Carprodolor 50 mg/ml

CARPRODOLOR 50 MG/ML
NOTICE
Carprodolor 50 mg/ml solution injectable pour bovins
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché :
Dechra Regulatory B.V.
Handelsweg 25
5531 AE Bladel
Pays-Bas
Fabricant responsable de la libération des lots :
Produlab Pharma B.V.
Forellenweg 16
4941 SJ Raamsdonksveer
Pays-Bas
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Carprodolor 50 mg/ml solution injectable pour bovins
Carprofène
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Par ml :
Substance active :
Carprofène
50 mg
Excipient(s) :
Éthanol à 96 %
0,1 ml
Liquide limpide de couleur jaune pâle
4.
INDICATION(S)
Le produit est indiqué en complément d'un traitement antimicrobien pour réduire les signes cliniques
de l'infection respiratoire aiguë et de la mammite aiguë chez les bovins.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité au substance active ou à l'un des excipients.
Ne pas utiliser chez les animaux souffrant d'insuffisance cardiaque, hépatique ou rénale.
Ne pas utiliser chez les animaux souffrant d'ulcères ou d'hémorragie gastro-intestinaux.
Ne pas utiliser en présence de signes manifestes de dyscrasie sanguine.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
CARPRODOLOR 50 MG/ML
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :
- très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
- très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés)
Si vous constatez des effets indésirables graves ou d'autres effets ne figurant pas sur cette notice,
veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Bovins.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION
Injection sous-cutanée ou intraveineuse unique d'une dose de 1,4 mg de carprofène/kg de poids corporel
(1 ml/35 kg) en association avec un traitement antibiotique approprié.
Le bouchon ne doit pas être percé à plus de 20 reprises.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Sans objet
10.
TEMPS D'ATTENTE
Viande et abats :
21 jours
Lait :
zéro heure
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Ne conserver vréfrigérateur.Ne pas congeler.
Conserver le flacon dans l'emballage extérieur, de façon c protéger de la lumière.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur la boîte et le flacon
après EXP.
Durée de conservation après ouverture du flacon : 28 jours
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
Aucune.
Précautions particulières d'utilisation chez l'animal
Éviter d'utiliser le produit chez un animal déshydraté, hypovolémique ou hypotendu, car il existe un
risque potentiel de toxicité rénale accrue. L'administration concomitante de médicaments potentiellement
néphrotoxiques doit être évitée.
Ne pas dépasser la dose ou la durée de traitement indiquées.
CARPRODOLOR 50 MG/ML
Le traitement par AINS pouvant s'accompagner de troubles gastro-intestinaux ou rénaux, l'utilisation
complémentaire d'une fluidothérapie doit être envisagée, en particulier en cas de traitement d'une
mammite aiguë.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux
Les études en laboratoire ont montré que le carprofène peut, comme les autres AINS, provoquer une
photosensibilisation.
Éviter tout contact avec la peau et les yeux. En cas de contact, laver immédiatement
les régions affectées. Si l'irritation persiste demander un avis médical.
Prendre soin d'éviter toute auto-injection accidentelle. En cas d'auto-injection accidentelle, demander
immédiatement conseil à un médecin et montrez lui la notice.
Gestation et lactation
Aucune étude spécifique n'ayant été menée chez les bovins gravides, l'utilisation ne doit se faire qu'après
évaluation du rapport bénéfice/risque établi par le vétérinaire.
Interactions médicamenteuses ou autres formes d'interactions
Aucune interaction médicamenteuse significative spécifique n'a été signalée avec le carprofène. Au cours
des études cliniques chez les bovins, quatre classes d'antibiotiques différentes ont été utilisées
(macrolides, tétracyclines, céphalosporines et pénicillines potentialisées) sans interaction notable.
Cependant, comme les autres AINS, le carprofène ne doit pas être administré en même temps qu'un autre
médicament vétérinaire de la classe des AINS ou des glucocorticoïdes. Les animaux recevant un
anticoagulant en concomitance avec le carprofène doivent faire l'objet d'une étroite surveillance.
Les AINS se lient fortement aux protéines plasmatiques et peuvent entrer en concurrence avec les autres
médicaments fortement liés aux protéines, ce qui engendrer des effets toxiques en cas d'administration
concomitante.
Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire
Au cours des études cliniques, aucun signe indésirable n'a été observé suite à l'administration
intraveineuse et sous-cutanée de doses allant jusqu'à 5 fois la dose recommandée.
Il n'existe aucun antidote spécifique au surdosage du carprofène. Le cas échéant, un traitement
symptomatique général correspondant à la prise en charge habituelle du surdosage des AINS devra être
instauré.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Tous les médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être
éliminés conformément aux exigences locales.
14.
DATE DE LA DERNIÈRE NOTICE APPROUVÉE
Février 2020
15.
INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES
Flacon en verre de 50 ml