Carboplatine fresenius kabi 10 mg/ml

Carboplatine Fresenius Kabi 10 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
(50 mg/5 ml, 150 mg/15 ml, 450 mg/45 ml et 600 mg/60 ml)
Carboplatine
Le nom de votre médicament est Carboplatine Fresenius Kabi 10 mg/ml, solution à diluer pour
perfusion, mais dans le reste de la notice il s'appellera « Carboplatine ».
Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre infirmier/ère.
- Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans
cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?:
1.
Qu'est-ce que Carboplatine Fresenius Kabi et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Carboplatine Fresenius Kabi
3.
Comment utiliser Carboplatine Fresenius Kabi
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Carboplatine Fresenius Kabi
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
1. QU'EST-CE QUE CARBOPLATINE FRESENIUS KABI ET DANS QUEL CAS EST-IL
UTILISE ?
Qu'est-ce que Carboplatine ?
Il contient une substance active carboplatine, qui appartient à un groupe de médicaments nommés
composés de coordination du platine et qui sont utilisés pour le traitement de cancers.
Dans quel cas est utilisé Carboplatine ?
Ce médicament est utilisé pour le traitement du cancer de l'ovaire à un stade avancé et du cancer du
poumon à petites cellules.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAÎTRE AVANT D'UTILISER
CARBOPLATINE FRESENIUS KABI ?
N'utilisez jamais Carboplatine Fresenius Kabi :
si vous êtes (hypersensible) allergique au carboplatine ou à l'un des autres composants
contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6
si vous avez des troubles rénaux sévères (clairance de la créatinine inférieure ou égale à 30
ml/min)
si vous avez un déséquilibre de vos cellules sanguines (hypoplasie médullaire sévère)
si votre tumeur saigne
conjointement avec le vaccin contre la fièvre jaune
Si vous êtes dans l'un de ces cas et si vous ne vous en êtes pas déjà entretenu avec votre médecin ou
votre infirmière, il est recommandé d'en informer votre médecin ou votre infirmière dès que possible
et avant de recevoir une perfusion.
Le carboplatine est habituellement administré à l'hôpital. Vous n'avez normalement pas à manipuler
ce médicament. Votre docteur ou votre infirmière administrera le médicament et vous surveillera
attentivement et fréquemment pendant et après le traitement. Vous aurez habituellement des analyses
de sang avant chaque administration.
NOTBE458H
Si vos reins ne fonctionnent pas correctement, les effets du carboplatine sur le sang (système
hématopoïétique) sont plus importants et plus prolongés que chez les patients dont la fonction rénale
est normale. Votre médecin souhaitera vous examiner plus souvent si vos reins ne fonctionnent pas
correctement.
Lors du traitement par carboplatine, vous recevrez des médicaments qui aideront à réduire une
complication potentiellement mortelle connue sous le nom de syndrome de lyse tumorale. Cette
complication est causée par des perturbations chimiques dans le sang dues à une décomposition des
cellules cancéreuses mortes qui libèrent leur contenu dans la circulation sanguine.
Si vous êtes dans l'un de ces cas et si vous ne vous en êtes pas déjà entretenu avec votre médecin ou
votre infirmière, il est recommandé d'en informer votre médecin ou votre infirmière dès que possible
et avant de recevoir ce médicament.
Ce médicament peut être dilué au moyen d'une autre solution avant son administration. Vous devez
discuter de ce point avec votre médecin et vérifier que cela est adéquat dans votre cas.
Autres médicaments et Carboplatine Fresenius Kabi
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout
autre médicament.
Si vous prenez l'un des médicaments suivants, vous devez le dire à votre médecin en raison d'une
possibilité d'interaction avec le carboplatine.
autre médicament connu comme étant toxique pour les reins (par exemple les aminosides)
autre médicament connu comme pouvant diminuer l'audition et perturber l'équilibre de
l'oreille (par exemple aminosides, furosémide (utilisé pour le traitement de l'insuffisance
cardiaque et de l'oedème)
autre médicament qui diminue l'activité immunitaire (par exemple : ciclosporine, tacrolimus,
sirolimus et autres médicaments anti-cancéreux)
vaccin contre la fièvre jaune ou un autre vaccin vivant
médicament anticoagulant, par exemple la warfarine
phénytoïne et fosphénytoïne (utilisé pour le traitement de divers types de convulsions et de
crises d'épilepsie)
agents chelatants (substance se liant au carboplatine et diminuant donc l'effet du
carboplatine)
diurétiques de l'anse (utilisés pour le traitement de l'hypertension et de l'oedème)
Carboplatine Fresenius Kabi avec des aliments, boissons et de l'alcool
NOTBE458H
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez de contracter une
grossesse, demandez conseil à votre médecin avant le traitement avec ce médicament.
Si vous êtes dans l'un de ces cas et si vous n'en avez pas encore parlé avec votre médecin ou votre
infirmière, il est recommandé d'en informer votre médecin ou votre infirmière dès que possible et
avant de recevoir cette perfusion.
Grossesse
Vous ne devez pas recevoir de traitement par carboplatine pendant la grossesse sauf si votre médecin
le mentionne clairement. Les études chez l'animal ont montré un risque possible d'anomalies chez les
foetus en développement. Si vous avez été traitée par carboplatine pendant que vous étiez enceinte,
vous devez discuter avec votre médecin du risque possible d'effets chez votre enfant à naître. Les
femmes en âge de procréer doivent utiliser un moyen de contraception efficace avant et pendant le
traitement par carboplatine. En cas de grossesse pendant le traitement par carboplatine, une
consultation de conseil génétique est recommandée car le carboplatine peut provoquer des dommages
génétiques. Ce type de consultation est également recommandé si une grossesse est souhaitée après
un traitement par carboplatine.
Allaitement
L'excrétion du carboplatine dans le lait maternel n'est pas documentée. Par conséquent, pendant un
traitement par Carboplatine Fresenius Kabi, il convient d'arrêter le traitement.
Fertilité
Le carboplatine peut provoquer des dommages génétiques. Les femmes en âge de procréer doivent
utiliser une contraception efficace avant et pendant le traitement afin d'éviter une grossesse. Les
femmes enceintes ou débutant une grossesse durant le traitement doivent bénéficier d'un conseil
génétique.
Il est conseillé aux hommes traités par le carboplatine de ne pas procréer durant le traitement et au
cours des six mois suivant son arrêt. Des conseils sur la conservation du sperme doivent être
demandés avant le traitement en raison de la possibilité d'une infertilité irréversible.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Le carboplatine n'affecte pas votre aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines. Vous
devez cependant prendre des précautions supplémentaires après avoir reçu le carboplatine pour la
première fois, surtout si vous ressentez des étourdissements ou ne vous sentez pas totalement sûr de
vous.
3.
COMMENT UTILISER CARBOPLATINE FRESENIUS KABI ?
Ce médicament sera toujours administré par une infirmière ou un médecin. Il est habituellement
administré au goutte à goutte par injection lente dans une veine, généralement durant 15 à 60 minutes.
Si vous avez besoin d'informations supplémentaires, demandez à votre médecin ou votre
infirmier/ère qui vous administre ou vous a administré ce médicament. La dose qui vous sera
administrée dépendra de votre taille et de votre poids, de la fonction de votre système de production
des cellules sanguines (système hématopoïétique) et de votre fonction rénale. Votre médecin choisira
la dose la mieux adaptée dans votre cas. Ce médicament sera habituellement dilué avant son
administration.
NOTBE458H
Personnes âgées
La dose usuelle de l'adulte peut être utilisée, mais le médecin pourra décider d'utiliser une autre dose.
Troubles rénaux
La quantité de carboplatine administrée pourra varier selon l'état de la fonction de vos reins. Si vous
souffrez de troubles rénaux, votre médecin pourra réduire la dose, vous prescrire des analyses de sang
fréquentes et surveiller votre fonction rénale. Ce médicament sera administré par un médecin
expérimenté dans le domaine du traitement du cancer.
Utilisation chez les enfants et les adolescents
L'expérience de l'administration du carboplatine chez des enfants n'est pas suffisante pour permettre
de recommander une dose spécifique.
Vous pourrez ressentir des nausées durant votre traitement par le carboplatine. Votre médecin pourra
vous prescrire un autre médicament pour réduire ces effets avant l'administration du carboplatine.
Les administrations de chaque dose de carboplatine seront habituellement espacées de quatre
semaines. Votre médecin vous prescrira des analyses de sang à effectuer dans la semaine suivant
chaque administration de ce médicament. Il pourra ainsi déterminer la dose correcte pour la prochaine
administration.
Si vous avez utilisé plus de Carboplatine Fresenius Kabi que vous n'auriez dû
Il est improbable que vous receviez une dose trop élevée de carboplatine. Cependant, si cela se
produit, vous pourriez éprouver des troubles rénaux, des troubles du foie, de la vue et de l'audition ou
avoir un taux de globules blancs bas. Si vous craignez d'avoir reçu une dose trop élevée ou si vous
souhaitez poser des questions sur la dose administrée, veuillez vous adresser au médecin qui
administre votre médicament.
Si vous avez pris trop de Carboplatine Fresenius Kabi, prenez immédiatement contact avec votre
médecin, votre pharmacien ou le Centre Antipoisons (070/245 245).
Si vous oubliez d'utiliser Carboplatine Fresenius Kabi
Il est très peu probable que vous manquiez une dose de carboplatine, car votre médecin déterminera
les moments où vous recevrez ce médicament. Si vous pensez avoir manqué une dose, parlez-en à
votre médecin ou à votre infirmier/ère.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à
votre médecin ou à votre infirmier/ère.
4.
QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Si vous ressentez l'un des troubles suivants, prévenez immédiatement votre médecin :
-
Ecchymose ou saignement anormal ou signes d'infection tels que des maux de gorge et
température corporelle élevée
- Démangeaisons sévères de la peau (avec des boutons saillants) ou gonflement du visage, des
lèvres, de la langue et/ou de la gorge, ce qui peut entraîner des difficultés à avaler ou à respirer
(oedème de Quincke) ; ce qui peut vous provoquer une sensation de malaise.
- Stomatite/mucite (par exemple lèvres douloureuses ou ulcères dans la bouche).
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Myélosuppression, caractérisée par une diminution sévère du nombre de globules blancs, ce qui
augmente le risque d'infections (leucopénie, neutropénie)
- Diminution du nombre de plaquettes sanguines, ce qui augmente le risque d'ecchymose (« bleu »)
et de saignement (thrombopénie)
- Anémie (diminution du nombre des globules rouges ce qui entraîne une fatigue)
- Altération du fonctionnement des reins (augmentation du taux de créatinine et d'urée dans le
sang). Votre médecin surveillera cette situation.
- Légère perte d'audition (perte d'audition dans les fréquences élevées)
- Anomalie du taux d'enzymes hépatiques et dosages biologiques hépatiques anormaux. Votre
médecin surveillera cette situation.
- Augmentation du taux d'acide urique dans le sang, ce qui peut entraîner une goutte
(hyperuricémie)
- Nausées ou vomissements
- Douleurs et crampes abdominales
- Sensation inhabituelle de lassitude ou de faiblesse
- Diminution du taux de sels dans votre sang (sodium, potassium, calcium, magnésium). Votre
médecin surveillera cette situation.
Effets indésirables fréquents (peuvent affecter 1 personne sur 10)
-
Ecchymoses ou saignements inhabituels (complications hémorragiques)
- Diarrhée, constipation, lèvres douloureuses ou ulcères dans la bouche (mucite)
- Réactions allergiques, dont éruption, urticaire, rougissement de la peau, démangeaisons,
température élevée
- Tintements dans les oreilles (acouphènes), troubles de l'audition et perte d'audition
- Picotements (neuropathie périphérique), faiblesse, fourmillements ou engourdissements
- Perte de cheveux
- Malaise général
- Syndrome grippal
- Perte ou manque de force musculaire
- Troubles pulmonaires, épaississement cicatriciel pulmonaire à l'origine de difficultés
respiratoires, parfois fatales (pneumopathie interstitielle), difficultés respiratoires
- Diminution des réflexes ostéotendineux
- Infections
- Troubles sensitifs
- Modification du goût
- Troubles visuels, y compris cécité temporaire
- Troubles cardiovasculaires
- Troubles cutanés
- Éruption cutanée associée à des démangeaisons (urticaire)
- Prurit (« peau qui gratte »)
- Éruption cutanée érythémateuse (« éruption cutanée rouge »)
- Troubles musculo-squelettiques
- Affections uro-génitales (touchant l'appareil urinaire et les organes génitaux)
- Augmentation du taux sanguin de créatinine, de bilirubine et d'acide urique. Il est possible que
votre médecin instaure une surveillance de ces paramètres.
Effets indésirables peu fréquents (peuvent affecter 1 personne sur 100)
-
Cancer dû à la chimiothérapie ou aux radiations (affections malignes secondaires)
- Fièvre et frissons sans autre signe d'infection
- Rougeur, gonflement et douleur ou peau morte autour du site d'injection (réaction au site de
l'injection)
Effets indésirables rares (peuvent affecter 1 personne sur 1000)
-
Sensation de malaise avec température élevée due à un faible nombre de globules blancs
(neutropénie fébrile)
NOTBE458H
Manque d'appétit (anorexie)
- Altération sévère de la fonction hépatique, lésions ou mort des cellules du foie. Votre médecin
surveillera cette situation.
- Inflammation du nerf optique pouvant entraîner une perte totale ou partielle de la vision (névrite
optique)
- Réactions allergiques sévères (anaphylaxie/réactions anaphylactiques)
- Les symptômes d'une réaction allergique sévère incluent la survenue subite des troubles
suivants : respiration sifflante ou une oppression dans la poitrine, gonflement des paupières, du
visage ou de la langue, bouffées de chaleur, hypotension, tachycardie, urticaire, dyspnée,
étourdissements et choc anaphylactique.
- Taux sanguins de sodium bas (hyponatrémie)
Effets indésirables très rares (peuvent affecter1 personne sur 10 000) :
-
Insuffisance cardiaque
- Saignement dans le cerveau, ce qui peut entraîner une attaque cérébrale ou une perte de
connaissance
- Obstruction soudaine d'une artère (embolie), pression artérielle élevée, pression artérielle basse

Effets indésirables à la fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données
disponibles) :
- Syndrome hémolytique-urémique (maladie se caractérisant par une insuffisance rénale aiguë/une
diminution ou une absence de mictions, une diminution du nombre de globules rouges associée à une
fatigue extrême et une diminution du nombre de plaquettes)
- Formation anormale d'ecchymoses (« bleus ») et signes d'infection
- Déshydratation
- Plaies et ulcérations au niveau des lèvres et de la bouche (stomatite)
- Crampe musculaire, faiblesse musculaire, confusion, perturbations visuelles ou perte de vision,
rythme cardiaque irrégulier, insuffisance rénale ou résultats des tests sanguins anormaux
(symptômes du syndrome de lyse tumorale pouvant être causé par la décomposition rapide
des tumeurs cellulaires) (voir section 2).
-Un groupe de symptômes, comme un mal de tête, une altération de la fonction mentale, des
convulsions et une vision anormale allant d'une vision trouble à une perte de la vue
(symptômes d'un syndrome de leuco-encéphalopathie postérieure réversible, une maladie
neurologique rare)
-Pancréatite
-Infection pulmonaire
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous
pouvez également déclarer les effets indésirables directement via :
Agence fédérale des médicaments et des produits de santé
Division Vigilance
EUROSTATION II
Place Victor Horta, 40/ 40
B-1060 Bruxelles
Site internet: www.afmps.be
e-mail: patientinfo@fagg-afmps.be
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité
du médicament.
cette notice.
5.
COMMENT CONSERVER CARBOPLATINE FRESENIUS KABI ?
NOTBE458H
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'étiquette et le carton après
EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Avant ouverture : A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Conserver le flacon dans l'emballage extérieur à l'abri de la lumière.
Après dilution : La stabilité physico-chimique en cours d'utilisation a été démontrée après dilution
dans une solution de glucose à 5% pendant 96 heures entre +2°C et +8°C et entre +20°C et +25 °C.
La stabilité physico-chimique en cours d'utilisation a été démontrée après dilution dans une solution
de chlorure de sodium à 0,9% pendant 24 heures entre +2°C et +8°C et 8 heures entre +20°C et
+25 °C.
D'un point de vue microbiologique, la solution pour perfusion doit être utilisée immédiatement. En
cas d'utilisation non immédiate, les durées et conditions de conservation avant utilisation relèvent de
la seule responsabilité de l'utilisateur et ne devraient pas dépasser 24 heures à une température
comprise entre +2°C et +8°C, sauf si la dilution a été effectuée dans des conditions aseptiques
contrôlées et validées.
N'utilisez pas ce médicament si vous remarquez des signes de détérioration.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à
protéger l'environnement.
6.
CONTENU DE L'EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient Carboplatine Fresenius Kabi
-
La substance active est carboplatine. 1 ml de concentré pour solution pour perfusion contient 10
mg de carboplatine.
Chaque flacon de 5 ml contient 50 mg de carboplatine
Chaque flacon de 15 ml contient 150 mg de carboplatine
Chaque flacon de 45 ml contient 450 mg de carboplatine
Chaque flacon de 60 ml contient 600 mg de carboplatine
- L'autre composant est eau pour préparations injectables
Aspect de Carboplatine Fresenius Kabi et contenu de l'emballage extérieur
Carboplatine est une solution limpide et incolore dépourvue de particules visibles.
Chaque millilitre (ml) de concentré contient 10 milligrammes (mg) de carboplatine. Ce médicament
est présenté en flacon de verre blanc transparent de type I muni d'un bouchon Flurotec recouvert d'un
sceau en aluminium vert (pour 6 ml), bleu (pour 20 ml), rouge (pour 50 ml) ou jaune (pour 100 ml).
Le flacon de 5 ml contient 50 mg de carboplatine, le flacon de 15 ml contient 150 mg de carboplatine,
le flacon de 45 ml contient 450 mg de carboplatine et le flacon de 60 ml contient 600 mg de
carboplatine.
Les flacons standards sont disponibles en boites d'une unité de 5 ml, 15 ml, 45 ml ou 60 ml.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché
Fresenius Kabi NV
Brandekensweg 9
NOTBE458H
Fabricant
Fresenius Kabi Oncology Plc.
Lion Court, Farnham Road
Bordon, Hampshire, GU35 0NF
Royaume-Uni
Numéros de l'Autorisation de mise sur le marché
BE419492 (50 mg/5 ml)
BE419501 (150 mg/15 ml)
BE419517 (450 mg/45 ml)
BE419526 (600 mg/60 ml)
Mode de délivrance
Médicament soumis à prescription médicale.
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les
noms suivants :
Belgique
Carboplatine Fresenius Kabi 10 mg/ml solution à diluer pour
perfusion
République tchèque
Carboplatin Kabi 10 mg/ml koncentrát pro infuzní roztok
Allemagne
Carboplatin Kabi 10 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer
Infusionslösung
Danemark
Carboplatin Fresenius Kabi
Estonie
Carboplatin Kabi 10 mg/ml
Espagne
Carboplatino Kabi 10 mg/ml concentrado para solución para
perfusión EFG
France
Carboplatine Kabi 10 mg/ml solution à diluer pour perfusion
Hongrie
Carboplatin Kabi 10 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz
Irlande
Carboplatin 10 mg/ml concentrate for solution for infusion
Islande
Carboplatin Fresenius Kabi 10 mg/ml innrennslisþykkni, lausn
Lettonie
Carboplatin Kabi 10 mg/ml koncentrts infziju sduma
pagatavosanai
Lituanie
Carboplatin Kabi 10 mg/ml koncentratas infuziniam tirpalui
Luxembourg
Carboplatin Kabi 10 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer
Infusionslösung
Malte
Carboplatin 10 mg/ml concentrate for solution for infusion
Pays-Bas
Carboplatine Fresenius Kabi 10 mg/ml concentraat voor oplossing
voor infusie
Norvège
Carboplatin Fresenius Kabi 10 mg/ml konsentrat til infusjonsvæske,
oppløsning
Pologne
Carboplatin Kabi
Portugal
Carboplatina Kabi 10 mg/ml Concentrado para Solução para
Perfusão
Roumanie
Carboplatin Kabi 10 mg/ml concentrat pentru soluie perfuzabil
République slovaque
Carboplatin Kabi 10 mg/ml, infúzny koncentrát
Royaume-Uni
Carboplatin 10 mg/ml concentrate for solution for infusion
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 02/2019.
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NOTBE458H
Ce médicament est strictement à usage unique. Toute solution pour perfusion non utilisée doit être
éliminée.
Instruction pour la dilution
Le carboplatine peut interagir avec l'aluminium et former un précipité noir et/ou une perte d'activité.
Les aiguilles, seringues, cathéters ou kits pour administration intraveineuse contenant des parties en
aluminium pouvant entrer en contact avec le carboplatine ne doivent pas être utilisés pour la
préparation ou l'administration de ce médicament.
Le produit doit être dilué avant la perfusion au moyen d'une solution injectable de glucose à 5% ou
de chlorure de sodium à 0,9% afin d'obtenir la faible concentration de 0,5 mg/l (500
microgrammes/ml).
La stabilité physico-chimique en cours d'utilisation a été démontrée après dilution dans une solution
de glucose à 5% pendant 96 heures entre +2°C et +8°C et entre +20°C et +25 °C.
La stabilité physico-chimique en cours d'utilisation a été démontrée après dilution dans une solution
de chlorure de sodium à 0,9% pendant 24 heures entre +2°C et +8°C et 8 heures entre +20°C et
+25°C.
D'un point de vue microbiologique, la solution pour perfusion doit être utilisée immédiatement. En
cas d'utilisation non immédiate, les durées et conditions de conservation avant utilisation relèvent de
la seule responsabilité de l'utilisateur et ne devraient pas dépasser 24 heures à une température
comprise entre +2°C et +8°C, sauf si la dilution a été effectuée dans des conditions aseptiques
contrôlées et validées.
La solution reconstituée doit faire l'objet d'une inspection visuelle à la recherche de particules ou
d'une modification de couleur avant l'administration. La solution ne doit être administrée que si elle
est limpide et dépourvue de particules.
Instructions pour la manipulation sûre des agents antinéoplasiques :
1. Le carboplatine ne doit être préparé pour administration que par des professionnels
expérimentés à l'utilisation sécurisée des agents chimiothérapeutiques.
2. Cette préparation doit être réalisée dans une zone dédiée.
3. Des gants de protection, un masque facial et des vêtements de protection doivent être portés.
4. Des précautions doivent être prises afin d'éviter un contact accidentel du produit avec les
yeux. En cas de contact avec les yeux, laver à l'eau et/ou au sérum physiologique.
5. La préparation cytotoxique ne doit pas être manipulée par une femme enceinte.
6. Des soins et précautions adéquats doivent être pris pour l'élimination du matériel (seringues,
aiguilles, etc.) utilisé pour la reconstitution de médicaments cytotoxiques. Le matériel
supplémentaire et les déchets organiques doivent être éliminés en les plaçant dans des
doubles poches scellées en polyéthylène et incinérés à une température de 1 000 °C.
7. La surface de travail doit être recouverte de papier absorbant jetable à revers plastifié.
8. Utiliser des adaptateurs Luer-Lock sur la totalité des seringues et kits. Des aiguilles de gros
calibre sont recommandées afin de minimiser la pression et la formation éventuelle d'un
aérosol. La formation d'un aérosol peut également être réduite par l'emploi d'une aiguille
ventilée.
Élimination
Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en
vigueur.
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