Carprodyl f 50 mg

Bijsluiter – FR Versie
CARPRODYL F 50 MG
NOTICE
CARPRODYL F 20 mg, comprimés pour chiens.
CARPRODYL F 50 mg, comprimés pour chiens.
CARPRODYL F 100 mg, comprimés pour chiens.
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :
CEVA SANTE ANIMALE SA/NV
Metrologielaan, 6
1130 Bruxelles
Fabricant responsable de la libération des lots:
CEVA SANTE ANIMALE
ZI Très le Bois
22600 LOUDEAC
France
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
CARPRODYL F 20 mg, comprimés pour chiens.
CARPRODYL F 50 mg, comprimés pour chiens.
CARPRODYL F 100 mg, comprimés pour chiens.
Carprofène
3.
LISTE DU (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Chaque comprimé contient :
CARPRODYL F 20 mg carprofène 20 mg et oxyde de fer jaune 0,0375 mg (E 172)
CARPRODYL F 50 mg carprofène 50 mg et oxyde de fer jaune 0,09375 mg (E 172)
CARPRODYL F 100 mg carprofène 100 mg et oxyde de fer jaune 0,1875 mg (E 172)
Comprimés ronds, beiges et sécables.
Les comprimés sont sécables en deux parties égales.
4.
INDICATION(S)
Chez les chiens :
-Diminution de l'inflammation et de la douleur causées par des troubles musculo-
squelettiques, et par des affections dégénératives des articulations.
-Gestion de la douleur post-opératoire, suite à une analgésie parentérale.
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CARPRODYL F 50 MG
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les chats.
Ne pas utiliser chez les femelles en gestation ou en lactation.
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité connue au principe actif ou à l’un des excipients du
produit.
Ne pas utiliser chez les chiens souffrant d’affections cardiaque, hépatique ou rénales sévères, lors
d’ulcération ou d’hémorragie gastro-intestinale ou lors d’anomalie de la formule sanguine.
Ne pas utiliser chez les chiots de moins de 4 mois.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Les effets indésirables classiques associés aux AINS tels que des vomissements, des fèces
molles/diarrhée, du sang dans les féces, une diminution de l’appétit et une léthargie, ont été
observés. Ces effets indésirables se produisent généralement durant la première semaine de
traitement et sont, dans la plupart des cas, transitoires et disparaissent à l’arrêt du traitement.
Dans de très rares cas ces effets indésirables peuvent être graves ou mortels. De rares cas de
saignements gastro-intestinaux ont été rapportés.
En cas d’apparition de tels troubles, le traitement devra être arrêté et il est recommandé de
demander conseil à un vétérinaire
Comme avec les autres AINS, il existe, dans de rares cas et selon les individus, un risque d’effets
indésirables hépatiques ou rénaux.
Si vous constatez des effets indésirables graves ou d’autres effets ne figurant pas sur cette notice,
veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Chiens.
8.
POSOLOGIE POUR
D’ADMINISTRATION
CHAQUE
ESPÈCE,
VOIE(S)
ET
MODE
Voie orale.
4 mg de carprofène par kg de poids vif et par jour
Pour réduire l’inflammation et calmer la douleur causées par des troubles musculo-squelettiques
et par des affections dégénératives des articulations : une dose de 4 mg de carprofène par kg de
poids vif, par jour en une prise quotidienne unique, ou bien en 2 doses identiques. La dose
quotidienne peut être réduite en fonction de la réponse clinique.
La durée de traitement dépendra de la réponse clinique observée. Un traitement prolongé doit être
soumis à un contrôle vétérinaire régulier.
Afin de prolonger la couverture analgésique et anti-inflammatoire post-chirurgicale, le traitement
pré-opératoire parentéral avec injection de carprofène peut être relayé par des comprimés de
carprofène à la dose de 4mg/kg/jour pendant 5 jours.
Ne pas dépasser la dose prescrite.
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CARPRODYL F 50 MG
Les comprimés sont appétents et pris spontanément par la plupart des chiens.
9.
10.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
TEMPS D’ATTENTE
Sans objet.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Pas de conditions particulières de conservation.
Les comprimés et les morceaux de comprimés doivent être conservés dans la plaquette d’origine,
afin de les protèger de la lumière.
Les moitiés de comprimés doivent être utilisées dans les 7 jours.
Ne pas utiliser après la date de péremption figurant sur la boîte et la plaquette thermoformée
après EXP.
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
Précautions particulières d’emploi chez l’animal
L’utilisation du médicament chez des chiens âgés peut induire un risque supplémentaire. Si une
telle utilisation ne peut être évitée, le chien devra faire l’objet d’un suivi clinique attentif.
Eviter l’administration en cas de déshydratation, d’hypoprotéinémie, d’hypovolémie ou
d’hypotension car le risque potentiel de toxicité rénale est augmenté.
Les AINS peuvent inhiber la phagocytose. Par conséquent, en cas d’affection inflammatoire dans
un contexte d’infection bactérienne, une thérapeutique antibiotique adaptée doit être instaurée.
En cas de traitement prolongé, l’animal doit faire l’objet d’une réévaluation clinique périodique
par le vétérinaire traitant.
Les comprimés étant aromatisés, ils doivent être conservés dans un endroit sûr, hors de la portée
des animaux.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux
animaux
En cas d’ingestion accidentelle des comprimés, demander conseil à un médecin et lui montrer la
notice.
Se laver les mains après utilisation du produit.
Gravidité et lactation
Des études chez les animaux de laboratoire (rat, lapin) ont mis en évidence une foetotoxicité du
carprofène à des doses proches de la dose thérapeutique. L’innocuité de la spécialité chez la
chienne en gestation et en lactation n’a pas été étudiée.
Ne pas utiliser chez la chienne en gestation ou en lactation.
Interactions
Le carprofène ne doit pas être administré avec des glucocorticoïdes.
Ne pas administrer d’autres AINS simultanément ou à moins de 24 heures d’intervalle. Certains
AINS se lient fortement aux protéines plasmatiques et entrent en compétition avec d’autres
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molécules, elles aussi liées aux protéines plasmatiques, ce qui peut accroître leurs effets toxiques
respectifs.
L’administration concomitante de médicaments potentiellement néphrotoxiques doit être évitée.
Surdosage
Aucun signe de toxicité n’est apparu chez les chiens traités avec du carprofène à des doses allant
jusqu’à 6 mg par kg 2 fois par jour pendant 7 jours (soit 3 fois la dose recommandée de 4 mg de
carprofène par kg) et 6 mg par kg une fois par jour pendant 7 jours supplémentaires (soit 1,5 fois
la dose recommandée de 4 mg de carprofène par kg).
Il n’existe pas d’antidote spécifique au carprofène en cas de surdosage. Dans ce cas, le traitement
classiquement utilisé lors de surdosage aux AINS doit être appliqué.
Des effets indésirables sévères peuvent se produire si une grande quantité de comprimés est
ingérée. Si vous suspectez votre chien d’avoir consommé des comprimés au-delà de la dose
prescrite, contactez votre vétérinaire.
13.
PRÉCAUTIONS
PARTICULIÈRES
POUR
L’ÉLIMINATION
DES
MÉDICAMENTS VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS
DÉRIVÉS DE CES MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques
en vigueur régies par la réglementation des déchets.
14.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
Juin 2013
15.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Les comprimés de CARPRODYL F sont appétents et pris spontanément par la plupart des chiens.
Présentations
CARPRODYL F 20 mg:
Boîte contenant 20 comprimés : 2 plaquettes
thermoformées de 10 comprimés
Boîte contenant 100 comprimés : 10 plaquettes
thermoformées de 10 comprimés
Boîte contenant 200 comprimés : 20 plaquettes
thermoformées de 10 comprimés
Boîte contenant 500 comprimés : 50 plaquettes
thermoformées de 10 comprimés
CARPRODYL F 50 & 100 mg:
Boîte contenant 20 comprimés : 4 plaquettes
thermoformées de 5 comprimés
Boîte contenant 100 comprimés : 20 plaquettes
thermoformées de 5 comprimés
Boîte contenant 200 comprimés : 40 plaquettes
thermoformées de 5 comprimés
Boîte contenant 500 comprimés : 100 plaquettes
thermoformées de 5 comprimés
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Bijsluiter – FR Versie
CARPRODYL F 50 MG
CARPRODYL F 20 mg
CARPRODYL F 50 mg
CARPRODYL F 100 mg
Sur prescription vétérinaire
BE-V320257
BE-V320266
BE-V320275
CARPRODYL F 50 MG
NOTICE
CARPRODYL F 20 mg, comprimés pour chiens.
CARPRODYL F 50 mg, comprimés pour chiens.
CARPRODYL F 100 mg, comprimés pour chiens.
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT

T
itulaire de l'autorisation de mise sur le marché :
CEVA SANTE ANIMALE SA/NV
Metrologielaan, 6
1130 Bruxelles
Fabricant responsable de la libération des lots:
CEVA SANTE ANIMALE
ZI Très le Bois
22600 LOUDEAC
France
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
CARPRODYL F 20 mg, comprimés pour chiens.
CARPRODYL F 50 mg, comprimés pour chiens.
CARPRODYL F 100 mg, comprimés pour chiens.
Carprofène
3.
LISTE DU (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Chaque comprimé contient :
CARPRODYL F 20 mg carprofène 20 mg et oxyde de fer jaune 0,0375 mg (E 172)
CARPRODYL F 50 mg carprofène 50 mg et oxyde de fer jaune 0,09375 mg (E 172)
CARPRODYL F 100 mg carprofène 100 mg et oxyde de fer jaune 0,1875 mg (E 172)
Comprimés ronds, beiges et sécables.
Les comprimés sont sécables en deux parties égales.
4.
INDICATION(S)
Chez les chiens :
-Diminution de l'inflammation et de la douleur causées par des troubles musculo-
squelettiques, et par des affections dégénératives des articulations.
CARPRODYL F 50 MG
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les chats.
Ne pas utiliser chez les femelles en gestation ou en lactation.
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité connue au principe actif ou à l'un des excipients du
produit.
Ne pas utiliser chez les chiens souffrant d'affections cardiaque, hépatique ou rénales sévères, lors
d'ulcération ou d'hémorragie gastro-intestinale ou lors d'anomalie de la formule sanguine.
Ne pas utiliser chez les chiots de moins de 4 mois.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Les effets indésirables classiques associés aux AINS tels que des vomissements, des fèces
molles/diarrhée, du sang dans les féces, une diminution de l'appétit et une léthargie, ont été
observés. Ces effets indésirables se produisent généralement durant la première semaine de
traitement et sont, dans la plupart des cas, transitoires et disparaissent à l'arrêt du traitement.
Dans de très rares cas ces effets indésirables peuvent être graves ou mortels. De rares cas de
saignements gastro-intestinaux ont été rapportés.
En cas d'apparition de tels troubles, le traitement devra être arrêté et il est recommandé de
demander conseil à un vétérinaire
Comme avec les autres AINS, il existe, dans de rares cas et selon les individus, un risque d'effets
indésirables hépatiques ou rénaux.
Si vous constatez des effets indésirables graves ou d'autres effets ne figurant pas sur cette notice,
veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Chiens.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE,
VOIE(S)
ET MODE
D'ADMINISTRATION
Voie orale.
4 mg de carprofène par kg de poids vif et par jour
Pour réduire l'inflammation et calmer la douleur causées par des troubles musculo-squelettiques
et par des affections dégénératives des articulations : une dose de 4 mg de carprofène par kg de
poids vif, par jour en une prise quotidienne unique, ou bien en 2 doses identiques. La dose
quotidienne peut être réduite en fonction de la réponse clinique.
La durée de traitement dépendra de la réponse clinique observée. Un traitement prolongé doit être
soumis à un contrôle vétérinaire régulier.
CARPRODYL F 50 MG
Les comprimés sont appétents et pris spontanément par la plupart des chiens.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
10.
TEMPS D'ATTENTE
Sans objet.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Pas de conditions particulières de conservation.
Les comprimés et les morceaux de comprimés doivent être conservés dans la plaquette d'origine,
afin de les protèger de la lumière.
Les moitiés de comprimés doivent être utilisées dans les 7 jours.
Ne pas utiliser après la date de péremption figurant sur la boîte et la plaquette thermoformée
après EXP.
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
Précautions particulières d'emploi chez l'animal
L'utilisation du médicament chez des chiens âgés peut induire un risque supplémentaire. Si une
telle utilisation ne peut être évitée, le chien devra faire l'objet d'un suivi clinique attentif.
Eviter l'administration en cas de déshydratation, d'hypoprotéinémie, d'hypovolémie ou
d'hypotension car le risque potentiel de toxicité rénale est augmenté.
Les AINS peuvent inhiber la phagocytose. Par conséquent, en cas d'affection inflammatoire dans
un contexte d'infection bactérienne, une thérapeutique antibiotique adaptée doit être instaurée.
En cas de traitement prolongé, l'animal doit faire l'objet d'une réévaluation clinique périodique
par le vétérinaire traitant.
Les comprimés étant aromatisés, ils doivent être conservés dans un endroit sûr, hors de la portée
des animaux.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux
animaux
En cas d'ingestion accidentelle des comprimés, demander conseil à un médecin et lui montrer la
notice.
Se laver les mains après utilisation du produit.
Gravidité et lactation
Des études chez les animaux de laboratoire (rat, lapin) ont mis en évidence une foetotoxicité du
carprofène à des doses proches de la dose thérapeutique. L'innocuité de la spécialité chez la
chienne en gestation et en lactation n'a pas été étudiée.
Ne pas utiliser chez la chienne en gestation ou en lactation.
CARPRODYL F 50 MG
molécules, elles aussi liées aux protéines plasmatiques, ce qui peut accroître leurs effets toxiques
respectifs.
L'administration concomitante de médicaments potentiellement néphrotoxiques doit être évitée.
Surdosage
Aucun signe de toxicité n'est apparu chez les chiens traités avec du carprofène à des doses allant
jusqu'à 6 mg par kg 2 fois par jour pendant 7 jours (soit 3 fois la dose recommandée de 4 mg de
carprofène par kg) et 6 mg par kg une fois par jour pendant 7 jours supplémentaires (soit 1,5 fois
la dose recommandée de 4 mg de carprofène par kg).
Il n'existe pas d'antidote spécifique au carprofène en cas de surdosage. Dans ce cas, le traitement
classiquement utilisé lors de surdosage aux AINS doit être appliqué.
Des effets indésirables sévères peuvent se produire si une grande quantité de comprimés est
ingérée. Si vous suspectez votre chien d'avoir consommé des comprimés au-delà de la dose
prescrite, contactez votre vétérinaire.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES

MÉDICAMENTS VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS
DÉRIVÉS DE CES MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques
en vigueur régies par la réglementation des déchets.
14.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
Juin 2013
15.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Les comprimés de CARPRODYL F sont appétents et pris spontanément par la plupart des chiens.
Présentations
CARPRODYL F 20 mg:
CARPRODYL F 50 & 100 mg:
Boîte contenant 20 comprimés : 2 plaquettes
Boîte contenant 20 comprimés : 4 plaquettes
thermoformées de 10 comprimés
thermoformées de 5 comprimés
Boîte contenant 100 comprimés : 10 plaquettes
Boîte contenant 100 comprimés : 20 plaquettes
thermoformées de 10 comprimés
thermoformées de 5 comprimés
Boîte contenant 200 comprimés : 20 plaquettes
Boîte contenant 200 comprimés : 40 plaquettes
thermoformées de 10 comprimés
thermoformées de 5 comprimés
Boîte contenant 500 comprimés : 50 plaquettes
Boîte contenant 500 comprimés : 100 plaquettes
thermoformées de 10 comprimés
thermoformées de 5 comprimés
CARPRODYL F 50 MG
CARPRODYL F 20 mg
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Faites attention

  • N'utilisez pas de médicaments sans l'avis de votre médecin
  • Ne faites confiance qu’aux notices accompagnant vos médicaments
  • N'utilisez pas de médicaments dont la de péremption est dépassée
  • Les notices sont fournies par l'AFMPS