durant la première semaine de traitement.
Ils sont le plus souvent transitoires et disparaissent après la fin du traitement, mais peuvent,
dans de très rares cas, être graves ou mortels.
En cas d'apparition d'effets indésirables, arrêter d'utiliser le médicament et demander conseil
à un vétérinaire.
Comme avec les autres AINS, il y a un risque, rare, d'effets indésirables idiosyncrasique
rénaux ou hépatiques.
Une réaction locale transitoire peut avoir lieu au site d'injection sous-cutanée.
Si vous constatez des effets indésirables graves ou d'autres effets ne figurant pas sur cette
notice, veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCES CIBLES
Chiens et chats.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE ET MODE
D'ADMINISTRATION
Chiens : La dose recommandée est de 4,0 mg de carprofène/kg de poids corporel (1 ml/12,5
kg de poids corporel) par injection intraveineuse ou sous-cutanée. Il est recommandé
d'administrer le produit en pré-opératoire, soit au moment de la prémédication, soit au
moment de l'induction de l'anesthésie.
Chats : La dose recommandée est de 4,0 mg/kg (0,24 ml/3,0 kg de poids corporel) par
injection sous-cutanée ou intraveineuse. Il est recommandé d'administrer le produit en pré-
opératoire au moment de l'induction de l'anesthésie. Puisque le produit a un temps de demi-
vie plus long et un index thérapeutique plus étroit chez les chats, il est important de ne pas
dépasser la dose recommandée et de ne pas répéter la dose. Il est recommandé d'utiliser une
seringue graduée d'1 ml pour mesurer exactement la dose à administrer.
Chez les chiens et les chats, une seule dose de carprofène est suffisante pour couvrir les
premières 24 heures périopératoires ; si, durant cette période, un effet analgésique
supplémentaire est nécessaire, une demi-dose (2 mg/kg) de carprofène peut être administrée
aux chiens (mais pas aux chats).
Chez les chiens, pour étendre la couverture analgésique post-opératoire, un traitement par
voie parentérale avec une solution injectable peut être complété avec des comprimés à raison
de 4 mg/kg/jour pendant 5 jours.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
CARPROX VET 50 MG/ML
Le bouchon peut être perforé vingt fois. Pour plus de vingt perforations, utiliser une aiguille
de prélèvement.
10.
TEMPS D'ATTENTE
Sans objet.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
À conserver au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C).
Ne pas congeler.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l'étiquette
et sur la boîte après EXP. La date de péremption correspond au dernier jour du mois indiqué.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 28 jours.
Après perforation, à conserver à une température ne dépassant pas 25C.
12.
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES
Ne pas dépasser la dose prescrite ou la durée recommandée du traitement.
Puisque le produit a un temps de demi-vie plus long et un index thérapeutique plus étroit chez
les chats, il est important de ne pas dépasser la dose recommandée et de ne pas répéter la
dose. Il est recommandé d'utiliser une seringue graduée d'1 ml pour mesurer exactement la
dose à administrer.
L'utilisation du médicament chez les chiens et les chats âgés peut induire un risque
supplémentaire. Si une telle utilisation ne peut être évitée, il est recommandé de diminuer la
dose et de maintenir ces animaux sous un contrôle clinique attentif.
Eviter toute utilisation chez les animaux déshydratés, hypovolémiques ou souffrant
d'hypotension car il y a un risque potentiel de toxicité rénale accrue.
Les AINS peuvent provoquer une inhibition de la phagocytose. Dans le traitement des états
inflammatoires associés à une infection bactérienne, il y a donc lieu d'initier simultanément
un traitement antimicrobien adéquat.
Veiller à éviter toute auto-injection accidentelle.
Lors d'études en laboratoire, comme les autres AINS, le carprofène a montré une possible
photosensibilisation. Eviter tout contact du produit vétérinaire avec la peau. En cas de contact
accidentel, laver immédiatement et abondamment le site affecté.
CARPROX VET 50 MG/ML
protéines plasmatiques, il peut entrer en compétition avec d'autres médicaments montrant la
même affinité, ce qui peut conduire à des effets toxiques.
L'administration en même temps que des médicaments potentiellement néphrotoxiques est à
éviter.
Il n'existe pas d'antidote spécifique pour un surdosage de carprofène, mais un traitement
symptomatique, tel que celui appliqué aux surdosages cliniques avec les AINS, doit être mis
en place.
En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé
avec d'autres médicaments vétérinaires.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES
MÉDICAMENTS VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS
DÉRIVÉS DE CES MÉDICAMENTS:
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés
conformément aux exigences locales. Demandez à votre vétérinaire pour savoir comment vous
débarrasser des médicaments dont vous n'avez plus besoin. Ces mesures contribuent à préserver
l'environnement.
14.
DATE DE LA DERNIÈRE NOTICE APPROUVÉE
Octobre 2015
15.
INFORMATIONS SUPPLEMÉNTAIRES
Flacon en verre de 20 ml de solution injectable avec bouchon en caoutchouc et capsule en
aluminium dans une boite.
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament vétérinaire, veuillez
prendre contact avec le représentant local du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché.
Virbac Belgium S.A.
Avenue Esperanto 4,
B- 3001 Louvain
Faites attention
- N'utilisez pas de médicaments sans l'avis de votre médecin
- Ne faites confiance qu’aux notices accompagnant vos médicaments
- N'utilisez pas de médicaments dont la de péremption est dépassée
- Les notices sont fournies par l'AFMPS