Carprofelican 50 mg/ml

CARPROFELICAN 50 MG/ML
NOTICE
Carprofelican 50 mg/ml solution injectable pour chiens et chats
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché:
Dechra Regulatory B.V.
Handelsweg 25
5531 AE Bladel
Pays Bas
Fabricant responsable de la liberation des lots:
Produlab Pharma B.V.
Forellenweg 16
4841 SJ Raamsdonksveer
Pays Bas
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Carprofelican 50 mg/ml solution injectable pour chiens et chats
Carprofène
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Chaque ml contient :
Substance active :
Carprofène :
50,0 mg
Excipients :
Alcool benzylique (E1519) 15,0 mg
Solution transparente jaune brunâtre.
4.
INDICATION(S)
Chien : Contrôle de la douleur et de l'inflammation postopératoires après une intervention de
chirurgie orthopédique ou portant sur les tissus mous (y compris la chirurgie intraoculaire).
Chat : Contrôle de la douleur postopératoire après une intervention chirurgicale.
5.
CONTRE-INDICATIONS
CARPROFELICAN 50 MG/ML
Ne pas utiliser chez la chienne et la chatte pendant la gestation ou la lactation.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Les effets indésirables classiques des AINS tels que vomissements, selles molles/diarrhée,
présence occulte de sang dans les selles, perte d'appétit et léthargie ont été signalés. Ces
réactions indésirables sont le plus souvent transitoires et disparaissent après l'arrêt du traitement
mais, dans de très rares cas, elles peuvent s'avérer graves ou fatales.
En cas de réaction indésirable, cesser d'utiliser le produit et demander conseil à un vétérinaire.
Comme avec les autres AINS, il existe un risque de rares événements indésirables
idiosyncrasiques rénaux ou hépatiques ou gastro-intestinaux.
On peut rarement observer des réactions au site d'injection après injection sous-cutanée.
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :
- très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
- très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous
pensez que le médicament n'a été pas efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCES CIBLES
Chiens, chats
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION
Chien : voie intraveineuse ou sous-cutanée
4 mg/kg (1 ml/12,5 kg) de poids corporel, par injection intraveineuse ou sous-cutanée, à
administrer de préférence avant l'intervention, au moment de la prémédication ou de l'induction
de l'anesthésie.
Pour prolonger la couverture analgésique et anti-inflammatoire après l'intervention, le
traitement parentéral peut être suivi de carprofène en comprimés à la dose de 4 mg/kg/jour
pendant un maximum de 5 jours.
Chat : voie intraveineuse ou sous-cutanée
4 mg/kg (0,08 ml/1,0 kg) de poids corporel, par injection intraveineuse ou sous-cutanée, à
administrer de préférence avant l'intervention, au moment de la prémédication ou de l'induction
de l'anesthésie. L'utilisation d'une seringue graduée de 1 ml est conseillée pour mesurer la dose
avec précision (voir aussi rubrique 12). Le traitement parentéral ne peut pas être suivi de
carprofène en comprimés.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Le poids des animaux doit être déterminé avec précision avant administration.
Ne pas perforer le bouchon à plus de 20 reprises.
10.
TEMPS D'ATTENTE
CARPROFELICAN 50 MG/ML
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
À conserver au réfrigérateur (entre 2 °C et 8 °C). Ne pas congeler.
Conserver le flacon dans la boîte en carton de façon à le protéger de la lumière.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur la boîte en
carton et l'étiquette du flacon après « EXP ».Durée de conservation après première ouverture du
flacon : 28 jours.
Après première ouverture (ponction) du récipient, calculer la date à laquelle les éventuels
résidus de produit qui restent dans le récipient doivent être éliminés en fonction de la durée de
conservation après ouverture spécifiée dans cette notice. Cette date d'élimination doit être
inscrite à l'endroit prévu à cet effet.
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
P
récautions particulières d 'utilisation chez l'animal
Ne pas dépasser la dose ou la durée de traitement.
En raison de la demi-vie plus prolongée et de l'index thérapeutique plus étroit chez le chat, on
veillera tout particulièrement à ne pas dépasser, ni répéter la dose recommandée.
L'utilisation chez des chiens ou des chats âgés peut impliquer un risque supplémentaire. Si une
telle administration ne peut être évitée, les animaux nécessiteront éventuellement une réduction
de la posologie et une surveillance clinique attentive.
Eviter l'utilisation chez des animaux déshydratés, hypovolémiques ou souffrant d'hypotension
en raison d'un risque potentiel de toxicité rénale accrue.
Les AINS peuvent provoquer une inhibition de la phagocytose, aussi un traitement
antimicrobien concomitant approprié doit être instauré dans le cadre du traitement des
pathologies inflammatoires associées à une infection bactérienne.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux
Les personnes présentant une hypersensibilité connue au carprofène devraient éviter tout contact
avec le médicament vétérinaire.
Veiller à éviter toute auto-injection accidentelle.
En cas d'auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et
montrez-lui la notice ou l'étiquetage.
Il a été démontré lors des études de laboratoire que le carprofène, tout comme les autres AINS,
possède un potentiel photosensibilisant.
Eviter tout contact avec la peau et les yeux. Rincer immédiatement les éventuelles
éclaboussures à l'eau courante propre. Demander conseil à un médecin en cas d'irritation
persistante.
Gestation, lactation et ponte
Les études sur animaux de laboratoire (rat, lapin) ont mis en évidence des effets foetotoxiques
du carprofène à des doses proches de la dose thérapeutique.
L'innocuité du médicament vétérinaire n'a pas été établie en cas de gravidité et de lactation. Ne pas
utiliser chez les chiens ou les chats pendant la gestation ou la lactation.
I
nteractions médicamenteuses ou
autres formes d'interactions
CARPROFELICAN 50 MG/ML
protéines plasmatiques et peut entrer en compétition avec d'autres médicaments fortement liés,
ce qui peut provoquer des effets toxiques. L'administration concomitante avec des médicaments
potentiellement néphrotoxiques doit être évitée.
Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes)
Il n'existe pas d'antidote spécifique en cas de surdosage de carprofène. On instaurera un
traitement symptomatique général tel qu'habituellement pratiqué en cas de surdosage clinique
d'un AINS.
Incompatibilités
En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec
d'autres médicaments vétérinaires.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être
éliminés conformément aux exigences locales.
Demandez à votre vétérinaire pour savoir comment vous débarrasser des médicaments dont
vous n'avez plus besoin. Ces mesures contribuent à préserver l'environnement.
14.
DATE DE LA DERNIÈRE NOTICE APPROUVÉE
Février 2020
15.
INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES
Flacon pour injection contenant 20 ml.
Multi-packs de 5 x 20 ml et 10 x 20 ml.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.