Carbifusion 56 mg/ml vial

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CARBIFUSION 56 MG/ML

NOTICE :
Carbifusion 56 mg/ml solution pour perfusion pour bovins et chevaux
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
T
itulaire de l'autorisation de mise sur le marché :
Dechra Regulatory BV
Handelsweg 25
5531 AE Bladel
Pays-Bas
F
abricant responsable de la libération des lots :
Bela-Pharm GmbH & Co. KG
Lohner Strasse 19,
D-49377 Vechta,
Allemagne
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Carbifusion 56 mg/ml solution pour perfusion pour bovins et chevaux
Hydrogénocarbonate de sodium
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Un mL contient:
Substance active :
Bicarbonate de sodium 56,0 mg
Solution pour perfusion transparente et incolore.
Concentration ionique approximativeen millimoles par litre ;
Sodium 667 mmol/l
Bicarbonate 667 mmol/l
4.
INDICATION(S)
Thérapie adjuvante au traitement de l'acidose métabolique.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Aucune
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Non connus.
Si vous constatez des effets secondaires ou si vous pensez que le médicament n'a été pas efficace,
veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCES CIBLES
Bovins, chevaux.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION
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CARBIFUSION 56 MG/ML

Le volume de produit à perfuser par animal sera de préférence calculé au moyen de l'analyse
biochimique du déficit en bases et, si cela s'avère impossible, en utilisant les signes cliniques comme
indicateur de ce déficit.
P
osologie indicative :
Veaux, poulains : 200-500 mL par animal.
Bovins, chevaux : 1 à 3 fois 500 mL par animal.
Réchauffez doucement la solution avant l'administration, jusqu'à atteindre environ 37 C.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Aucun.
10.
TEMPS D'ATTENTE
Viande et abats : Zéro jour.
Lait : Zéro jour.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Pas de précautions particulières de conservation.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l'étiquette après
« EXP ». La date de péremption correspond au dernier jour du mois indiqué.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : à utiliser
immédiatement.
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
Précautions particulières d'utilisation chez l'animal :
Respecter les précautions d'asepsie.
N'utiliser que si la solution est limpide, sans particules visibles et que le flacon n'est pas endommagé.
Ce médicament vétérinaire ne contient aucun conservateur antimicrobien. Il est exclusivement destiné
à un usage unique et tout contenu inutilisé doit être éliminé.
Utiliser uniquement chez l'animal sous surveillance médicale.
Étant donné qu'il s'agit d'une solution de bicarbonate hypertonique, elle doit être administrée par voie
intraveineuse lente.
Utiliser la solution avec une extrême prudence et perfuser très lentement chez les animaux présentant
une hypocalcémie, une hypokaliémie, une insuffisance cardiaque congestive, un syndrome
néphrotique, une hypertension artérielle, une oligurie ou une surcharge volumique.
G
estation et lactation :
Peut être utilisé au cours de la gestation et de la lactation.
Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Aucune connue.
S
urdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes) :
L'administration de doses et/ou de débits de dose excessifs peuvent provoquer une alcalose
métabolique, une hypervolémie et un oedème pulmonaire.
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CARBIFUSION 56 MG/ML

Ne pas mélanger avec d'autres médicaments vétérinaires.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Les conditionnements vide et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en
vigeur régies par la réglementation sur les déchets..
14.
DATE DE LA DERNIÈRE NOTICE APPROUVÉE
Novembre 2019
15.
INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES
Taille de l'emballage : 500 ml.
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament vétérinaire, veuillez prendre
contact avec le représentant local du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché.
BE-V543253
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CARBIFUSION 56 MG/ML

MENTIONS DEVANT FIGURER SUR LE CONDITIONNEMENT
PRIMAIRE É
TIQUETAGE ET NOTICE COMBINÉS
Flacon en PP de 500 ml
1.
Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de
l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent
T
itulaire de l'autorisation de mise sur le marché :
Dechra Regulatory BV
Handelsweg 25
5531 AE Bladel
Pays-Bas
F
abricant responsable de la libération des lots :
Bela-Pharm GmbH & Co. KG
Lohner Strasse 19,
D-49377 Vechta,
Allemagne
2.
Dénomination du médicament vétérinaire
Carbifusion 56 mg/ml solution pour perfusion pour bovins et chevaux
Hydrogénocarbonate de sodium
3.
Liste de la (des) substance(s) active(s) et autre(s) ingrédient(s)
Un mL contient:
Substance active :
Hydrogénocarbonate de sodium 56,0 mg
Concentration ionique approximativeen millimoles par litre ;
Sodium 667 mmol/l
Bicarbonate 667 mmol/l
4.
Forme pharmaceutique
Solution pour perfusion.
Solution pour perfusion transparente et incolore.
5.
Taille de l'emballage
500 ml
6.
Indication(s)
Thérapie adjuvante au traitement de l'acidose métabolique.
7.
Contre-indications
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CARBIFUSION 56 MG/ML

8.
Effets indésirables
Non connus.
Si vous constatez des effets secondaires ou si vous pensez que le médicament n'a été pas efficace,
veuillez en informer votre vétérinaire.
9.
Espèces cibles
Bovins, chevaux.
10.
Posologie pour chaque espèce, voie(s) et mode d'administration
Pour administration intraveineuse lente.
Le volume de produit à perfuser par animal sera de préférence calculé au moyen de l'analyse
biochimique du déficit en bases et, si cela s'avère impossible, en utilisant les signes cliniques comme
indicateur de ce déficit.
P
osologie indicative :
Veaux, poulains : 200-500 mL par animal.
Bovins, chevaux : 1 à 3 fois 500 mL par animal.
Réchauffez doucement la solution avant l'administration, jusqu'à atteindre environ 37 C.
11.
Conseils pour une administration correcte
Aucun.
12.
Temps d'attente :
Viande et abats : Zéro jour.
Lait : Zéro jour.
13.
Conditions particulières de conservation
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Pas de précautions particulières de conservation.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l'étiquette après
« EXP ». La date de péremption correspond au dernier jour du mois indiqué.
14.
Mise(s) en garde particulière(s)
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CARBIFUSION 56 MG/ML

G
estation et lactation :
Peut être utilisé au cours de la gestation et de la lactation.
Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Aucune connue.
S
urdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes) :
L'administration de doses et/ou de débits de dose excessifs peuvent provoquer une alcalose
métabolique, une hypervolémie et un oedème pulmonaire.
Incompatibilités :
Ne pas mélanger avec d'autres médicaments vétérinaires.
15.
Précautions particulières pour l'élimination des médicaments vétérinaires non utilisés ou
des déchets dérivés de ces médicaments, le cas échéant
Les conditionnements vide et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en
vigeur régies par la réglementation sur les déchets..
16.
Date du dernier étiquetage approuvé
20/11/2019
17.
Informations supplémentaires
Taille de l'emballage : 500 ml.
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament vétérinaire, veuillez prendre
contact avec le représentant local du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché.
18.
La mention « À usage vétérinaire » et conditions ou restrictions de délivrance et
d'utilisation, le cas échéant
À usage vétérinaire.
À ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire.
19.
La mention « Tenir hors de la vue et de la portée des enfants »
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
20.
Date de péremption
EXP : {mois/année}
Après ouverture : à utiliser immédiatement.
21.
Numéro(s) d'autorisation de mise sur le marché
BE-V543253
22.
Numéro du lot de fabrication