Cardioaspirine 100 mg

CARDIOASPIRINE 100 mg comprimés gastro-résistants
Acide acétylsalicylique
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans
cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
Si vous ressentez l'un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci
s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique
4.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous
sentez moins bien.
Que contient cette notice?
1.
Qu'est-ce que Cardioaspirine et dans quel cas est-il utilisé?
2.
Quel es sont les informations à connaître avant de prendre Cardioaspirine?
3.
Comment prendre Cardioaspirine?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels?
5.
Comment conserver Cardioaspirine?
6.
Contenu de l'embal age et autres informations
1.
QU'EST-CE QUE CARDIOASPIRINE ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ?
Le principe actif de Cardioaspirine comprimés gastro-résistants est l'acide acétylsalicylique.
Cardioaspirine est utilisé dans le traitement et la prévention de certaines maladies du coeur, du cerveau
et des vaisseaux sanguins. N'utilisez ce médicament qu'après en avoir parlé avec votre médecin.
Cardioaspirine est un médicament indiqué chez l'adulte.
Ce médicament peut être utilisé pour:
Le traitement de:
infarctus aigu du myocarde
angine de poitrine instable
certaines interventions chirurgicales des artères coronaires (pontage, artères coronaires bouchées
(angioplastie coronaire)
en cas d'utilisation d'un rein artificiel avec shunt artério-veineux (dialyse-shunt).
La prévention de:
récidive d'infarctus (prévention secondaire)
interruption de la circulation sanguine cérébrale ou accident vasculaire cérébral, ainsi qu'en cas du
tant que traitement supplémentaire (à d'autres médicaments) et non en tant que médicament de
remplacement.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous
sentez moins bien.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CARDIOASPIRINE?
Ne prenez jamais Cardioaspirine
Si vous êtes al ergique à la substance active ou à l'un des autres composants contenus dans ce
médicament mentionnés dans la rubrique 6
En cas d'ulcères de l'estomac ou du duodénum (début de l'intestin grêle)
Si vous avez une tendance sévèrement accrue ou une prédisposition aux saignements
Dans les situations à risque de saignements
Si vous prenez simultanément des anticoagulants (pour prévenir la coagulation sanguine) (tels que la
warfarine ou l'héparine)
En cas de carence en glucose-6-phosphatedéshydrogénase (une enzyme métabolique)
En cas d'asthme ou d'hypersensibilité (al ergie) connue aux salicylés, aux anti-inflammatoires non-
stéroïdiens ou à la tartrazine (un colorant)
En cas de déficiences graves du fonctionnement des reins
Pendant la grossesse, surtout lors des 3 derniers mois
En cas de déficiences graves du fonctionnement du foie, particulièrement en cas d'usage prolongé de
doses élevées de Cardioaspirine
en cas de problèmes cardiaques graves
si vous utilisez aussi simultanément du méthotrexate (à des doses de 15 mg ou plus par semaine).
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Cardioaspirine, si un des avertissements
ci-dessous est pour vous d'application:
Si vous souffrez d'affections al ergiques (par ex.: rhume des foins, multiples polypes dans le nez,
urticaire, éruptions cutanées, démangeaisons) ou d'infections chroniques des voies respiratoires, ou
si vous présentez une hypersensibilité à certains anti-inflammatoires non stéroïdiens. Vous courez
alors le risque de développer des crises d'asthme. Si vous avez une crise d'asthme, il y a lieu
d'interrompre le traitement et de consulter votre médecin. L'hypersensibilité connue aux anti-
inflammatoires non-stéroïdiens est une indication absolue pour ne pas utiliser l'acide
acétylsalicylique
Si vous avez déjà souffert par le passé d'ulcères de l'estomac ou des intestins
Si vous avez déjà souffert par le passé de saignements de l'estomac ou des intestins
Si vous souffrez actuel ement de problèmes digestifs
Si vous avez déjà présenté des problèmes de saignement
Si vous avez des problèmes de foie. Votre organisme pourrait avoir besoin de plus de temps pour
éliminer ce produit
Si vous avez des problèmes de rein
Si vous souffrez de goutte
L'utilisation à long terme de fortes doses est déconseil ée, parce que cela pourrait mener à des
troubles rénaux chroniques
Si vous êtes une personne âgée. Vous courez alors un risque plus élevé de développer des effets
secondaires tels que le salicylisme (voir « Quels sont les effets indésirables éventuels ?'). La
sensibilité diffère fortement d'une personne à l'autre
Si vous tombez enceinte pendant le traitement. Vous devez alors arrêter de prendre le produit
Si vous voulez administrer ce médicament à un enfant fiévreux de moins de 12 ans. Ce médicament
contient de l'acide acétylsalicylique (aspirine) et peut être néfaste pour l'enfant. Consultez votre
médecin ou votre pharmacien. Voir rubrique « Utilisation chez les enfants »
Peu avant ou peu après l'extraction de dents ou de molaires, ou si vous devez subir une intervention
chirurgicale ou dentaire. Consultez dans ce cas votre médecin
Ne prenez pas d'acide acétylsalicylique peu avant ou peu après la prise d'alcool.
Si vous prenez d'autres médicaments anti-inflammatoires, tels que l'ibuprofène ou le naproxène.
Cardioaspirine peut être administré en concomitance avec ces médicaments uniquement sous
contrôle médical. Une utilisation simultanée peut influencer l'effet de l'acide acétylsalicylique, à
savoir une diminution de l'agrégation plaquettaire (voir rubrique « Autres médicaments et
Cardioaspirine»).
Utilisation chez les enfants
Ce médicament contient de l'acide acétylsalicylique (aspirine). Ne pas utiliser chez les enfants fiévreux de
moins de 18 ans sans avis médical.
Aux enfants de moins de 12 ans chez qui on suspecte une affection grippale d'origine virale, de
l'influenza B ou la varicel e, le médecin traitant ne prescrira des médicaments contenant de l'acide
acétylsalicylique que lorsque d'autres médicaments n'auront eu qu'un résultat insuffisant. Si des pertes
de connaissances ou des vomissements violents se manifestaient après la prise d'aspirine, il se pourrait
qu'il s'agisse du syndrome de Reye. Le syndrome de Reye est une maladie très rare et parfois mortel e,
qui nécessite toujours un traitement immédiat. A ce jour, aucune relation causale n'a pu être démontrée
avec certitude entre la prise de médicaments contenant de l'acide acétylsalicylique et le syndrome de
Reye. Dans tous les cas, en cas d'apparition de ces symptômes ou de symptômes cités précédemment, il
est indispensable d'interrompre le traitement et de consulter immédiatement votre médecin.
Autres médicaments et Cardioaspirine
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout
autre médicament. Ceci est également d'application pour les médicaments obtenus sans ordonnance.
L'effet du traitement peut être influencé si l'acide acétylsalicylique est pris simultanément avec d'autres
médicaments utilisés contre:
les cail ots sanguins (ex: warfarine)
le rejet d'organe après transplantation (cyclosporine, tacrolimus)
l'hypertension (ex: diurétiques et inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine)
la douleur et l'inflammation (ex : stéroïdes ou médicaments anti-inflammatoires (ibuprofène,
le cancer ou l'arthrite rhumatoïde (méthotrexate)
dépression, états dépressifs, troubles de l'humeur (p. ex. ISRS (inhibiteurs sélectifs de la recapture de
la sérotonine))
troubles cardiaques (p. ex. digoxine)
diabète (p. ex. insuline, sulfamides hypoglycémiants)
insomnie, angoisses (p. ex. barbituriques)
épilepsie (p. ex. acide valproïque)
douleur et fièvre : Le métamizole (substance qui diminue la douleur et la fièvre) peut réduire l'effet
de l'acide acétylsalicylique sur l'agrégation plaquettaire (adhérence des cel ules sanguines entre el es
et formation d'un cail ot sanguin), lorsqu'il est pris en même temps. Par conséquent, cette
association doit être utilisée avec prudence chez les patients prenant de l'aspirine à faible dose pour
la cardioprotection.
Si vous êtes déjà traité par un des médicaments cités ci-dessus, il est recommandé de consulter votre
médecin, avant d'utiliser l'aspirine.
Si vous prenez régulièrement de l'aspirine, consultez votre médecin avant d'utiliser d'autres
médicaments (y compris les médicaments disponibles sans ordonnance).
Cardioaspirine avec des aliments, boissons et de l'alcool
Evitez la prise d'alcool pendant le traitement avec de l'aspirine. L'alcool augmente la toxicité de l'aspirine
au niveau de l'estomac.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous al aitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
N'utilisez ce médicament pendant la grossesse et la période d'al aitement qu'après avis de votre
médecin. Ne l'utilisez pas durant les 3 premiers et les 3 derniers mois de la grossesse.
Les patientes qui tombent enceintes pendant le traitement, devraient arrêter de prendre ce
médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
Cardioaspirine contient du sodium
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé gastro-résistant, c.-à-d. qu'il
est essentiel ement `sans sodium'.
3.
COMMENT PRENDRE CARDIOASPIRINE?
Veil ez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les
indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de
doute.
Dosage
traitement d'un infarctus du myocarde et d'une angine de poitrine instable: 1 à 3 comprimés répartis
sur la journée. Si votre médecin vous conseil e de prendre ce médicament pendant la phase aiguë de
l'infarctus du myocarde, il vous recommandera la dose supérieure (voir également les
recommandations dans 'Mode d'administration ').
prévention secondaire de l'infarctus du myocarde, d'une interruption passagère de la circulation
cérébrale ou d'une attaque: 1 - 2 comprimés par jour.
en cas de
syndrome de Kawasaki (nourrissons et enfants en bas âge): la dose à prendre sera
indiquée par le médecin.
Mode d'administration
A prendre par voie orale.
Les comprimés sont de préférence ingérés au moins 30 minutes avant les repas avec beaucoup
d'eau, sans être brisés ni mâchés.
Lorsque le produit est administré en cas d'un infarctus aigu du myocarde, les comprimés
administrés comme dose initiale doivent être croqués ou broyés.
Utilisation chez l'enfant
Cardioaspirine n'est pas recommandé chez les patients pédiatriques de moins de 18 ans.
Votre médecin adaptera la durée du traitement en fonction de votre affection.
Un traitement de longue durée ne sera entrepris qu'après avis du médecin.
Si vous avez pris plus de Cardioaspirine que vous n'auriez dû
Si vous avez utilisé ou pris trop de Cardioaspirine, prenez immédiatement contact avec votre médecin,
votre pharmacien ou le centre Antipoison (070/245.245).
Une hospitalisation est nécessaire lors de la prise de trop grandes quantités.
Les enfants constituent un groupe à risque d'intoxication.
En cas de suspicion d'absorption de trop grandes quantités (surdosage), consultez immédiatement un
médecin.
Les symptômes comprennent: nausées, vomissements, douleurs d'estomac, vertiges et bourdonnements
d'oreil es, somnolence, confusion, difficultés respiratoires, transpiration abondante, hyperventilation,
fièvre élevée, sensation d'étouffement, troubles du rythme cardiaque, déshydratation, diminution de la
quantité d'urine, surdité, coma, crises d'épilepsie.
Si vous oubliez de prendre Cardioaspirine
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre Cardioaspirine
Sans objet.
QUELS SONT LES EFFETS INDÉSIRABLES ÉVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Prenez contact avec votre médecin en cas de:
Bourdonnements d'oreil e (acouphènes).
Ceci peut être un symptôme de salicylisme (surdosage d'aspirine). D'autres symptômes
comprennent: diminution de l'ouïe, fatigue, étourdissements, soif, respiration profonde excessive,
vomissements. Ceci peut être dû à l'usage trop long de fortes doses. Les personnes âgées y sont
plus sensibles que les adultes jeunes. Votre médecin va peut-être arrêter votre traitement.
D'autres effets indésirables comprennent:
Plaintes gastro-intestinales, saignements intestinaux et de l'estomac, ulcères de l'estomac, sel es
noires et saignements non directement perceptibles pouvant entraîner de l'anémie par une carence
en fer
Réactions al ergiques rares (syndrome asthmatique, crises de difficultés respiratoires, réactions
cutanées, problèmes respiratoires, plaintes gastro-intestinales, problèmes cardiaques, choc
al ergique)
Troubles au niveau des reins
Troubles hépatiques
Insuffisance rénale aiguë. Surtout chez patients souffrant déjà d'insuffisance rénale, ou de faiblesse
cardiaque, ou de cirrhose du foie, ou d'atteinte des vaisseaux sanguins des reins, ou traités
simultanément par des diurétiques (médicaments pour accroître l'élimination d'eau).
L'excrétion d'acide urique est influencée par les salicylés. Cela peut avoir son importance entre autres
pour les patients souffrant de la goutte.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci
s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez
également déclarer les effets indésirables directement via
Agence fédérale des médicaments et des produits de santé
Division Vigilance
EUROSTATION II
Place Victor Horta, 40/ 40
B-1060 Bruxel es
Site internet: www.afmps.be
e-mail: patientinfo@fagg-afmps.be
Pour le Grand-Duché de Luxembourg:
http://www.ms.public.lu/fr/activites/pharmacie-medicament/index.htm
COMMENT CONSERVER CARDIOASPIRINE?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Conserver à température ambiante (15-25°C).
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'embal age et la plaquette après
EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
l'environnement.
6.
CONTENU DE L'EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient Cardioaspirine
La substance active est: acide acétylsalicylique. Chaque comprimé contient 100 mg d'acide
acétylsalicylique.
Les autres composants sont: poudre de cel ulose, amidon de maïs, copolymère d'acide
méthacrylique-éthylacrylate, laurylsulfate de sodium, polysorbate 80, talc, triéthyl citrate.
Aspect de Cardioaspirine et contenu de l'emballage extérieur
Comprimés gastro-résistants.
14, 28, 30, 42, 50, 56, 60, 70, 84, 90, 98 et 500 (10 x 50) comprimés gastro-résistants en plaquettes.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché:
Bayer SA-NV, J.E. Mommaertslaan 14, 1831 Diegem (Machelen)
Fabricant:
Bayer Bitterfeld GmbH, OT Greppin, Salegaster Chaussee 1, 06803 Bitterfeld-Wolfen, Al emagne
Numéro de l'Autorisation de mise sur le marché
BE186891
Mode de délivrance
Médicament non soumis à prescription médicale
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est