Carporal 160 mg

Bijsluiter – FR Versie
CARPORAL 160 MG
NOTICE
Carporal 160 mg comprimés pour chiens
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENTS
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :
Le Vet. Beheer B. V.
Wilgenweg 7
3421 TV Oudewater
Pays-Bas
Fabricant responsable de la libération des lots :
Artesan Pharma GmbH & Co KG
Wendlandstrasse 1, Lüchow
29439, Allemagne
Lelypharma B.V.
Zuiveringweg 42
8243 PZ Lelystad
Pays-Bas
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Carporal 160 mg comprimés pour chiens
carprofène
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRES INGRÉDIENTS
Chaque comprimé contient :
Substance active :
Carprofène
160,0 mg
Comprimé aromatisé rond et convexe, marron clair avec des tâches brunes et une barre de sécabilité en
croix sur une face.
Les comprimés peuvent être divisés en 2 ou 4 parties égales.
4.
INDICATION(S)
Réduction de l’inflammation et de la douleur dues à des troubles musculo-squelettiques et à des
affections articulaires dégénératives. En relais de l’analgésie parentérale dans la prise en charge de la
douleur post-opératoire.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les chats.
Ne pas utiliser chez les chiennes en gestation ou en lactation.
Ne pas utiliser chez les chiots de moins de 4 mois.
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité connue au principe actif ou à l’un des excipients.
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CARPORAL 160 MG
Ne pas utiliser chez les chiens présentant une affection cardiaque, hépatique ou rénale, lors d’une
suspicion d'ulcération ou d'hémorragie gastro-intestinale (de l’estomac et de l’intestin), ou lors d’une
dyscrasie sanguine (trouble sanguin) avérée.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Les effets indésirables classiques associés aux AINS (anti-inflammatoires non stéroïdiens), tels que
vomissements, selles molles/diarrhée, hémorragie fécale occulte (présence de sang non visible dans les
selles), perte d’appétit et léthargie (manque d’énergie), ont été observés très rarement. Ces effets
indésirables apparaissent généralement durant la première semaine de traitement. Ils sont le plus
souvent transitoires et disparaissent après la fin du traitement, mais peuvent, dans de très rares cas, être
graves ou mortels.
En cas d'apparition d’effets indésirables, il convient d’arrêter d’utiliser le médicament et de demander
conseil à un vétérinaire.
Comme avec les autres AINS, il y a un risque, rare, d’évènements indésirables idiosyncratiques
hépatiques (au niveau du foie) ou rénaux (au niveau des reins).
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit:
- très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10 animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
-
très rare (moins d’un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés)
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n’a été pas efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
Chien
8.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION
Voie orale.
Afin d’être sûr d’administrer la bonne dose et d’éviter un surdosage, le poids corporel doit être
déterminé aussi précisément que possible.
Posologie
2 - 4 mg de carprofène par kg de poids vif et par jour.
Pour réduire l’inflammation et la douleur dues à des troubles musculo-squelettiques et à des affections
articulaires dégénératives : une dose initiale de 4 mg de carprofène par kg de poids corporel par jour,
en une prise quotidienne unique ou bien en deux doses identiques ; en fonction de la réponse clinique,
la dose peut être réduite à 2 mg de carprofène/kg de poids corporel/jour, en une dose unique. La durée
du traitement dépend de la réponse clinique observée. Pour un traitement supérieur à 14 jours, le chien
doit être examiné régulièrement par un vétérinaire. Ne pas dépasser la posologie recommandée.
Pour étendre la couverture analgésique et anti-inflammatoire post-opératoire : un traitement pré-
opératoire par voie parentérale avec une solution injectable de carprofène peut être suivi par des
comprimés de carprofène à raison de 4 mg/kg de poids corporel/jour pendant une durée pouvant aller
jusqu’à 5 jours.
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CARPORAL 160 MG
Le tableau suivant a été conçu pour servir de guide afin d’administrer le médicament à la dose de 4 mg
par kg de poids corporel par jour.
Nombre de comprimés pour une dose de 4 mg/kg de poids corporel
Poids corporel
(kg)
> 2,5 kg - 5 kg
> 5 kg - 7,5 kg
> 7,5 kg - 10 kg
> 10 kg - 12,5 kg
> 12,5 kg - 15 kg
> 15 kg - 17,5 kg
> 17,5 kg - 20 kg
> 20 kg - 25 kg
> 25 kg - 30 kg
> 30 kg - 35 kg
> 35 kg - 40 kg
> 40 kg - 50 kg
> 50 kg - 60 kg
> 60 kg - 70 kg
> 70 kg - 80 kg
= ¼ comprimé
= ½ comprimé
= ¾ comprimé
= 1 comprimé
Carporal 40 mg
Une fois par jour
Carporal 40 mg
Deux fois par jour
Carporal
160 mg
Une fois
par jour
Carporal
160 mg
Deux fois par
jour
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Les comprimés peuvent être divisés en 2 ou 4 parties égales pour permettre l’administration de la dose
exacte. Mettre le comprimé sur une surface plane, avec la face portant la barre de sécabilité vers soi et
la face convexe (arrondie) orientée vers la surface plane.
Moitiés : appuyer avec les pouces sur les deux côtés du comprimé.
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Quarts : appuyer avec les pouces au milieu du comprimé.
10.
TEMPS D’ATTENTE
Sans objet.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Un comprimé qui a été divisé doit être utilisé dans les 3 jours.
Toute partie non utilisée d’un comprimé doit être remise dans la plaquette ouverte de façon à protéger de
la lumière.
Une plaquette non ouverte ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur la plaquette
thermoformée et la boîte après EXP.
La date de péremption correspond au dernier jour du mois indiqué.
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
Précautions particulières pour chaque espèce cible :
Voir les rubriques Contre-indications et Précautions particulières d’utilisation chez l’animal.
Précautions particulières d’utilisation chez l’animal :
L’utilisation chez le chien âgé peut entraîner un risque supplémentaire.
S’il n’est pas possible d’éviter une telle utilisation, l'animal devra recevoir une dose plus faible et faire
l'objet d'une prise en charge clinique attentive.
Éviter l'administration en cas de déshydratation, d’hypovolémie (faible volume sanguin) ou
d’hypotension (pression artérielle basse) car le risque de toxicité rénale (lésions au niveau des reins)
peut être augmenté.
Les anti-inflammatoires non stéroïdiens tels que le carprofène peuvent provoquer une inhibition de la
phagocytose (l’un des mécanismes utilisés par le système immunitaire) et dans le traitement d'états
inflammatoires associés à une infection bactérienne, il convient donc d’initier un traitement
antimicrobien concomitant.
Les comprimés sont aromatisés. Afin d'éviter toute ingestion accidentelle, conserver les comprimés
hors de portée des animaux.
Voir également la rubrique sur les Interactions médicamenteuses ou autres formes d’interactions.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux :
En cas d'ingestion accidentelle des comprimés, consulter un médecin et lui montrer la notice. Se laver
les mains après manipulation du produit.
Gestation et lactation :Des études menées sur des animaux de laboratoire (rat et lapin) ont mis en
évidence des effets fœtotoxiques (effets nocifs sur le fœtus) du carprofène à des doses proches de la
dose thérapeutique. L’innocuité du médicament vétérinaire n’a pas été établie en cas de gravidité et de
lactation.
Voir la rubrique Contre-indications.
Interactions médicamenteuses ou autres formes d’interactions :
Ne pas administrer d'autres AINS et glucocorticoïdes en même temps ou pendant 24 heures après
l’administration du médicament. Le carprofène se liant avec une haute affinité aux protéines du
plasma, il peut entrer en compétition avec d’autres médicaments montrant la même affinité, ce qui
peut conduire à des effets toxiques.
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CARPORAL 160 MG
L’administration en même temps que des médicaments potentiellement néphrotoxiques est à éviter.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgence, antidotes) :
Aucun signe de toxicité n’est apparu lorsque les chiens ont été traités avec du carprofène à des doses
allant jusqu’à 6 mg/kg de poids corporel deux fois par jour pendant 7 jours (soit 3 fois la dose
recommandée la plus élevée de 4 mg/par kg de poids corporel) et 6 mg/kg de poids corporel une fois
par jour pendant 7 jours supplémentaires (soit 1,5 fois la dose recommandée la plus élevée de 4 mg/kg
de poids corporel).
Il n’existe pas d’antidote spécifique pour un surdosage de carprofène, mais un traitement
symptomatique général, tel que celui appliqué aux surdosages cliniques avec les AINS, doit être mis
en place.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L’ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Tout médicament vétérinaire non utilisé ou déchet dérivé de ce médicament doit être éliminé
conformément aux exigences locales.
14.
DATE DE LA DERNIÈRE NOTICE APPROUVÉE
Décembre 2020
15.
INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES
Boîte en carton contenant 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 25 ou 50 plaquette(s) de 10 comprimés
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Comprimé sécable
BE-V476613
A ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire
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NOTICE
Carporal 160 mg comprimés pour chiens
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENTS

T
itulaire de l'autorisation de mise sur le marché :
Le Vet. Beheer B. V.
Wilgenweg 7
3421 TV Oudewater
Pays-Bas
F
abricant responsable de la libération des lots :
Artesan Pharma GmbH & Co KG
Wendlandstrasse 1, Lüchow
29439, Allemagne
Lelypharma B.V.
Zuiveringweg 42
8243 PZ Lelystad
Pays-Bas
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Carporal 160 mg comprimés pour chiens
carprofène
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRES INGRÉDIENTS
Chaque comprimé contient :
Substance active :
Carprofène
160,0 mg
Comprimé aromatisé rond et convexe, marron clair avec des tâches brunes et une barre de sécabilité en
croix sur une face.
Les comprimés peuvent être divisés en 2 ou 4 parties égales.
4.
INDICATION(S)
Réduction de l'inflammation et de la douleur dues à des troubles musculo-squelettiques et à des
affections articulaires dégénératives. En relais de l'analgésie parentérale dans la prise en charge de la
douleur post-opératoire.
5.
CONTRE-INDICATIONS
CARPORAL 160 MG
Ne pas utiliser chez les chiens présentant une affection cardiaque, hépatique ou rénale, lors d'une
suspicion d'ulcération ou d'hémorragie gastro-intestinale (de l'estomac et de l'intestin), ou lors d'une
dyscrasie sanguine (trouble sanguin) avérée.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Les effets indésirables classiques associés aux AINS (anti-inflammatoires non stéroïdiens), tels que
vomissements, selles molles/diarrhée, hémorragie fécale occulte (présence de sang non visible dans les
selles), perte d'appétit et léthargie (manque d'énergie), ont été observés très rarement. Ces effets
indésirables apparaissent généralement durant la première semaine de traitement. Ils sont le plus
souvent transitoires et disparaissent après la fin du traitement, mais peuvent, dans de très rares cas, être
graves ou mortels.
En cas d'apparition d'effets indésirables, il convient d'arrêter d'utiliser le médicament et de demander
conseil à un vétérinaire.
Comme avec les autres AINS, il y a un risque, rare, d'évènements indésirables idiosyncratiques
hépatiques (au niveau du foie) ou rénaux (au niveau des reins).
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit:
- très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
- très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés)
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n'a été pas efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.

7.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Chien
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION
Voie orale.
Afin d'être sûr d'administrer la bonne dose et d'éviter un surdosage, le poids corporel doit être
déterminé aussi précisément que possible.
















































































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Le tableau suivant a été conçu pour servir de guide afin d'administrer le médicament à la dose de 4 mg
par kg de poids corporel par jour.
Nombre de comprimés pour une dose de 4 mg/kg de poids corporel
Carporal 40 mg
Carporal
Carporal
Poids corporel
Carporal 40 mg
Deux fois par jour
160 mg
160 mg
(kg)
Une fois par jour
Une fois
Deux fois par
par jour
jour
> 2,5 kg - 5 kg
> 5 kg - 7,5 kg
> 7,5 kg - 10 kg
> 10 kg - 12,5 kg
> 12,5 kg - 15 kg
> 15 kg - 17,5 kg
> 17,5 kg - 20 kg
> 20 kg - 25 kg
> 25 kg - 30 kg
> 30 kg - 35 kg
> 35 kg - 40 kg
> 40 kg - 50 kg

> 50 kg - 60 kg

> 60 kg - 70 kg
> 70 kg - 80 kg
= ¼ comprimé
= ½ comprimé
= ¾ comprimé
= 1 comprimé
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Les comprimés peuvent être divisés en 2 ou 4 parties égales pour permettre l'administration de la dose
exacte. Mettre le comprimé sur une surface plane, avec la face portant la barre de sécabilité vers soi et
la face convexe (arrondie) orientée vers la surface plane.
CARPORAL 160 MG
Quarts : appuyer avec les pouces au milieu du comprimé.
10.
TEMPS D'ATTENTE
Sans objet.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Un comprimé qui a été divisé doit être utilisé dans les 3 jours.
Toute partie non utilisée d'un comprimé doit être remise dans la plaquette ouverte de façon à protéger de
la lumière.
Une plaquette non ouverte ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur la plaquette
thermoformée et la boîte après EXP.
La date de péremption correspond au dernier jour du mois indiqué.
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
Précautions particulières pour chaque espèce cible :
Voir les rubriques Contre-indications et Précautions particulières d'utilisation chez l'animal.
P
récautions particulières d'utilisation chez l'animal :
L'utilisation chez le chien âgé peut entraîner un risque supplémentaire.
S'il n'est pas possible d'éviter une telle utilisation, l'animal devra recevoir une dose plus faible et faire
l'objet d'une prise en charge clinique attentive.
Éviter l'administration en cas de déshydratation, d'hypovolémie (faible volume sanguin) ou
d'hypotension (pression artérielle basse) car le risque de toxicité rénale (lésions au niveau des reins)
peut être augmenté.
Les anti-inflammatoires non stéroïdiens tels que le carprofène peuvent provoquer une inhibition de la
phagocytose (l'un des mécanismes utilisés par le système immunitaire) et dans le traitement d'états
inflammatoires associés à une infection bactérienne, il convient donc d'initier un traitement
antimicrobien concomitant.
Les comprimés sont aromatisés. Afin d'éviter toute ingestion accidentelle, conserver les comprimés
hors de portée des animaux.
Voir également la rubrique sur les Interactions médicamenteuses ou autres formes d'interactions.
P
récautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux :
En cas d'ingestion accidentelle des comprimés, consulter un médecin et lui montrer la notice. Se laver
les mains après manipulation du produit.
G
Bijsluiter ­ FR Versie
CARPORAL 160 MG
L'administration en même temps que des médicaments potentiellement néphrotoxiques est à éviter.
S
urdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes) :
Aucun signe de toxicité n'est apparu lorsque les chiens ont été traités avec du carprofène à des doses
allant jusqu'à 6 mg/kg de poids corporel deux fois par jour pendant 7 jours (soit 3 fois la dose
recommandée la plus élevée de 4 mg/par kg de poids corporel) et 6 mg/kg de poids corporel une fois
par jour pendant 7 jours supplémentaires (soit 1,5 fois la dose recommandée la plus élevée de 4 mg/kg
de poids corporel).
Il n'existe pas d'antidote spécifique pour un surdosage de carprofène, mais un traitement
symptomatique général, tel que celui appliqué aux surdosages cliniques avec les AINS, doit être mis
en place.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT

Tout médicament vétérinaire non utilisé ou déchet dérivé de ce médicament doit être éliminé
conformément aux exigences locales.
14.
DATE DE LA DERNIÈRE NOTICE APPROUVÉE
Décembre 2020
15.
INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES
Boîte en carton contenant 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 25 ou 50 plaquette(s) de 10 comprimés
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
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Faites attention

  • N'utilisez pas de médicaments sans l'avis de votre médecin
  • Ne faites confiance qu’aux notices accompagnant vos médicaments
  • N'utilisez pas de médicaments dont la de péremption est dépassée
  • Les notices sont fournies par l'AFMPS