Carbon monoxide 0,3 % acetylene 0,3 % methane 0,3 %

Notice : Information de l'utilisateur
Carbon monoxide 0,3%, Acetylene 0,3%, Methane 0,3% Linde, gaz médicinal comprimé
Monoxyde de carbone (CO), acétylène (C2H2) et méthane (CH4)
Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre infirmier/ère.
- Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?:
1.
Qu'est-ce que Carbon monoxide 0,3%, Acetylene 0,3%, Methane 0,3% Linde et dans quel cas
est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Carbon monoxide 0,3%, Acetylene
0,3%, Methane 0,3% Linde
3.
Comment utiliser Carbon monoxide 0,3%, Acetylene 0,3%, Methane 0,3% Linde
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Carbon monoxide 0,3%, Acetylene 0,3%, Methane 0,3% Linde
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
1.
Qu'est-ce que Carbon monoxide 0,3%, Acetylene 0,3%, Methane 0,3% Linde et dans quel
cas est-il utilisé ?
Ce médicament est exclusivement à usage diagnostique pour tester la fonction pulmonaire. Carbon
monoxide 0,3%, Acetylene 0,3%, Methane 0,3% Linde doit uniquement être utilisé chez les patients
capables de réaliser le test, quel que soit leur âge.
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Carbon monoxide 0,3%,
Acetylene 0,3%, Methane 0,3% Linde ?
Enfants et adolescents
Ce produit doit être utilisé avec précaution chez les enfants. Demander conseil à votre médecin ou
infirmière avant de prendre ce médicament.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin ou à votre infirmier/ère avant de prendre ce médicament.
Carbon monoxide 0,3%, Acetylene 0,3%, Methane 0,3% Linde ne doit être utilisé pendant la grossesse
qu'en cas de nécessité absolue.
Carbon monoxide 0,3%, Acetylene 0,3%, Methane 0,3% Linde peut être utilisé pendant la période
d'allaitement mais ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement lui-même.
3.
Comment utiliser Carbon monoxide 0,3%, Acetylene 0,3%, Methane 0,3% Linde ?
Carbon monoxide 0,3%, Acetylene 0,3%, Methane 0,3% Linde s'utilise uniquement pour la réalisation
de tests de la fonction pulmonaire.
Vous devez vous conformer aux instructions du personnel qui
effectue le test.
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou
infirmier/ère. Vérifiez auprès de votre médecin ou infirmier/ère en cas de doute.
Si vous avez pris plus de
Carbon monoxide 0,3%, Acetylene 0,3%, Methane 0,3% Linde que
vous n'auriez dû
Si vous avez pris trop de produit, vous pouvez avoir des symptômes de manque d'oxygène dans le
sang, comme une perte de conscience, des maux de tête, des étourdissements, des nausées, des
vomissements et une vision floue; des douleurs thoraciques, essoufflement, faiblesse ou autres
symptômes.
Si vous avez pris trop de Carbon monoxide 0,3%, Acetylene 0,3%, Methane 0,3% Linde, prenez
immédiatement contact avec votre médecin, votre pharmacien ou le Centre Antipoison (070/245.245).
Si vous présentez l'un de ces symptômes signalez-le immédiatement au personnel et interrompez
l'administration de Carbon monoxide 0,3%, Acetylene 0,3%, Methane 0,3% Linde.

Instructions de sécurité
-
Carbon monoxide 0,3%, Acetylene 0,3%, Methane 0,3% Linde est exclusivement réservé à un
usage médical.
- Il est interdit de fumer et d'utiliser des flammes nues dans la salle où le produit est utilisé.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à
votre médecin ou à votre infirmier/ère.
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Aucun effet indésirable connu n'est associé à l'utilisation de Carbon monoxide 0,3%, Acetylene 0,3%,
Methane 0,3% Linde.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre infirmier/ère.
Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous
pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration :
Belgique
Agence fédérale des médicaments et des produits de santé
Division Vigilance
EUROSTATION II
Place Victor Horta, 40/ 40
B-1060 Bruxelles
Site internet : www.afmps.be
e-mail : patientinfo@fagg-afmps.be
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité
du médicament.
5.
Comment conserver Carbon monoxide 0,3%, Acetylene 0,3%, Methane 0,3% Linde
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Entreposer la bouteille dans un local fermé à clé réservé aux gaz médicinaux. Ne pas exposer à des
températures élevées.
En cas d'incendie, transporter en lieu sûr. Manipuler avec précaution. Retourner avec une surpression
de 5 bars.
Les bouteilles de gaz doivent être entreposées et transportées avec le robinet fermé et un capuchon
protecteur en place.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'étiquette de la bouteille.
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Carbon monoxide 0,3%, Acetylene 0,3%, Methane 0,3% Linde
-
Les substances actives sont le monoxyde de carbone (CO), l'acétylène (C2H2) et le méthane
(CH4).
- Les autres composants sont de l'oxygène (O2) et de l'azote (N2).
Comment se présente Carbon monoxide 0,3%, Acetylene 0,3%, Methane 0,3% Linde et contenu
de l'emballage extérieur
Carbon monoxide 0,3%, Acetylene 0,3%, Methane 0,3% Linde est un gaz incolore, inodore et
insipide.
Forme pharmaceutique : gaz médicinal comprimé
L'épaulement de la bouteille de gaz porte un marquage de couleur vert clair (gaz inerte). Le corps de
la bouteille de gaz est blanc (gaz médicinal).
Conditionnements (y compris matériau) et robinets :
Bouteille de 10 litres en aluminium avec robinet de fermeture
Bouteille de 20 litres en aluminium avec robinet de fermeture
Bouteille de 40 litres en aluminium avec robinet de fermeture
Bouteille de 50 litres en aluminium avec robinet de fermeture
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché
AGA AB
SE-181 81 Lidingö
Suède
Fabricant
AGA Gas AB
Rotevägen 2
SE-192 78 Sollentuna (site de Rotebro), Suède
Adresse légale d'enregistrement du titulaire d'autorisation de fabrication :
Linde AG
Geschäftsbereich Linde Gas,
Seitnerstr. 70,
82049 Pullach
Allemagne
Pour le site de fabrication :
Linde AG, Betriebsstätte Leuna
Spergauer Straße 1a
06237 Leuna
Allemagne
Linde Gas Therapeutics Benelux B.V
De Keten 7, 5651 JG te Eindhoven
Pays-Bas
Mode de délivrance :
Médicament soumis à prescription médicale.
Numéros de l'Autorisation de Mise sur le Marché :
BE530266
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le
représentant local du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché :
België/Belgique/Belgien
Luxembourg/Luxemburg
Linde Gas Belgium N.V.
Westvaartdijk 85
1850 Grimbergen
Tél. +32 (0)70 233826
Ce médicament est enregistré dans les États membres de l'EEE sous les noms suivants :
Allemagne
iCOmas
Autriche
iCOmas
Belgique
Carbon monoxide 0.3%, Acetylene 0.3%, Methane 0.3% Linde
Danemark
Lung test gas CO/C2H2/CH4 AGA
Espagne
ICOMAS
Finlande
Lung test gas CO/C2H2/CH4 AGA
Islande
Lung test gas CO/C2H2/CH4 AGA
Luxembour
ICOMAS
g
Noorvège
Icomas
Pays-Bas
ICOMAS
Portugal
Icomas
Suède
Lung test gas CO/C2H2/CH4 AGA
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 11/2018
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'autorité
compétente de
Belgique :www.fagg-afmps.be
Les informations suivantes sont destinées exclusivement aux professionnels de la santé :
Instructions de sécurité
Raccorder exclusivement à un raccord prévu pour un usage médicinal.
Maintenir la bouteille propre, sèche et exempte d'huile et de graisse.
Mettre l'équipement hors tension lorsqu'il n'est pas utilisé.
Mettre l'équipement hors tension en cas d'incendie.
Le régulateur de pression doit être ouvert lentement et avec précautions.
Carbon monoxide 0,3%, Acetylene 0,3%, Methane 0,3% Linde doit être utilisé exclusivement
dans des locaux bien ventilés.
Lors de son utilisation, la bouteille doit être fixée de manière adéquate.
Ne pas utiliser le produit sous une pression inférieure à 5 bars. Cette pression résiduelle
protège la bouteille des contaminations.
Après usage, refermer normalement le robinet de la bouteille à la main. Dépressuriser le
régulateur ou le connecteur.